无菌医疗器械物理检测学习教案

1、会计学1无菌医疗器械物理无菌医疗器械物理(wl)检测检测第一页，共93页。参考标准参考标准(biozhn)(biozhn)和和资料资料1输液器类物理性能检测输液器类物理性能检测(jin c)(jin c)2注射器物理性能检测注射器物理性能检测3针管类物理性能检测针管类物理性能检测4一次性卫生敷料物理性能检测一次性卫生敷料物理性能检测5第1页/共93页第二页，共93页。nGB 15811-2001 一次性使用无一次性使用无菌注射针菌注射针nGB 18671-2009 一次性使用静一次性使用静脉输液针脉输液针nGB 18457-2001 制造医疗器械制造医疗器械用不锈钢针管用不锈钢针管nGB 83

2、68-2005 一次性使用输液一次性使用输液器器 重力输液式重力输液式第2页/共93页第三页，共93页。第3页/共93页第四页，共93页。第4页/共93页第五页，共93页。第5页/共93页第六页，共93页。第6页/共93页第七页，共93页。第7页/共93页第八页，共93页。第8页/共93页第九页，共93页。第9页/共93页第十页，共93页。第10页/共93页第十一页，共93页。第11页/共93页第十二页，共93页。第12页/共93页第十三页，共93页。注意：注意：N5级的净化工作台是基于米制的净化级别单位级的净化工作台是基于米制的净化级别单位，即每立方米的空气，即每立方米的空气(kngq)中大

3、于中大于0.1m的微粒数不的微粒数不超过超过100 000个（取常用对数为个（取常用对数为5） 。该级别对应的大于。该级别对应的大于0.5 m的微粒数为英制的的微粒数为英制的100级净化即每立方英尺（级净化即每立方英尺（28.3 L）空气）空气(kngq)中大于中大于0.5 m的微粒数不超过的微粒数不超过100个。个。第13页/共93页第十四页，共93页。第14页/共93页第十五页，共93页。第15页/共93页第十六页，共93页。第16页/共93页第十七页，共93页。第17页/共93页第十八页，共93页。第18页/共93页第十九页，共93页。第19页/共93页第二十页，共93页。第20页/共9

4、3页第二十一页，共93页。第21页/共93页第二十二页，共93页。第22页/共93页第二十三页，共93页。第23页/共93页第二十四页，共93页。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作药液过滤器药液过滤器第24页/共93页第二十五页，共93页。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作药液过滤器药液过滤器第25页/共93页第二十六页，共93页。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作滴斗与滴管滴斗与滴管第26页/共93页第二十七页，共93页。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作输液流速输液流速第27页/共93页第二十八页，共93页。二、物理二、物理(wl)(

5、wl)基本操作基本操作注射件注射件第28页/共93页第二十九页，共93页。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作注射件注射件第29页/共93页第三十页，共93页。二、物理二、物理(wl)(wl)基本操作基本操作保护套保护套第30页/共93页第三十一页，共93页。二、物理基本操作二、物理基本操作外圆锥外圆锥(yunzhu)(yunzhu)接头接头第31页/共93页第三十二页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第32页/共93页第三十三页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第33页/共93页第三十四页，共93

6、页。第34页/共93页第三十五页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第35页/共93页第三十六页，共93页。第36页/共93页第三十七页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第37页/共93页第三十八页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第38页/共93页第三十九页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第39页/共93页第四十页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第40页/共93页第四十一页，共93页

7、。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第41页/共93页第四十二页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第42页/共93页第四十三页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第43页/共93页第四十四页，共93页。二、物理二、物理(wl)基本操作基本操作GB/T 1962.1 第44页/共93页第四十五页，共93页。第45页/共93页第四十六页，共93页。第46页/共93页第四十七页，共93页。第47页/共93页第四十八页，共93页。第48页/共93页第四十九页，共93页。第49页/共93页第五

8、十页，共93页。第50页/共93页第五十一页，共93页。第51页/共93页第五十二页，共93页。第52页/共93页第五十三页，共93页。第53页/共93页第五十四页，共93页。第54页/共93页第五十五页，共93页。三、物理(wl)基本操作器身密合性第55页/共93页第五十六页，共93页。第56页/共93页第五十七页，共93页。第57页/共93页第五十八页，共93页。第58页/共93页第五十九页，共93页。第59页/共93页第六十页，共93页。第60页/共93页第六十一页，共93页。第61页/共93页第六十二页，共93页。第62页/共93页第六十三页，共93页。第63页/共93页第六十四页，共

9、93页。第64页/共93页第六十五页，共93页。第65页/共93页第六十六页，共93页。加弯曲力。加弯曲力。n测量并记录施力点处的针管挠度，精度到测量并记录施力点处的针管挠度，精度到0.01 mm。第66页/共93页第六十七页，共93页。第67页/共93页第六十八页，共93页。第68页/共93页第六十九页，共93页。第69页/共93页第七十页，共93页。第70页/共93页第七十一页，共93页。第71页/共93页第七十二页，共93页。第72页/共93页第七十三页，共93页。第73页/共93页第七十四页，共93页。第74页/共93页第七十五页，共93页。第75页/共93页第七十六页，共93页。第7

10、6页/共93页第七十七页，共93页。第77页/共93页第七十八页，共93页。第78页/共93页第七十九页，共93页。v白度（白度（ whiteness ）表示表示(biosh)物质表面物质表面白色的程度，以白色含白色的程度，以白色含有 量 的 百 分 率 表 示有 量 的 百 分 率 表 示(biosh)。v测定物质的白度通常测定物质的白度通常以氧化镁为标准白度以氧化镁为标准白度100%，并定它为标准，并定它为标准反射率反射率100%，反射率，反射率越高，白度越高，反之越高，白度越高，反之亦然。亦然。第79页/共93页第八十页，共93页。第80页/共93页第八十一页，共93页。第81页/共93页第八十二页，共93页。第82页/共93页第八十三页，共93页。第83页/共93页第八十四页，共93页。第84页/共93页第八十五页，共93页。第85页/共93页第八十六页，共93页。第86页/共93页第八十七页，