外审前培训工作

1、外部评审前培训讲义外部评审前培训讲义上海一喜机械食品有限公司上海一喜机械食品有限公司二零一四年三月二零一四年三月2014/3/15 Sunday1导 言自我介绍评审时间大致安排 （2014-3-21周五、22周六、23周日)接待回答问题的态度各岗位回答问题口径一致 发布、宣贯、实施、内审员培训、其它培训、发布、宣贯、实施、内审员培训、其它培训、内审、管理评审、内审、管理评审、分支机构运作分支机构运作、不符合项、文、不符合项、文件修订、岗位设置、机构设置，等等件修订、岗位设置、机构设置，等等手中各部门的记录表单及前一天安排2014/3/15 Sunday1关于变动情况质量手册于质量手册于2014

2、2014年年1 1月月1 1日启用新版，具体编号为日启用新版，具体编号为 SYX/A-2014/A(0)SYX/A-2014/A(0)程序文件也于程序文件也于20142014年年1 1月月1 1日启用日启用新版，编号为新版，编号为 SYX/C01-C25/ASYX/C01-C25/AISOISO新增两个项目的认证新增两个项目的认证（记录到位，尽量能溯源），（记录到位，尽量能溯源），（剔除平谷机）剔除平谷机）2014/3/15 Sunday1序号序号覆盖产品覆盖产品产品适用标准名称产品适用标准名称产品适用标准编号产品适用标准编号相关产品相关产品1 1工业电烤炉电热食品烤炉GB/T 10644-2

3、008YZD-100/100ADYX100RZ-A322 2商用电烤炉家用和类似用途电器的相关要求GB 4706.1-2005GB4706.52-2008YXD-F30/F60/F903 3商用电炸炉家用和类似用途电器的相关要求GB 4706.1-2005GB4706.33-2008OFD-321/322/3234 4燃气油炸炉欧盟相关CE指令 BS-EN 203-1-2005+A1-2008BS-EN-203-2-4：2005PFG-600OFG-3205 5箱式燃气食品烤炉家用和类似用途电器的相关要求 GB 4706.1-2005SB/T 10607-2011YXY-20/40/60/80

4、关于变动情况2014/3/15 Sunday1关于变动情况2014/3/15 Sunday1上海一喜食品机械有限公司上海一喜食品机械有限公司质量方针：“健全制度，把握品质，心系用户，服务社会健全制度，把握品质，心系用户，服务社会”。 2014 2014年年 质质 量量 目目 标标 成品成品的一次交检合格率的一次交检合格率96.1%96.1%，每年递增，每年递增0.1%0.1%；顾客顾客满意度：满意度：8686分，每年上升分，每年上升1 1分；分；培训计划完成率：培训计划完成率：95%95%。 2014/3/15 Sunday1关于变动情况关于变动情况内部审核于内部审核于3 3月月5 5日全体进

5、行日全体进行 共开出共开出3 3份不符合项，份不符合项，其中其中办公室的办公室的 SYX-6.2-01 SYX-6.2-01 年度员工培训计划记录不完整，年度员工培训计划记录不完整，生产部的生产部的SYX-6.3-06SYX-6.3-06设备日常检点卡，设备日常检点卡，销售部的销售部的SYX4.2.4-02-01SYX4.2.4-02-01会议记录不完整，会议记录不完整，并都于并都于3 3月月7 7日前做完整改日前做完整改 3 3月月1515日进行了管理评审会议日进行了管理评审会议2014/3/15 Sunday1为实现方针目标，提高检测水平，我们采取了以下施：为实现方针目标，提高检测水平，我

6、们采取了以下施：（1）完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员， 并明确制定了各级人员的岗位职责；（2）人员培训：派人参加计量认证内审员培训，以及公司内的有关专业技术、 业务交流等；（3）设立监督人员对检测工作进行监督，同时公司内定期交流沟通，对检测工 作存在的问题进行分析、讨论，及时督促改进；（4）对检测的硬件进行改进：花了很大的财力对公司的检测仪器设备进行了改 进，如增添了电脑、检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率；（5）其他： 质量目标的完成情况：到时提供一些统计出来的数据（审核前对监督员检测报告监督抽查情况、内审情况进行统计，准备一份数据）。2014/3/1

7、5 Sunday1所有管理人员实施ISO9001系列标准，对企业有什么实际的好处？现以SQ有限公司为例来作一简要说明：SQ有限公司，坚持贯彻“跟踪国际先进水平，不断实现五个优化”的质量方针，坚持以质量管理为中心的指导思想，通过推行和实施ISO9001标准，实现了产品形成全过程（从市场调查直至服务）的控制，企业产品和服务质量提高到一个新的等级；通过推行ISO9001标准，赢得了市场和用户，各项效益指标连续提高。认证通过后，SQ公司领导还一直将ISO9001标准当作一把尺子，时时衡量企业是否按照质量体系有效运行，以规范企业行为。其中，特别注重寻找差距和不足，不断改进，使企业的各级人员牢固树立“质量

8、没有最好，只是更好”的价值观念。获证期满后，企业领导毫不犹豫提出换证复审，扩大认证成果。同时，质量体系认证公司每年对该企业进行两次严格的认证监督评审，通过不断开展质量体系审核，不断优化体系文件，实施纠正和预防措施，使企业进入不断完善的良性循环。ISO9001是不是等于质量管理？1.质量管理由众多活动组成，ISO9001标准不等同于质量管理；2.质量管理活动有很大程度上按ISO9001标准的要求来进行；3.ISO9001标准来源于质量管理的实践；4.质量管理的实践又会丰富和提高ISO9001系列标准的内容。ISO9001证书的分量如何？1.ISO9001系列标准是企业提高管理水平的基本目标；2.

9、企业获证后，应以此为起点，向更高的目标迈进。2014/3/15 Sunday1所有管理人员2、组织机构、相关人员（技术、质量负责人、代理人、监督员组织机构、相关人员（技术、质量负责人、代理人、监督员 等）介绍：等）介绍： 组织机构组成介绍（见质量手册附录四），公司情况介绍； 相关人员介绍：可拿出任命聘任文件给其看；3、对保证公正性方面采取了那些措施？对保证公正性方面采取了那些措施？ 对机构进行完善，明确各级人员的岗位职责及有关管理制度； 由独立的质量监督员对检测工作进行监督； 作公正性声明，并公开监督电话请用户监督； 内部进行考核等等。2014/3/15 Sunday1技 术、质 量 负 责

10、人对保证公正性方面采取了那些措施？完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制定了各级人员的岗位职责；由独立的质量监督员对检测工作进行监督；作公正性声明，并公布服务、联系电话请用户监督；内部进行考核等等。技术、质量负责人的主要职责？如何保证质量体系的有效运行？为公司检测工作的技术、质量方面的负责人，领导监督人员对公司工作进行监督、指导，督促，组织内审人员对公司质量体系进行内部检查，参与管理评审，督促公司对不足之处进行改进；对检测报告进行检查，督促检测人员提高报告质量等等。2014/3/15 Sunday1技 术、质 量 负 责 人作为技术、质量负责人，为确保检测结果

11、的可靠性，你公司主要采取了哪些方法和措施？完善组织机构：进一步完善机构配置、明确人员分工，增加了监督人员，并明确制定了各级人员的岗位职责；人员培训：派人参加计量认证内审员培训，以及公司内部组织有关技术业务交流等；设立监督人员对公司工作进行监督，同时公司、公司内部定期交流，对检测工作存在的问题进行分析、讨论，及时督促改进；对公司的硬件进行改进：花了很大的财力对公司的仪器设备进行了改进，如增添了电脑、新的检测仪器设备，改进了报告的质量及出错的机率，对公司的布局也进行了一些改进；由内审人员进行内部检查。2014/3/15 Sunday1（对授权签字人）如何掌握检测工作所用仪器的校准状态？ 每年仪器设

12、备的年检计划均经过授权签字人的审批，仪器的校准状态均随时掌握。什么叫运行检查？请举例说明。 对公司的实验、测量仪器设备在两次校准/或检定之间进行检查，查看实验、测量仪器设备的功能是否正常。如：各仪器检定有效期为一年，在有效期中间6个月的时候，可进行一次运行检查，查看实验、测量仪器设备是否正常。什么是作业文件？你实验室制定了那些方面的作业文件？ 作业文件是对完成各项质量/技术活动的规定，供鉴定人员执行。 本公司编制的 “作业文件”，包括实验室各种操作规程、注意事项及管理制度等方面的25个作业文件。2014/3/15 Sunday1技 术、质 量 负 责 人采用非标方法时，应注意什么问题？ 首先，

13、应征得用户同意； 应经技术负责人批准； 尽量采用权威杂志、著名专家等推荐的方法。2014/3/15 Sunday1质 量 监 督 员（1 1）质量监督人员任职资格：）质量监督人员任职资格： 熟悉检测规程、规范、试验大纲或标准、检验细则等技术熟悉检测规程、规范、试验大纲或标准、检验细则等技术资料的内容，以及检测方法，并且熟悉证书、报告、原始记录资料的内容，以及检测方法，并且熟悉证书、报告、原始记录编制的有关规定；编制的有关规定； 了解检测工作目的，对发现影响检测工作质量的问题，能了解检测工作目的，对发现影响检测工作质量的问题，能公正、客观的予以反映，坚持原则，实事求是；公正、客观的予以反映，坚持

14、原则，实事求是； 能正确评价检测结果，不受任何外界的干扰和影响，能确能正确评价检测结果，不受任何外界的干扰和影响，能确保监督工作的独立性；保监督工作的独立性； 能及时将监督工作情况予以反馈；能及时将监督工作情况予以反馈； 监督员应由从事本专业工作二年以上的检测人员担任。监督员应由从事本专业工作二年以上的检测人员担任。2014/3/15 Sunday12）质量监督人员的主要工作：质量监督人员的主要工作： 例行的监督工作：例行的监督工作：每月初，对上月的检测报告进行抽样检查，并总体评价；每月一次，对各检测人员的仪器设备进行检查，检查设备的 使用、管理情况；对检测实验室的测量仪器设备在两次校准或检定

15、之间进行一次运行检查，查看测量仪器设备是否正常；以上工作均要作好记录，到时问到，可提供给审查人员看。 平时日常监督工作：平时日常监督工作：有新人员上岗时，验证比对时，顾客有投诉需复测时，仲裁检测时，数据处于临界状态时，环境条件处于临界状态时，顾客有要求时等等；包括对检测操作过程、检测数据、检测报告的监督。2014/3/15 Sunday1销售部门 a.组织如何确定产品的要求？确定的方法有哪些？b.产品要求是否形成文件？c.与产品有关的强制性的法律法规有哪些？d.产品要求有无文件规定？e.是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有哪些？评

16、审的结果及后续的跟踪措施是否记录？f.产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？g.与顾客进行沟通的方式是什么？是否有效地进行？h.是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？i.是否对顾客的投诉进行处理？2014/3/15 Sunday1对于公司内部而言：对于公司内部而言： a.组织里有哪些是顾客的财产？b.是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？c.发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客报告？2014/3/15 Sunday1销售部门设 备 员设备员的主要工作：设备员的主要工作：制订检测仪器设备的“设备维护保养计划”；做好检测仪器设备的“

17、仪器设备使用维护记录”；参加新购检测仪器设备的验收工作。2014/3/15 Sunday1每个部门会波及到的条款4.1,4.2.14.1,4.2.14.2.2,5.14.2.2,5.15.2,5.3,5.45.2,5.3,5.45.5,5.6,6.15.5,5.6,6.18.1,8.58.1,8.5高层高层质量方针目标、组织机构、内部沟通、资源管理、公司质量战略、管理者代表、质量方针目标、组织机构、内部沟通、资源管理、公司质量战略、管理者代表、管理评审、质量策划、顾客满意、持续改进。管理评审、质量策划、顾客满意、持续改进。4.2.3,4.2.44.2.3,4.2.47.2,7.5.47.2,7

18、.5.48.2.1,8.2.48.2.1,8.2.48.3,8.4,8.58.3,8.4,8.5销售部文件控制、记录控制、与顾客有关的过程、顾客财产、顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正和预防措施。 4.2.3,4.2.44.2.3,4.2.47.4,8.2.47.4,8.2.48.3,8.4,8.58.3,8.4,8.5供应部文件控制、记录控制、采购、产品监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正和预防措施。 4.2.3,4.2.44.2.3,4.2.46.2,6.46.2,6.47.5.5,8.2.27.5.5,8.2.28.3,8.4,8.5

19、8.3,8.4,8.5办公室文件控制、记录控制、人力资源、工作环境、产品防护、内部审核、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正和预防措施。 2014/3/15 Sunday14.2.3,4.2.44.2.3,4.2.47.1,7.5.27.1,7.5.27.5.3,7.6,7.5.3,7.6,8.2.3,8.2.48.2.3,8.2.48.3,8.4,8.58.3,8.4,8.5质量技术部质量技术部文件控制、记录控制、产品策划、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯文件控制、记录控制、产品策划、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、监视和测量设备的控制、过程和产品监视和测量、不合格品控制、

20、数据分性、监视和测量设备的控制、过程和产品监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正和预防措施。析、持续改进、纠正和预防措施。 4.2.3,4.2.44.2.3,4.2.46.3,7.5.16.3,7.5.17.5.2,7.5.37.5.2,7.5.37.5.4,7.5.57.5.4,7.5.58.2.3,8.2.48.2.3,8.2.48.3,8.4,8.58.3,8.4,8.5生产部/车间文件控制、记录控制、设备资源、生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、过程和产品监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正和预防措施。 每个部门

21、牵涉到的表格 销售部2014/3/15 Sunday1SYX-4.2.4-02会议记录各相关部门各相关部门SYX-7.2-01合同登记表销 售 部销 售 部SYX-7.2-02合同评审表销 售 部销 售 部SYX-7.2-03合同变更评审表销 售 部销 售 部SYX-7.2-04电话订货记录表销 售 部销 售 部SYX-7.2-05合同更改通知单销 售 部销 售 部SYX-7.5.4-01顾客财产登记表销 售 部销 售 部SYX-8.2.1-01顾客投诉处理记录表销 售 部销 售 部SYX-8.2.1-02客户满意度调查表销 售 部销 售 部SYX-8.2.1-03顾客满意度评价表销 售 部销

22、 售 部SYX-8.2.1-04顾客档案销 售 部销 售 部每个部门牵涉到的表格 质量-供应部门SYX-7.1-01质量计划实施情况检查表质量技术部供应/质量SYX-7.4-01采购物资分类明细表供 应 部供应/质量SYX-7.4-02供方调查表供 应 部供应/质量SYX-7.4-03供方评价表供 应 部供应/质量SYX-7.4-04合格供方2014年度评价表供 应 部供应/质量SYX-7.4-05合格供方名录供 应 部供应/质量SYX-7.4-06采购申请供 应 部供应/质量SYX-7.4-07质量协议书供 应 部供应/质量SYX-7.4-08供方供货业绩登记表供 应 部供应/质量SYX-7

23、.4-09供方档案供 应 部供应/质量SYX-7.5.1-04工装验证书质量技术部供应/质量SYX-7.5.1-05工艺纪律检查表质量技术部供应/质量SYX-7.5.1-06各部门安全、文明生产检查记录表质量技术部供应/质量SYX-7.5.1-07工位器具明细表质量技术部供应/质量SYX-7.5.1-08产品质量控制点明细表质量技术部供应/质量SYX-7.5.2-03电/点/氩弧焊工艺参数监控记录质量技术部供应/质量SYX-7.5.2-04工艺验证书质量技术部供应/质量SYX-7.6-01检测设备台帐质量技术部供应/质量SYX-7.6-02检测设备历史周期检定记录卡质量技术部供应/质量SYX-

24、7.6-03计量器具领用登记表质量技术部供应/质量SYX-7.6-04计量器具领用登记卡质量技术部供应/质量SYX-8.2.3-01生产过程检验记录质量技术部供应/质量SYX-8.2.3-02过程质量统计分析表质量技术部供应/质量SYX-8.2.4-01原材料入库检验记录质量技术部供应/质量SYX-8.2.4-02产品检验记录质量技术部供应/质量SYX-8.2.4-03产品质量统计分析表质量技术部供应/质量SYX-8.3-01不合格品审理单质量技术部供应/质量SYX-8.3-02退货单质量技术部供应/质量SYX-8.3-03返工通知单质量技术部供应/质量2014/3/15 Sunday1每个部

25、门牵涉到的表格 生产部SYX-4.2.4-02会议记录各相关部门各相关部门SYX-6.3-01设备台帐生 产 部生 产 部SYX-6.3-02设备验收记录生 产 部生 产 部SYX-6.3-03设备封存/报废申请表生 产 部生 产 部SYX-6.3-04设备维修保养计划生 产 部生 产 部SYX-6.3-05设备修理和保养记录生 产 部生 产 部SYX-6.3-06重点设备日常点检卡生 产 部生 产 部SYX-6.3-07设备申购表生 产 部生 产 部SYX-6.3-08工装台帐生 产 部生 产 部SYX-7.5.1-02生产计划生 产 部生 产 部SYX-7.5.1-03工艺流程跟踪卡生 产

26、 部生 产 部SYX-7.5.2-01特殊过程设备确认单生 产 部生 产 部SYX-7.5.2-02特殊过程确认单生 产 部生 产 部2014/3/15 Sunday12014/3/15 Sunday12014/3/15 Sunday12014/3/15 Sunday12014/3/15 Sunday1-2014/3/15 Sunday1生产生产/ /服务工艺流程示意图服务工艺流程示意图2014/3/15 Sunday1上海一喜食品机械有限公司上海一喜食品机械有限公司电热电热/ /燃气燃气产品产品生产工艺流程图生产工艺流程图2014/3/15 Sunday1关于对待外审员的注意事项2014/3

27、/15 Sunday1一个明确一个明确 l标识明确标识明确文件发放到位文件发放到位 l相关岗位相关岗位/ /部门应有与自己相关的文件，以指导活部门应有与自己相关的文件，以指导活动的开展动的开展证据到位证据到位 l做到每项活动都有证据，相关质量记录真实、齐做到每项活动都有证据，相关质量记录真实、齐全、查找方便全、查找方便效果到位效果到位 l能清楚各项活动的效果，能证实能满足规定要求能清楚各项活动的效果，能证实能满足规定要求关于对待外审员的注意事项人员到位人员到位 l相关岗位相关岗位/ /部门应有主管人员把关，回答问题和出部门应有主管人员把关，回答问题和出具资料具资料 环境到位环境到位 l做到办公

28、室、现场干净整洁，物流有序，环境条做到办公室、现场干净整洁，物流有序，环境条件满足要求件满足要求 标识明确标识明确 l确保环境标识、安全标识各场所醒目、明确确保环境标识、安全标识各场所醒目、明确2014/3/15 Sunday1审核迎接技巧如何正确对待不合格如何正确对待不合格 l不怕出现不合格不怕出现不合格l尽可能减少不合格尽可能减少不合格l尽快纠正不合格尽快纠正不合格 受审核方在审核中的角色受审核方在审核中的角色 l2 2：8 8原则原则l 20%20%听问题；听问题；l 80%80%回答问题回答问题 l希望促进改进希望促进改进 2014/3/15 Sunday12014/3/15 Sunday1审核员常用问式审核员常用问式 l怎样做？怎样做？l是什么？是什么？l何时？何时？l何地？何地？l谁？谁？l为什么？为什么？l请告诉我请告诉我等等聆听技巧聆听技巧l认真听；认真听；l不懂就问；不懂就问；l一定搞清楚所有问题一定搞清楚所有问题回答问题的基本原则回答问题的基本原则l回答审核员时的基本点是什么？回答审核员时的基本点是什么？l 1. 1. 以文件为基础；以文件为基础；l 2. 2. 以质量记录为依据；以质量记录为依据；l 3. 3. 以实际情况来证明不要假设审核员不懂以实际情况来证明不要假设审核员不懂l对争议的处理对争议的处理l依据证据耐心解释；依据证据耐心解释