校准验证与线性评估

1、校准验证与线性评估CAP Calibration Verification/LinearityCAP校准验证与线性评估标本数：6-7个样本，每个样本重复测定2次频率：每年两次结论回报： 1、校准验证： 确认、差异 2、线性评价：线性、非线性、不精密校准验证校准验证在实际情况中，是采用设备组的均值作为参考比对值进行比较。判断方法：低值采用最小检测差异，常规值采用允许误差的一半。CAP不计算斜率与截距是否与1、0有差异，只要测定误差在可接受范围内即判断为接受；校准验证校准验证允许误差限的百分差异图允许误差限的百分差异图校准验证校准验证同组的性能总结和同组数同组的性能总结和同组数线性评估线性评估采用

2、的是采用的是IRCIRC法，特点是法，特点是X X轴提供的不是预期值，而轴提供的不是预期值，而是等距值，即高在整个样本中所占有的百分比。是等距值，即高在整个样本中所占有的百分比。线性评估线性评估如何分析回报结果如何分析回报结果- -校准验证校准验证1 1、整体偏高或偏低、整体偏高或偏低标本问题：标本问题：TBILTBIL分析系统问题：分析系统问题： 定标错误定标错误- -重新校准重新校准书写错误：上报、单位书写错误：上报、单位换算等非技术性差错。换算等非技术性差错。虽然在可接受的范围内，但仍需注意到整体偏高的虽然在可接受的范围内，但仍需注意到整体偏高的趋势。（比例误差）什么样情况会导致比例误差

3、？趋势。（比例误差）什么样情况会导致比例误差？最常见的是：最常见的是： 校准品放置过校准品放置过久浓度下降，采用久浓度下降，采用实际浓度偏低的校实际浓度偏低的校准品校准后将使检准品校准后将使检测结果偏高。测结果偏高。如何分析回报结果如何分析回报结果- -校准验证校准验证结果偏高，但随着样本浓度的升高偏倚逐渐不明显。结果偏高，但随着样本浓度的升高偏倚逐渐不明显。（恒定误差）（恒定误差）常见的有：常见的有： 试剂放置过久，试剂放置过久，基础颜色加深，致基础颜色加深，致空白提高，如未及空白提高，如未及时进行空白定标将时进行空白定标将导致恒定误差的产导致恒定误差的产生。生。如何分析回报结果如何分析回报

4、结果- -校准验证校准验证最高点或者最低点校准验证不接受最高点或者最低点校准验证不接受查看同组在该点的查看同组在该点的CVCV，如，如CVCV过大，可以认为同等过大，可以认为同等组的均值不接受组的均值不接受如该点为稀释结果考虑是否为稀释导致如该点为稀释结果考虑是否为稀释导致标本原因：高浓度的降解（高点偏低型）标本原因：高浓度的降解（高点偏低型）校准问题：多点的定标品高浓度降解校准问题：多点的定标品高浓度降解检测系统性能问题：检测系统性能问题： 考虑是否已超过可报告考虑是否已超过可报告范围，如稀释方案无法确保结范围，如稀释方案无法确保结果准确性，考虑是否有必要缩果准确性，考虑是否有必要缩短可报告

5、范围。短可报告范围。如何分析回报结果如何分析回报结果- -校准验证校准验证如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估不精密：两种情况不精密：两种情况1 1、同一点两次检测差异较大、同一点两次检测差异较大查找影响查找影响CVCV的因素：的因素：仪器问题（常多项目同时出现）仪器问题（常多项目同时出现）项目参数设计缺陷，如试剂用项目参数设计缺陷，如试剂用量及样本用量过低至加样误差量及样本用量过低至加样误差增大增大试剂不稳定或方法缺陷试剂不稳定或方法缺陷 如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估仅在某一段出现重复性差的问题，以仅在某一段出现重复性差的问题，以LP(a)LP(a

6、)为例为例如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估不精密：不精密：2 2、另一种是与最适线性的拟合差异较大、另一种是与最适线性的拟合差异较大 较难诊断，多为样本问题，如多个样较难诊断，多为样本问题，如多个样本处理不当；多点定标中两个以上本处理不当；多点定标中两个以上 点定标不准确；方法缺陷。点定标不准确；方法缺陷。如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估不精密：不精密：2 2、另一种是与最适线性的拟合差异较大、另一种是与最适线性的拟合差异较大 较难诊断，多为样本问题，如多个样较难诊断，多为样本问题，如多个样本处理

7、不当；多点定标中两个以上本处理不当；多点定标中两个以上 点定标不准确；方法缺陷。点定标不准确；方法缺陷。如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估不精密：不精密：2 2、另一种是与最适线性的拟合差异较大、另一种是与最适线性的拟合差异较大 较难诊断，多为样本问题，如多个样较难诊断，多为样本问题，如多个样本处理不当；多点定标中两个以上本处理不当；多点定标中两个以上 点定标不准确；方法缺陷。点定标不准确；方法缺陷。如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估不精密：不精密：2 2、另一种是与最适线性的拟合差异较大、另一种是与最适线性的拟合差异较大 较难诊断，多为样本问题，如多个

8、样较难诊断，多为样本问题，如多个样本处理不当；多点定标中两个以上本处理不当；多点定标中两个以上 点定标不准确；方法缺陷。点定标不准确；方法缺陷。线性高点偏离线性高点偏离best-fitbest-fit排出样本问题（高浓度的降解较为明显）排出样本问题（高浓度的降解较为明显）查看该点是否为稀释结果（即非本实验室查看该点是否为稀释结果（即非本实验室AMRAMR范围范围内），稀释是否正确。内），稀释是否正确。如在如在AMRAMR范围内考虑是否缩短线性范围。范围内考虑是否缩短线性范围。如何分析回报结果如何分析回报结果- -线性评估线性评估中间点出现偏离中间点出现偏离best-fitbest-fit排出样本问题排出样本问题多点定标中该浓度处定标不准确。多点定标中该浓