全方位深度解析带量采购对医药行业的影响

1、、什么是带量采购？从通过质量和疗效一致性评价（含视同）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点。按照“国家组织、联盟采购、平台操作”，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购。方案体现了“不分质量层次，唯一中标，70%市场份额”的思路。根据方案，将拿出试点城市6070%的市场份额给中标企业，剩余用量的3040%,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。也就是说，其他企业只能分享剩余3040%的份额。可以说，本次国家医保局主导的带量采购，把11城市公立医院70%的市场拿出来，市场诱惑是非常大的，而其目的，就是想通过“以量换价”的方式，推动药价

2、下降。方案明确，优先采购国家带量集采中标品种，确保1年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同；卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。企业自主选定配送商业，按照协议报库存备货，不能保证质量和供应协议量的，要罚到生产企业不能承受的地步。在回款方面，确保医疗机构及时回款，医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构用于给生产企业付款。这对于此前药品招标中，药企屡屡遇到招而不采、回款慢的问题，有了明确的解决方案，同时也给中标的企业带来很大的信心。根据方案，以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准（统一3付标准）。原研药和仿制

3、药价差大的产品，给予2-3年过渡期，逐步实现医保支付价趋同。此外，方案明确，原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的，需大幅度调整价格，如果价差超过3-4倍，原研药必须降价。这个要求，将极大挤占原研药的市场。采购方式分为三种：入围企业3家及以上的，采取招标采购的方式；入围企业2家的，采取议价采购的方式；入围企业只有1家的，米取谈判米购的方式。二、对医药行业的影响1）新的采购模式值得关注，但以历史经验来看，全面实施需要较长时间如果未来医保局推广新的带量采购模式，那么会是我国首次以国家名义组织的药品集中采购试点，其方向对未来全国药品招采模式演变的指引作用不言而喻。然而此次带量采购（即之前的“上海

4、模式”）如果推广，也并不是我们第一次推广地方具特色的招标模式。对标双信封模式全国推广，预计新的带量采购模式将循序渐进。试点政策在全国范围推行之前需要经过反复调整修正，带量采购模式目前尚未开始全国试点，不确定因素依然较多，且全国试点仍存在试错空间，尚无法预估未来执行力度。参照双信封模式，具从安徽版双信封试点到在全国范围产生广泛影响，在保留双信封基本模式的同时不断更新调整，逐渐加重经济技术标权重以规避轻质重价的缺陷。双信封模式正式在全国范围内推广的版本经由各地根据自身需求加以本土化改良，自2010年8月颁布安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（2010年版），标志着“安徽模式”的诞生

5、，到2015年7号文与17号文在全国范围内推广改良版本双信封招采制度，历时5年，期间经历了长时间摸索调整。可以想见，未来如果“带量采购”得以推广，也将是一个配合一致性评价，较为漫长的过程，全面推开可能需要几年的时间。在这期间，优秀的龙头企业产品结构早已发生变化，难仿药、创新药已经大量上市，有能力对冲仿制药价格端的压力。再者，此次传出的试点地区主要为发达城市，全面渗透存在一定难度。此前双信封推广是以省级地区为单位逐步推广，而带量采购模式优先选取4直辖市+7重点城市作为试点，广泛覆盖全国主要片区。由此推导，未来带量采购模式的推广将采取先大城市后中小城市及基层方式。单从医保预付角度来看，医保资金统筹

6、与结余程度在各个城市存在差异，全面推行上海版带量采购模式的医保全额预付仍存在难度。预计新模式总体追求平稳过渡、妥善衔接，不会一蹴而就。考虑到目前通过一致性评价的品种并不多，无需过度悲观。2）出厂口径真实降价带量采购模式下药企可获得多种额外收益。带量采购降价可通过销售费用、二次议价空间压缩、回款账期缩减等进行正面弥补，真实价格的下降实际上比中标价格降幅小。即使承受40%左右的较高中标价降幅，也可以通过多种额外收益弥补20%-30%,真实反映到产品的出厂价格降幅可控。销售费用投入：销售费用大幅减少VS中标后仍需要销售费用投入。上海带量采购模式可保证预计采购量的有效执行，并有医保预付制度买单，仿制药

7、大多为临床常用品种，学术推广意义不大，因此药企针对带量采购的仿制药推广费用有望大幅减少；而传统双信封模式中省级平台中标后需要再次与其他中标品种厮杀，针对临床推广的销售费用必不可少。普遍来看，仿制药销售费用率可达到20%-40%水平，经由带量采购模式，预计销售费用率可降至个位数水平，充分回补大幅下降的中标价格。招采合一：招标采购一体化，压缩二次议价空间VS省级中标后面临广泛二次议价。此前省级招标产生的中标价格往往难以成为医疗机构采购执行价格，各式二次议价方式要求医药企业在进入医疗机构前再次降价而形成真正的采购执行价。在上海带量采购模式下，省级平台招标中标价直接与区域用量挂钩，二次议价生存空间被挤

8、压，医药企业之间的药品价格竞争阶段将明显前移，原先为二次议价预留的价格空间减小，同时也节省了企业在细分区域的二次议价的行政成本，集中力量应对省级招标。医保预付制度：回款周期改善，现金流转好VS医院回款难以保证。上海带量采购模式中，医保直接全额预付给企业，我们预计在全国带量采购试点中，也会有一定比例的全额预付机制，这不仅缓解了配送企业垫付货款的压力，也改善了生产企业的现金流情况。而常规双信封模式未强调医保预付制度直接向企业方垫付，医院回款难以保证，导致企业账期绵长，易产生额外成本。结论：对于竞争性品种（仅有1、2家通过一致性评价的品种压力不大），价格压力较大，但由于营销成本的降低和资金预付制度的

9、保证，企业实际盈利水平下跌幅度要远小于降价幅度。3）市场增量比较带量采购中标产品可获得更多市场增量。带量采购明确保证了中标产品大比例（如60-70%）的市场采购量，以一致性评价为质量考核底线确定单个产品中标，单个品种中标意味着此前专利过期的原研药仍以较高价格瓜分大部分市场的情况不再出现，中标产品可最大程度撬动市场，并辅以医保预付制度背书，保证采购量在医疗终端采购的实际执行。止匕外，相当于一致性评价成为了原先“双信封模式”中的疗效质量评价的硬指标，而对于药物可及性评价-产能与供应体系，还需额外考核。规模以下药企通过一致性评价抢滩市场依然有所限制。结论：对于能够在带量采购中中标的企业，其销量上会有

10、显著增长。对于未中标企业（特别是目前还占有较大市占率的外企过期专利药）市场份额会有萎缩。4）价格维护能力比较可充分竞争的降价主旋律不变，受益品种始终为竞争格局好的产品。带量采购在保证充分竞争的同时，降价依然是主题。通过一致性评价后的竞争格局是带量采购价格维护能力的核心指标。此外市场存量较小的新品种将获得集中利好。招采目录中相对受益品种：独家产品+增量逻辑的新晋上市产品。我们认为无论此前双信封模式抑或即将推行的带量采购模式，都相对利好于竞争格局好的独家产品和无存量负担的新上市产品。此前在以安徽为代表的传统双信封模式中，独家品种或独家剂型（包括多个中药注射剂），及特殊品种（如麻醉药品及精神类药品）

11、由于竞争对手有限，而在技术标环节直接晋级，甚至最终通过价格谈判或议价等形式最终商定中标价，躲过了企业间激烈的价格厮杀。其价格的维护能力主要取决于产品的市场竞争情况。对于竞争激烈的辛伐他汀素片和血栓通注射液在各省中标价逐步降低，直至降无可降；而辛伐他汀分散片（广州南新，独家剂型）、血栓通冻干粉针（中恒集团，独家剂型卜复方丹参滴丸（大士力，独家剂型）、阿卡波糖片（华东医药，难仿药）则不受招标降价的影响，价格维护能力强。在当下，中药注射剂与没有临床实际效益的独家剂型产品已不再吃香，中药注射剂整体受重点监控，长期承压。在新版7号文与70号文后，对产品分组进行大量简化，没有明确临床受益的独家剂型在单独分组环节优势大大下降，而单独分组的独家剂型产品本身的临床受益要求更高。对于带量采购模式而言，竞争格局依然是核心。我们估计若有3家以上通过一致性评价，预计