第五片剂已有PPT学习教案

1、会计学1第五片剂已有第五片剂已有2第1页/共108页3第2页/共108页4第3页/共108页5第4页/共108页6中国药典2005版二部制剂通则附录：第5页/共108页7第6页/共108页8第7页/共108页9第8页/共108页10第9页/共108页11剂、崩解剂、润滑剂等， (或着色剂、矫味剂)第10页/共108页12第11页/共108页13上，常与糊精、糖粉合用，增加硬度1.多糖、多元醇类：多糖、多元醇类： 淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、糖粉、甘露醇淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、糖粉、甘露醇第12页/共108页14第13页/共108页15第14页/共108页16第15页/共108页17第1

2、6页/共108页18第17页/共108页19第18页/共108页20第19页/共108页21第20页/共108页22第21页/共108页23外加法第22页/共108页24第23页/共108页25第24页/共108页26第25页/共108页27第26页/共108页28第27页/共108页29第28页/共108页30第29页/共108页31第30页/共108页32制备方法制备方法直接压片法直接压片法制颗粒压片法制颗粒压片法粉末直接压片法粉末直接压片法湿法制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法干法制粒压片法结晶直接压片法结晶直接压片法第31页/共108页33第32页/共108页34第33页/共108

3、页35挤压制粒、挤压制粒、转动制粒、转动制粒、流化床制粒、流化床制粒、喷雾制粒、喷雾制粒、高速搅拌、高速搅拌、复合法制粒、复合法制粒、液相析晶法制粒液相析晶法制粒 第34页/共108页36第35页/共108页37过筛次数过筛次数：一般一次；有色物料、颗粒质量差应多次第36页/共108页38第37页/共108页39第38页/共108页40第39页/共108页41第40页/共108页42第41页/共108页43第42页/共108页44第43页/共108页45第44页/共108页46第45页/共108页47若热空气中水蒸气分压大，物料反而吸水。第46页/共108页48干燥设备：箱式、流化、微波、干燥

4、设备：箱式、流化、微波、远红外远红外第47页/共108页49第48页/共108页50第49页/共108页51第50页/共108页52第51页/共108页53单冲压片机结构示意图第52页/共108页54第53页/共108页55第54页/共108页56第55页/共108页57第56页/共108页58上压轮上压轮加料斗加料斗刮粉器刮粉器下压轮下压轮片重调节器片重调节器出片调节器出片调节器旋转式压片机及其示意图旋转式压片机及其示意图第57页/共108页592本方法适用于本方法适用于药物对湿、热不稳定药物有吸湿性物料流动性差，不能直接压片.第58页/共108页60第59页/共108页61第60页/共10

5、8页62第61页/共108页63第62页/共108页64第63页/共108页65第64页/共108页66n原因：物料弹性大，可压性差原因：物料弹性大，可压性差n解决方法：用粘性强的粘合剂、解决方法：用粘性强的粘合剂、调整压力调整压力第65页/共108页67n原因：崩解剂用量不足、粘合原因：崩解剂用量不足、粘合剂粘性太大、疏水性润滑剂用剂粘性太大、疏水性润滑剂用量太多；压力过大（硬度过大）量太多；压力过大（硬度过大）n解决方法：选用优良崩解剂、解决方法：选用优良崩解剂、用亲水性润滑剂、减少粘合剂用亲水性润滑剂、减少粘合剂用量、降低压力等用量、降低压力等第66页/共108页68颗粒干湿不匀；机器上

6、有油污颗粒干湿不匀；机器上有油污等等n解决方法：找出原因，针对性解决方法：找出原因，针对性解决解决第67页/共108页69第68页/共108页70第69页/共108页71第70页/共108页72糖衣糖衣：蔗糖为主要包衣材料，包衣时间长、防潮性能差薄膜衣薄膜衣：片芯外层包上一层比较稳定的高分子材料。防潮、隔绝空气。 生产周期短、效率高，片重增加不大。第71页/共108页73指在片芯之外包上一层比较稳定的高分子材料指在片芯之外包上一层比较稳定的高分子材料喷包衣液喷包衣液片片芯芯缓慢干燥缓慢干燥固固化化缓慢干燥缓慢干燥薄膜包衣片薄膜包衣片第72页/共108页74第73页/共108页75锅包衣特点：锅

7、包衣特点：锅内空气交换效率低，干燥慢；锅内空气交换效率低，干燥慢； 气路不能密闭，会有有机溶剂的污染。气路不能密闭，会有有机溶剂的污染。埋管包衣特点埋管包衣特点：包衣液经埋管喷头雾化，喷在片剂上，均匀快速，：包衣液经埋管喷头雾化，喷在片剂上，均匀快速， 避免粉尘飞扬，适于大生产。避免粉尘飞扬，适于大生产。第74页/共108页76压制包衣法（干包衣）（压制包衣法（干包衣）（compression coating）o过程过程：先压片芯置于底层已填入包衣材料的模孔中在片芯的上面再加约等量的包衣材料压制包衣片剂o特点：特点：（1）可避免水分，高温对药物的不良影响）可避免水分，高温对药物的不良影响（2）

8、流程短，自动化程度高，劳动条件好）流程短，自动化程度高，劳动条件好（3）对压片机的精度要求高。）对压片机的精度要求高。第75页/共108页77喷包衣液喷包衣液片片芯芯缓慢干燥缓慢干燥固固化化缓慢干燥缓慢干燥薄膜包衣片薄膜包衣片第76页/共108页78常用薄膜衣材第77页/共108页79第78页/共108页80第79页/共108页81第80页/共108页82第81页/共108页83质量检查质量检查包括：外观、脆碎度、硬度、重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度检查等第82页/共108页84第83页/共108页85有规定，法定方法第84页/共108页86第85页/共108页87第86页/共108页

9、88片，分别测定每片的含量，按药典规定方法检查。第87页/共108页89第88页/共108页90第89页/共108页91第90页/共108页92第91页/共108页93第92页/共108页94第93页/共108页95第94页/共108页96第95页/共108页97第96页/共108页98第97页/共108页99第98页/共108页100第99页/共108页101：o1. 剩余淀粉预先在剩余淀粉预先在100 C105 C干燥；干燥；o2.将轻质液体石蜡喷于滑石粉将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀中混匀第100页/共108页102第101页/共108页103处方分析乳糖糖粉为填充剂 ，硬脂酸镁为润滑剂， 羧甲基淀粉钠为崩解剂50%乙醇为润湿剂第102页/共108页104第103页/共108页105第104页/共108页106第105页/共1