第二章药品包装设计

1、第二章 药品包装设计第一节 药品包装设计的基本要求一 药品包装及标签设计的基本要求1 药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药印刷，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出品包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。2 药品包装、标签上印刷的内容对药品的表达要准确无误，药品包装、标签上印刷的内容对药品的表达要准确无误，除表述

2、安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如国家级新药、中药保护品种、产品的文字和标识，如国家级新药、中药保护品种、GMP认认证、进口原料分装、监制、荣誉出品、获奖产品、质量保险、证、进口原料分装、监制、荣誉出品、获奖产品、质量保险、现代科技、名贵药材等。现代科技、名贵药材等。3 药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。标签上使用。一 药品包装及标签设计的基本要求第一节 药品包装设计的基本要求4 同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装同一

3、企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格两种），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使规格两种），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。用不同的商标。5 药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。书。6 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中

4、包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志，对贮藏有最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志，对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的习惯位置中注明。特殊要求的药品，必须在包装、标签的习惯位置中注明。第一节 药品包装设计的基本要求一 药品包装及标签设计的基本要求第一节 药品包装设计的基本要求7 进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外，还应标明进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外，还应标明“进口药品注册证号进口药品注册证号”或或“医药产品注册证号医药产品注册证号”、生产企业、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产

5、国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。称等。8 经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。签还应标明委托双方企业名称、加工地点。一 药品包装及标签设计的基本要求第一节 药品包装设计的基本要求一 药品包装及标签设计的基本要求第一节 药品包装设计的基本要求9 凡在中国境内销售和使用的药品，报纸、标签所用凡在中国境内销售和

6、使用的药品，报纸、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加民族文字。可使公布的现行规范文字。民族药可增加民族文字。可使用条形码和外文对照，获专利产品，可标注专利标记用条形码和外文对照，获专利产品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。和专利号，并标明专利许可的种类。10 包装、标签有效期的表达方法按年月顺序。包装、标签有效期的表达方法按年月顺序。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求1 选用药品包装材料及容器的基本要求选用药品包装材料及容器的基本要求1）根据药品的性能

7、来选择包装材料及容器）根据药品的性能来选择包装材料及容器第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求1 选用药品包装材料及容器的基本要求选用药品包装材料及容器的基本要求1）根据药品的性能来选择包装材料及容器）根据药品的性能来选择包装材料及容器第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求1 选用药品包装材料及容器的基本要求选用药品包装材料及容器的基本要求2）选用的材料要有足够的强度，以保证容器在贮运和销售）选用的材料要有足够的强度，以保证容器在贮运和销售过程中不致破坏。过程中不致破坏。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求1

8、 选用药品包装材料及容器的基本要求选用药品包装材料及容器的基本要求3）注意成本）注意成本第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求1 选用药品包装材料及容器的基本要求选用药品包装材料及容器的基本要求4）药品包装容器和密封件应该不与被包装药品反应，不吸）药品包装容器和密封件应该不与被包装药品反应，不吸附药品，不能有包装材料进入药品，而且不致改变药品的附药品，不能有包装材料进入药品，而且不致改变药品的性能，如安全性、均一性、药效、质量和纯度。性能，如安全性、均一性、药效、质量和纯度。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求1 选用药品包装材料及容器

9、的基本要求选用药品包装材料及容器的基本要求5）药品包装容器和密封件应具有足够的保护药品抗损坏或）药品包装容器和密封件应具有足够的保护药品抗损坏或防污染的作用。防污染的作用。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 粉状药品：纸、铝箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶、复粉状药品：纸、铝箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶、复合材料合材料铝箔铝箔塑料薄膜塑料薄膜第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：

10、玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 棕色玻璃瓶 第一节 药品包装设计的基本要求彩色系列冷冲压成型冷冲压成型铝冷冲压成型冷冲压成型硬片 双铝箔包装双铝箔包装 第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 草板纸盒 第一节

11、药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 铝塑第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜

12、袋、塑料瓶 铝塑泡罩包装第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 双铝箔包装双铝箔包装第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、

13、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 冷冲压成型包装冷冲压成型包装第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 复合材料复合材料第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲

14、压片剂、胶囊：玻璃瓶、铝塑泡罩、双铝箔包装、冷冲压成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶成型包装、复合材料、薄膜袋、塑料瓶 药用药用PE薄膜袋薄膜袋第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 用量大的散剂固体药品：玻璃瓶、罐、塑料容器、金属罐、用量大的散剂固体药品：玻璃瓶、罐、塑料容器、金属罐、组合罐、复合膜组合罐、复合膜 第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 固体制剂：单剂量包装、条式包装固体制剂

15、：单剂量包装、条式包装 药品包装塑料内托药品包装塑料内托 第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 用量大的散剂固体药品：玻璃瓶、罐、塑料容器、金属罐、用量大的散剂固体药品：玻璃瓶、罐、塑料容器、金属罐、组合罐、复合膜组合罐、复合膜 第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择1）固体制剂包装）固体制剂包装 栓剂：防油脂纸盒，药栓以铝箔包装或塑料泡罩包装栓剂：防油脂纸盒，药栓以铝箔包装或塑料泡罩包装第一节 药品包装设计的基本要求二

16、 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装）液体制剂包装 A: 口服液体制剂包装口服液体制剂包装 包括糖浆剂，琥珀色玻璃瓶。包括糖浆剂，琥珀色玻璃瓶。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求鼻腔洗剂洗剂. 2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装）液体制剂包装 B: 非口服液体制剂包装非口服液体制剂包装 包括洗剂、滴眼剂：玻璃瓶、塑料容器包括洗剂、滴眼剂：玻璃瓶、塑料容器 第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装

17、）液体制剂包装 B: 非口服液体制剂包装非口服液体制剂包装 包括洗剂、滴眼剂：玻璃瓶、塑料容器包括洗剂、滴眼剂：玻璃瓶、塑料容器 滴眼剂滴眼剂第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装）液体制剂包装 C: 乳剂包装乳剂包装水油混合，微滴状液和悬浮状液。广口玻璃瓶水油混合，微滴状液和悬浮状液。广口玻璃瓶。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装）液体制剂包装 D: 注射液包装注射液包装大容量（大容量（50ml）和小容量（）和小容

18、量（50ml）注射剂）注射剂小容量采用安瓿瓶，大容量采用玻璃瓶及塑料容器、小容量采用安瓿瓶，大容量采用玻璃瓶及塑料容器、PVC输液袋、输液袋、PP输液瓶或袋，复合材料输液袋。输液瓶或袋，复合材料输液袋。 水针剂包装第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装）液体制剂包装 D: 注射液包装注射液包装大容量（大容量（50ml）和小容量（）和小容量（50ml）注射剂）注射剂小容量采用安瓿瓶，大容量采用玻璃瓶及塑料容器、小容量采用安瓿瓶，大容量采用玻璃瓶及塑料容器、PVC输液袋、输液袋、PP输液瓶或袋，复合材料输液袋。

19、输液瓶或袋，复合材料输液袋。 2ml管制玻璃瓶玻璃瓶 钠钙玻璃玻璃输液瓶瓶 第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择2）液体制剂包装）液体制剂包装 E：无水药物制剂的包装：无水药物制剂的包装 无水乙醇类：塑料容器无水乙醇类：塑料容器 油类：玻璃、金属、塑料材料。注意安全性。油类：玻璃、金属、塑料材料。注意安全性。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择3）软膏类包装）软膏类包装 玻璃、金属、塑料容器。玻璃、金属、塑料容器。第一节 药品包装设计的基本要求二

20、选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择4）气雾剂包装）气雾剂包装 油膏制品、皮肤科用药、避孕用药等。金属、玻璃、塑油膏制品、皮肤科用药、避孕用药等。金属、玻璃、塑料组合制成的容器。料组合制成的容器。第一节 药品包装设计的基本要求二 选择药品包装材料及容器的基本要求2 包装材料及容器的选择包装材料及容器的选择总的要求：防潮、阻氧、防热、避光总的要求：防潮、阻氧、防热、避光。三三 药品设计的经济性要求药品设计的经济性要求四四 药品包装设计的功能性要求药品包装设计的功能性要求五五 药品包装设计的时代性要求药品包装设计的时代性要求第二节 药品包装设计的基本方法一

21、药品包装设计的构思及表现（一）表现重点和表现角度重点：对药品、消费、销售三方面的有关资料进行比较和选择，选择要有利于提高销售。1 药品的商标形象，品牌含义；药品的功能效用，质地属性；药品的产地背景，地方因素；药品的销售地背景，消费对象；药品与现类产品的区别；药品同类包装设计的状况等。重点的选择：商标牌号、药品本身和消费对象。表现角度是确定表现形式后的深化。如以药品本身为表现重点，则表现药品外在形象或表现药品的某种内在属性。第二节 药品包装设计的基本方法一 药品包装设计的构思及表现（一）表现重点和表现角度第二节 药品包装设计的基本方法一 药品包装设计的构思及表现（二）表现手法1 直接表现1）衬托

22、第二节 药品包装设计的基本方法一 药品包装设计的构思及表现（二）表现手法1 直接表现2）对比第二节 药品包装设计的基本方法一 药品包装设计的构思及表现（二）表现手法1 直接表现3）归纳4）夸张第二节 药品包装设计的基本方法一 药品包装设计的构思及表现（二）表现手法1 直接表现5）特写第二节 药品包装设计的基本方法一 药品包装设计的构思及表现（二）表现手法1 间接表现1）比喻2）联想3）象征1）市场调查和收集资料2）产品及企业分析3）设计定位4）设计草案的产生及设计可行性的研究5）设计定稿与出样6）交付生产二 药品包装设计程序第二节 药品包装设计的基本方法第三节 药品包装的结构设计及造型设计一

23、药品包装的结构设计1 结构设计要求1）包装结构与保护性2）包装结构与方便性保健品包装 洗液瓶 第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计1 结构设计要求3）包装结构的组合形式第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计1 结构设计要求3）包装结构的组合形式第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计1 结构设计要求4）包装结构与生产工艺的合理性5）包装结构与经济性6）包装结构与运输方式第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计2 常见的包装结构1）盒（箱）式结构 包装规则状体的药品；纸、塑料、木、金属第三节 药品包装的结构设计及造型设

24、计一 药品包装的结构设计2 常见的包装结构2）罐（桶）式结构：包装液体和液体固体混装药品；金属（铁、铝、合金）第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计2 常见的包装结构3）瓶式结构： 包装液体、片剂、胶囊等药品；玻璃、陶瓷、塑料第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计2 常见的包装结构4）袋式结构：包装固体药品，布袋、麻袋、编织袋；塑料袋、铝箔袋、纸袋第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计2 常见的包装结构5）管式结构：包装粘稠状药品，塑料软管、金属软管第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计2 常见的包装结构6）泡罩式

25、结构： 第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计3 纸盒结构设计 1）天地盖和摇盖式纸盒第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计3 纸盒结构设计 2）开窗式纸盒第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计3 纸盒结构设计 3）手提式纸盒第三节 药品包装的结构设计及造型设计一 药品包装的结构设计3 纸盒结构设计 4）异型式纸盒5）特殊结构式纸盒 第三节 药品包装的结构设计及造型设计二 药品容器造型设计1 包装容器造型与空间的关系第三节 药品包装的结构设计及造型设计二 药品容器造型设计2 包装容器与形体的变化1）线型2）比例3）变化 A：切削 B：

26、空缺 C：凹凸 D：变异 E：拟形 F：配饰第三节 药品包装的结构设计及造型设计二 药品容器造型设计3 包装容器与材料的应用4 包装容器与人体工程学5 包装容器造型的形式美1）变化与统一美2）重复与呼应美3）节奏与韵律美4）对称与平衡美第四节 药品包装装潢设计一 信息要素1 标题信息要素： 表现形式以企业名称、品牌名称、名称含义、产品形态、产品某种属性、企业理念精神等内容为表现主题。第四节 药品包装装潢设计一 信息要素2 品牌信息要素： 对标志表现的补充；具有产品标记的功能；良好的语言，利于记忆；朗读上口。 3 产品信息要素： 产品名称；产品形态、材质、功能、用法；产品规格、型号、容量、批号、

27、标准号；保质期、生产日期、条形编码等；产品等级、档次、属性特点。4 生产者信息要素： 生产者（制造商）；地址；电话；电挂；邮政编码；网址。第四节 药品包装装潢设计二 形象要素（一）图形在包装设计中的应用1 图形设计的基本原则1）形式与内容表里如一，具体鲜明；2）要充分展示商品，一是用形象逼真的彩色照片表现，真实地再现药品；二是直接展示药品本身。3）要有具体详尽的文字说明，在包装图案上还要有关于产品的原料、配制、功效、使用和养护等的具体说明，必要时还应配上简洁的示意图。4）要强调药品形象色，不只是透明包装或用彩色照片充分表现药品本身的固有色，而是更多地是同体现大类商品的形象色调，使消费者产生类似信号反应一样的认知反映，快速地凭借色彩确知包装物的内容。（一）图形在包装设计中的应用5）包装系列化。6）注意功效设计 保护性能设计：防潮、防霉、防蛀、防震、防漏、防碎、防挤压等。 方便性能设计：方便药店陈列、销售；方便顾客携带、使用等。 推销性能设计：无需销售人员的