[精品]药理题答案

1、临床药理学复习题第一部分选择题一、A型题1.关于抗菌后效应 （PAE）错误的是（）B.是评价药物抗菌谱的重要指标A.停药后持续存在的抑菌作用C. 反映药物作用的亲和力及占领程度E.儿乎所有的抗菌药物均具有PAED. 低于最小抑菌浓度后持续存在的抑菌作用B.四环素类 C.氯霉素类 D.林可霉素E.青霉素（E）E.红霉素2.以下属于杀菌的药物是（）A.青霉素B.红霉素C.多西环素D.氯霉素E.四环素3. 以下不通过影响蛋白质合成而起作用的是（A） A氨基昔类4. 能与细菌和蛋白体50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶的抗菌药是A,四环素B.氯霉素C.庆大霉素D.阿米卡星5. 某些细菌通过改变叶酸的代谢途

2、径而对以下哪种药物产生耐药（C）A.链霉素 B.氯霉素 C.磺胺n密嚏D.庆大霉素 E.阿米卡星6. 青霉素与庆大霉素合用可产生（D） A无关作用B.相加作用C.拮抗作用D.协同作用E.耐药性7. 青霉素和四环素合用可产生（C）A.无关作用B.相加作用C.拮抗作用D.协同作用E.耐药性8. 抑制细菌细胞壁合成的是（A） A.万古霉素B.红霉素C.链霉素D.氯霉素E.诺氟沙星9. 甲氧西林耐药的金葡菌感染应选择（A） A.青霉素B.头泡曲松C.苯哇西林D.氯哇西林E.万古霉素10. 肺炎链球菌感染首选药物为（E）A.苯哇西林B.阿莫西林C.氨节西林 D.头泡菌素E.青霉素11. 破伤风杆菌感染应

3、用青霉素或多西环素时需（B）A. 口服给药B.静脉给药 C.肌肉注射 D. 口服给药或静脉给药E.皮下注射12.以卜用药组合一般不推荐使用的是（B）A.杀菌剂+静止期杀菌剂B.繁殖期杀菌剂+繁殖期抑菌剂 C.静止期杀菌剂+繁殖期抑菌剂D.繁殖期抑菌剂+静止期抑菌剂E. 繁殖期杀菌剂+静止期抑菌剂13.可引起粒细胞减少不良反应的药物不包括（）A.氯霉素 B.新生霉素C.庆大霉素D.青霉素E.四环素14.治疗由流感嗜血杆菌引起的肺炎、脑膜炎的首选药物不包括（）A.氨节西林B.阿莫西林C.复方磺胺甲嗯座D.氨节西林+舒巴坦E.阿莫西林+克拉维酸16. 能通过血脑屏障渗入A.氯霉素B.磺胺口密17.

4、青霉素过敏性休克首选（A18. 以下可口服的抗生素是（B15. 口服吸收良好，可作口服给药的是19. 耐酸青霉素类适用于治疗（B）A.革兰氏阳性球菌的轻C.革兰氏阴性球前的轻性质较为稳定，故而能用于流脑首选药物的是C,万古霉A.肾上腺A青霉素G（）A.青霉素BDD.乏西环B.去甲肾上腺B.氨节青霉素C.G B.苯座西林纳（B）E,左：氧氟C.抗组胺药D.头泡氨节E.乏巴 替H西林D.头抱曲松E.头泡哌C.链霉素 D.庆大霉素耐药金葡菌的轻 铜绿假单胞菌的轻E,阿米卡20. 青霉素G对卜?列哪种细菌不敏感（BE.厌氧菌的轻度感染21. 舒巳坦的特点不包括（B）A.与B内酰胺类药物合用抗菌A溶血性

5、链球菌B.与青霉素的抗菌作D.与8内酰胺类药物合用抗菌E. 口服吸收22.以卜对铜绿假单胞菌有效的B内酰胺类抗生素是（） A.青霉素GB.B大肠埃希菌C.炭疽杆菌DC.用前需皮头弛哇琳C.头弛吠辛D.头泡E肺炎球E.氨节西23.A.头抱匹不能与有肾毒性的药头抱匹I环抱&头抱嗪腭合用的是（.头抱吠E.头抱哌24. 氨节青霉素对何种菌的抗菌力弱于青霉素（）A.肠球菌B.伤寒杆菌C.金黄色葡萄球菌 D.大肠杆菌E.变形杆菌25. 氨基昔类抗生素与吠赛米、依他尼酸等联用可使 （A）A.耳毒性加强 B.肾毒性加捆C.神经肌肉阻滞作用加捆D.利尿作用加强E.抗菌作用加报26. 氨节西林与下列哪个药混合注射

6、会降低疗效，甚至失活（）A.头泡哌酮B.阿米卡星C.阿奇霉素D.帕珠沙星E.罗红霉素27. 下列对氨基昔类不敏感的细菌是（E）A.结核杆菌B.铜绿假单胞菌 C.厌氧菌D.金黄色葡萄球菌E,革兰阴性球菌28. 庆大霉素无治疗价值的感染是（）A.结核性脑膜炎B.铜绿假单胞菌C.细菌性心内膜炎D.革兰阴性杆菌引起的败血症E.大肠埃希菌所致尿路感染E 血液29. 氨基首类抗生素在体内分布浓度较高的部位是（B）A细胞内液B肾脏皮质C脑脊液D结核病灶的空洞中30. 氨基首类抗生素注射吸收后（）A.主要分布于细胞外液B.主要分布于细胞内液C.主要分布于脑脊液D. 平均分布于细胞内液和细胞外液E.主要分布于红

7、细胞内31. 对肠道革兰阴性杆菌和铜绿假单胞菌所产生的多种氨基昔类灭活酶稳定的氨基昔类抗生素是（D）A.卡那霉素B.链霉素 C.妥布霉素D.阿米卡星E.青霉素32. 与氨基昔类抗生素合用能增加肾脏损害的药物是（A）A.头孑包。塞嚏 B.麦迪霉素C.林可霉素D.埃节西林E.氯霉素33. 抗菌谱最广的氨基昔类抗生素是（A）A.阿米卡星B.卡那霉素C.新霉素D.庆大霉素E.链霉素34. 治疗肺炎雷白杆菌肺炎的首选抗生素是（） A.大剂量青霉素B.克林霉素C.氨基昔类抗生素 D.氯霉素E.红霉素35. 大环内酯类抗生素对下述哪类细菌无效（C ）A.军团菌B.革兰阴性菌 C.大肠杆菌、变形杆菌D.革兰阳

8、性菌 E.衣原体和支原体36. 红霉素、克林霉素合用可 （ B ）A,扩大抗菌谱B,由于竞争结合部位产生拮抗作用C.增加毒性D.降低毒性E.增强抗菌活性37. 大环内酯类抗生素抗菌作用机制是（A ）A.与核蛋白体50S亚基结合，抑制 mRNA移位，阻滞肽链延长B,影响细菌细胞壁的合成C. 抑制依赖于DNA的RNA多聚酶 D.抑制70S始动复合物的形成E.改变胞浆膜的通透性38. 红霉素与下述那种情况或不良反应有关（A ）A.胆汁阻塞性肝炎B.伪膜性肠炎C.肾功能严重损害 D.肺纤维性变E.剥脱性皮炎39. 下列药物中对支原体肺炎首选药是（ E） A.异烟月井B.对氨水杨酸 C.毗哌酸D. 土霉

9、素E.红霉素40. 在大环内酯类抗生素中，对革兰阳性菌、嗜肺军团菌、肺炎衣原体作用最强的是（）A.红霉素 B.克拉霉素 C.麦迪霉素 D.交沙霉素E.阿奇霉素41. 在大环内酯类抗生素中，对肺炎支原体作用最强的是（）A.克拉霉素B.麦迪霉素C.交沙霉素D.红霉素 E.阿奇霉素42. 红霉素与林可霉素联合使用可（ E）A.扩大抗菌谱B.增加抗菌活性C.增加生物利用度 D.减少不良反应E. 相互竞争结合部位，产生拮抗作用43. 青霉素G过敏的患者，革兰阳性菌感染时可选用（ A）A红霉素B链霉素C头泡菌素D氨节青霉素E多粘菌素44. 红霉素首选于哪种细菌感染（C） A.溶血链球菌B.金黄色葡球菌C.

10、军团菌D.沙眼衣原体E.大肠杆菌45. 与下列哪个药合用时，可使喳诺酮类药物抗菌活性降低，甚至消失（）A.利福平B.青霉素G C.克拉霉素D.阿奇霉素E.异烟月井46. 新生儿使用磺胺类抗生素易出现脑核黄疸，是因为这类药物（）A.减少胆红素的排泄B.抑制肝药酶C.促进新生儿红细胞溶解D. 与胆红素竞争血浆蛋白结合部位E.降低血脑屏障功能TMP的抗菌作用机制是抑制（） A. DNA回旋酶B,旦 -内C.二氢叶酸合酶 D.过氧化物酶E.二氢叶酸还原酶 抗菌谱广，但单独应用易使细菌产生耐药性，一般无法单独应用的药物是（）A.阿莫西林 B,环丙沙星C.氧氟沙星 D.甲氧节嚏E.磺胺H密喘喳诺酮类的抗菌

11、谱不包括（）A.立克次体和螺旋体B.结核杆菌和厌氧杆菌C.大肠杆菌和痢疾杆菌47.48.49.50.51.52.53.54.55.56.57.58.59.60.61.62.63.64.65.1.2.3.D, 支原体和衣原体E.伤寒杆菌和流感杆菌以下适用于饭后服用的药物是（）A.特比蔡芬.灰黄霉素C.两性霉素D.氨节西林E.酮康哇艾滋病患者最常见的真菌感染是（）A.念球菌感染 B.曲霉菌感染C.隐球菌感染D.毛霉菌感染E.组织胞浆菌感染两性霉素 B 应用注意点不包括（）A. 定期检查血钾，血、尿常规等B.静滴前常服解热镇痛药和抗组胺药C.避光滴注D. 静滴液内加小量糖皮质激素E.静脉滴注液应新鲜

12、配置对浅表和深部真菌感染均有效的药物是A.两性霉素 B.咪康哇C.制霉菌素D.灰黄霉素E.克霉哇不良反应最低的咪哩类抗真菌药是（）A.克霉哇B.咪康哇C.卡比马哇D.氟康哇E.酮康哇咪哇类抗真菌药的作用机制是（）A.影响真菌细胞膜通透性B.阻断核酸合成C.抑制真菌细胞膜的角鲨烯环氧化酶14-a脱氧甲基酶D.干扰真菌DNA合成E.抑制细胞色素P450依赖性因吸收不规则且毒性大而少用于内服的抗真菌药是（）A. 制霉菌素 B 两性霉素B C克霉哇 D伊曲康哇 E.氟康哇主要不良反应为肾脏损害的药物是（）A. 制霉菌素B.两性霉素b C.酮康哇D.氟胞嚅嚏E.灰黄霉素齐多夫足可作为以下哪种疾病的首选药

13、物（）A. 单纯疱疹病毒感染 B. 腮腺炎病毒感染C. AIDSD.乙型流感病毒感染E.乙肝病毒感染C.利托那韦D.金刚烷胺E.阿昔洛韦以下需舌下含服给药的是（）A. a-干扰素B.前地那韦不是阿昔洛韦临床应用注意事项的是（）A.注射给药，需缓慢滴注B,注意过敏反应和血液系统不良反应C. 偶有血尿结晶尿等不良反应，临床应用是需测定血、尿常规D.丙磺舒可抑制本品排泄，半衰期延长E,经肝脏代谢，肝功能不全者慎用用药后结核病患者排泄物呈红色的是（） A,异烟月井B.链霉素C.乙胺丁醇D.毗嗪酰胺E.利福平具有广谱抗疱疹病毒活性的药物为（ A） A.阿昔洛韦B,齐多夫定 C.麟甲酸钠 D.拉咪夫定E.

14、二脱氧肌昔口服利巴韦林不可用于治疗（）A.甲型肝炎 B.皮肤单纯性疱疹病毒感染C.带状疱疹病毒感染D. HIV感染E.上呼吸道病毒感染美国FDA第一个批准用于艾滋病毒感染的药物为（）A齐多夫定 B拉咪夫定C.扎西他宾D阿昔洛韦E利巴韦林乙胺丁醇最严重的不良反应是（） A.肾毒性B.耳毒性C.视神经炎D.肝功能损害E.诱发癫痫二、多项选择题细菌耐药性的产生机制包括（ABC ）A.产生灭活酶或钝化酶B.细菌改变细胞外膜的通透性C.改变靶位蛋白D.产生于药物竞争性拮抗的物质E.改变叶酸代谢途径肾功能减退时不宜应用的药物是（） A.四环素B.红霉素C.磺胺类D.第二代头泡菌素 E.两性霉素B4. 以

15、F 情况可以考虑联合用药的是（）D.提A.单?药物不能控制的严重感染或/和混合感染B.病因未明而乂危及生命的严重感染C.容易出现耐药性的细菌感染高药物的抗菌活性 E. 一般药物不易渗入感染部位，如中枢神经系统的感染5. 具有肾脏毒性因而肾功能不全患者慎用的抗感染药物有（）A.乏肽类B.氨基糖昔类抗生素C.两性霉素B D.万古霉素 E.头抱嗪晓6. 第三代头抱菌素的特点是（）A.广谱，对铜绿假单胞菌、厌氧菌有效B.对肾脏基本无毒性 C.易产生耐药性D,对旦内酰胺酶有很强的稳定性E.对革兰阳性菌作用强于第一代7. 以下抗生素适宜于空腹服用的有（）A.氨节青霉素 B.头抱克洛 C.头泡氨节D.氟氯西

16、林E.利福平8. 合用可延长青霉素类药物的有（ABC） A.丙磺舒B.阿司匹林C.呵噪美辛D.红霉素E.氯霉素9. 细菌对氨基昔类抗生素产生耐药性的机制主要有：（）A.产生钝化酶B.膜通透性的改变C.药物作用靶位的修饰D.改变代谢途径E.药物的主动外排系统10. 氨基首类抗生素的主要不良反应为（）A.第八对脑神经损害B.肾脏损害C.变态反应D.神经肌肉阻滞 E.神经毒性11. 下列哪些是氨基昔类抗生素的共同特点（）A.水溶性好、性质稳定B.对革兰阳性菌有高度抗菌活性C.对革兰阴性需氧杆菌有高度抗菌活性D.由氨基糖分子和非糖部分的首元结合而成E.与核蛋白体30S亚基结合，是抑制蛋白合成的杀菌剂1

17、2. 氨基首类抗生素的体内过程，下述哪些是正确的（）A. 口服难吸收 B.主要分布在细胞外液C.易通过血脑屏障 D.在碱性环境中作用增强E.主要从肾脏排出13. 氨基首类抗生素引起神经肌肉麻痹的因素是（）A.同时应用全身麻醉药B.遗传性血浆胆碱酯酶活性降低C.同时应用肌松药D.用量过大，静滴速度过快E.病人伴有重症肌无力14. 易引起过敏性休克的药物是（）A,妥布霉素 B.罗红霉素C.青霉素G D.链霉素E.万古霉素15. 对庆大霉素产生抗药性可采取下列哪些措施（）A.改用妥布霉素B,改用阿米卡星C.改用万古霉素 D.改用链霉素 E.改用林可霉素16. 可增强筒箭毒碱的神经肌肉阻滞作用的药物有

18、哪些（）A大观霉素B卡那霉素C异帕米星D妥布霉素E阿奇霉素17. 妥布霉素对下列哪些细菌有效（）A.肠球菌B.金黄色葡萄球菌 C.厌氧菌D.变形杆菌E.对庆大霉素产生抗药性的铜绿假单胞菌18. 链霉素过敏性休克发生时应立即静注（BD） A.新斯的明B.钙剂C.乙酰胆碱D.肾上腺素E.硫酸镁19. 主要在肝脏内代谢的抗菌药物是（）A.氨节西林B.利福平C.红霉素D.林可霉素E.阿莫西林20. 不属于大环内酯类的药物是（）A.林可霉素B.克林霉素C.克拉霉素D.罗红霉素E.红霉素21. 对产生抗药性的金黄色葡萄球菌感染有效的抗生素有（）A.愈节西林B.罗红霉素C.头泡唾脂D.万古霉素E.克林霉素2

19、2. 细菌对大环内酯类抗生素产生耐药的方式有（ABC ）A.摄入减少，外排增多B,靶位结构的改变 C.产生灭活酶D.膜通透性的改变 E,改变代谢途径23. 红霉素的主要不良反应有（ABC） A.胃肠道反应 B.肝损害D.肾损害E.骨髓抑制24. 罗红霉素与红霉素比较，主要特点是 （ ABCD ）A.半衰期延长 B.血及组织中药物浓度高C.抗菌活性强D.抗菌谱扩大 E,可透过血脑屏障25. 下列联合用药中不合理的是（E）A.青霉素+链霉素B.庆大霉素+ 域节西林C.青霉素+红霉素D.红霉素+ 氯霉素E.红霉素+林可霉素26. 克林霉素的抗菌谱包括（）A.多数厌氧菌B.肠球菌C.革兰氏阳性菌D.革

20、兰氏阴性菌E.耐药金葡菌27. 大环内酯类抗生素的特点是（）B. 易产生耐药性E.在碱性环境中抗菌作用强A.主要经胆汁排泄，并进行肝肠循环C.对革兰阳性菌作用强D.易通过血脑屏障28. 肝功能不正常患者避免使用（）A.麦迪霉素 B.万古霉素C.交沙霉素D.无味红霉素E.红霉素29. 喳诺酮类抗菌药物的临床应用包括（）A.皮肤软组织感染B.骨骼系统感染C.呼吸道感染D.泌尿生殖系统感染E.肠道感染30. 第三代喳诺酮类抗生素的特点（）A.半衰期相对较长B.多数口服吸收较好，血药浓度较高C.抗菌谱广D.血浆蛋白结合率高E.适用于敏感菌所致呼吸道、泌尿生殖系统感染、淋球菌性尿道炎等 31 .磺胺类抗

21、生素的抗菌谱包括（） A.疟原虫B.脑膜炎球菌C.沙眼衣原体 D.溶血性链球菌E.立克次体32. 对磺胺 H 密喘正确的叙述是（）A.属中效类磺胺 B.属长效类磺胺C.血浆蛋白结合率低，易通过血脑屏障D.血浆蛋白结合率高，易通过血脑屏障E.为治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药33. 磺胺类药物的主要不良反应为（） A.结晶尿B.光敏性皮炎 C.白细胞减少D.过敏反应E. 先天性缺乏葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶的患者，可能导致溶血性贫血34. 具有肝脏毒性的抗真菌药（） A.氟康哇B.特比蔡芬C.氟胞n密嚏D.克霉哇E.酮康哇35. 对浅部真菌感染有效的抗真菌药物有（）A.伊曲康哇B.灰黄霉素C.两性霉素

22、B D.酮康哇E.咪康哇36. 主要用于深部真菌感染治疗的药物有（） A.灰黄霉素B.两性霉素B C.氟胞H密嚏D.氟康哇E.酮康哇37. 金刚烷胺的用途包括（）A.用于亚洲III流感病毒感染发热者的治疗B.作为流感流行期人群的预防C.抗震颤麻痹作用D.麻疹病毒引起的感染E.腮腺炎病毒引起的感染38. 齐多夫足的不良反应包括（）A.骨髓抑制B.改变味觉，引起唇舌肿胀和口腔溃疡C.叶酸和维生素 B12缺乏D.肝毒性E.诱发癫痫40 关于异烟腓的描述正确的是（）A. 快代谢者易产生肝毒性C.快代谢者易产生周围神经炎41.能引起肝毒性的抗结核药包括（）第二部分名词解释39. 会产生结晶尿的药物有（）

23、A.阿昔洛韦B.磺胺n密嚏C.磺胺甲嗯哇D.齐多夫定E.干扰素B.慢代谢者易产生肝毒性D.慢代谢者易产生周围神经炎E.慢代谢者不良反应较少A.链霉素B.乙胺丁醇C.利福平D.异烟麟E.对氨基水杨酸1. 临床试验 (clinical trial )2.知情同意Informed Consent )指向受试告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明3. 监查员 （Monitor ）4. 病例报告表 （ Case Report Form, CRF）5. 多中心临床试验 （ multicenter clinical trial ）6

24、. 临床试验标准操作规程 （ standard operation procedure, SOP）毒性7. 药物不良反应：在常用量条件下，由于药物或药物相互作用而发生意外的，与防治目的无关的不利或有害反应，包括副作用、 作用、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质。第三部分简答题1 、临床药理学的任务有哪些？指导临床合理用药、提高药物治疗水平；通过临床药理学研究，对新药的有效性与安全性作出科学价；进行治疗药物监测，为制订和调整药物治疗方案提供依据。?教学与培训临床药理服务技术与咨询服务 ?新药临床研究与评价：包括新药各期临床试验，以及根据临床试验结果对新药的安全性和有效性进行评价。, 市场药物的再

25、评价：是对已批准的上市药物在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用等方面是否符合安全、 有效、 经济合理的用药原则作出科学评价，为药品管理部门（国家食品药品监督管理局药品评价中心）的相关决策提供科学依据，并为药品研制使用部门提供合理信息，指导和规范临床合理用药。* 药物不良反应监察2、何谓临床药理学？研究药物与人体相互作用规律，是为临床合理用药奠定基础的学科。它与基础医学、临床医学和药学联系密切，具有多学科冲交叉的特点。3、何谓确定性变异？4、何谓随机性变异？5、何谓混合效应模型？6、 群体药代动力学在临床的应用？治疗药物监测优化个体给药方案特殊群体分析生物利用度研究合并用药的定量

26、化研究 新药的临床评价7、治疗药物监测 （ TDM ）?又称临床药动力学监测 （CMP ）,是近 30 年来在临床药理学和临床药代动力学领域内兴起的一门新的边缘学科。 TMD 是用药动学的方法对治疗方案及药效水灾进行综合评价的重要手段，也是临床个体化用药的重要依据。8、 治疗药物监测的临床意义：指导临床合理用药给药个体化药物过量中毒的诊断确定合理的给药时间药物遗传学监测判 断患者的用药依从性医疗差错、医疗纠纷的法律依据9、下面哪种关系密切？1、药物作用强度与血药浓度的关系。2、药物作用强度与剂量之间的关系。10、根据血药浓度与药效的关系，可将血药浓度划分为哪三个范围？11、何谓治疗范围、中毒范

27、围？12、 举例说明不需进行治疗药物监测的情况有哪些？如头泡菌素药物本身安全范围大，不易产生严重不良反应：有效血药浓度还不明确的药物；药理作用持续时间远比药物在血中停留H寸间长的药物；与作用部位的结合不可逆、血药浓度不能反映治疗效果的药物；血药浓度不能预测药理作用强度或血药浓度与治疗作用无关的药物等。13、 哪些情况需要进行治疗药物监测？血药浓度变化可以反应作用部位药物浓度变化；药效与药物浓度的相关性超过与剂量的相关性；药理效应不能用临床间接指标评价；已知有效血药浓度范围；血药浓度监测方法的特异性、灵敏度、精确性高，简便快速。14、举出治疗指数低药物的例子。地高辛、锂盐、茶碱、奎尼丁、甲氨蝶吟

28、、环地素等。地高辛的有效血药浓度为0. 5-2. Ong/mL, 但是超过 2. 0 ng/mL 则可出现中毒症状。即使按常规给药，地高辛的中毒发生率高达35%,因此在使用地高辛进行治疗时，主张 进行TDM.15、何谓具有非线性动力学特征的药物？这类药物消除半衰期随剂量增大而明显延长，因为这类药物在体内的消除能力有定的 限度，即体内消除药物的能力易为药物所饱和。一旦达到饱和，药物剂量稍有增加，血药浓度有不按剂量比例急剧升高的危险, 从而极易导致药物中毒。如苯妥英钠、普奈洛尔、已酰水杨酸、双香豆素等。16、 举例说明药物治疗监测 （TDM ）在治疗作用与毒性反应难以区分时的应用。如地高辛可治疗室

29、上性心律失常，但也可以由于其中毒反应而导致室上性心律失常，此时进行 TDM 可了解用药后的室上性心律失常是由于用药剂量不足还是给药过量所致。乂如苯英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别，应进行 TDM 。17、解释肝肾心功能不全病人需进行药物治疗监测（TDM ）的理由。肝功能损害可导致肝代谢药物能力下降，还可使血浆蛋白合成减少导致游离型药物浓度增加；肾功能不全可导致肾排泄药物能力卜降：心力衰竭患者的心输出量减少而导致肝肾血流量 F 降，使药物的消除减慢；上述原因均可严重影响药物的体内过程，导致药物在体内蓄积而发生中毒，因此18、 试说明在某些合并用药时需进行药物治疗监测（TDM ）的理由。合并用

30、药时，有些药物可因相互. 作用而影响其吸收、分布、 代谢和排泄，因此需要通过 TDM 而对给药剂量进行调整。如奎尼丁和地高辛合用时，由于奎尼丁抑制了肾小管的分泌转运体MDR1,使地高辛不能正常经肾小管 MDR1 分泌而导致地高辛血浆浓度升高，引起中毒。此时应根据TDM 调整地高辛的剂量。19、 下列那种药物通常不需要进行药物治疗监测（TDM ） 苯妥英那、苯巴比妥、丙戊酸钠、乙琥胺、卡马亚平、硝苯地平20、 影响血药浓度与药效关系的因素有哪些？在TDM 中血药浓度的影响因素有很多，主要来自于药物本身、机体两个方面。如药物本身因素包括药物的理化性质、剂型和工艺、药物相互作用等；机体因素涵盖年龄、

31、性别等生理因素和病理因素，还包括遗传、各种生活习惯如吸烟、饮酒等。21、举例说明靶器官对药物的反应性的情况有那些？22、举例说明血药浓度与药效无关或很少相关的情况。24、血药浓度测定方法的基本要求有哪些？25、进行治疗药物监测 （TDM ）时，采血时间与方法如何确定？26、血药浓度测定有哪些方法？27、 碱的tm为8小H寸，某哮喘病人口服茶碱，每8小-次，每次100mg,两天后在服药前采血（谷浓度），测得血药浓度 4. Opig/mL茶碱的有效浓度最低值一般为 7|ig/ml, 求算该病人的调整剂量？28、试述新药的概念29、 试述新药的分类原则。 1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于

32、新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考 虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。（2）对每类新药，要求呈报相应别的资料，必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的 消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。（3）属于同 -类别的新药，原则上应该具备相似的条件，即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部 分是相同的。C4）新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，正确地执行国家关于新药的规定30、新药研究基本要求31、临床试验分为几期？及各期的目的、要求和方法 I 期临床试验 目的：研究人体对新

33、药的耐受程度；进行药物动力学研究，提出安全有效的给药方案； 对象：健康成年人或轻病患者 20-30 例；初试：剂量：敏感动物 LD50 的 1/600 或最小有效量的 1 /60 ,取其中更小的剂量；递增率 1. 5 -2. 0倍；开放：不设盲。II 期临床试验 目的：在有对照组的条件下详细考察新药的临床疗效及不良反应情况； 对象：按事先拟定的纳入标准及排除标准筛选合格的病人；（减少混杂因素） 方式：随机（双盲）对照试验，常采用多中心临床试验；性质：假设的检验（按统计学原理设计实施）III 期临床试验本期为扩大临床试验，在多数医院或全国范围内进行， 目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良

34、反应和药物相互作用等进行评价。IV 期临床试验：上市后在评价。32、 何谓I期临床试验？初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在10-30例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据33、 何谓II期临床试验？采用随机盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，试验样本般为100例；34、何谓 III 期临床试验？治疗作用确证阶段，是对新药临床评价中最关键的一期试验。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样扩大试验 范围，进行大样本（多发病一般不少于 300例）、多中心 （3个及以上）的临床试验。35、何谓 TV 期临床试验？新药上市后应用研究阶段，是新药得到主管部门批准试生产之后进行的扩大的临床试验，其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用利益与风险关系，以及改进给药剂量等。试验可采用随机对照法，并应尽可能采用双盲法。试验单位不少于 30 个，病例数一般不少于 2000例，根据需要样本数还可适当扩大。36、 临床试验设计原则有哪些？盲法试验：是为了控制在执行或者解释临床试验中有