收货、验收、养护综合试卷

1、收货、验收、养护综合试卷姓名.为位.得6口期.一、填空题：每一空格2分，共计100分1、收货人员应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货验收，防止不合格药品入库。2、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和核对药品，做到相符。3、随货同行单（票）应当包括、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、以及等内容，并加盖供货单位药品原印章。7、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其专用章原印章。8、销后退回的药品应当视同药品验收进行管理。9、验收人员应当按照下列要求对到货药品实施验收：、药品名称、规格、生产批号、生产企业；、整件包装中应注意查验;、进口药品收货

2、验收应注意查验加盖供货企业质量管理机构原印章的或者医药产品注册证和或者注明“已抽样”进口药品通关单复印件；、首营品种应查验加盖供货企业质量管理机构原印章的的检验报告书复印件11、到货药品验收不符合规定的，验收人员应当或者通知采购管理部门处理。12、验收抽样通则：、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有和。、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在3件及以下的，要抽样检查；整件数量在3件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少抽样检查1件，不足50件的，按50件计。、样品应当从每件不同部位抽取一个小包装进行检验。如外观有异常，应当加倍抽

3、样复验。13、养护人员应当按照药品的属性对其进行、管理。养护人员应当指导保管人员开展对药品的和管理工作。14、库房的温湿度监测系统原则上每自动记录一次，温湿度监测系统的监测点应当符合仓库布局，并能均衡地反应库内温湿度状况，温湿度异常监测系统应能够发生报警，仓库的管理人员应当查明原因给予处理。15、库内库温和湿度标准：常温库C至C；阴凉库不超过C；湿度均在-%之间。库内无药品库存时温湿度监测系统运行。16、温湿度监测系统数据每导出一次，并备份。18、养护人员应当定期、和养护检查、近效期或长期库存的药品质量信息，建立药品养护档案。应当每季向质量管理部门报送养护药品汇总分析报告。19、购进药品在入库

4、验收程序中，质量验收人员判定的不符合规定的药品，应当将其移入,负责验收的人员填写药品拒收报告单，及时通知采购部门联系退回。20、检查养护或出库复核过程中发现的不符合规定的药品，保管人员应当将其,养护人员应当按照规定程序向质量管理部门报告。21、公司自查或药监部门在检查、抽查中发生的不符合规定的药品或有质量问题的药品，保管人员应当将其,质量管理部门应当通知相关部门停止销售并处理。22、购进的药品在收货、验收过程中确认不符合规定的，采购部门应当;符合中华人民共和国药品管理法假药、劣药条件的，质量管理部门应当对其实施控制，并向药监主管部门报告处理。23、公司的药品经营许可证经营范围包:、（以上范围不

5、包含药品）。收货、验收、养护综合试卷答案收货人员应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货验收,防止不合格药品入库。药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用草原印章。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用草原印章。销后退回的药品应当视同购进药品验收进行管理。验收人员应当按照下列要求对到货药品实施验收：、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业；、整

6、件包装中应注意查验产品合格证；、进口药品应注意查验加盖供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或者医药产品注册证和进口药品检验报告书或者注明“已抽样”进口药品通关单复印件；、首营品种应注意查验加盖供货企业质量管理机构原印章的同批次的检验报告书复印件。到货药品验收不符合规定的，验收人员应当拒收或者通知采购管理部门处理。验收抽样通则：、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在3件及以下的，要全能抽样检查；整件数量在3件以上至50件以下的，至少抽样检查3_件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不

7、足50件的，按50件计。、样品应当从每件上、中、下不同部位抽取3_个小包装进行检验。如外观有异常，应当加倍抽样复验。养护人员应当按照药品的属性对其进行侦任、养护管理。养护人员应当指导保管人员开展对药品的质量监测和管理工作。库房的温湿度监测系统原则上每30分钟自动记录一次,温湿度监测系统的监测点应当符合仓库布局，并能均衡地反应库内温湿度状况，温湿度异常监测系统应能够发生报警，仓库的管理人员应当查明原因给予处理。库内库温和湿度标准：常温库WJC至30c;阴凉库不超过20JC；湿度均在35-75%之间。库内无药品库存时温湿度监测系统不得停止运行。温湿度监测系统数据每1个月导出一次,并备份。养护人员应当定期3、分析和上报养护检查、近效期或长期库存的药品质量信息，建立药品养护档案。应当每季向质量管理部门报送养护药品信息汇总分析报告。购进药品在入库验收程序中，质量验收人员判定的不符合规定的药品，应当将其移入不合格品区，负责验收的人员填写药品拒收报告单，及时通知采购部门联系退回。检查养护或出库复核过程中发现的不符合规定的药品，保管人员应当将其移入不合格品区，养护人员应当按照规定程序向质量管理部门报告。公司自查或药监部门在检查、抽查中发生的不符合规定的药品或有质量问题的药品，保管人员应当将其移入不合格品区、质量管理部门应当通知相关部门停止销售并处理购进的药品在收货、验收过程中确认不符合