~PS11007洗洁精工厂清洁消毒操作指引

1、洗洁精工厂清洗消毒操作指引标准编号PS11007标准版本A/2标准类型工艺技术1. 适用范围适用于承担洗洁精生产任务的子公司和加工厂。2. 目的规范清洗消毒过程，保证清洗消毒的效果，确保洗洁精产品的制造过程不发生污染。为生产单位制定各自的“清洁消毒作业指导书”提供指引。3. 清洁消毒的对象a. 配制罐（含相连管路、泵、阀、过滤器）。b. 半成品储罐（含相连管路、泵、阀、过滤器）。c. 灌装线（含相连管路、泵、阀、过滤器）。d. 灌装机（含相连管路和料斗、泵、阀、过滤器）。e. 移动储罐（半成品）。f. 塑料桶（装排出的半成品）。g. 敞口塑料圆桶（用于预溶、预混、称量原料）。h. 不锈钢桶（称

2、量香精）。i. 瓢、盆、杯子（取样用）、毛巾（清洁投料口用）。j. 长柄不锈钢勺（用于搅拌或取样）。k. 水软化系统。l. 水罐（软水、冷水、热水）。m. 生产用水输送管路（泵）。n. 原料地槽。o. 地槽投料口。p. 从原料桶吸取原料的管路（泵、阀、过滤器）。q. 原料储罐（不含磺酸和烧碱）。r. 输送原料入储罐的管道（泵、阀、过滤器）。s. 输送原料入配制罐的管路（泵、阀、过滤器）。t. 地面、墙壁、门窗、设备和管路外表面；（含地槽区域、配制车间、吸取原料区域、水处理区域、原料预制区域、半成品灌区、灌装间、更衣室、清洁工具储存间）。u. 排气扇、空气过滤器、蚊蝇诱捕器、灯具、风扇等其它生产

3、现场设施。v. 空气；（半成品罐区、灌装间、更衣室、清洁工具储存间）。w. 手部、手套、鞋底、毛巾（用于擦拭瓶口及清洁灌装机/灌装线）。4. 用于清洁消毒的设施和工具4.1 水源（自来水、无菌软水）工厂应配置充足的水源，并具备足够的流量、温度和压力，保证将水源输送至清洗对象进行有效清洁特定的区域。4.2 消毒液工厂应设置或指定用于配制消毒液的设备。保证消毒液配制均匀；保证消毒液输送至消毒对象进行消毒的特定区域。4.3 清洁消毒用的工具工厂应配备必要的清洁消毒工具，以实现“清洁消毒对象”的彻底、无死角清洁消毒。本程序强制要求清洁消毒的效果，但不作清洁消毒工具具体形式的限定。举例如下：喷洒消毒液用

4、的喷雾器。清洁地面用的扫把、拖把。清洁环境表面和设备外表面用的刷子、棉布/毛巾。清洁配料工具、设备内表面用的刷子、棉布/毛巾、高压水枪或其它有效清洁工具。安装在容积型设备上的清洗消毒固定装置，如喷淋设施。输送清洁用水和消毒液的管道。盛装清洁用水和消毒液的容器。配制消毒用水的容器。用于“水源”加压的泵。清洗消毒对象的排污设施。5. 清洁5.1 清洁的定义用水或清洁剂（洗洁精溶液）清除“清洁对象”内外表面上的污垢或粘附的洗洁精。5.2 清洁过程达到的目标“清洁对象”的内外表面洁净、无脏污残留物。程序涉及的具体清洁对象，将在后面的章节中相应说明。5.3 清洁操作流程指引5.3.1 清洁的启动。出现如

5、下情况时，启动清洁程序。转换生产品种时，对残留物料影响下一产品质量的对象启动清洁。消毒之前，消毒对象启动清洁。停产时，整个系统启动清洁。新设备或新车间试车之前，试车设备启动清洁。5.3.2 清洁过程。5.3.2.1 配制罐、半成品储罐、灌装线、灌装机（含料斗/料槽/料箱）,以上对象均包含相连的管路、泵、阀、过滤器。排料。生产完毕，尽量将系统内的半成品灌装成成品。事先应对各排料口进行清洁消毒。将系统内剩余的洗洁精排入“已经清洁消毒的塑料桶”中，密封储存。具体要求见PS11001洗洁精“回掺”操作技术标准和PS11012洗洁精半成品储存要求。配制罐预洗。配制罐内加入额定产量的自来水或无菌软水，开启

6、搅拌器，开启物料循环泵，将配制罐和循环管路内残留的洗洁精基本清洗干净。从排污口将洗涤水排掉，关闭排污阀。半成品储罐预洗。开启淋洗装置，用自来水或无菌软水最大流量淋洗，将半成品储罐内残留的洗洁精基本清洗干净。从排污口将洗涤水排掉，关闭排污阀。若半成品储罐没有安装淋洗装置，连接高压水枪，通过人孔，将灌顶内壁、罐壁及罐底的洗洁精基本冲洗干净。从排污口将洗涤水排掉。逐个设备清洗。配制罐：开启喷淋装置，或连接高压水枪，用自来水或无菌软水将配制罐顶盖内壁及超过额定液位的锅壁清洗干净。然后向配制罐加满自来水或无菌软水，开启搅拌器，开启物料循环泵，将配制罐和循环管路彻底清洗干净。半成品储罐：开启喷淋装置，用自

7、来水或无菌软水将半成品储罐彻底清洗干净。将配制罐内的洗涤水泵入半成品储罐。若没有喷淋装置，再从配制罐泵送自来水或无菌软水至半成品储罐最高液位，浸泡1个小时以上。有多个半成品储罐时，浸泡储罐的水可以重复使用，但是最多浸泡3个储罐，然后必须换水。灌装线：用自来水或无菌软水通过人工方式彻底清洁灌装机的料斗。半成品储罐浸泡完成后，浸泡水通过固有管路清洗整个灌装系统。必要时灌装机及灌装头应拆开清洗，确保清除所有残存的洗洁精。最后彻底清洗。开启喷淋装置或连接高压水枪，用无菌软水将配制罐和半成品储罐内壁彻底进行彻底清洗。配制罐和半成品储罐达到清洗标准后，通过配制罐泵送无菌软水，清洗管道、泵、灌装机料斗、灌装

8、线及灌装机。直至达到干净标准。5.3.2.2 移动储罐（半成品）和塑料桶（盛装半成品）。生产完毕，将储罐或桶中剩余洗洁精排入“已经清洁消毒的塑料桶”中，密封储存。排出洗洁精的储存和处理见后续章节。接高压水枪，用无菌软水清洗移动储罐和桶，必须确保内壁，包括顶壁都清洗干净，达到清洗标准。从下料口将洗涤水排出，并用无菌软水冲洗下料口和附带的管道。塑料桶可以放倒清洗，便于洗涤水及时流出。5.3.2.3 辅助配料工具（敞口塑料圆桶、不锈钢桶、瓢、盆、杯子、长柄不锈钢勺）用无菌软水通过人工方式清洗辅助配料工具，达到干净标准。5.3.2.4原料地槽、地槽投料口、从原料桶吸取原料的管路（泵）、原料储罐（不含磺

9、酸和烧碱）、输送原料入储罐的管道（泵）、输送原料入配制罐的管路（泵）。将清洁对象中剩余原料排入“已经清洁消毒的塑料桶”中，密封储存。开启淋洗装置或连接高压水枪，用自来水或无菌软水清洗，将原料储罐内壁清洗干净，从排污口将洗涤水排掉。连接高压水枪，利用必要的清洁工具，使用自来水或无菌软水将原料地槽、地槽投料口、原料储罐清洗干净，必须实现清洗对象无死角清洗干净。从排污口将洗涤水排掉。根据管路布置和物料流向，连接水源，利用设备原有的泵清洗管路，直至达到清洗标准。再次连接高压水枪，用无菌软水清洗清洗对象内表面，直至达到清洗标准。5.3.2.5 地面、墙壁、门窗、设备和管路外表面。利用扫把、拖把、毛巾等必

10、要的清洁工具，将清洁对象表面清洁干净，直至达到清洁标准。5.3.2.6 排气扇、空气过滤器、蚊蝇诱捕器、灯具、风扇等其它生产现场设施。利用扫把、拖把、毛巾等必要的清洁工具，将清洁对象表面清洁干净，直至达到清洁标准。5.4 清洁的确认视觉方面的检查：没有可见的产品残留，特别是设备死角位。对于设备固有死角，应拆开设备检查确认（确认清洗流程/方法有效后，此步骤可省略）。检查清洗水：澄清、基本无泡。5.5 合格的标准清洁的表面应该没有残留物膜或污垢，表面不会沾染与之相接触的产品，并且执行下面的具体要求。无论是干燥还是湿润的表面都不得残留可见的产品。用手指摩擦表面，不得有滑腻的感觉。嗅觉上没有异味。当有

11、水流过时，表面可以完全润湿。6. 消毒6.1 消毒的定义通过加热或化学的方法杀死特定区域的微生物，避免因微生物过量繁殖而产生的后续污染。6.2 消毒过程要达到的目标有效杀灭特定对象表面的微生物，净化生产环境卫生，确保不发生污染事故。6.3 消毒方式及流程的设计原则消毒对象全面，覆盖工厂内所有对洗洁精卫生质量产生影响的对象。针对每个消毒对象的方式必须合理，保证消毒过程没有死角。设定消毒操作的定量要求。例如：“满罐浸泡”，就要说明满到什么程度。且，设定的定量指标应方便检查监督。6.4消毒操作流程指引6.4.1 消毒的启动车间停产72小时以上发生污染事故之后新设备或新车间试车之前发现车间内有明显的污

12、染物车间消毒后，闲置72小时以上每个月进行一次配制和灌装系统消毒，执行月度消毒时，应同时执行每周、每天和使用前的消毒对象。每个季度进行一次全方位的系统消毒，执行季度消毒时，应同时执行每月、每周、每天和使用前的消毒对象。6.4.2 消毒对象-方式-周期表序号消毒对象消毒方式及条件常规周期1配制罐A或B每月2半成品储罐A或B每月3罐顶内壁和高于液位的罐壁B每月4灌装机料斗A或B每月5灌装线/灌装机A或C每月6管道及泵（输送半成品）A或C每月7移动储罐A使用前8敞口塑料圆桶A使用前9不锈钢桶（称取香精）A每月10配料工具（接触原料/半成品）A每天11毛巾（清洁投料口用）A每天12移动泵A或C每周13

13、软管A或C每周14清洗消毒区E每天15地面（见3“清洁消毒对象”）E每周16水软化处理系统G监控结果17水罐A或B监控结果18原料储罐（除磺酸、液碱、AS-12）A或B每季度19AS-12储罐/高位槽A或B每月20AES地槽及地槽投料口A或B每季度21管路及泵（原料）A或C每季度22空气（见3“清洁消毒对象”）F日常23裸手D日常24手套、鞋底A、E日常6.4.3 消毒方式及条件A、500ppm的次氯酸钠溶液，35以下，浸泡30分钟。B、500ppm的次氯酸钠溶液，35以下，淋洗30分钟。可间歇淋洗，但具体方式执行有效性验证后确定。C、500ppm的次氯酸钠溶液，35以下，动态冲洗30分钟。可

14、间歇冲洗，但具体方式执行有效性验证后确定。D、75酒精，喷洒。保持润湿30分钟。E、500ppm的次氯酸钠溶液，喷洒。保持润湿30分钟。F、紫外灯照射30分钟。G、3氢氧化钠溶液，浸泡30分钟。H、其它。说明：应用超出上表范围的“消毒方式和条件”时，应作为个案向集团工程技术研发中心提出申请，同时提供必要的理论依据和有效性验证数据。6.4.4 操作过程6.4.4.1配制罐从人孔或视境观察，确认配制罐已经有效清洗干净。消毒。方式1：开启喷淋装置，按本文6.4.3 B的方式进行消毒。方式2：若没有安装喷淋装置，用喷雾器人工喷洒500ppm的次氯酸钠，持续30分钟，消毒罐顶内壁和高于液位的罐壁。然后向

15、配制罐注满500ppm的次氯酸钠，浸泡30分钟。消毒完毕，将消毒液送入下一环节，或排掉。漂洗方式1：开启喷淋装置，用生产用无菌软水淋洗整个配制罐。方式2：若没有安装喷淋装置，用软管接生产用无菌软水，人工清洗整个配制罐。直至没有明显的消毒液气味，排水。漂洗水可以用于下一环节的漂洗或排掉。6.4.4.2 半成品储罐（含相连管路、泵、阀、过滤器）同5.4.2.1 配制罐6.4.4.3 灌装线（含相连管路、泵、阀、过滤器）、灌装机（含相连管路、泵、阀、过滤器和料斗）确认灌装系统已经清洁干净。消毒。方式1：通过灌装管路，输送500ppm的次氯酸钠溶液到灌装系统，动态冲洗30分钟，参照6.4.3要求。方式

16、2：用500ppm的次氯酸钠溶液充满整个系统，浸泡30分钟。浸泡过程中每隔10分钟进行一次灌装排液。即保证所有灌装龙头和料液接触的部位进行无死角消毒，参照6.4.3要求。对于方式1或方式2不能有效消毒的部位，人工喷洒500ppm次氯酸钠消毒液，持续30分钟。灌装龙头：上述消毒方式，效果不理想的灌装龙头，应拆开灌装头，将灌装头浸泡在500ppm的次氯酸钠消毒液中30分钟，用消毒过的毛巾将灌装头擦拭干净，再将灌装头安装好，参照6.4.3要求。消毒完毕将消毒液送入下一环节，或排掉。漂洗。输送生产用无菌软水至灌装系统，并进行连续灌装排液，漂洗整个灌装系统。直至没有明显的消毒液气味，排水。6.4.4.4

17、 移动储罐（半成品）、塑料桶（盛装半成品或原料）。确认移动储罐或塑料桶已经清洁干净。消毒。用500ppm的次氯酸钠溶液注满整个容器，浸泡30分钟。浸泡方式达不到的部位，人工喷洒消毒液，持续30分钟。塑料桶盖和其它附带部件，用500ppm的次氯酸钠溶液浸泡30分钟。连接压力水枪，用生产用无菌软水漂洗消毒对象。直至没有明显的消毒液气味，排水。6.4.4.5 敞口塑料圆桶（用于预溶、预混、称量原料）、不锈钢桶（称量香精）、瓢、盆、杯子（取样用）、长柄不锈钢勺、毛巾（清洁投料口和配料工具）。确认消毒对象已经清洁干净。将消毒对象放入500ppm的次氯酸钠溶液中浸泡30分钟。用生产用无菌软水漂洗。直至没有

18、明显的消毒液气味，排水。6.4.4.6 水软化系统。将整个软化系统注满3氢氧化钠溶液，浸泡30分钟。或者将树脂拆出来用3氢氧化钠溶液，浸泡30分钟；柱子和其它部件用500ppm的次氯酸钠溶液浸泡30分钟。用生产用无菌软水漂洗，直至没有明显的消毒液气味。6.4.4.7 水罐（软水、冷水、热水）、生产用水输送管路（泵）确认消毒对象已经清洁干净。消毒。水罐：方式1：开启喷淋装置，用500ppm的次氯酸钠淋洗整个水罐30分钟，参照6.4.3要求。方式2：若没有安装喷淋装置，用喷雾器人工喷洒500ppm的次氯酸钠，持续30分钟，消毒罐顶内壁和高于液位的罐壁。水罐注满500ppm的次氯酸钠，浸泡30分钟，

19、参照6.4.3要求。管路：用500ppm的次氯酸钠溶液充满整个管路，浸泡30分钟。浸泡过程中每隔10分钟进行一次排液。即保证整个管路进行无死角消毒，参照6.4.3要求。消毒完毕将消毒液送入下一环节，或排掉。漂洗。方式1：开启喷淋装置，用生产用无菌软水淋洗整个水罐方式2：若没有安装喷淋装置，人工接软管，用生产用无菌软水淋洗整个水罐。管路通过自带水泵进行漂洗。直至没有明显的消毒液气味，排水。6.4.4.8 原料地槽、地槽投料口、从原料桶吸取原料的管路（泵）、原料储罐（不含磺酸和烧碱）、输送原料入储罐的管道（泵）、输送原料入配制罐的管路（泵）。确认消毒对象已经清洁干净。消毒。储罐和地槽方式1：开启喷

20、淋装置，用500ppm的次氯酸钠淋洗储罐30分钟，参照6.4.3要求。方式2：若没有安装喷淋装置，用喷雾器人工喷洒500ppm的次氯酸钠，持续30分钟，消毒罐顶内壁、高于液位的罐壁和地槽投料口。储罐和地槽注满500ppm的次氯酸钠，浸泡30分钟，参照6.4.3要求。管路：用500ppm的次氯酸钠溶液充满整个管路，浸泡30分钟，参照6.4.3要求。消毒完毕将消毒液送入下一环节，或排掉。漂洗方式1：开启喷淋装置，用生产用无菌软水淋洗整个储罐，参照6.4.3要求。方式2：若没有安装喷淋装置，人工接软管，用生产用无菌软水淋洗储罐和地槽，参照6.4.3要求。管路通过自带的泵进行漂洗，参照6.4.3要求。

21、直至没有明显的消毒液气味，排水。6.4.4.9 移动泵、软管确认消毒对象已经清洁干净。消毒将移动泵与软管连接好，用500ppm的次氯酸钠溶液充满整个管路，浸泡30分钟。，参照6.4.3要求。漂洗用生产用无菌软水漂洗。直至没有明显的消毒液气味，排水。6.4.4.10地面、墙壁、门窗、设备和管路外表面、其它生产现场设施。地面：全面喷洒500ppm的次氯酸钠溶液进行消毒，参照6.4.3要求。墙壁和门窗：喷洒200ppm的次氯酸钠溶液进行消毒。对于易褪色和易氧化的表面用75乙醇喷洒消毒。用乙醇消毒应注意通风和防爆，确保安全下方可使用。设备和管路外表面：喷洒75乙醇喷洒消毒，参照6.4.3要求。用乙醇消

22、毒应注意通风和防爆，确保安全下方可使用。6.4.4.11空气开启紫外杀菌灯，照射30分钟。6.4.4.12人（裸手、手套、鞋底）裸手：喷洒75乙醇喷洒消毒。手套：用500ppm的次氯酸钠溶液浸泡30分钟。鞋底：喷洒500ppm的次氯酸钠溶液。6.5 消毒效果的验证取最后漂洗的软水，测试菌落总数，或者在设备内表面取样测试，水中的菌落总数不得超过20cfu/ml，表面小于20cfu/m2。对于灌装线和灌装机，在开动后每个灌装头取1瓶样品，选定一定比例的样品进行测试。测试消毒使用后的次氯酸钠溶液，有效氯浓度应大于200ppm。7. 排出物料的处理7.1排出的半成品7.1.1 原则原则上，消毒前应将系

23、统内剩余的半成品全部灌装完毕。7.1.2 排出半成品的分类按照排出半成品的卫生状况可以分为三种类型：卫生良好、污染类和状态未知类。卫生良好：因常规定期清洁消毒而排出的物料；监控过程未在物料存留的部位发现污染；盛装排出物料的容器已经进行有效的清洁消毒；盛装排出物料的容器密封良好，无泄漏，无翻倒；存放时间在期限以内。判定物料卫生良好，以上条件缺一不可。污染类：由监控过程发现物料存留部位已经污染；发生污染事故；盛装排出物料的容器未经清洁消毒；容器的盖子缺失或物料泄漏。以上条件满足任何一条，可以判定物料污染。状态未知：初始属于卫生良好的物料，但存放时间超过规定期限。7.1.3 处置方案卫生良好：在确保操作卫生的前提下，直接灌装成成品。例如，使用单头灌装机等。污染类：无害化销毁处理，如掺入洗衣粉料浆中喷粉处