无菌线大修卫生学操作规范

1、Internal Use Only无菌线大修卫生学 操作规范 一、清洗消毒剂的准备清洗消毒剂的准备二、设备拆装卫生要求设备拆装卫生要求三、备件清洗、消毒要求备件清洗、消毒要求四、环境卫生要求环境卫生要求五、注意事项注意事项无菌线大修卫生操作规范无菌线大修卫生操作规范一、清洗消毒剂的准备 QC负责清洗消毒剂的配制和测试，并做好标识负责清洗消毒剂的配制和测试，并做好标识1.清洗剂：清洗剂：2-2.5%艺康艺康AC101（碱）碱）Internal Use OnlyInternal Use Only2、消毒液消毒液：25003000PPM艺康艺康OA150（PAA）和）和75%酒精酒精二、设备拆装卫生

2、要求 1、所有参与维修人员均穿着干净的工作服、帽、所有参与维修人员均穿着干净的工作服、帽. 2、每组维修人员均需配备一个以上酒精喷壶，并、每组维修人员均需配备一个以上酒精喷壶，并每日确认每日确认75%酒精备量充足酒精备量充足Internal Use Only洗手消毒Internal Use OnlyInternal Use Only 3、人员进入灌装机内时必、人员进入灌装机内时必须穿着无菌服，鞋套和医须穿着无菌服，鞋套和医用手套，手部及工器具用用手套，手部及工器具用75%酒精消毒，手套破损酒精消毒，手套破损和污染需及时更换和污染需及时更换 Internal Use Onlyq4、不得使用硬物敲

3、打设备，所有备件均要求轻不得使用硬物敲打设备，所有备件均要求轻拿轻放，避免产生凹痕毛口，造成清洁盲区拿轻放，避免产生凹痕毛口，造成清洁盲区 q5.卫生管口拆下后，管口必须用酒精喷洒消毒，并卫生管口拆下后，管口必须用酒精喷洒消毒，并用锡箔纸包裹用锡箔纸包裹Internal Use Only 6、所有管件和阀件必须依次排放，不得叠放、所有管件和阀件必须依次排放，不得叠放q7、零部件安装时必须检查卫生情况，如有污物、零部件安装时必须检查卫生情况，如有污物 或结垢的，则要求重新清洗或结垢的，则要求重新清洗 三、备件清洗、消毒要求 1、所有参与清洗人员必须穿着干净的工作服、帽、所有参与清洗人员必须穿着干

4、净的工作服、帽Internal Use Only 2、每个清洁小组配备足够的清洁器具、每个清洁小组配备足够的清洁器具 3、清洁人员需佩戴防护设施，如：口罩、胶手套、清洁人员需佩戴防护设施，如：口罩、胶手套、护目镜等护目镜等 4、清洁必须轻拿轻放，严禁出现倾倒、清洁必须轻拿轻放，严禁出现倾倒、抛掷现象抛掷现象Internal Use Only 5、清洁后的备件按类型分别放置，放置时不得出现、清洁后的备件按类型分别放置，放置时不得出现叠放，放置面用洁净的塑料纸铺垫，备件表面用洁净叠放，放置面用洁净的塑料纸铺垫，备件表面用洁净的塑料纸覆盖，做好的塑料纸覆盖，做好“已清洁已清洁”标识标识,并注明小组编

5、号和并注明小组编号和日期日期 6、备件消毒安排在安装前、备件消毒安排在安装前3小时进行，需要小时进行，需要安装时再取出安装时再取出Internal Use Only 7、每日拆修结束后对无菌洁净室进行清洁，每日拆修结束后对无菌洁净室进行清洁，要求无要求无油污、无杂物油污、无杂物 8、QC监督清洗全过程，并对清洗效果进行检查评估，监督清洗全过程，并对清洗效果进行检查评估，同时穿着无菌服、鞋套、口罩进入洁净室检查内壁及同时穿着无菌服、鞋套、口罩进入洁净室检查内壁及表面卫生状况表面卫生状况,并拍照并拍照!四、环境卫生要求 1、清洁、消毒操作区域、清洁、消毒操作区域无积水、油污、积灰、长霉等现无积水、

6、油污、积灰、长霉等现象象 2、每日拆修、清洗产生的废弃物（如抹布、废密封圈等）、每日拆修、清洗产生的废弃物（如抹布、废密封圈等）及时清出现场及时清出现场Internal Use OnlyInternal Use Only3、灌装间进口每、灌装间进口每4小时更换踏脚池消毒水小时更换踏脚池消毒水消毒水成分：消毒水成分：3%施特白溶液施特白溶液 更换频率：更换频率：1次次/4h4、每天晚班在灌装间内部工作完成后进行、每天晚班在灌装间内部工作完成后进行碱泡沫碱泡沫COP，并并用用PAA进行熏蒸进行熏蒸和和紫外线照射消毒紫外线照射消毒（必须在（必须在早晨早晨6点前点前完成，以免影响白天维修工作）完成，以免影响白天维修工作）五、注意事项 1、部分备件可能不宜接触酒精、部分备件可能不宜接触酒精、PAA等物质，在清洗、等物质，在清洗、消毒前需要向工程师确认消毒前需要向工程师确认 2、清洗、消毒时要注意个人安全防护、如有药剂进入眼、清洗、消毒时要注意个人安全防护、如有药剂进入眼睛时必须及时汇报，并用流水冲洗后就医睛时必须及时汇报，并用流水冲洗后就医Internal Use OnlyInternal Use Only 3、QC每班做好清洗每班做好清洗消毒记录和交接工作消毒记录和交接工作 4、QC每日确认每日确