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1、NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的疗效研究原文作者原文作者 Woodcock A1, McLeod RL, Woodcock A1, McLeod RL, Sadeh J, Smith JA. Sadeh J, Smith JA. 前言前言研究背景研究背景研究设计研究设计结果结果讨论讨论前言 亚急性咳嗽机制尚不明确 如：急性咳嗽、亚急性咳嗽是否与慢性咳嗽的病理生理机制相同？ 如何评价止咳药物的临床疗效（如咳嗽严重程度、次数） 研究多为动物模型 制药企业投资少，低估现状 所以对于止咳药物的临床疗效评价研究较少，本研究是基于评价NOP1受体激动剂的临床疗效，而进行的多中心、双盲的平行对照研究。研究

2、背景阿片制剂被广泛用于止咳，如可待因（作用于MOP受体）但是副作用多，如呼吸抑制、镇静、躯体依赖、便秘等。最新研究显示，作为一种新药，高选择性的NOP1受体激动剂可用于抑制咳嗽。如SCH486757 与MOP1受体具有同源性 亲和力为可待因的226倍 药物曾用于辣椒素诱发豚鼠咳嗽模型，提示：SCH486757与可待因可达到相同的止咳疗效。 因此我们比较阿片受体激动剂SCH486757与可待因、安慰剂的疗效 亚急性咳嗽的病人 比较SCH486757与可待因、安慰剂的疗效 评价NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的临床疗效研究目的男性31人SCH486757SCH486757可待因可待因安慰剂安慰剂评

3、价指标：咳嗽严重程度；咳嗽次数目的：评价NOP1受体激动剂治疗亚急性咳嗽的临床疗效亚急性咳嗽 91例女性59人研究设计1.研究对象 共91例，其中男性31人,女性59人 年龄：1864岁 亚急性咳嗽患者，持续时间：16-99天（平均时间33天） 患有肺部或其它系统疾病 吸烟者或曾吸烟10包年以上的患者 正在服用ACEI或镇静药物的患者 怀孕或哺乳期妇女，以及备孕的患者 2.研究方法 随机应用SCH486757 100mg 2/日 5天 可待因 30mg 2/日 5天 安慰剂 2/日 5天3.评价指标 主要指标：咳嗽严重程度评分视觉模拟评分(visual analogue scale，VAs)采用线性计分法，即作一刻度为0、1、2 10 cm的直线，0刻度表示无症状，10刻度表示患者咳嗽最严重的程度(也可采用从0100 mm标记的刻度直线)。数值越大，表示咳嗽程度越重。 次要指标：服药后04h或8h咳嗽次数4.统计方法 基本信息：方差分析 咳嗽严重程度：方差分析、两两比较 咳嗽次数：非参检验研究结果讨论1. 安全性：斯坦福嗜睡量表SSS、血尿

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