第六章--药用高分子包装材料

1、高分子教研室高分子教研室第一节第一节 概概 述述 吸潮吸潮漏气漏气光照光照 药物制剂包装药物制剂包装单剂量包装单剂量包装、内包内包外包装外包装 分剂量分剂量。 第二节第二节 药品包装与贮运高分子材料药品包装与贮运高分子材料 稳定性稳定性阻隔性能阻隔性能良好的加工性良好的加工性 玻璃玻璃 金属筒金属筒(软管软管) 塑料薄膜塑料薄膜塑料塑料 内包装内包装中包装中包装外包装外包装密闭容器密闭容器气密容器气密容器密封容器密封容器塑料塑料橡胶橡胶纤维纤维 一、塑料一、塑料 穿透性穿透性吸附性吸附性化学反应化学反应变形变形性性 复复合材料合材料软塑料软塑料 热塑性塑料热塑性塑料热固性热固性塑料塑料 反复加

2、热软化反复加热软化冷却硬化冷却硬化不溶不溶不熔不熔通用塑料通用塑料工程塑料工程塑料功能塑料功能塑料 1. 聚乙烯聚乙烯(PE) 防潮防潮防水防水不阻气不阻气 2. 聚丙烯聚丙烯(PP) 外观性能很外观性能很好好防潮性能防潮性能耐磨性耐磨性 拉伸强度拉伸强度刚性刚性 缺点缺点耐冲击强度较差耐冲击强度较差 3. 聚苯乙烯聚苯乙烯(PS) 容易着色容易着色价格低价格低已淘汰已淘汰 4. 聚氯乙烯聚氯乙烯(PVC) 阻湿性不如阻湿性不如PE膜膜 强度强度 。 5. 聚对苯二甲酸乙二醇酯聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 昂贵昂贵优越优越 优良的机械性能优良的机械性能耐磨性耐磨性不需添加增塑剂不需添加增塑剂

3、 对缺口敏感对缺口敏感6. 聚碳酸酯聚碳酸酯(PC)特殊容器特殊容器二、橡胶二、橡胶 高弹性高弹性 天然橡胶系列天然橡胶系列 通用合成橡胶系列通用合成橡胶系列 特种合成橡胶系列特种合成橡胶系列 塑料系列橡胶塑料系列橡胶1. 天然橡胶天然橡胶 波动波动异戊二烯异戊二烯 优点优点 缺点缺点2. 丁基橡胶丁基橡胶 气密性最好气密性最好自自黏性黏性互黏性差互黏性差 天然橡胶天然橡胶逐渐被淘汰逐渐被淘汰3. 丙烯酸酯橡胶丙烯酸酯橡胶(ACM) A 单体单体多用乳液聚合多用乳液聚合将将得到普遍的应用得到普遍的应用三、纤维三、纤维 天然纤维天然纤维化学纤维化学纤维 化学纤维化学纤维人造纤维人造纤维合成纤维合

4、成纤维天然高聚物为原料天然高聚物为原料 纸纸单位面积的质量单位面积的质量 四、高分子包装材料中常用添加剂四、高分子包装材料中常用添加剂 1. 增塑剂增塑剂 低挥发性低挥发性 2. 稳定剂稳定剂 保持原始值保持原始值 制止制止抑制抑制 热稳定剂热稳定剂光稳定剂光稳定剂抗氧剂抗氧剂抗氧剂抗氧剂3. 抗静电剂抗静电剂 排斥排斥吸引吸引吸附灰尘吸附灰尘水分水分 消除聚合物静电消除聚合物静电电性电性中和中和4. 填充剂填充剂(填料填料) 提高提高降低降低5. 增强剂增强剂 机械性能机械性能6. 着色剂着色剂 易于识别易于识别7. 润滑剂润滑剂 摩擦摩擦黏黏附附第三节第三节 常见的包装形式及包装材料的测试

5、与评价常见的包装形式及包装材料的测试与评价 一、常见的药品包装形式一、常见的药品包装形式 塑料类塑料类1. 薄膜直接包装薄膜直接包装 较低的热黏结温度较低的热黏结温度2. 单层药袋单层药袋 药袋药袋3. 复合药袋复合药袋 性能性能不够完备不够完备 外层外层内层内层4. 泡罩包装泡罩包装 水泡眼水泡眼 吸塑包装成型机械吸塑包装成型机械5. 中空包装中空包装 6. 条形包装条形包装 铝塑复合膜铝塑复合膜7. 特殊包装特殊包装 未热合未热合 二、药用高分子包装材料的测试与评价二、药用高分子包装材料的测试与评价 (一一)物理试验物理试验 1. 机械强度及其测试方法机械强度及其测试方法 薄膜薄膜伸长率伸

6、长率拉伸强度拉伸强度 塑料袋塑料袋剪切强度剪切强度 压缩强度压缩强度 冲击强度冲击强度2. 热稳定性及其测试方法热稳定性及其测试方法 耐热性耐热性热稳定性热稳定性 物理变化物理变化化学变化化学变化 3. 气密性及其测试方法气密性及其测试方法 测压计法测压计法容量计法容量计法透气度透气度 4. 吸水性和吸湿性及其测试法吸水性和吸湿性及其测试法 直接与水接触直接与水接触一定湿度环境中一定湿度环境中 增重增重5. 透明性和遮光性及其测试法透明性和遮光性及其测试法 不含杂质不含杂质透明的透明的 密度相同密度相同折射率也相同折射率也相同透明透明晶体尺寸小于可见光波长晶体尺寸小于可见光波长透明透明 分光光度计分光光度计 着色剂着色剂紫外光吸收剂紫外光吸收剂(二二)化学试验化学试验 1. 吸着性吸着性 两方面两方面剂量损失剂量损失微量防微量防腐剂腐剂 2. 溶出性溶出性 助剂助剂 高分子材料自身溶出量非常少高分子材料自身溶出量非常少(三三)药用高分子包装材料的安全性及其生物学试验药用高分子包装材料的安全性及其生物学试验1. 毒性试验毒性试验 纯的纯的单体单体聚氯乙烯聚氯乙烯 聚酯聚酯 增塑剂增塑剂 稳定剂稳定剂抗氧剂抗氧剂2. 体外生物学反应性实验体外生物学反应性实验 哺乳动物细胞培养物哺乳动物