百为乐氯雷他定片

1、 氯雷他定片氯雷他定片u 最常见的过敏性疾病是最常见的过敏性疾病是“过敏性鼻炎过敏性鼻炎”和和“过敏性皮肤病过敏性皮肤病”。u 目前治疗过敏的口服药物为抗组胺药物目前治疗过敏的口服药物为抗组胺药物u 氯雷他定氯雷他定(loratadine)是由是由美国先灵葆雅公司美国先灵葆雅公司19881988年开发年开发 上市第二代抗组胺药物，商品名为开瑞坦上市第二代抗组胺药物，商品名为开瑞坦u 在全球抗过敏药物中处方量排名第一在全球抗过敏药物中处方量排名第一u 2005年年7月，在中国正式进入月，在中国正式进入OTC市场市场 产品背景产品背景u30分钟起效，快速缓解各种过敏症状分钟起效，快速缓解各种过敏症

2、状u无中枢镇静作用无中枢镇静作用u 无明显心脏毒性无明显心脏毒性u一天一次，药效维持一天一次，药效维持24小时小时产品特性产品特性30 分钟内起效，迅速缓解过敏性鼻炎症状分钟内起效，迅速缓解过敏性鼻炎症状 氯雷他定缓解过敏性鼻炎症状的中位起效时间仅氯雷他定缓解过敏性鼻炎症状的中位起效时间仅 27 分钟分钟 Ref: :Soto Roman, Bravo P. Onset of action of Loratadine(10 and 20mg) in seasonal allergic rhinitis. Internal report, Schering Corp 0 020204040606

3、08080100100 服药服药3030分钟分钟服药服药6060分钟分钟 症状改善率（症状改善率（% %） 百为乐百为乐 阿司咪唑阿司咪唑60%42%80%32%百为乐治疗过敏性鼻炎的临床疗效优于阿司咪唑百为乐治疗过敏性鼻炎的临床疗效优于阿司咪唑Ref: S.T.S Lee and M.J.Amin: Efficacy and safety of loratadine Compared with Astemizole in Malaysian Patients with Allergic Rinitis Singapore Medical Journal. 1999,Vol135.591-59

4、40 01010202030304040505060607070瘙痒瘙痒红斑红斑 风团数目风团数目 风团大小风团大小 症状改善率（症状改善率（% %） 百为乐百为乐 阿司咪唑阿司咪唑 安慰剂安慰剂50% 33%14%57%35%14%50% 38%21%59% 35%18%百为乐治疗慢性荨麻疹临床有效率优于阿司咪唑百为乐治疗慢性荨麻疹临床有效率优于阿司咪唑Ref: S.T.S Lee and M.J.Amin: Efficacy and safety of loratadine Compared with Astemizole in Malaysian Patients with Allerg

5、ic Rinitis Singapore Medical Journal. 1999,Vol135.591-594020406080 百为乐百为乐 西替利嗪西替利嗪 安慰剂安慰剂症状改善率症状改善率%63%45%13% 治疗慢性荨麻疹第治疗慢性荨麻疹第 28 天后症状缓解率优于西替利嗪天后症状缓解率优于西替利嗪 Ref: Guerra L, et al. Loratadine and cetirizine in the treatment of chronic urticaria. J Eur Acad Dermatol and Vener, 1994; 3: 148 安全性高，无嗜睡等中枢副

6、作用安全性高，无嗜睡等中枢副作用GG Key and AG harris. Loratadine: a non-sedating antihistamine. Review of its effects on cognition, psychomotor performance, mood and sedation. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:147-50 百为乐对心情、嗜睡感、速度、注意力及记忆力均无任何影响百为乐对心情、嗜睡感、速度、注意力及记忆力均无任何影响百为乐的心脏安全性明显优于特非那定百为乐的心脏安全性明显优于特非那定特非那定有明显

7、引发室性心率的危险，导致长期特非那定有明显引发室性心率的危险，导致长期Q-T间期延长。百为乐间期延长。百为乐与安慰剂相似未发现任何心电图异常与安慰剂相似未发现任何心电图异常无明显心脏毒性无明显心脏毒性Ref: Lawerence M. DuBuske MD. Clinical Therapeutics vol.21.no2.1999三种抗组织胺类药物比较三种抗组织胺类药物比较u 快速缓解多种过敏症状快速缓解多种过敏症状u 安全无嗜睡安全无嗜睡u 医保乙类、医保乙类、OTCOTC甲类品种甲类品种产品卖点产品卖点 u 医院市场：皮肤科，耳、鼻、喉科，呼吸科，眼科，儿科医院市场：皮肤科，耳、鼻、喉科

8、，呼吸科，眼科，儿科u OTCOTC市场：各大连锁药店市场：各大连锁药店u 第三终端：与大药品商业物流公司进行多品种捆绑销售第三终端：与大药品商业物流公司进行多品种捆绑销售目标市场目标市场目标人群目标人群【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。征。【用法用

9、量】成人及大于【用法用量】成人及大于6岁的儿童：口服，每天岁的儿童：口服，每天1次，每次次，每次10mg。2-5岁儿岁儿童：每天童：每天1次，每次次，每次5mg。成人及。成人及6岁以上儿童有肝衰或肾衰时岁以上儿童有肝衰或肾衰时(GFR30mL/min)，起始剂量是，起始剂量是10mg，一天，一天1次。次。2-5岁有肝衰或肾衰岁有肝衰或肾衰的儿童，起始剂量为的儿童，起始剂量为5mg，每两天，每两天1次。次。 【规格】【规格】10mg/片片【包装】【包装】6片片/板板/盒，盒，10片片/板板/盒盒简单处方资料简单处方资料u 医院市场：儿童医院、各级医院儿科、内科、皮科医院市场：儿童医院、各级医院儿科、内科、皮科u OTCOTC市场：各大连锁药店市场：各大连锁药店u 第三终端：与大药品商业物流公司进行多品种捆绑销售第三终端：与大药品商业物流公司进行多品种捆绑销售目标市场目标市场抗