注射剂(滴眼剂)习题答案

1、精选优质文档-倾情为你奉上A型题 1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（  ） A药效迅速作用可靠.           B适用不宜口服的药物. C适用于不能口服给药的病人.   D不能产生延长药效的作用.   E可以用于疾病诊断. 2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（ ） A革兰氏阳性杆菌    &#

2、160;        B革兰氏阴性杆菌 C绿脓杆菌                   D金黄色葡萄球菌   E沙门氏杆菌 3.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（  ） A磷脂     &#

3、160;                 B脂多糖   C蛋白质                     D淀粉   E葡萄糖   

4、;      4.注射剂出现热原的主要原因是（  ） A原辅料带入                 B从溶剂中带入   C容器具管道生产设备带入     D制备过程中带入    E从输液器中带入 5.孔径小于多

5、少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原 A5nm                       B4nm   C2nm                  

6、;     D1nm   E1.5nm 6.除去热原的一般方法为（  ） A聚酰胺吸附      B一般滤器过滤法 C醇溶液调pH法        D活性炭吸附法 E改良明胶法法 7.不能除去热原的方法（ ） A强酸强碱处理     

7、60;         B强还原剂   C超滤法                     D高温处理   E活性炭吸附 8.利用鲎试剂检查细炮内毒素，形成的是（ ） A凝胶   &

8、#160;                   B粉末   C颗粒                       D液体  

9、0;E板结状沉淀 9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水 A离子交换法                 B渗透法   C蒸馏法                    &#

10、160;D电渗析法   E滤过法 10.为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用 A14h以内       B12h以内   C15h以内       D18h以内    E20h以内 11.大豆油的酸值大小反映出油的（  ） A.抗还原性       &#

11、160;           B纯度   C不饱和键程度               D酸败程度   E抗氧化性 12.注射用油的质量要求中酸值不大于（  ） A0.2      

12、                  B0.1   C1.0                        D0.3   

13、  E0.5    13.可制备各种防冻注射剂的溶剂是（ ） A乙酸                      B丙二醇   C聚乙二醇            

14、      D大豆油   E注射用水 14.注射用油的碘值为（  ） A126140                  B138154   C150170         

15、;         D170188   E188195 15.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感 A15                      B20    C10 

16、0;                    D30   E50 16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分，其纯度应达（ ） A70                

17、0;    B75   C80                     D85   E90 17.中药注射剂所用原料若为有效部位，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（ ） A70      &

18、#160;              B75   C80                     D85   E90 18.以净药材制备的中药注射剂，要求所测成分的总含量应不低于总

19、固体量的（ ） A10                         B15   C20                 

20、60;       D70   E90% 19.不得添加增溶剂的是（ ） A滴眼剂                       B皮内注射剂   C肌内注射剂    &#

21、160;              D皮下注射剂   E脊椎腔注射剂 20.一般注射液的PH允许在（  ） A25之间                     B37之间 

22、;  C49之间                     D510之间    E611之间 21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法（  ） A加0.10.5的盐酸溶液，100蒸煮30分 B加12的盐酸溶液，60蒸煮30分。 C加0.10.5的盐酸溶液，100

23、蒸煮10分 D加12的盐酸溶液，60蒸煮10分 E加0.10.5的盐酸溶液，60蒸煮30分 22.有关热原检查法的叙述中，正确的为（  ） A法定检查法为家兔法和鲎试验法   B家兔法比鲎试验法更准确可靠 C鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法 D鲎试验法对一切内毒素均敏感   E家兔法适用于各种剂型的制剂23.配置注射液前的半成品，应检查重金属不得超过（  ） A千分之一     &#

24、160; B万分之一    C十万分之一          D百万分之一    E千万分之一 24配制注射液前的半成品，检查砷盐的含量不得超过（  ） A千分之二                    

25、;B万分之二   C十万分之二                  D百万分之二  E千万分之二 25.双黄连粉针中黄芩按黄芩苷计为（  ） A80110%      B85115    C90120    D95125% 

26、;   E75105% 26常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（  ） A G3          B G4    C G5         D G6    E G2 27注射液配制时，需用活性炭处理其用量为（  ） A0.11.0   

27、                 B0.010.1   C1.02.0                    D2.03.0   E3.05.0 28.供多次用

28、量的注射液，每一容器的装量不超过（  ） A5次注射量                   B10次注射量   C8次注射量                   

29、;D15次注射量   E12次注射量 29.可作为血浆代用液的是（  ） A葡萄糖注射液                B右旋糖酐   C氯化钠注射液                

30、;D氨基酸输液   E脂肪乳剂输液 30.大输液输液瓶的处理过程中使用70左右（  ） A0.1Na2CO3冲洗10秒以上      B3Na2CO3冲洗10秒以上   C0.1HCl冲洗10秒以上         D3HCl冲洗10秒以上 E以上答案均不正确 31.大输液的灭菌方法是（ ） A150干热灭菌

31、12h          B热压灭菌11530分   C煮沸灭菌3060分           D流通蒸汽3060分   E低温间歇灭菌法 32.混悬型注射剂若供静脉注射用（  ） A粒径2µm以下者应占有90   B粒径2µm以下者应占有

32、92 C粒径2µm以下者应占有95   D粒径2µm以下者应占有98 E粒径2µm以下者应占有99 33.被称为完全胃肠外营养的输液（  ） A葡萄糖输液                   B氯化钠注射液   C氨基酸输液   

33、                D脂肪乳剂输液   E右旋糖酐输液 34为增强药物与癌细胞的亲和力，提高抗癌疗效，抗癌药物宜制成（  ） A注射剂                  

34、0;    B输液剂   C无菌粉末                     D混悬型注射液    E静脉注射乳   35静脉注射乳剂分散球粒的要求（  ） A80以上应在1µm以下，并不得有大于8µ

35、m的球粒 B80以上应在1µm以下，并不得有大于5µm的球粒 C75以上应在1µm以下，并不得有大于8µm的球粒 D75以上应在1µm以下，并不得有大于5µm的球粒 E70以上应在1µm以下，并不得有大于5µm的球粒 36.注射用无菌粉末用冷冻干燥法制备者：灌装时装量差异应控制在（ ） A±6以内            

36、;         B±5以内 C±4以内                 D±7以内 E±8以内 37.供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项 A无菌无热原检查        

37、;    B草酸盐检查 C不溶性微粒检查            D溶血试验 E钠离子检查 38.鱼腥草注射液的提取方法（  ） A浸渍法                    &#

38、160;B煎煮法 C回流法                       D水蒸汽蒸馏 E渗漉法 39.正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二钠为（  ） A抑菌剂            

39、0;        B止痛剂 C调节剂                  D金属离子络合剂 E等渗调节剂 40.滴眼剂主要吸收途径有（  ） A1条           

40、                 B2条 C3条                            D4条 E5条 

41、41.为增加滴眼液的粘度延长药液在眼内的滞留时间，合适的粘度是（  ） A.2.03.0Pa·s                 3.04.0Pa·s C4.05.0Pa·s               

42、60;  5.06.0Pa·s E60.7.0Pa·s 42.滴眼剂质量要求，每一容器的装量应不超过（  ） A5                       B8 C10        &

43、#160;               D15 E20 43.滴眼剂质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（  ） A不得有超过70µ的颗粒      B不得有超过65µ的颗粒 C不得有超过60µ的颗粒         

44、; D不得有超过55µ的颗粒 E不得有超过50µ的颗粒 44.配置氯化钠等渗溶液1000ml，需用氯化钠（  ） A09g        B27g  C45g        D36g  E90g 45.配置1000ml某中药注射剂（冰点下降度为005）等渗溶液，需用氯化钠（ ） A08g  

45、;      B16g  C32g         D64g  E81g46下列关于热原的性质叙述错误的为（  ） A水溶性           B耐热性 C挥发性          

46、60;            D滤过性 E被吸附性 47.不能作为注射剂溶剂的是（  ） A纯水                B乙醇   C大豆油          D丙二醇&#

47、160; E聚乙二醇 48关于注射剂的描述错误的是（  ） A制备过程复杂                  B中药注射剂易产生刺激 C中药注射剂的澄明度易出现问题  D不溶于水的药物不能制成注射剂 E可以制成乳剂型注射剂 49.注入大量低渗溶液可导致（  ） A红细胞聚集  &

48、#160;                 B红细胞皱缩 C红细胞不变                   D溶血 E药物变化 50.错误论述热原性质的是（  ） A具有不挥发性&

49、#160;                B可以被吸附 C可以被滤过                   D溶于水 E靠温度不能破坏热原 51.不需要调节渗透压的是（  ） A血浆代用品&#

50、160;                 B滴眼液 C静脉乳                      D灌肠剂 E注射剂 52对急症患者，要求药效迅速，不宜用（ 

51、60;） A气雾剂                     B膏药 C舌下片                     D滴丸 E注射剂 53

52、下列不属于输液剂的是（  ） A葡萄糖注射液               B氨基酸注射剂 C血浆代用品                 D鱼腥草注射液 E山梨醇注射液 54.活性炭灭菌应采用（  ）&

53、#160;A热压灭菌                   B滤过除菌 C紫外线灭菌                 D流通蒸汽灭菌 E干热空气灭菌 55配制含1溴酸后马托品的等渗滴眼液100ml，需加氯化钠（&

54、#160; ）克（1溴酸后马托品溶液的氯化钠等渗当量为0.17） A0.73                        B0.438 C0.541               

55、        D0.17 E0.102 56.不能有效除去热原的方法是（  ）  A250，3040分钟          B用稀氢氧化钠处理 C活性炭吸附                

56、 D用聚酰胺膜进行反渗透处理 E用G4垂熔玻璃滤器滤过 57.对血浆代用液的论述错误的是（  ） A渗透压与血浆相近           B可用于暂时维持血压 C可以代替全血               D临床上常用氟碳乳剂 E是胶体溶液 58.取注

57、射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中（  ） A澄明度                     B细菌 C热源                   

58、;    D不溶性微粒 E树脂 59.中药粉针剂制备常用的方法是（  ） A鼓式干燥                         B沸腾干燥 C减压干燥        

59、;                 D喷雾干燥 E冷冻干燥 60.小量注射剂与输液剂主要不同是（  ） A灌封后立即灭菌             B要调节渗透压 C可加入抑菌剂、止痛剂    

60、0;  D无菌、无热源 E钾离子不能超标 61.滴眼剂的制备过程一般为（  ） A.容器处理配液滤过无菌分装灭菌质检包装 B容器处理配液滤过灭菌无菌分装质检包装 C容器处理灭菌配液滤过质检包装 D容器处理配液灭菌滤过无菌分装质检包装 E容器处理配液滤过无菌分装质检包装 62.含有K+、Na+、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通过阳离子交换树脂后（  ） A水中含有K+、Na+、Ca2+     

61、;       B水中不含K+、Na+、Ca2+ C 水中不含SO42-                         D树脂吸附SO42- E以上均不正确 B型题 （14） A耐热性   

62、;             B滤过性 C被吸附性              D水溶性 E酸碱性 1.高温法破坏热原是利用热原的（  ） 2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（  ） 3.用活性炭除去热原是利用热原的（ 

63、60;） 4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（  ） （58） A亚硫酸氢钠               B磷酸氢二钠 C苯甲醇                   D葡萄糖 E

64、、卵磷脂 5.抗氧剂（  ） 6.调节剂（  ） 7.抑菌剂（  ） 8.止痛剂（  ） （912） A电解质输液               B营养输液 C非胶体输液           

65、    D血浆代用液 E、非电解质输液 9.脂肪乳剂输液（  ） 10.糖类输液（  ） 11.氯化钠注射液（  ） 12.羟乙基淀粉注射液（  ）（1316） A滴眼剂中作渗透压调节剂 B滴眼剂中作抑菌剂 C滴眼剂中作粘度调节剂 D滴眼剂中作抗氧剂 E滴眼剂中作助溶剂 13.硼酸（  ）  14.硫柳汞（  ）

66、60; 15.聚乙烯吡咯烷酮（ ）  16.聚乙二醇（  ） （1720） A不溶性微粒     B水溶性高分子 C细菌      D热原 E鞣质 17.用乙醇处理用于除去药液中的（  ） 18.用活性碳处理用于除去药液中的（  ） 19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的（ ） 20.孔径为0.60.8um的微孔滤

67、膜滤过用于除去药液中的（  ） （2124） A聚乙烯吡咯烷酮    B依地酸二钠 C苯甲醇      D氯化钠 E盐酸 21.用于帮助注射剂主药混悬的是（  ） 22.用于抑制注射剂中微生物的是（  ） 23.用于防止注射剂中主药氧化的是（  ） 24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是（  ） （2528）&#

68、160;A为纯净的水溶液    B为胶体溶液 C药物可在体内定向分布  D用于疾病诊断 E使在水中易分解失效的药物保持稳定 25.乳剂型注射剂（  ） 26.粉针剂（  ） 27.脊椎腔注射剂（  ） 28.血浆代用液（  ） （2932） A软膏基质     B助流剂 C杀菌剂   &#

69、160;  D抛射剂 E抗氧剂 29.二氯二氟甲烷多作为（  ） 30.亚硫酸氢钠多作为（  ） 31.环氧乙烷多作为（  ） 32.微粉硅胶多作为（  ） X型题 1.热原的基本性质包括（  ） A耐热性                &

70、#160;       B滤过性 C水溶性                        D不挥发性 E被吸附性 2纯化水常作为（  ） A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B非灭菌制剂用器具的精洗用水 C注射剂

71、的配制与稀释 D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂 E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂 3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（  ） A蒸馏法         B萃取法  C酸碱沉淀法       D大孔树脂吸附法  E超滤法 4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有（ ） 胶醇法     

72、;                 B醇溶液调法 C萃取法                      D蒸馏法 E聚酰胺吸附法 5.注射容器的质量要求有（  ）

73、 A无色透明，不得有气泡麻点与砂粒 B具有低的膨胀系数和优良的耐热性 C有足够的物理强度 D具有较高的化学稳定性 E熔点较高 6安瓿的质量检查包括（  ） A外观                         B耐热 C容积  

74、                       D耐酸 E耐碱 7.安瓿的的处理工序（  ） A圆口                  

75、60;      B切割 C洗涤                         D干燥 E灭菌 8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需（  ） A200以上干热灭菌45min     

76、;  B180以上干热灭菌1.5 C170干热灭菌2                 160干热灭菌1.5 E150干热灭菌2 9.注射剂配液宜选用（  ） A不锈钢用具               

77、   B碱性硬质玻璃 C耐酸碱的陶瓷器具            D铝制品  E无毒聚乙烯塑料用具 10.可用于滤过除菌的是（ ） AG4垂熔玻璃滤器             B0.45µ的微孔滤膜 CG6垂熔玻璃滤器   

78、;          D0.22µ以下的微孔滤膜 EG3垂熔玻璃滤器 11.关于注射液的滤过描述正确的是（  ） 一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过 B加压过滤滤层不易松动 C减压过滤压力稳定，滤速快 D加压过滤外界空气易漏入滤过系统 E先粗滤后精滤 12注射剂中防治药物氧化的附加剂有（  ） A磷酸盐     

79、;  B硫柳汞  C依地酸二钠          D硫脲  E苯甲醇 13.引起中药注射剂刺激的原因有（  ） A有效成分本身有刺激性         B鞣质较多 C钾离子较少             

80、;      D不适宜 E药液渗透压不当 14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是（  ） A以有效部位配置的注射液澄清度较好 B杂质未除尽导致注射剂不澄清 C调节不当产生沉淀 D注射剂灭菌后升高产生沉淀 E有效成分水溶性较小产生沉淀 15.药注射剂质量存在的主要问题（  ） A沉淀问题           

81、;           B乳光问题 C刺激性问题                    D疗效不稳定 E使用不方便 16易水解的药物宜制成（   ） A注射剂     &

82、#160;                  B大输液 C注射用无菌粉末                D混悬型注射剂 E乳浊型注射剂 17对注射用无菌粉末描述正确的是（  ） A简称粉针剂 

83、;                      B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C按无菌操作法操作                 D为无菌的干燥粉末或海绵状物 E只能通过无菌粉末直接

84、分装法来制备 18制成混悬型注射剂的药物有（  ） A不溶性固体药物                   B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物 C需在体内定向分布                

85、60;需在体内发挥长效作用 E需为机体提供营养的 19影响滴眼液药物疗效的因素有（  ） A表面张力愈大，使药物易于渗入      B增加粘度有利于吸收 C滴眼液的影响药物的吸收        D滴药次数和每次滴眼的滴数 E滴眼液的刺激性 20下列对热原的叙述正确的有（  ） A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质  

86、B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物  C磷脂是热原的主要活性成分  D热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强  E活的细菌并不能将热原排出体外 21.除去药液中热原的方法有（  ） A超滤法        B离子交换法 C反渗透法           D凝胶滤过法 E高温

87、法 22.可用于注射给药的分散状态有（  ） A溶液            B乳状液 C混悬液        D无菌粉末 E胶体溶液 23.注射剂中纯水的制备方法有（   ） A离子交换法       B聚酰胺吸附法&#

88、160;C蒸馏法        D反渗透法 E滤过吸附法 24.热源污染的途径有（  ） A操作人员       B机器设备  C制备过程             D辅料  E操作环境 25.注射剂防止主药氧化可采用的措

89、施有（  ） A加抗坏血酸       B加依地酸二钠 C调适宜pH           D通CO2或N2  E降低温度，避光保存 26.不得加抑菌剂的注射剂有（  ） A皮下注射剂       B皮内注射剂 C肌肉注射剂 

90、60;     D静脉注射剂 E脊椎腔注射剂 27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂 A三氯叔丁醇       B尼泊金  C苯酚            D甲醛 E苯甲醇 28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（  ） A除热原  &#

91、160;     B脱色 C助滤            D除杂质 E除鞣质 29.改善中药注射剂澄明度的措施有（  ） A调节药液适宜的pH         B热处理冷藏  C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂  D调节药液适宜渗透压 

92、;E采用超滤技术 30.输液剂不得加入的附加剂有（  ） A增溶剂        B止痛剂 CpH调节剂           D渗透压调节剂 E抑菌剂 31.滴眼剂的附加剂有（  ） ApH调节剂         

93、60; B抑菌剂 C粘度调节剂       D渗透压调节剂 E增溶剂 32.注射剂配制时常用活性炭处理，正确的操作是（  ） A应选用针用规格活性炭              B与白陶土合用可除去热源 C使用前经150干燥活化34h      

94、60;D用量越多越好 E活性炭有脱色助滤作用 答案 A型题 1.D  注解. 注射剂具有许多优点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于 不能口服给药的病人；可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射液可以用于疾病 诊断。 2.B 注解：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的尸体及代谢产物。大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。3.B 注解：热原是由微生物产生的类毒素，类毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合

95、物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。4.B 注解：污染热原的途径中，从溶剂中带入是注射剂出现热原的主要原因。通常蒸馏器结构不合理、操作不当、注射用水贮放时间过长，均易导致注射用水含有热原。 5.D 注解：热原的基本性质中，滤过性是指热原直径约为15nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，孔径小于lnm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。 6.D 注解：高温法、酸碱法、吸附法 、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法、超滤法 7.B 8.A 注解：细菌内毒素检查法

96、利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原，后者经内毒素激活而转化成具有活性的凝固酶。进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。 9.C 10.B 注解：为了保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集，一般应在无菌条件下保存，并在12h内使用。 11.D 注解：酸值系指中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的质量（mg）。酸值的高 低说明了油中

97、游离脂肪酸的多少，反映出油的酸败程度。 12.B 注解：质量要求注射用大豆油应为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭，相对密度09160922，折光率为14721476，酸值不大于01，皂化值为188195，碘值为126140。 13.B 注解：丙二醇与水、乙醇相混溶，其溶解范围广，能溶解多种挥发油。本品在一般情况下稳定，但高温下（250以上）可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸，目前已广泛用作注射用溶剂，可供肌内或静脉给药。不同浓度的丙二醇水溶液有冰点下降的特点，可制备各种防冻注射剂。 14.A  15.C 16.E 注

98、解：中药注射用原料（中间体）通常包括从中药材中提取的有效成分，或有效部位，或复方的总提取物。有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到90以上；以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml）基础上，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70，静脉用不低于85；以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量（mgml）基础上，要求所测成分的总含量应不低于总固体量的20，静脉用不低于25。 17.A  18.C 19.E 注解：为了提高注射液的澄明度，在确保注射剂有效、安全的前提下，可考虑调节适宜的PH值或添加适量的增溶剂或助溶剂。除另有规定外，供静

99、脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管注射用的注射液，不得添加增溶剂。  20.C 注解：调节pH的附加剂一般注射液的pH允许在49之间，大量输入的注射液pH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。21.A 注解：安瓿的洗涤一般采用甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法。必要时在安瓿洗涤之前加 0.l0.5的盐酸溶液，100蒸煮30min，以除去微量的碱和金属离子。 22.A  注解：家兔法影响结果正确的因素较多，有些药物品种如放射性药剂、肿瘤抑制剂不适用于家兔进行热原

100、检查鲎试验法比家兔法灵敏，但对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够敏感故不能完全代替家兔致热试验法。 23.C 注解：配制注射剂前的半成品，应检查重金属、砷盐，除另有规定外，含重金属不得超过百万分之十；含砷盐不得超过百万分之二。 24.D 25.B 26.B 注解：注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器，其中G3常用于常压过滤，G4常用于加压或减压过滤，G6可用于滤过除菌；微孔滤膜滤器，常用外0.8m、0.45m的微孔滤膜，0.22m以下的微孔滤膜也可用于滤过除菌。 27.A 注解：配液时，应根据产品的

101、不同要求，为进一步提高注射剂的澄明度和稳定性，配制时，常根据需要进一步采取以下措施：水处理，冷藏。即将中药提取液加一定量注射用水后，破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系，而使部分被增溶的杂质进一步沉降。热处理，冷藏。即将配制的注射液加热至95以上，保温30min，冷却后再冷藏，使呈胶体分散状态的杂质沉淀。活性炭处理。选用针用活性炭，使用前经150干燥活化34h，用量宜少不宜多，一般为0.1一10并注意考察其对有效成分吸附的影响。加入附加剂。如 pH调节剂、抗氧剂和止痛剂等。 28.B 注解：灌装注射液时，应按要求适当增加装量，以保证注射剂用量不少于标示量。供多

102、次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量，增加装量应能保证每次注射用量。灌注前必须用精确的量筒校正，然后试装若干支，经检查合格后再行灌注。 29.B 注解：输液剂的种类    （1）电解质输液用于补充体内水分或电解质，纠正体内酸碱平衡。如氯化钠注射液。    （2）营养输液有糖类输液、氨基酸输液，脂肪乳输液等。糖类输液最常用的是葡萄糖输液。氨基酸输液可提供机体合成蛋白质所需的氨基酸，并确保氨基酸有效的应用。脂肪乳剂输液可为患者提供全静脉营养，亦称完全胃肠外营养。  

103、  （3）胶体输液有多糖类、高分子聚合物等，如右旋糖酐。 30.B 注解：输液瓶的洗涤应视其洁净程度选择相应的处理方法，一般新瓶及洁净度较好的输液瓶可先用水洗去表面灰尘，然后用冲瓶机以70左右约3的碳酸钠冲洗10s以上，再以纯水冲去碱液，注射用水冲洗，最后再以微孔滤膜滤过的注射用水洗净。 31.B 32.E 注解：混悬型注射剂的质量要求，有适宜的粒径，供一般注射用，粒径1m，且1520m者不超过10；供静脉注射用，2m以下者应占有99，且粒径均匀；具有良好的通针性和再分散性；应无菌、无热原并具有适宜的PH。 33.

104、D 34.E 注解：静脉乳具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的指向性，故可将抗癌药物制成静脉乳剂以增强药物与癌细胞的亲和力，提高抗癌疗效。 35.B  注解：静脉注射乳剂应无菌、无热原，并具有适宜pH。分散球粒大小80以上应在1m以下，并不得有大于5m的球粒，能够耐热压灭菌，贮藏期稳定，不得用于脊椎腔注射。 36.C 注解：供直接分装成注射用无菌粉末的原料应无菌。用冷冻干燥法制备者，其药液应无菌， 灌装时装量重量差异应控制在±4以内。供静脉注射用的应无菌、无热原，草酸盐、钾离子，不溶性微粒检查和溶

105、血试验等应符合规定。标签上应有用前配置方法说明。 37.E 38.D 39.D 40.B注解：滴眼液滴入结膜内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径，通过巩膜，可达到眼球后部，经吸收产生全身作用。 41.C 注解：适当增加滴眼液的粘度，可减小刺激性，延长药液在眼内的滞留时间。合适的粘度是4.05.0Pa·s。常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。 42.C 注解：滴眼剂的质量要求滴眼剂应在无菌环

106、境下配制，必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗，并根据需要调节pH和粘度。除另有规定外，每一容器的装量应不超过10ml。贮藏时应密封，避光保存。 43.E 注解：滴眼剂的质量检查 （1）澄明度检查，混悬型滴眼剂不作澄明度检查。 （2）混悬液粒度检查于显微镜（320400倍）下检视，不得有超过50m的颗粒；然后确定45个视野记数，含15m以下的微粒不得少于90。   （3）装量应符合规定要求。   （4）微生物限度应符合规定要求。 44.E 注解：调节渗

107、透压的附加剂，凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液，大量注入低渗溶液，可导致溶血，因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。 氯化钠的冰点降低为0.58设氯化钠等渗溶液的浓度为x%，则 1：x%0.58：0.52          故x%0.9 即配制氯化钠等渗溶液100ml，需氯化钠0.9g, 配制氯化钠等渗溶液1000ml，需氯化钠9g, 45.E 注解：冰点降低数据法计算 ：血浆的冰

108、点为-0.52，因此冰点降低为-0.52的溶液即与血浆等渗。常用药物的1水溶液的冰点降低数据可查表得到。根据公式可计算所需加入渗透压调节剂的量，计算公式如下：                       W(0.52a)/b 式中， W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量（gml）； a为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度；b为

109、1（gml）等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。 本题中a0.05   b0.58故W=（0.52-0.05）0.580.81因W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量，1000 ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量应为8.1。 46.C 47.A  48.D   49.D   50.E    51.D  52.B    53.D    54.E   55.A 注解：调节渗

110、透压除了冰点降低数据法外还有氯化钠等渗当量法。氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数，通常用E表示。根据以下公式计算：                                 NaCI09GlE1G2E2   

111、;  式中，G1、G2为药物的百分浓度；El、E2为药物的氯化钠等渗当量。 本题G11      E10.17 故所需氯化钠0.91×0.170.73 0.73×1000.73 56.E     57.C    58. D   59.E   60.C   61.B   62.B B型题 1.A     2.E

112、   3.C    4.C  注解：除去热源的方法 （1）高温法   耐热器具洁净后于250 维持30min以上可以破坏热原。 （2）酸碱法   玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。 （3）吸附法   活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有脱色助滤作用，此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。 （4）离子交换法  热原分子含有带负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。 （5）凝胶滤过法  用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。 （6）反渗透法   选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。 （7）超滤法在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。 5.A   6.B   7.C    8.C  注解：为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性，常