验证文献参考值的范围实验方案 --四组

1、精选ppt验证文献参考值的范围实验验证文献参考值的范围实验方案方案第四组精选pptPART 01目的PART 02范围PART 03定义PART 04实验验证要求PART 05实验验证程序CONTENCONTENTSTS目录目录精选ppt目的目的通过对引用的试剂说明书、参考书或文献通过对引用的试剂说明书、参考书或文献中的参考区间进行验证，确保中的参考区间进行验证，确保实验室实验室提供提供的参考区间适合临床医生对病人诊疗的需的参考区间适合临床医生对病人诊疗的需要。要。1精选ppt范围范围适用于科室内适用于科室内所有定量检测所有定量检测的测的测试项目的临床试项目的临床可报告范围可报告范围的评价。的

2、评价。2精选ppt3.1参考值范围：参考值范围：对一个对一个参考个体参考个体进行某项目进行某项目检测得到的值为该个体的参检测得到的值为该个体的参考值，所有参考考值，所有参考抽样组抽样组的各的各个参考值合起来即为参考值个参考值合起来即为参考值范围。范围。3.2参考区间和参考限：参考区间和参考限：依据所有参考值的分布特性及依据所有参考值的分布特性及临床使用要求，选择合适的统临床使用要求，选择合适的统计方法进行归纳分析后，确定计方法进行归纳分析后，确定参考值范围中的参考值范围中的一部分一部分为参考为参考区间，区间的两端为参考区间区间，区间的两端为参考区间的限值，分为低参考限和高参的限值，分为低参考限

3、和高参考限。考限。3.定义精选ppt严格按照严格按照标本采集标本采集手手册采集标本册采集标本可靠检验方法及可靠检验方法及质控质控措施措施某一测试项目有某一测试项目有多种多种样本类型样本类型参考区间的验证参考区间的验证样本样本难获得难获得的的测试项目，可测试项目，可直接使用引用的参考区间直接使用引用的参考区间使用不同使用不同检测系统检测系统应先给予应先给予检测项目的检测项目的可比性可比性评价评价选择健康选择健康参考个体参考个体要求要求4.实验要求精选ppt4.实验要求-进行参考区间验证的条件 * * 新的测试项目开展前；新的测试项目开展前； * * 测试项目的分析方法学改变；测试项目的分析方法学

4、改变； * * 人群改变；人群改变；精选ppt参考区间的验证程序参考区间的验证程序5精选ppt5.1 选择选择至少至少10名男和名男和10名女名女参考个体参考个体；5.2 统计统计各参考个体体测值，与引用的参考区间各参考个体体测值，与引用的参考区间比较，计算比率比较，计算比率R; 比率比率(R)=5总的参考个体数的参考个体数检测值在引用参考区间精选ppt 5.3参考区间验证实验的参考区间验证实验的结果判定结果判定： 5.3.1 R大于大于等于等于90%，验证结果可以接受，说，验证结果可以接受，说明可以引用该参考区间；明可以引用该参考区间； 5.3.2 R小于小于90%，分析查找原因后重新进行参，分析查找原因后重新进行参考区间的验证；考区间的验证；5精选ppt 5.4形成参考区间形成参考区间验证结果报告验证结果报告，报告内容应包括但不，报告内容应包括但不限于：限于： * 参考个体来源；参考个体来源； * 样本类型；样本类型； * 测试项目及单位名称；测试项目及单位名称； * 引用参考个体的检测值列表；引用参考个体的检测值列表； * 测试日期测试日期 * 操作者签名及日期，审核者签名及日期。操作者签名及日期，审核者签名及日期。