保健食品生产企业卫生许可证变更暂定程序

1、保健食品生产企业卫生许可证变更（暂定）程序（变更企业名称、法定代表人、注册地址、产品名称）一、许可项目名称：保健食品生产企业卫生许可证变更（变更企业名称、法定代表人、注册地址、产品名称）二、法定实施主体：江西省食品药品监督管理局三、许可依据：1、中华人民共和国食品安全法2、中华人民共和国食品安全法实施条例3、保健食品管理办法4、保健食品良好生产规范5、卫生部等七部委关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知（卫监督发200952号）6、江西省人民政府办公厅关于印发江西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（赣府厅发200943号）四、收费标准：不收费五、办理时限：自受理完成之日起1

2、0个工作日（不含补正、送达时间）受理4个工作日审核4个工作日复审2个工作日审定2个工作日制作许可文书2个工作日送达3个工作日（不计入审批时限）六、受理范围：本省行政区域内保健食品生产企业食品卫生许可证企业名称、法定代表人、注册地址、产品名称等登记事项的变更。七、申请材料目录及要求：（一）申请单位需提交以下申请材料（报省局一式二份，报所在地市、县局各一份）：1、保健食品生产企业卫生许可证变更申请表（同时报电子版），可在江西省食品药品监督管理局网站（；2、申请变更报告，注明申请变更的事项及相关理由；3、法定代表人、企业负责人职务证明和身份证复印件；4、保健食品生产企业卫生许可证复印件；5、营业执照

3、复印件；6、工商行政管理部门核准变更的证明材料（变更企业名称、变更企业法定代表人、变更注册地址需提供）；7、新任法定代表人资格证明（董事会决议或任命文件）及身份证复印件（变更企业法定代表人需提供）；8、变更后注册地址的房产证明或租赁协议（变更注册地址需提供）；9、保健食品注册批件和国产保健食品变更批件复印件（变更产品名称需提供）10 、变更后的产品标签、说明书样稿；11 、凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人本人，申请人应当提交授权委托书及申报人身份证复印件；12 、省食品药品监督管理局认为应该补充的其它相关材料。（二）有关要求：1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按本指

4、南申报资料项目顺序排列。每项资料加封页，封页上应注明申请人名称（加盖公章）及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。整套资料装订成册，并加盖骑缝章。2、所附资料均需采用A4纸打印或复印，内容应完整、清晰，不得涂改。图纸需标明面积及尺寸。3、除检验机构出具的检验报告（原件）外，申报资料应逐页加盖申请人印章，印章应加盖在文字处。如企业尚无公章，法定代表人须逐页签字。4、申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。5、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说

5、明，注明日期，加盖单位公章；如企业尚无公章，须法定代表人签字。6、产品名称变更仅适用于按照保健食品注册管理办法（试行）提出改变产品名称的变更申请并已获得国产保健食品变更批件的情形。7、保健食品生产企业生产场地发生实质性变更（如新建、扩建、改建、迁建等），需重新申请保健食品生产企业卫生许可证。八、受理地点和时间：（一）受理地点：南昌市北京东路1566号（二）受理时间：每周一至周五上午8：3012：00，下午14：3017：30（夏季下午14：3018：00）九、办理程序（一）申请变更保健食品生产企业卫生许可证中登记的企业名称、法定代表人、注册地址、产品名称，应向省食品药品监督管理局行政受理服务中

6、心提交申报资料。（二）省食品药品监督管理局行政受理服务中心自收到申请人完整申报资料之日起，4个工作日内决定是否受理。符合要求的，发出受理通知书；不符合要求的,当场告知或发出补正资料通知书，一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出受理通知书，不符合要求的发出不予受理通知书。对已受理的申请，应及时将受理通知书、业务审批工作流程单和全部申报资料一并转省局保健食品和化妆品监管处。（三）省局保健食品和化妆品监管处审核人员自受理之日起，4个工作日内对按照标准对受理人员移送的申请材料进行审核。需补充材料的，填写保健食品生产企业卫生许可证变更申请资料补充意见通知单，一次性告知企业。企业自收到保健食品生

7、产企业卫生许可证变更申请资料补充意见通知单起，15日内一次完成补充材料，逾期未报补充材料的予以退审，退回省局行政受理服务中心；补报资料符合规定的，重新计算申报资料审核时间，按工作标准依据及工作程序对申报资料进行审核。符合审核标准的，提出审核意见，填写业务审批工作流程单将申请材料和审核意见一并转复审人员。不符合审核标准的，提出不予许可的意见和理由，填写业务审批工作流程单，将申请材料和审核意见一并转复审人员。（五）复审人员按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审，在2个工作日内作出复审意见。同意审核人员意见的，提出复审意见，填写业务审批工作流程单，将申请资料和复审意见一并转审定人员。部分

8、同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，填写业务审批工作流程单，将申请资料和复审意见一并转审定人员。（六）审定人员按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定，在2个工作日内作出审定意见。同意复审人员意见的，提出审定意见，填写业务审批工作流程单，将申请资料和审定意见一并转省局保健食品和化妆品监管处审核人员。部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，填写业务审批工作流程单，将申请资料和复审意见一并转省局保健食品和化妆品监管处审核人员。（七）省局保健食品和化妆品监管处将审批档案移交省局行政受理服务中心受理人员。审查通过的，重新制作保健食品生产企业卫生许可证，送达申请人，同时收回原保健食品生产企业卫生许可证（正副本），并在省食品药品监督管理局网站发布公告。审查未通过的，制作不予许可决定书，书面通知申请人。受理中