生产企业质量体系手册

1、目录目录 .10.1质量手册颁布令 .50.2管理者代表任命书 .60.3质量手册管理和使用 .70.3.1质量手册的编制 .70.3.2质量手册的发放 .70.3.3质量手册的更改和换版 .70.3.4质量手册的使用 .71.1 公司概况 .81.2质量管理体系组织结构图（图：1） .91.3质量管理体系职能分配表（表： 1） .102.质量方针、质量目标 .122.1 质量方针 .122.2 质量目标 .123. 范围、引用文件 .133.1范围 .133.2引用文件 .133.3术语和定义 .134. 质量管理体系 .134.1总要求.134.2 文件要求 .144.2.1总则 .144

2、.2.2质量手册 .144.2.3文件控制 .144.2.4记录控制 .155 管理职责 .155.1管理承诺 .155.2以顾客为关注焦点 .165.3质量方针 .165.4策划 .165.4.1质量目标 .165.4.2质量管理体系策划 .165.5职责、权限与沟通 .175.5.1职责和权限 .175.5.2管理者代表 .195.5.3内部沟通 .195.6管理评审 .195.6.1总则 .195.6.2评审时机 .195.6.3评审输入 .195.6.4评审实施 .205.6.5评审输出 .205.6.6评审决议的落实 .206 资源管理 .206.1资源提供 .206.2人力资源 .

3、206.2.1总 则 .206.2.2能力、培训和意识 .216.3基础设施 .216.4工作环境 .216.5质量信息 .227. 产品实现.227.1产品实现的策划 .227.1.1策划要求 .227.1.2产品实现流程 .227.2与顾客有关的过程 .227.2.1与产品有关的要求的确定 .227.2.2与产品有关的要求的评审 .237.2.3顾客沟通 .237.3设计和开发 .237.3.1设计和开发的策划 .247.3.2设计和开发输入 .257.3.3设计和开发输出 .257.3.4设计和开发评审 .257.3.5设计和开发验证 .267.3.6设计和开发确认 .267.3.7设计

4、和开发更改的控制 .277.3.8新产品试制 .277.3.9试验控制 .277.4采购 .287.4.1采购过程 .287.4.2采购信息 .297.4.3采购产品的验证 .297.4.4采购新设计和开发的产品 .307.5生产和服务提供 .317.5.1生产和服务提供的控制 .317.5.2生产和服务提供过程的确认 .317.5.3标识和可追溯性 .327.5.5产品防护 .337.5.6关键过程 .337.5.7交 付 .337.5.8交付后的活动 .337.6监视和测量设备的控制 .347.7技术状态管理 .358 测量、分析和改进 .358.1总则 .358.2监视和测量 .368.

5、2.1顾客满意 .368.2.2内部审核 .368.2.3过程的监视和测量 .378.2.4产品的监视和测量 .378.3不合格品的控制 .378.4数据分析 .388.5改进 .398.5.1持续改进 .398.5.2纠正措施和预防措施 .390.1 质量手册颁布令本公司已按照国军标 GJB 9001B2009质量管理体系要求建立质量管理体系，并结合公司实际编制了质量手册。手册阐述了本公司的质量方针、质量目标， 对本公司的质量管理体系活动提出了具体要求。质量手册是质量管理体系的指导性文件，是实现质量管理工作科学化、规范化、程序化、制度化的纲领性文件，是质量管理体系运行的准则，同时也是本公司对

6、顾客做出的质量承诺。为此，要求全体员工自质量手册发布之日起认真学习，贯彻执行。XXXXXXXX总经理：年月日0.2 管理者代表任命书为了贯彻执行GJB9001B-2009质量管理体系要求 ，加强本公司对质量管理工作的领导，特任命技术副总XXXXX为管理者代表。XXXXXXXXX总经理：年月日0.3 质量手册管理和使用质量手册的编制质量部依据 GJB9001B-2009标准的要求，结合本公司实际， 组织文件编写小组成员编制质量手册。公司军品和民品均按 GJB9001B标准的要求进行控制。质量手册由管理者代表审核，总经理批准。质量手册的发放质量手册由质量部发放。对内发放的质量手册由领用人签收；发放

7、给认证机构、顾客的质量手册 ，只在发放登记册中注明文件去向。质量手册的持有者，应妥善保管，不得擅自外借、更改和复制。当调离公司或不再从事相关工作时，应办理回收登记手续。质量手册的更改和换版在质量管理体系实施过程中，当发现质量手册某（些）条款不适用时，由质量部按文件控制程序 的规定更改，并填写质量手册 修订历史信息表。当质量手册经过重大或 3 次更改，或质量管理体系发生重大变更以及标准 （质量管理体系 要求）换版时，由质量部提出质量手册的换版申请，经总经理批准后实施。质量手册的使用由于质量手册是依据 GJB9001B2009 的要求编制的 , 其内容是在满足国家标准 GB/T19001-2008

8、 全部要求的基础上 , 增加了军工质量管理体系的特殊要求，既适用于承制军品的质量管理体系要求 (GJB9001B-2009)，也适用于承制相应的民品的质量管理体系要求 (GB/T19001-2008) 。本手册应用于下列情况：a) 公司申请质量管理体系认证或其他认证时，向认证机构提供；b) 向顾客证明公司质量管理体系的运行要求；c) 公司开展质量管理必须遵循的文件。质量手册是本公司实施运行质量管理体系的依据。本手册的各项条款由文件编写小组成员负责解释， 如有争议，由管理者代表予以协调、仲裁。1.1 公司概况XXXXXXXXXXXXXX公司地址： XXXXXXXXX邮政编码： XX电话： XX传

9、真： XX公司网址： XX1.2 质量管理体系组织结构图（图：1）总经理管理者代表销售副总技术副总销商质科综产产研管生售务品品量产部部部部部部管理部图： 11.3 质量管理体系职能分配表（表： 1）职能总经技术销售标部综管部商务部质量部产品部销售部集成部理副总副总准门条款总要求4.1文件要求 总则4.2.1质量手册4.2.2文件控制4.2.3记录控制4.2.4管理承诺5.1以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3质量目标5.4.1质量管理体系策划5.4.2职责和权限5.5.1管理者代表5.5.2内部沟通5.5.3管理评审5.6资源管理 资源提供6.1人力资源6.2基础设施6.3工作环境6.4质量信

10、息6.5产品实现的策划7.1与顾客有关的过程7.2设计开发策划7.3.1设计输入7.3.2设计输出7.3.3设计评审7.3.4设计验证7.3.5设计确认7.3.6设计更改7.3.7新产品试制7.3.8试验控制7.3.9采购过程（含外包）7.4.1采购信息7.4.2采购产品的验证7.4.3采购新设计开发的产品7.4.4生产和服务提供的控制7.5.1职能部门总经技术销售综管部商务部质量部产品部销售部集成部理副总副总：主要职能：相关职能：主要职能：相关职能职能部门总经技术销售综管部商务部质量部产品部销售部集成部理副总副总GJB9001B 条款生产和服务提供过程的确认7.5.2标识和可追溯性7.5.3

11、顾客财产7.5.4产品防护7.5.5关键过程7.5.6交付7.5.7交付后的活动7.5.8监视和测量设备的控制7.6技术状态管理7.7测量分析和改进 总则8.1顾客满意8.2.1内部审核8.2.2过程的监视和测量8.2.3产品的监视和测量8.2.4不合格品控制8.3数据分析8.4持续改进8.5.1纠正措施8.5.2预防措施8.5.3职能部门总经技术销售综管部商务部质量部产品部销售部集成部理副总副总2. 质量方针、质量目标2.1 质量方针质量一流，市场导向。顾客满意，持续改进。2.2 质量目标（ 2014 年度）1、 器件客户验收合格率达到95%以上。2、 系统交付指标合格率达到90%以上。3、

12、 产品交付及时率达到90%以上。4、 每年新开发的产品至少1 项，每年新开发的客户至少1 个。5、 客户满意率达到85%以上。6、 每年对产品、过程实施的改进项目至少1 项。质量部是质量目标的归口管理部门，各部门应根据公司的总目标结合本部门的实际制定本部门的质量目标，以确保公司质量目标的实现。XXXXXXX总经理：年月日3. 范围、引用文件3.1范围和应用质量管理体系范围为： XXXXXXX手册覆盖了 GJB9001B-2009 标准的所有条款，无删减。3.2引用文件下列文件中的部分条款通过本文件的引用为成为本文件的条款。凡是注明日期的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不

13、适用于本文件，但提倡各方探讨使用其最新版本的可能性。GJB 9001B-2009GB/T 19000-2008质量管理体系要求质量管理体系基础和术语GJB 1405A-2006装备质量管理术语3.3术语和定义本手册中：适用于承制军品的质量管理体系要求 (GJB9001B-2009)，采用 GJB1405A-2006 中的术语和定义；适用于承制的民品的质量管理体系要求(GB/T19001-2008)采用 GB/T19000-2008 标准中的术语。4. 质量管理体系4.1 总要求公司按照 GJB9001B-2009的要求，结合公司射频微波产品的设计、组装；微波系统集成及服务的实际情况建立了文件化

14、的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。质量管理体系，包括微波组件、子系统及测试系统的设计、组装、调试、测试过程、职能部门和与公司直接或间接地影响产品要求符合性的人员。在建立、实施质量管理体系过程中，运用过程方法，做到：a. 通过对质量管理体系的策划，确定本公司所需控制的过程和过程之间的接口关系及其在质量管理体系中的作用。b. 通过质量方针的制定和目标管理，明确各部门在各过程中的职责和控制基础。c. 为确保所有过程的有效运行，公司将制定相应程序，作业指导文件和管理制度。d. 提供足够的资源，管理好为达到产品符合要求所需的工作环境，并通过监视顾客对我产品及服务的感受、市场调研、内部沟

15、通等方式，保证质量管理体系运行所需资源和信息的获得。e. 通过内审、管理评审、过程的的监测、对顾客满意感受的调查等手段，监视和测量体系过程的有效性。f. 通过对监测数据的收集和分析，对不合格采取纠正措施或预防措施，以持续地改进质量管理体系，不断增强顾客满意。公司接受顾客对我质量管理体系运行有效性及产品质量的监督。g. 公司的外包过程是： 产品结构加工、机箱、机柜加工、PCB板制作等。对所需的外包过程能力的控制，通过应用本手册7.4 的规定实现。对外包过程进行评审，评价合格并履行批准手续后方可实施。评审（评价）方式包括：现场考察、书面调查、合同条款约束等。对外包进行监督，确保外包产品满足规定的要

16、求。顾客关注的外包应经顾客同意。需要时，建立、实施和保持射频微波产品的设计、生产；微波系统集成及服务的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.2 文件要求总则本公司质量管理体系文件包括:a. 质量方针和质量目标b. 质量手册c. 程序文件和记录d. 作业指导文件和记录e. 适用的法律法规或适用标准文件和记录可为任何的媒介形式。质量手册公司编制和保持本手册，其内容包括：质量方针和质量目标；质量管理体系的范围（见本手册3.1 ）；为控制质量管理体系有效运行编制的形成文件的程序的引用( 见“附件 A程序文件清单” )；对质量管理体系过程顺序和相互作用的表述； （见“质量管理

17、体系组织结构图”、“研发流程图”、“生产流程图”及“职能分配表” ）文件控制质量部负责编制文件控制程序 ，对文件的编制、审批、标识、发放、回收、使用、更改、作废、销毁等控制作出规定。a) 文件编制与发布前批准为确保本公司质量管理体系文件的充分性和适宜性，在发布前均应得到批准：文件批准权限详见文件控制程序。图样和技术文件的审签、 工艺和质量会签、标准化检查按文件控制程序规定的要求实施，确保图样、技术文件协调一致、现行有效。b) 文件编号与标识文件以编号和名称进行标识， 其编号规则执行文件控制程序有关规定，外来文件（策划和运行质量管理体系所需的）保持原标识。 文件发放与回收时，填写文件发放、回收记录。发放到公司外部的文件，除认证机构外不进行版本管理，其修改和换版均不负责更换。c) 文件评审、更改与发放当产品范围、组织机构变更或质量体系出现严重不符合等情况时，应对文件的适宜性、充分性和有效性进行评审，需要时进行修订更新。修订后的文件须重新审批、发放。d) 对质量管理体系文件实施发放、回收登记管理，确保在使用有关版本文件的区域，可获得有关适用的文件；e) 质量部应确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并负责收集、登记和备案；