OIE国际动物卫生标准-孙淑芳

1、1 OIE 国际动物卫生标准法典和 手册2讨论的议题o背景背景oOIE陆生动物卫生法典介绍陆生动物卫生法典介绍oOIE陆生动物诊断试验和疫苗手册陆生动物诊断试验和疫苗手册o法典和手册的应用法典和手册的应用3OIE 目标保证全球动物卫生状况的透明收集、分析和发布科学的兽医信息在动物疫病控制方面,提供专家意见并鼓励国家间的合作在在WTO/SPS框架下，通过出版动物卫生标准保框架下，通过出版动物卫生标准保障世界贸易安全障世界贸易安全提高国家兽医机构水平提高动物福利和动物产品食品安全4Stanton, WTO - 2005OIE 标准中与标准中与SPS贸易协议关注问题相关标准贸易协议关注问题相关标准的

2、比例的比例Food safety27%Plant health29%Other concerns4%Animal health and zoonoses40%动物卫生及动物卫生及人畜共患病人畜共患病食品安全食品安全其它关注的问题其它关注的问题植物卫生植物卫生5 OIE 国际标准国际标准陆生动物卫生法典陆生动物卫生法典-哺乳动物、鸟和蜜蜂哺乳动物、鸟和蜜蜂水生动物卫生法典水生动物卫生法典-鱼、软体动物和甲壳类鱼、软体动物和甲壳类动物动物 水生动物诊断试验手册水生动物诊断试验手册陆生动物诊断试验和疫苗手册陆生动物诊断试验和疫苗手册贸易标准贸易标准 (法典法典) 生物学标准生物学标准(手册手册)6O

3、IE法典是做什么用的?o 为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施n建立动物和动物产品安全进口的卫生法规建立动物和动物产品安全进口的卫生法规n避免不公正的贸易限制避免不公正的贸易限制o 现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全7 法典采用的原则o推荐措施以科学为基础o履行WTO 义务o可信赖的卫生证书o进口国假定为无疫或有控制计划8陆生动物法典的内容陆生动物法典的内容o第第1部分部分一般规定一般规定 1.1节 一般定义及需通报的流行病学信息 1.2节国际贸易职责和道德规范 1.3 节风险分析 1.4 节进口/出口 程序 1.5 节

4、兽用生物制品的风险分析9陆生动物法典内容陆生动物法典内容o第第2部分部分特定疫病章节，例如特定疫病章节，例如n口蹄疫n疯牛病n禽流感等o每种病的内容：关于每种病的内容：关于n病原/疫病的描述n确定一个国家、地区和生物安全隔离区的状态的标准n与状态无关的“安全”物品视病的具体情况是否存在n“非安全”物品的推荐措施2007 年法典中共包含84 种病(多种动物、牛、绵羊及山羊, 猪及蜜蜂等.) 10陆生动物法典内容陆生动物法典内容o第第3部分部分 附录附录3.1节 国际贸易诊断试验3.2 节 精子的采集和处理3.3节胚胎和卵子的采集和处理 3.4节 养殖场内的生物安全3.5 节活动物的标识和追溯3.

5、6 节病原和载体的灭活3.7 节动物福利3.8节疫病监测体系3.9 节抗微生物耐药性11陆生动物法典内容陆生动物法典内容第第4部分部分 - 国际兽医证书格式国际兽医证书格式4.1 节活体动物4.2节动物源性产品 12OIE 法典: 以疯牛病为例特定疫病章节和监测指南13OIE BSE 标准的历史o1986年在英国首次报道疯牛病nOIE在此方面的首件工作是1988举办了此议题的全球知名科学家会议n1990年将疯牛病列入OIE疫病名录/定为需要通报疫病o1992年OIE成员在OIE大会上讨论并采用BSE标准n由于科学信息的快速发展，根据需要及时更新标准o2005年5月采用了简化的章节14第1条:

6、安全性物品o无论出口国BSE的状态如何，当授权进口如下物品时，兽医当局不应要求出口国必须达到何种与BSE有关的状态n奶和奶制品;n精子和体内来源的牛胚胎;n皮革和皮毛;n由皮革和皮毛制备的明胶和胶原; n无蛋白的牛脂渣和其衍生物;n磷酸二钙;n去骨的骨骼肌肉n血液和血液付产品15关于其它商品条款 6 至17o当进口本章节所列的其它物品时，兽医当局应该要求出口国和区域满足本章节规定的有关牛群BSE风险状态的相关条件16BES 风险状态第3条: 可忽略BSE风险第4条: 可控制的BSE风险第5条: 不确定BSE风险口蹄疫：免疫无疫国 非免疫无疫国 免疫无疫区 非免疫无疫区依据这些标准和监测结果17

7、BSE风险状态标准第2款风险评估成果释放评估暴露评估正在实施的宣传计划强制通报和调查按照手册标准进行检查18BSE监测历史o1998年采用的BSE监测/检测体系附录n由于科学的信息快速获得而不断更新o2005年5月依据欧盟积累的经验和采取的统计检验而进行全面的修订19手册20OIE 生物学标准oOIE 协调诊断试验和疫苗生产程序通过使用：nOIE 手册推荐的标准方法 n参考实验室/协作中心n国际参考血清n质量保障指南oOIE对其成员的实验室给予支持 可靠的结果21OIE手册中的生物学标准o描述国际上认同的试验方法n用于疫病诊断,n用于生物制品的生产和控制（陆生动物手册）o为避免对结果造成不同的

8、解释，应该依据手册进行试验操作22疫病相关章节 陆生动物手册o为实验技术人员提供的综合信息及推荐的技术n包括诊断试验和疫苗o诊断试验n“指定” 陆生法典中有关国际贸易方面要求的试验蓝色印刷o不是每个所列疫病都有一个“指定的”试验n“替代” 适用双边协定后的进口/出口23OIE手册中关于BSE的章节o1992年与陆生法典有关BSE的章节一起被采用）o2007年被大范围修订 (见 2008 版) 介绍 当前有关BSE知识诊断技术 样品制备组织学检查检测疫病特异的PrP蛋白 Immunohistochemical methods免疫组织学方法, Western blot免疫印迹 , Rapid te

9、sts快速检测) 对于BSE没有指定试验/也没有替代试验无疫苗/诊断试剂24OIE标准法典和手册的进展/更新25OIE的4个专业委员会生物制品标准委员会生物制品标准委员会 即即“实验室委员会实验室委员会”陆生动物卫生标准委员会陆生动物卫生标准委员会即即“法典委员会法典委员会”动物疫病科学委员会动物疫病科学委员会即即“科学委员会科学委员会”水生动物卫生标准委员会水生动物卫生标准委员会即即“水生动物委员会水生动物委员会”26OIE标准的更新o由代表、委员会、行业、科学家等确定问题n新的科学信息，来源于如研究和疫病的暴发n新的疫病- 发生n新的措施，如免疫o由适当委员会提出n使用工作组和承担特定任务

10、的特别工作组，如动物福利、BSE、流行病学、禽流感、结核27问题问题专业委员会专业委员会评论评论草案文本草案文本委员会委员会DELEGATES代表代表采纳采纳COMMITTEE,COMMISSIONS,DELEGATES12OIE国际标准国际标准讨论讨论委员会：委员会：172个成员个成员28制定OIE标准的趋势o逐渐把专家的建议划到政府建议之外，并且OIE采用的建议来自所有的资源n来自行业/学术界/政府的个人/专家组nOIE其他委员会或参考实验室o透明度的过度期n与非政府组织（如国际乳品联合会 IDF）的协议要经由与每个成员协商n委员会报告在 OIE网站发布 ，网址如下http:/www.oi

11、/tahsc/eng/en_reports.htm29使用使用OIE标准标准30从法典、手册和从法典、手册和OIE中可以获得什么信息？中可以获得什么信息？无疫标准无疫标准贸易条件贸易条件减少风险保证减少风险保证产品安全产品安全疫病监测疫病监测疫苗生产标准疫苗生产标准诊断试验诊断试验标准标准区域区划和生物安全隔离区区域区划和生物安全隔离区化标准化标准畜体处置程序畜体处置程序人道屠宰动物指南人道屠宰动物指南风险分析指风险分析指南南OIE科学和技术评科学和技术评论论口蹄疫口蹄疫出口证书格式出口证书格式31在法典和手册中的何处我可以获得在法典和手册中的何处我可以获得FMD信息？信息？贸易条件

12、和降低风险措施贸易条件和降低风险措施法典法典2.2.10章章 (9 至至 31条条) 及及附录附录 3.6.2FMD监测和区域区划及无疫标准）监测和区域区划及无疫标准） 法典法典2.2.10章章 ( 至至 条条) 及及附录附录 3.8.7 Ch 2.2.10诊断试验和疫苗生产标准诊断试验和疫苗生产标准手册手册 2.1.1 章章为控制动物疫病而屠宰动物指南为控制动物疫病而屠宰动物指南法典法典附录附录 3.7.6动物尸体处理指南动物尸体处理指南法典法典附录附录 3.6.6产品中产品中FMD病毒的灭活病毒的灭活法典法典附录附录 3.6.2出口卫生证书格式出口卫生证书格式法典法典附录附录4.2.1,

13、4.2.2FMD的致病性的致病性在在法典法典或或手册手册中未提及中未提及 在在OIE相关书籍中相关书籍中32使用使用OIE法典和标准的简化途径法典和标准的简化途径o欲知道疫病欲知道疫病/传染是如何如何传染是如何如何定义的定义的o欲知道无疫的标准及如何达欲知道无疫的标准及如何达到无疫的程序及步骤到无疫的程序及步骤o知道进行特定物品贸易时的知道进行特定物品贸易时的要求是什么？以及某种特定要求是什么？以及某种特定动物疫病所需要的卫生保证动物疫病所需要的卫生保证是什么？是什么？o法典法典中关于疫病的章节中关于疫病的章节 第条及第条及手手册册中的解释中的解释o法典法典中的章节中的章节 第第2 至至 3条

14、条, 手册手册中关于疫病监测及诊断试验要求的附录中关于疫病监测及诊断试验要求的附录o法典法典中疫病相关章节的最后一条，以中疫病相关章节的最后一条，以及其附录中关于监测的特定导则（如有）及其附录中关于监测的特定导则（如有）或监测方面总的指南或监测方面总的指南33使用使用OIE法典和标准的简化途径法典和标准的简化途径o在活体动物或产品贸易在活体动物或产品贸易时可以接受免疫，可接时可以接受免疫，可接受的疫苗的标准是什么？受的疫苗的标准是什么？o知道可接受的认证必须知道可接受的认证必须采用什么试验才能获得？采用什么试验才能获得？o诊断试验及疫苗手册诊断试验及疫苗手册o诊断试验及疫苗手册诊断试验及疫苗手册34法典法典及及手册手册的使用的使用o使用法典建立贸易卫生要使用法典建立贸易卫生要求求o应用应用OIE科学和技术评科学和技术评论论，可获得标准实际应，可获得标准实际应用经验的背景