从Genentech到我国生物技术发展

1、从Genentech到我国生物技术的发展现代生物技术生物技术并不是一个新的概念，最初的生物技术（Biotechnology）主要是用以描述利用生物体将原材料转变为产品。结合生物科技的发展阶段的特点，可以将生物技术分为以酿造技术（发酵技术）为标志的传统生物技术；以微生物发酵技术为标志近代生物技术；以DNA 重组技术的出现为标志的现代生物技术。现代生物产业现代生物技术的基本技术路线是按照人类的意愿和目的改造、修饰、重构生物的遗传特性和功能，使其发挥出新的功能，创造全球稀缺的物质。主流的观点认为，狭义的现代生物技术是以基因工程为核心，包括细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程在内的互相联系、互相渗透

2、的高技术群，广义上的现代生物技术还包括生物芯片、纳米生物技术、生物信息技术等大量的外围技术群。为什么选择Genentech公司作为研究对象基因泰克是全球第一家生物制药公司，也是全球最具代表性的生物技术企业。它的建立被认为是生物技术产业的起点。基因泰克的创业和发展历程简直就是整个生物技术产业和生物技术企业发展的缩影。Genentech基因泰克公司（Genentech），全名为基因工程科技公司（Genetic Engineering Technology），成立于1976年，是全球第一家生物技术公司，创始人是罗伯特斯万森（Robert Swanson）与赫伯玻伊尔（Herbert Boyer）教授

3、。Genentech基因泰克是一家以科学创新为导向的研究型公司，公司建立伊始，就致力于研究表达重组蛋白质的基本科学问题，“Genentech”这个名字就清晰的反映了公司的宗旨。Genentech目前基因泰克有超过 1100 名研究员、科学家、博士后人员并进行很广泛的科学研发，覆盖了从分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学等不同领域。基因泰克公司不断坚持科学发展，以保持高水平的研发，弥合产品的医疗差异化，满足的多样化、复杂化医疗需求。推动生物科技企业发展的因素1）人力资源创新产品会让企业的市场竞争优势增强。一个企业在市场上有多样化的产品，不仅带动企业的品牌知名度，还会增加投资者的兴趣和信心。创新

4、产品的推出依靠企业的人力资源力量，如顶级科学家，但是顶级的生物技术研究工作者是稀缺资源，在整个国际都具有影响力，吸引最好的人力资源有利于企业的发展。推动生物科技企业发展的因素2）专利新产品首次进入市场，将显著地提高企业品牌的知名度，会吸引直接投资或带来股价的大幅上升。如果一个产品第一个进入市场，并取得专利权，那么公司将享有一定期限的垄断，并有利于发展患者对其品牌的忠诚度。许多企业可以将专利权授权给他人，再次盈利。是否通过专利审批，直接影响到该产品的竞争力和盈利能力。推动生物科技企业发展的因素3）产品质量生物技术产品需要10年至15年开发才能推向市场。人类健康产品（生物技术产业的主要部分）进入市

5、场之前，必须经过临床前和临床试验。它要比现有类似的产品，展示出更加突出的质量优势，因为一个产品一旦因为任何不良反应从市场上撤回的话，重新建立品牌将是极其困难的。推动生物科技企业发展的因素4）产品营销人类健康产品依赖医生和专家的处方，才能被私人患者和公共医疗服务提供者接受，直至其疗效得到认可，在很大程度上依赖于有效的产品营销。小型生物技术公司往往被迫出售知识产权或进入较大制药公司的联合营销，往往是为了有效地推销产品。正如“酒香还怕巷子深”，生物科技产品除了自身品质、价格的影响因素之外，营销手段，如电视、平面、网络广告的普及，市场公关活动的推广等等，将很大程度上影响其在市场上的命运。阻碍生物科技企

6、业发展的因素1）研究费用高昂生物科技的研究费用处于金字塔的上端，除了人力成本之外，行业内的设备成本也很高，必须购买不断更新的尖端设备，以提高竞争能力，确保实验的可靠性。大多数项目如果不能第一个进入市场，获得专利权，那么就可能意味着失败，资本永远不会收回。阻碍生物科技企业发展的因素2）产品生产周期长在一般情况下，生物技术药物的开发和营销周期大约需要 10-15年：研制一种药物需要2年至10年不等；临床前的试验期需要3年；第一期测试，需要对20名至50名健康志愿者进行安全性和剂量的药物检查，需要1年至2年；第二期测试，需要对100名至300名的病人志愿者进行疗效及副作用的检查，需要2年至3年；第三

7、期测试，需要对1000名至5000名耐心志愿者进行用药物长期影响的测试，需要3年的时间；产品的审查和批准需要1年。产品上市之后仍然要有相应的测试，在这期间人力、物力、财力的投入是非常高昂的。阻碍生物科技企业发展的因素3）公众舆论压力生物技术行业的公司需要依靠大量的启动资金以资助研究，但是这一领域的研究如胚胎干细胞、转基因食品等遇到公众的反对，这往往限制了政府和私人资金投向，公众舆论一定程度上影响了相关企业的资金来源。生物技术企业发展的要素人才专利产品质量资金研发成本/研发周期产品营销/舆论压力始于风投1976年4月7日，27岁的投资人罗伯特斯万森与加州大学的生化学家、DNA重组领域的奠基人、1

8、976年诺贝尔奖获得者赫伯玻伊尔教授一同创建了基因泰克。公司最初的启动资金是斯万森的私人积蓄2.6万美元以及从一家叫作科莱勒帕金斯的风险投资公司争取到的10万美元作为公司研究开发启动经费，作为回报，科莱勒帕金斯公司将持有基因泰克25%的股份。9个月以后，另一家风险资本公司向基因泰克投资85万美元，持股25%。风险投资创造奇迹7个月之后，幸运之神终于降临到基因泰克身上，他们成功合成了一种脑激素生长激素抑制素(Somatostostatin)。这一重大突破使学术界和企业界对基因泰克刮目相看，同时也吸引了风险资本的眼球，这时候轮到基因泰克选择风险资本公司了。经过多次谈判和严格筛选，1978年5月，基

9、因泰克第三次接受风险资本投资，投资额为95万美元，但是这家风险资本公司只得到了8.6%的股份。基因泰克的市值在短短两年时间内从40万美元上升至1100万美元，风险资本造就了奇迹。上市融资1980年10月14日公司股票公开发行，并在纳斯达克上市。此时，基因泰克只有4年的发展时间，主要产品尚在酝酿之中，公司的总收入只有900万美元；税前利润仅为30万美元，总资产为500万美元。虽然公司的业绩并不突出，但是公众普遍看好基因泰克的发展前景，股票在上市后的第一个小时，股价就从35美元上涨到88美元，当日收市价为71.25美元，这样的上升速度在美国股票市场历史上都是少见的。专利技术明星产品Avastin基

10、因泰克公司研发的抗癌药物 Avastin主要通过抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子令癌细胞无法获得养分而被“饿死”。Avastin是基因泰克的“头牌”，占去基因泰克销售药物的30%以上，2007年该药销售额22.96亿美元，2008年销售收入为27亿美元。明星产品RituxanRituxan应用于早期淋巴瘤患者的临床试验结果非常显著，并于1997年获得美国食品药品局的批准，用于早期淋巴瘤的治疗，Rituxan毒副作用较小。2007年Rituxan销售额为2285亿美元。迄今为止，全球30多万名患病人曾服用过Rituxan。明星产品Herceptin基因泰克公司研发出用于治疗晚期乳腺癌的H

11、erceptin，并于1998年获得美国食品药品局批准。Herceptin可以阻止生长因子为乳腺癌细胞提供养分。2004年6月，欧盟又批准了Herceptin与Taxotere联用，作为人类表皮生长因子受体2(HER2)呈阳性的转移性乳腺癌的一线治疗，将有利于贺喜汀的销售收入再上一个台阶。2001年Herceptin销售额为3.47亿美元、2007年为12.87亿美元、2008年为14亿美元。明星产品LucentisLucentis是一种新型血管内皮细胞生长因子抗体治疗药。2007年，美国食品药品局批准基因泰克公司的湿性老年性黄斑病变(AMD)治疗药Lucentis。AMD是导致55岁以上人群

12、失明的主要原因，据估计，全球共有2500万人遭受AMD的困扰。全球的AMD治疗药市值约达6亿美元。上市之后Lucentis即获得成功，销售额突破8亿美元。专利技术基因泰克公司的创新秘诀：敬重科学的力量，并且利用成熟的商业手腕不惜一切保护其研发利益。公司毕竟是盈利机构，单纯的研发能力并不是最终诉求，事实上，对基因公司来说，研发成果也就是获得的专利技术才是大有用处：可以换来市场和渠道，也可以吸引强有力的研发伙伴，将竞争对手扼杀在摇篮中。人才策略公司的创始人斯万森和博耶非常重视人才，他们为了将最优秀的生物科技人才揽到公司麾下，不惜通过电话、喝咖啡面谈、交朋友的方式，最终打动生物科技科研领域的翘楚，或

13、者企业管理人才。此后，基因泰克公司的研发工作获得了不断突破，研发成果开始不断产生。研发为王基因泰克公司惊人业绩靠的就是巨额研发投入，1997年到2007年，从4.71亿美元至24.46亿美元，10年间研发投入增加了将近6倍，每年研发投入占总销售额的比重均在18以上。1997年，研发投入曾占到销售额的50，2000年之前均在30以上。2000年之后，才逐渐有所下降，2007年研发投入占总销售额21。巨额的研发投入使得研发人员能够充分发挥自身的技术水平，不必受到研发经费不足的困扰。研发为王基因泰克有600名科学家研究人员，包括60个博士后。该公司的科学家每年发表的论文多达200多篇。一些顶级的科学

14、家在基因公司享有特殊待遇：薪水和副总裁一样高，但不用承担任何管理职能。为了让科学家真正在其专业领域做到最好，公司允许他们花大量时间在非公司项目的研究上。这使得基因公司的科学家在分子肿瘤学、免疫学和组织生长与修复上的建树让其他所有制药巨头艳羡。我国生物产业的发展前景到2050年，世界人口将从在2011年的70亿增长到90亿，人口老龄化和不健康生活方式导致急性和慢性疾病的患病率上升，如癌症、糖尿病、类风湿关节炎、帕金森氏症、慢性肺部疾病不仅给人类带来痛苦，而且造成巨大的社会经济损失，尤其是在发展中世界。中国是世界第二经济大国，也是第三药品市场，到2030年，近1/4的中国人口将达到60岁或以上，癌

15、症的发病率和其他慢性疾病随着人口的老龄化的不断增多。人类期待更好的治疗方案、更有效的药物，更健康的食品。发展现状与美国等发达国家相比，我国生物技术产业起步相对较晚，但随着生物技术的发展，我国的生物技术产业进入加速发展阶段。生物产业涉及众多领域，牵涉到医药、工业、农业等方面，在企业规模上，我国还缺乏能够和国际生物产业竞争的企业。发展优势1）具有一定的基础研究能力，拥有一批在现代生命科学领域具有较强研究能力名牌大学；2）在现代生命科学研究中已经积累了一批研究成果，在干细胞工程、动物克隆、蛋白质组学等方面的研究处于国际主流水平；3）围绕主要的国家生物技术基地聚集了一批中小型生物技术公司。制约因素1）风险资本还不够发达，企业的融资渠道狭窄；缺乏大型一体化的核心公司；2）大学和产业之间的衔接不够紧密，科技成果转化的效率相对较低；3）创新和创业的氛围和环境相对薄弱，缺乏专门针对生物技术产业的支