广明制药方案(2015.1.11)

1、工程设计证书业务范围：建筑行业建筑工程甲级 化工石化医药行业乙级证书编号：A145001518 A245001515广西广明制药有限公司GMP技改项目方案设计文件工程号：L1493中国轻工业南宁设计工程有限公司广西广明制药有限公司GMP技改项目工程号：L1493方案设计文件总 经 理:副总工程师:项目工程师: 中国轻工业南宁设计工程有限公司二零一四年十二月参加设计人员工 艺 许家伟、刘光强、蒋文兰总 图 李汉良建 筑 李尧尧、李汉良结 构 朱懋强给 排 水 蒋颜平供 配 电 黄瑞荃暖通空调、供热 黄 宁技经概算 黄冠宇目 录第一章 总论1第二章 工艺方案设计4第三章 总图方案设计10第四章 建

2、筑方案设计14第五章 结构方案设计16第六章 洁净空调、通风方案设计18第七章 给排水方案设计20第八章 电气方案设计23第九章 环境保护27第十章 节能29第十一章 消防31第十二章 劳动安全卫生33第十三章 投资估算35附表：主要工艺设备一览表附图：工艺、总图、建筑、暖通空调专业设计图纸 38第一章 总论1.1概述1.1.1项目名称广西广明制药有限公司GMP技改项目1.1.2项目单位基本情况广西广明药业简称：广明药业坐落于中国东盟经济园区（南宁华侨投资区），创建于1989年10月，其前身为“广西广明制药厂”，2002年经广西药品监督管理局批准更名为“广西广明药业有限公司”。公司2002年收

3、购了原武侨制药厂，现公司占地面积3000多平方米，拥有员工近300人，其中各类中高级人员100多人，固定资产6000多万元，拥有完整的提取、固体制剂、液体制剂、口服溶液剂等生产车间。中国东盟经济园区政策优势明显，除享受国家西部大开发的优惠政策、西部民族自治地区优惠政策外，还有广西壮族自治区及广西南宁市政府给予园区各项特殊优惠政策；并且在经济园区内除国家、自治区明令收费政策外，实行零收费，享受灵活的政府财政扶持。广明药业的两大主导产品“水解蛋白口服溶液”及“口服水解蛋白”为全国独家产品，属国内首创，荣获广西高新技术产品，并已上升为国家级标准。“水解蛋白口服溶液”作为一种营养药的国家“准字号”药品

4、，对于众多的烧伤、骨折及手术后伤口愈合不良；急、慢性肝炎；人流及产后贫血；各种低蛋白血症；放疗、化疗引发白血球减少；儿童生长发育不良；老年人身体虚弱、免疫力低下等患者是理想的预防、治疗、保健营养药品。 广明药业拥有着技术非常成熟、市场前景非常广阔的数十个产品专利，产品涉及保健品、生物诊断试剂和生物基因工程等产业，其中诸如：“20分钟心肌梗塞快速诊断试剂盒”、“绿茶提神含片”和填补广西滴丸生产空白的“十滴水滴丸”等专利产品技术已经非常成熟，并且马上可以实现产业化。技术全面、品种丰富的后备产品使企业具备其他公司无法比拟的持续发展能力。1.1.3项目实施背景医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传

5、统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。中药在我国医药中占有较大的比重，是我国医药行业的重要产业之一，为我国人民的健康作出了积极的贡献。在科技不断发展的今天，传统的中药得到了现代科技的有力推动，实现中药现代化发展成为我国中药产业发展的根本要求和必然结果。随着人们对健康认识的不断提高，医学模式的转变和疾病的变化，随着“回归自然”、“反璞归真”热潮在全球的兴起，源于天然的植物药因其独特的疗效和较小的毒副作用，越来越受到人们的推崇和喜爱

6、，以“自然疗法”为特点的中药产业已成为当前我国增长最快的产业之一，拥有巨大的发展潜力。据国家统计局数据显示，2012年我国中药工业总产值已达5156亿元，占医药产业规模的31.24%，与化学药、生物药呈现出三足鼎立之势。尤为引人关注的是，在世界经济复苏明显减速，国际市场需求持续低迷的局面下，中药对外贸易仍然保持较大增幅。2012年，我国中药进出口额为33.7亿美元，同比增加11%，其中出口25亿美元，同比增加7.2%。2013年我国中成药产量达到310.52万吨。从总体上看，近年来我国中药工业呈比较平稳的发展态势，经济运行主要指标均较上年有所提高。随着健康观念的变化和医学模式的转变，中医药学优

7、势凸显 ，中医药服务发展迅猛，中医药国际化稳步推进。目前中药及其相关产品的国际市场容量已达到350亿美元左右，其中美国市场容量约为100亿美元，欧洲市场容量(以法、德为主)约为100亿美元，亚洲市场容量(以中、日、韩、东南亚为主)100亿美元，俄罗斯、澳大利亚和新西兰等国及非洲40-60亿美元。因此，我国中药产业具有良好的市场发展前景。随着我国经济的稳定增长、居民收入和消费水平的稳步提高，以及人口老龄化、城镇化、居民保健意识的提高和发病率的上升，我国医药市场不断扩容，广西广明制药有限公司生产的产品市场需求也日益增长。在医药市场持续扩容的大环境下，实施技术革新，扩大生产规模、提升产能，已成为当务

8、之急，是企业争抢更多市场份额的重要措施。为此，广西广明制药有限公司提出在原厂区预留用地内新建液体制剂车间、生产车间、检验楼及配套设施工程，以扩大生产规模、提升产能，满足日益增长的市场需求。本项目建成后，每年可产出口服液6300万支（单条生产线）、流浸膏2100万瓶、酊剂8232万支。1.2设计依据及设计资料 1.2.1 设计依据广西广明制药有限公司与中国轻工业南宁设计工程有限公司（以下简称中轻南宁设计公司）就广西广明制药有限公司GMP技改项目签订的建设工程设计合同。1.2.2设计条件及资料1.2.2.1 由广西广明制药有限公司提供的有关设计基础资料：工艺生产规程、产品规格、部分设备清单和参数；

9、厂区红线图及规划设计要点、地形图；会议记录资料。1.2.2.2 由中轻南宁设计公司与广西广明制药有限公司讨论达成的本项目设计原则及总平面规划、液体制剂车间、生产车间及检验楼的平面布置。1.3设计原则1.3.1 根据广西广明制药有限公司在原厂区的拟建地块情况，结合公司新增建设规划，建设液体制剂车间、生产车间、检验楼、门卫、公共厕所，以及消防、给排水、通风、供配电、道路等公用配套设施。1.3.2 设计符合国家卫生部颁布的药品生产质量管理规范（2010年修订）的要求。1.3.3 在符合国家环保、消防等规范的前提下，合理布置。1.4设计范围序号建筑工程单位数量备 注1液体制剂车间m23656.41二层

10、建筑2生产车间m25958.12三层建筑3检验楼m25664.31六层建筑4公共厕所m259.16单层建筑5门卫m232.24单层建筑第二章 工艺方案设计2.1设计采用有关的国家标准规范1、药品生产质量管理规范（2010年修订）；2、药品生产管理规范（GMP）指南；3、医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）。2.2产品方案及建设规模2.2.1 产品方案及建设规模序号产品名称年产量规格备注1口服液6300万支10ml/支20ml/支玻瓶2流浸膏2100万瓶100ml/瓶500ml/瓶塑瓶3酊剂8232万支5ml/支10ml/支塑瓶、玻瓶2.2.2工作制度2.2.2.1 年工作日：2

11、50天。2.2.2.2 生产班制：2班/天，8小时/班。2.3生产方法及工艺过程2.3.1 口服液工艺流程图及区域划分2.3.2 流浸膏工艺流程图及区域划分2.3.3 酊剂工艺流程图及区域划分2.3.4 口服液工艺过程简述原辅料经外清、脱包，由气闸进入D级洁净区的原辅料暂存间；经称量配料，投入配制罐搅拌均匀，静置24小时，滤过至贮液罐，再加入纯化水至规定量的刻度，混匀，经洗烘灌封联动机组灌装、封口，灯检台灯检后，至外包间进行贴标、装盒、装箱，最后检验、入库。内包材玻瓶则经洗瓶间洗烘灌封联动机组清洗、干燥传入D级洁净灌装间灌封。免洗瓶盖则经外清、脱包，由气闸进入D级洁净区的玻瓶、塑瓶材料暂存间，

12、暂存待用。2.3.5 流浸膏工艺过程简述原辅料经外清、脱包，由气闸进入D级洁净区的原辅料暂存间；经称量配料，投入配制罐搅拌均匀，静置，待澄清，滤过至贮液罐，混匀，经负压灌装旋盖机灌装、旋盖后，再经铝箔封口机封口，至外包间进行贴标、装盒、装箱，最后检验、入库。内包材塑瓶则经外清、脱包，由气闸进入D级洁净区的玻瓶、塑瓶材料暂存间，暂存待用。2.3.6 酊剂工艺过程简述塑瓶生产线：原辅料经外清、脱包，由气闸进入D级洁净区的原辅料暂存间；经称量配料，投入配制罐搅拌均匀，滤过至贮液罐，混匀，经PFS塑料安瓶灌封包装机灌封后，至外包间进行装盒、装箱，最后检验、入库。玻瓶生产线：原辅料经外清、脱包，由气闸进

13、入D级洁净区的原辅料暂存间；经称量配料，投入配制罐搅拌均匀，滤过至贮液罐，混匀，经酊剂灌装轧盖机灌装、理瓶、轧盖、出瓶等工序后，再经铝箔封口机封口，至外包间进行贴标、装盒、装箱，最后检验、入库。内包材塑瓶、免洗瓶盖和玻瓶则经外清、脱包，由气闸进入D级洁净区的玻瓶、塑瓶材料暂存间，暂存待用。2.4 生产设备选择2.4.1 口服液主要设备选择根据所提供的品种及规模数据，按年工作日250天，每天两班，8小时/班，每班生产7小时，口服液年产量6300万支，10mL/支计，则：6300104/（2502）=126000（支/班），126000/7=18000（支/小时），18000/60=300（支/分

14、），12600010/1000=1260（L/班）。（1）配料罐：设计选取2000L配制罐2个，按装料系数0.8计，可装量1600L，满足生产要求。（2）贮罐：设计选取2000L储罐2个，按装料系数0.8计，每个可装量1600L，满足生产要求。（3）灌装线：设计选用灌装头数40头，轧盖头数15头的口服液生产联动线一条，配套QCL80立式超声波洗瓶机1台，SZA620/38热风循环杀菌干燥机1台，FGZ40.15口服液罐轧机1台（装量规格：10ml），FGZ40.15口服液罐轧机1台（装量规格：20ml），产量18000-21000瓶/小时，满足生产要求。（4）设备购置时，可根据生产需要，考虑选

15、用1台XG1.0DG-2.5脉动真空灭菌器，以备生产最终灭菌口服液使用。2.4.2 流浸膏主要设备选择根据所提供的品种及规模数据，按年工作日250天，每天两班，8小时/班，每班生产7小时，流浸膏年产量2100万瓶，100mL/瓶计（按主要品种规格衡算），则：2100104/（2502）=42000（瓶/班），42000/7=6000（瓶/小时），6000/60=100（瓶/分），42000100/1000=4200（L/班）。（1）配料罐：设计选取5000L配制罐1台，按装料系数0.8计，可装量4000L，可满足生产要求。（2）贮罐：设计选取5000L储罐2台，一备一用。（3）灌装线：设计选用

16、一台FYGX24型负压灌旋机，生产能力：120-200瓶/分，适用规格：15-300ml，灌装头数：24个，旋盖头数：12个，可满足生要求。（4）设备购置时，按最大罐装量500ml定制，以满足产品规格500ml/瓶的生产。2.4.3 酊剂主要设备选择塑瓶生产线：根据所提供的品种及规模数据，按年工作日250天，每天两班，8小时/班，每班生产7小时，酊剂（塑瓶）年产量4032万支，20mL/支计（按酊剂最大规格品种衡算），则：4032104/（2502）=80640（支/班），80640/7=11520（支/小时），11520/60=192（支/分），8064020/1000=1612.8（L/班

17、）。（1）配料罐：设计选取2000L配制罐1个，按装料系数0.8计，可装量1600L，满足生产要求。（2）贮罐：设计选取2000L储罐1个，按装料系数0.8计，每个可装量1600L，满足生产要求。（3）灌装线：设计选用一台PFS塑料安瓶灌封包装机，最大成型深度13mm，冲裁次数22次/分，包装效率20板/分，8-16支/板，罐装容量：1.5-60ml/支，可满足生要求。玻瓶生产线：根据所提供的品种及规模数据，按年工作日250天，每天两班，8小时/班，每班生产7小时，酊剂（玻瓶）年产量4200万支，20mL/支计（按酊剂最大规格品种衡算），则：4200104/（2502）=84000（支/班），

18、84000/7=12000（支/小时），12000/60=200（支/分），8400020/1000=1680（L/班）。（1）配料罐：设计选取2000L配制罐1个，按装料系数0.8计，可装量1600L，满足生产要求。（2）贮罐：设计选取2000L储罐1个，按装料系数0.8计，可装量1600L，满足生产要求。（3）灌装线：设计选用一台酊剂灌装轧盖机，生产能力300瓶/分，罐装容量：5-30ml/支，可满足生要求。2.4.4 主要工艺设备一览表详见附表：主要工艺设备一览表。2.5 项目工艺建设方案说明本项目工艺设计主要内容为液体制剂车间。液体制剂车间长48.2米，宽35.2米；建筑层数为2层，一

19、、二层层高均为6米。一层设为预留生产车间、渗漉间及门厅、总更，二层设为口服液、流浸膏、酊剂生产车间及辅助用房。2.5.1 一层工艺建设方案一层设有预留生产车间、渗漉间及门厅、总更、空调机房等辅助间。2.5. 2 二层工艺建设方案本层设有口服液、流浸膏、酊剂生产车间，以及制纯化水、CIP清洗、空压机房、配电、车间管理等辅助用房。车间分洁净生产区和一般生产区，设有独立的人流物流及洁净空调系统。生产人员进入生产车间时，统一换鞋更衣，存放私人物品，进入各生产区域。车间洁净生产区域洁净级别为D级，内设有口服液配制间、洗烘瓶间、灌封间；流浸膏配制间、灌封间；酊剂配制间、塑瓶灌封间、玻瓶灌封间；原辅料暂存、

20、玻瓶、塑瓶材料暂存、中检、称量、洁具、器具清洗、器具存放、气闸、洗衣等功能间，以及脱外衣和洗手、穿洁衣和手消毒人净程序间，洁净区生产人员经人净程序后进入洁净区各操作间。灭菌后室、凉瓶、半成品暂存、灯检、激光打码、外包材暂存、外包装等功能间，属一般生产区。原辅材料、内包材经外清脱包后分别经气闸进入洁净区暂存间；包装好的半成品则经传递窗或气闸传出一般生产区。2.5. 3 设备安装就位液体制剂车间设有技术夹层，其中非洁净区域一层空调机房、渗漉间，以及二层空压机房、制纯化水间、配电间不吊顶，其余各间吊顶高度3.0米；二层洁净区域大部分吊顶高度2.6米，其中口服液配制间、酊剂配制间吊顶高度3.6米，流浸

21、膏配制间吊顶高度4.5米，流浸膏灌封间吊顶高度3.0米。各功能间设备宜先就位后再进行洁净工程施工。有些设备外形尺寸较大，如配料罐、贮罐、立式超声波洗瓶机、热风循环杀菌干燥剂、口服液罐轧机、塑料瓶自动送瓶（盖）机、塑料瓶自动理瓶机、负压灌旋机、PFS塑料安瓶灌封包装机、系列灌装轧盖机等等，外围建设时，需在二层的（A）-（3）（4）轴、（F）-（3）（4）轴处预留80004500 mm的门洞，待设备进车间就位后再封口。2.6防爆分区液体制剂车间渗漉间在生产中使用到大量高浓度酒精；二层生产区域内，因酊剂含4060%的乙醇，流浸膏含1625%的乙醇，为甲级防爆区，需加强通风排气，所用照明及电气设备均选

22、用防爆型，设备管道接地及地板采取防静电措施；设置自动测量仪器装置，当气体或蒸气浓度接近爆炸下限值的50时，能可靠地发出信号或切断电源。2.7纯化水制备1. 以饮用水为水源制备纯化水，经二级反渗透装置（RO）处理得到。2. 纯化水各工段用量计算：车间名称用纯化水点用水量L/班平均用量L/h备注二层液体制剂车间口服液配制1500215流浸膏配制3200458酊剂配制800115工艺卫生清洗2000286器具清洗1600229洗衣800115合计990014183. 二级反渗透装置：设计选取3m3/h二级反渗透装置1套，产纯化水量约3m3/h，可满足一层（后续改造备用）、二层液体制剂车间生产要求。4

23、. 水质标准 ： （1）饮用水水质符合生活饮用水卫生标准（GB5749）有关规定；（2）纯化水，水质电导率：204.3S/cm，255.1S/cm，并符合中国药典2010版有关规定。5. 纯化水生产处理流程简述： 饮用水 原水贮罐 机械过滤 二级反渗透装置 纯化水贮罐 工艺用水6.纯水储存：用304不锈钢罐，罐内壁抛光，通气口安装不脱落纤维的疏水性过滤器。7.纯化水输送：采304内壁抛光不锈钢卫生级管，以循环方式输送到洁净车间使用点，干管内流速大于1.5m/s，不循环的支管长度小于管径的6倍。8.装置巴氏灭菌：机械过滤、纯化水贮罐配加热装置，以便定期对机械过滤、纯化水贮罐和输送管路系统做巴氏灭

24、菌。2.8 供热方案本项目需要用到蒸汽的地方有液体制剂车间的口服液配制罐、贮罐，流浸膏配制罐、贮罐，脉动真空灭菌器以及制水间的双板换热器，总用蒸汽量约为600kg/h，拟从厂区锅炉房引蒸汽管至以上各使用点供设备使用，本项目不再单独设计锅炉供热系统。2.9附图1. 液体制剂车间一层工艺平面布局图 2. 液体制剂车间二层工艺平面布局图 3. 液体制剂车间二层洁净区域平面布局图 4. 液体制剂车间一层人流示意图 5. 液体制剂车间二层人流示意图 6. 液体制剂车间口服液、纯化水制备工艺流程图7. 液体制剂车间流浸膏、酊剂工艺流程图 第三章 总图方案设计3.1 总图设计3.1.1场址概述本项目甲方提供

25、了一个地块作为本项目的建设用地。广西广明药业简称：广明药业坐落于中国东盟经济园区（南宁华侨投资区）。中国东盟经济园区位于广西首府南宁市北部，距市区30千米，于2004年3月成立，是国家发展和改革委2005年12月第一批通过审核公告的省级开发区，是中国-东盟博览会的重要载体。辖区面积180平方千米（全属国有土地），人口6万人，前身为1960年2月经国务院批准成立的武鸣华侨农场和1990年12月经广西自治区政府批准成立的南宁华侨投资区，2005年成为国务院侨办重点联系单位。2011年4月经广西自治区人民政府同意增挂“广西-东盟经济开发区”牌子。开发区原为全国最大的华侨农场，目前聚居有归侨侨眷730

26、0多人，是广西“东南亚归侨文化”保存最完好的区域，他们与世界29个国家和地区保持着密切的亲缘关系。在南宁市委、市政府的正确领导下，在国家、省、市有关部门的大力支持下，广西东盟经济技术开发区（南宁东盟经济开发区）实现华丽转身，如今已蓬勃发展成现代化的生态卫星工业新城，经济保持较快增长，各项事业协调发展，社会大局和谐稳定，改革开放成就辉煌，已成为中国-东盟博览会的重要载体，广西北部湾经济区重点产业园区之一，是南宁市推进工业化、城镇化的核心区域和全国华侨农场转型改制的示范性区域。广西东盟经济技术开发区（南宁东盟经济开发区）产业从小到大，逐步完善。已形成了食品加工、轻纺制鞋、生物制造三大产业，入园企业

27、达200多家，成功引进了美国嘉吉、美国百威、美国波尔、美国皇冠、印尼金光等6家世界500强企业，外资企业达34家、台资企业15家，成为广西世界500强企业和台资企业最多的开发区。珠江啤酒、双汇食品、台湾统一饮料、王老吉饮料、伊利冷饮、台湾麦斯、金鼎家具等多家知名品牌企业集聚落户。2012年开发区工业总产值首次突破百亿元，全年工业总产值完成127亿元，同比增长30.3%；财政收入实现3.7698亿元，同比增长32.34%。开发区基础配套日臻完善。水、电、路、通讯等基础配套设施完备区域达30平方千米；实施了5万亩都市休闲农业综合开发、10万亩山水田园小镇规划建设；引进了广西水利电力职业技术学院、南

28、宁二中、广西新闻出版技工学校、南宁市第一人民医院等优质的教育卫生资源；率先在广西实施15年免费教育。南宁市北郊以工业产业为支撑的生态卫星新城迅速崛起。广西东盟经济技术开发区（南宁东盟经济开发区）将以成功升级国家级为契机，按照国家级经济技术开发区的标准和要求，融入广西北部湾经济区大开发大发展浪潮中，深入实施“造城运动”和“再造乡村运动”，强力推进招大引强，做大做强现代工业，全面建设充满生机活力的国家级经济技术开发区。厂区位于华南经济圈、西南经济圈和东盟经济圈的结合部，处在泛北部湾经济合作泛珠三角区域合作、大湄公河次区域合作、南贵昆经济带等多个区域合作的交汇点，地理位置十分优越，东临粤港澳、西接东

29、南半岛，是西南地区最便捷的出海通道，是中国与东盟合作的前沿地带和重要门户。多区域交汇的优势区位拥有广阔的市场，既拥有西南、中南、华南地区的市场，又兼顾拥有中国与东盟的巨大市场，可以先行享受到中国东盟自由贸易区带来的利益和好处。l、项目建设的有利条件（1）项目用地位于广西南宁东盟经济园区（南宁华侨投资区）不规则地块，地块的地理位置十分优越。（2）项目用地的占地大小合适，为项目的建设规划提供了良好的条件。（3）水、电的供给：生产用电及用水由开发区直供，已能满足生产，生产生活用水有保证。2、不利条件（1）项目用地呈不规则，会造成总平面布置上的土地浪费。（2）用地内高差较大，按生产要求分二个台阶，对土

30、方平衡不利。经过现场勘查及与甲方反复交换意见，经过综合分析，从企业的发展考虑，我们认为，项目地块位置好，用地面积大，交通方便，供水、供电有保障，适合作为广西广明制药有限公司GMP技改项目建设。3.1.2 总平面布置方案的比选要点及说明3.1.2.1 设计依据及基础资料3.1.2.1.1设计遵循的规范、标准（1）建筑设计防火规范 GB50016-2006（2）民用建筑设计通则 GB50352-2005（3）工业企业总平面设计规范 GB501872012（4）药品生产质量管理规范（2010年修订）（5）医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-20083.1.2.1.2其他依据及基础资料 a、建设

31、单位对于用地规划及工艺流程的意见。 b、建设单位提供的地形图、用地范围图。 c、建设地点的水文、气象、地质、用地范围有关情况等资料。 d、当地城市规划、环境保护、市政工程、绿化美化等有关要求。 e、当地有关给水、排水及供电情况。f、建筑、水、电暖通等专业提供的设计资料及要求。3.1.2.2总平面布置的原则 a、满足工业工艺操作，配套工程，交通运输，行业规范要求。 b、符合防火、卫生，方便安全等有关规范的要求，并充分利用土地的原则。 c、与城镇和建设企业规划统一的原则。 d、应地制宜，适应场区地形、地质、气象等自然条件。 e、要体现时代特点，努力创造一个现代化药业项目的新形象。3.1.2.3 方

32、案说明本项目地块略呈梯形，南大北小，南面为教育路，西面紧接原厂区，东面和北面为园区规划用地。按照总平面布置的原则，根据广西广明制药有限公司的要求，本项目按地形设计为平坡式：场地标高最低为123.10，最高为126.10。地块内部由南向北依次设计布置了门卫、检验楼、生产车间、液体制剂车间、公共厕所及污水处理池（已有）。本项目设计了三个出入口，南面厂区主出入口向教育路开口，西面厂区两个出口分别与旧厂区连接，可与旧厂物流相互连通。检验楼布置在主出入口的右侧，面对教育路，可充分展示企业形象。厂区内主要建筑物四周都设计了环形道路，厂区内交通方便，互不干扰、疏散快捷。主出入口位置的厂区绿化可布置种植树木，

33、放置花草盆景及休闲桌椅等，为工厂提供良好的工作环境。3.1.3 竖向设计 布置原则：1. 满足项目对运输的要求，并为场内外运输及装卸作业创造安全良好的运输条件。2. 因地制宜，合理确定场区标高，适应建构筑物的基础和管线敷设的技术要求。3. 与城市道路标高衔接良好。竖向布置方式：根据项目操作、运输的要求和地形情况，采用台阶式进行布置。场地排水：用地地表雨水沿道路边经雨水口流入雨水排水管，排至用地附近的市政管网。标高确定：根据用地地形，土石方平衡、场地排水和外部标高情况确定场地标高，建筑物室内外高差在0.15m以上。本建设项目为新建项目，为排除地面雨水，用地由北往南向取0.3%-2%的坡度倾斜。地

34、面雨水排除采用明沟与暗沟结合的方式，建筑物周边设有盖明沟，汇集天面及场地附近的雨水，引流到暗设的排水管中，场地及道路的地面水由雨水口接到暗管，然后由排水干管统一排往附近市政管网。本项目为了展现现代化药厂的新形象，所有管线均采用埋地布置，所有管线（给排水管、供电线、电话线、有线电视等）沿边布置到达各建筑物。3.1.4 厂区防护设施1. 用地内建筑物根据其性质、耐火等级按防火间距要求布置。2. 采用砖砌围墙作为周边维护，出入口设门卫。3.1.5 方案结论方案交通顺畅,功能明确，合理利用、兼顾用地的地理环境，按工艺流程布置，符合项目要求。综上所述，我们认为，方案总平面布置紧凑有效。建筑布置合理,充分

35、利用了用地，符合总平面布置原则，可作为建设方案。3.1.6 主要技术经济指标规划总用地面积12769.51m2实际用地面积12769.51 m2道路、绿化等占用面积7533.93 m2建、构筑物总面积15585.44m2建筑基底总面积5235.58 m2建筑系数41.00%容积率1.22绿地面积1831.17 m2绿地率14.34%停车泊位46个3.1.7 交通运输本项目内道路全部采用混凝土路面。项目运输方案以公路运输为主。根据项目经济的要求，采用公路运输方式灵活方便，节省运输成本，高速公路运输可以辐射全国。运输设备：市场运输设备主要依靠社会运输能力承担，本工程只增加以下运输设备。运输设备一览

36、表序号名称规格数量（辆）备注1货车2合计23.1.8 道路项目内道路便于交通运输和消防。主要道路车行道宽10m，次要道路车行道宽4至6m。采用混凝土面层（20cm），砂垫层（2cm），片石碎石嵌缝（20cm）的混凝土道路。第四章 建筑方案设计4.1 项目概况本项目方案建筑单体主要包括液体制剂车间、生产车间、检验楼、门卫、公共厕所等子项。4.2 设计依据1、医药工业洁净厂房设计规范GB50457-20082、洁净厂房设计规范GB50073-20133、建筑设计防火规范GB50016-20064、办公建筑设计规范JGJ 67-20065、民用建筑设计通则GB 5035220056、广西公共建筑节能

37、设计规范（DBJ45/003-2012）7、相关的国家及地方颁发的现行设计规范、规程、标准、规定。4.3 各建筑设计4.3.1 液体制剂车间液体制剂车间为钢筋混凝土框架结构；主体呈长方型，长35.2米，宽48.2米，正南北朝向；生产火灾危险性为甲类，建筑耐火等级为二级，屋面防水等级为级。建筑基底面积1715.75，总建筑面积3656.41，层数2层，平面布置详见附图；建筑室内外高差为0.3米，每层层高为6米，建筑高度为12.3米，每层为一个独立的防火分区，防爆泄爆区设置在建筑二层，详见附图。外墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖；内墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖或50厚玻镁夹芯彩钢板；外

38、窗采用普通铝合金窗；吊顶采用玻镁夹芯板，上部为技术夹层；地面洁净区采用环氧树脂自流平地面，非洁净区采用金刚砂地面；防爆泄爆区域屋顶采用轻钢屋面，其余为钢筋混凝土屋面。4.3.2 生产车间生产车间为钢筋混凝土框架结构；主体呈长方型，长54.2米，宽36.2米，正南北朝向；生产火灾危险性为丙类，建筑耐火等级为二级，屋面防水等级为级；建筑基底面积1962.04，总建筑面积5958.12，层数3层，平面布置详见附图；建筑室内外高差为0.3米，一、二层层高6.5米，三层层高3.8米，建筑高度17.1米；每层为一个独立的防火分区。外墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖；内墙采用190厚MU10烧结页岩多孔

39、砖或50厚玻镁夹芯彩钢板；外窗采用普通铝合金窗；吊顶采用玻镁夹芯板，上部为技术夹层；地面洁净区采用环氧树脂自流平地面，非洁净区采用金刚砂地面；防爆泄爆区域屋顶采用轻钢屋面，其余为钢筋混凝土屋面。4.3.3 检验楼检验楼为钢筋混凝土框架结构；建筑层数为6层，主体呈一字型，正南北朝向，长54.2米，宽17.2米；室内外高差0.3米，一层层高为4.2米，二、三层层高3.6米，四、五、六层层高3.2米，建筑高度为21.3米；建筑基底面积1008.94，总建筑面积5664.31，建筑耐火等级为二级，屋面防水等级为级；每层为一个独立的防火分区。外墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖；内墙采用190厚MU1

40、0烧结页岩多孔砖或50厚玻镁夹芯彩钢板；外窗采用断热铝合金热反射镀膜玻璃窗。4.3.4 门卫门卫室为钢筋混凝土框架结构；建筑层数为1层，正南北朝向，长5.2米，宽6.2米；室内外高差0.3米，层高3.0米，建筑高度3.3米；建筑基底面积32.24，总建筑面积32.24，建筑耐火等级为二级，屋面防水等级为级。外墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖；外窗采用断热铝合金热普通玻璃窗。4.3.5 公共厕所公共厕所为钢筋混凝土框架结构；建筑层数为1层，正南北朝向，长10.2米，宽5.8米；室内外高差0.3米，层高3.3米，建筑高度3.6米；建筑基底面积59.16，总建筑面积59.16；建筑耐火等级为二级

41、，屋面防水等级为级。外墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖；外窗采用断热铝合金热普通玻璃窗。4.4 立面设计厂区内车间建筑立面均采用浅灰色及白色相配合的小块外墙面砖贴面，搭配上企业LOGO所采用蓝色面砖装饰带，既体现企业自身文化又彰显了科技创新的崇高企业形象。厂区检验楼位于厂区的主入口处，考虑到其属于企业形象的重点体现，外立面主体采用浅灰色小面砖贴面，配合晨灰色的铝塑板造型贴面，体现了企业高端科技创新的崇高企业形象。4.5 消防设计本工程各建筑单体的火灾危险性、耐火等级及防火分区详见以上各车间说明，车间的消防车道、疏散楼梯、安全门的数量、宽度满足消防要求。4.6 建筑节能1、设计依据广西公共建

42、筑节能设计规范（DBJ45/003-2012）2、概述本项目位于广西南宁市，属夏热冬暖地区。本项目包括液体制剂车间、生产车间、检验楼、门卫、公共厕所五个子项，其中检验楼需要进行建筑节能设计；液体制剂车间、生产车间为工业建筑，门卫、公共厕所无采暖、空调设计要求，不需要进行节能设计计算。3、检验楼采用的节能技术措施（1）外墙采用190厚MU10烧结页岩多孔砖加无机保温砂浆外保温体系。（2）屋面采用憎水岩棉保温板。（3）外窗采用断热铝合金热反射镀膜玻璃窗。4、其他节能技术措施（1） 适合气候的总体建筑规划布局，合理高效地利用自然通风。（2） 增加绿化种植面积，在规划中，考虑地面绿化和周围环境整体结合

43、，有效调节环境温度。（3） 减少硬物铺地，采用生态铺地设计，使场地具有可呼吸的特性。（4） 采用高大树木，遮挡阳光辐射，疏导通风。（5）建筑单体体形系数较小，单位建筑面积对应的外表面积较小，外围护结构的传热损失也较小。第五章 结构方案设计5.1设计主要依据和资料：1、建筑结构可靠度设计统一标准(GB 50068-2008)2、建筑结构荷载规范(GB 50009-2012)3、混凝土结构设计规范(GB 50010-2010)4、建筑地基基础设计规范(GB 50007-2011)5、建筑抗震设计规范(GB 50011-2010)6、建筑抗震设防分类标准(GB 50223-2008)7、砌体结构设计

44、规范(GB 500032011)8、岩土工程勘察规范(GB 50021-2001)（2009年版）9、钢结构设计规范(GB 50017-2003)10、门式刚架轻型房屋钢结构技术规程(CECS102:2002)(2012年版)11、建筑及有关专业提供的图纸及资料5.2工程概况项目地址座落在广西南宁武鸣县。5.3荷载取值5.3.1风荷载根据建筑结构荷载规范，本工程重现期50年的基本风压为Wo=0.35kN/m2；地面粗糙度B类，风荷载体形系数s=1.3。风荷载风振系数和风压高度变化系数按建筑结构荷载规范要求取值。5.3.2 使用活载各建筑物各层楼面、屋面荷载按照建筑结构荷载规范(GB50009-

45、2012)进行取值或按工艺要求取值，其中液体制剂车间二层楼面荷载按8KN/m2设计，生产车间楼面荷载一层按8KN/m2设计，二层按5KN/m2设计；填充墙砌体重量按照实际取值。5.4抗震设防烈度及结构抗震等级5.4.1 建筑物的抗震设防重要性分类根据建筑抗震设防分类标准，本工程属丙类建筑。工程场地类别为II类。根据建筑抗震设计规范，本工程位于6抗震设防区，地震分组第一组，设计地震加速度为0.05g。5.4.2 抗震等级根据建筑抗震设计规范，本工程按6度采取抗震构造措施，框架结构抗震等级为四级。5.4.3 适用高度根据建筑抗震设计规范第6.1.1条，6度抗震设防框架结构适用的最大高度分别为60m

46、，本工程建筑高度均满足要求。5.5结构选型及结构分析5.5.1 结构体系本工程按照建筑平面及工艺要求，大部分都采用现浇钢筋混凝土结构，唯有液体制剂车间泄爆区域的屋面采用轻钢屋面。框架结构利于抗震，而且在空间使用方面比较灵活。5.5.2 基础选型根据本工程结构特点，拟采用现浇混凝土独立柱基，由地质勘察报告再根据具体的位置情况再确定各子项基础方案。 5.5.3 结构用料钢筋型号：各结构构件纵向受力钢筋采用HRB400级钢筋，梁、柱箍筋及构造分布钢筋采用HPB300钢筋；钢材采用Q235B、Q345B。混凝土等级：C20 C30。水泥：不低于425号普通硅酸盐水泥。200厚页岩烧结多孔砖：等级不低于

47、MU10。5.5.4 结构分析本工程采用广厦建筑结构CAD17.0版本GSSAP模块计算进行结构计算分析。中国建筑科学研究院编制的PKPM系列软件（STS）(2010版) 第六章 洁净空调、通风方案设计6.1 设计依据6.1.1采暖通风与空气调节设计规范 GB50019-20036.1.2民用建筑供暖通风与空气调节设计规范 GB50736-2012 6.1.3建筑防火设计规范 GB50016-20066.1.4医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-20086.1.5工艺专业提供的设计图纸资料和要求。6.2 设计范围6.2.1液体制剂车间空调（含洁净空调）、通风系统设计。6.3 设计标准6.

48、3.1 空调室外设计参数（南宁）夏季空调日平均温度 30.7 夏季通风计算温度 31.8 夏季空调室外计算干球温度 34.5夏季室外计算相对湿度 68冬季空调室外计算温度 5.7冬季通风计算温度 12.9 最冷月平均相对湿度 786.3.2空调室内设计参数室温及相对湿度：非洁净室空调：夏季 t = 2426 ；洁净室： 夏季 t = 2426 ， =55-65 % ； 冬季 t =2022 ， =45-55 % ； 噪声标准：50 dB以下；换气次数：D级不小于18次/h 6.3.3 通风换气量非空调生产车间 68 次/h卫生间、换鞋区 10次/h洁净区 根据洁净度及房间压差要求确定6.4 液

49、体制剂车间空调（含洁净空调）、通风除尘及防排烟系统设计6.4.1液体制剂车间洁净空调系统液体制剂车间二层D级净化空调区域面积610，吊顶高度2.6m，各房间送风量不小于18次/h换气数，共分2个系统。系统1为防爆区域，洁净面积310，经计算送风量为14508m/h；系统2为非防爆区域，洁净面积300，经计算送风量为14040m/h；空调系统采用组合式净化空调机组对室内空气进行处理，设置在屋顶空调机房内，其中系统一空调机组AHU01（ZK15）送风量为15000m/h，风压：1000Pa，制冷量为150.6kw，制热量为：50kW，温度控制范围为2226C，湿度控制范围为5070%。系统2空调机

50、组AHU02（ZK15）送风量为15000m/h，风压：1000Pa，制冷量为350kw，制热量为：80kW，温度控制范围为2226C，湿度控制范围为5070%。冷源由屋顶制冷机房冷水机组提供。6.4.2 净化空调送风方式整个洁净区域采用洁净空调机将新风、回风先混合后，经降温、去湿（冬季为加热、加湿）及初、中效过滤处理，由风管送往各房间，在各房间设高效过滤风口，通过设于各送风管上的风阀调节风量，或者电动阀门控制各房间送风量，维持室内正压。回风设置中效过滤风口，保证污浊空气不污染其他空调房间，新风通过新风阀控制一定量的比例送入，空调系统在入口处设置初、中效过滤器，出风口设置高效过滤器，使整个气流

51、达到3级过滤。气流组织采用上送下回的形式，保证洁净室内工作区域处于洁净气流形成的主流区内。其中配料、化胶区域，根据布置要求，采用侧送侧排风的气流形式，侧送风高效风口采用高效过滤器及双层百叶风口组合的组合式风口。6.4.3 舒适性空调系统外包区域空调系统采用风机盘管进行空气处理，保证室外温度2226C，空调冷指标按180W/m2进行选择。6.4.4 通风系统生产过程中部分产生热湿气体、蒸汽、污染气体的房间设置机械排风系统，洁净区内的排风系统均采用轴流风机进行排风，风机设有止回阀，防止气体倒流，房间通风量按房间压差要求设置，在保证送风换气次数以及房间压差条件下选择风机，并可通过风口调节阀调节房间排

52、风量。非洁净区域生产房间排风系统按换气次数按不小于6次/h进行设计，卫生间，换鞋间换气次数按不小于10次/h进行设计。6.4.5 防火、排烟系统根据建筑防火设计规范GB50016-2006要求，丙类车间内面积超过300m2的房间以及长度超过20m内走道均需要设置排烟设施，排烟设施优先考虑自然排烟，可以依靠可开启的外窗作为自然排烟设施，如果无法设置自然排烟的需设置机械排烟设施，排烟量按排烟系统负责1个防火分期则每平米不小于60m3/h进行设置，如果负责2个及以上的防火分区，排烟量按最大防火分区面积乘以120m3/h进行设置。空调风管穿越防火墙处均设70C防火阀，排烟风管穿防火墙设置280C防火阀

53、，风管保温采用耐火难燃B1级材料进行保温，吊顶内排烟风管需设置离心玻璃棉进行保温。6.4.6 防爆措施车间部分区域为防爆区域，防爆区域内所有风机、空调电机均采用防爆电机。6.5消声、隔振6.5.1风机、空调机基础设减振垫隔振。6.5.2空调设备出风口设软接头、消声器和消声箱。6.5.3空调设备进出水管口设橡胶软接头。6.6其它空调风管采用镀锌钢板制作，用32mm厚度橡塑保温套管保温。第七章 给排水方案设计7.1给排水编制依据（1）建筑给排水设计规范GB 50015-2003(2009年版)（2）建筑设计防火规范GB 50016-2006（3）消防给水及消火栓系统技术规范GB 50974-2014（4）室外给水设计规范GB 50013-2006（5）室外排水设计规范GB 50014-2006(2014年版)（6）建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005（7）医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008（8）业主提供的原始设计资料及专业间互提资料（9）国家和地方现行的其它有关规范、规程和标准7.2设计范围给