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文档简介

1、盐酸多西环素片说明书通用名:盐酸多西环素片生产厂家:江苏联环药业股份有限公司批准文号:国药准字H32021266药品规格:0.lg*100片药品价格:¥11元【通用名称】盐酸多西环素片【商品名称】盐酸多西环素片【英文名称】Doxyeye1ineHyclateTablets【拼音全码】YanSuanDuoXiHuanSuPian【主要成份】盐酸多西环素片活性成分为盐酸多西环素。【性状】盐酸多西环素片为淡黄色。【适应症/功能主治】盐酸多西环素片作为选用药物之一可用于下列疾病:1立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。2支原体属感染。3衣原体属感染,包括鹦鹉热

2、、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎等。【规格型号】0.lg*100s【用法用量】抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日lOOmg,每12小时1次,继以100200mg,一日1次,或50100mg,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体或解腺胭原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次lOOrng,一日2次,疗程至少7日。梅毒:一次150mg,每12小时1次,疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.24.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg

3、/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。【不良反应】1.消化系统:盐酸多西环素片口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2.肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,盐酸多西环素片所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有尊麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫瘢、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用盐酸多西环素片的患者日晒可有光敏现象。所以,建议患者服用盐酸多西环

4、素片期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕叶.、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。6.二重感染:长期应用盐酸多西环素片可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。7.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。【注意事项】L应用盐酸多西环素片时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用盐酸多西环素片

5、并予以相应治疗。2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。4.肾功能减退患者可应用盐酸多西环素片,不必调整剂量,应用盐酸多西环素片时通常亦不引起血尿素氮的升高。5.盐酸多西环素片可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。【儿童用药】8岁以下儿童禁用。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸多西环素片可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜应用。盐酸多西环素片可自乳汁

6、分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。【药物相互作用】1.盐酸多西环素片可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。2.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与盐酸多西环素片同用时,上述药物可由于诱导微粒体能的活性致多西环素血药浓度降低,因此须调整多西环素的剂量。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】四环素类抗生素。盐酸多西环素片对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对盐酸多西环素片耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。盐酸多西环素片与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。盐酸

7、多西环素片作用机制为药物能特异性与细菌核糖体3S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实盐酸多西环素片有致畸性。体外试验表明盐酸多西环素片在一定浓度时有致突变的可能【药代动力学】盐酸多西环素片口服吸收完全,约可吸收给药量的9%以上,进食对盐酸多西环素片吸收的影响小。单剂口服盐酸多西环素片lmg后,血药高峰浓度为1.82.9mg/Lo吸收后广泛分布于体内组织和体液,多西环素有较高的脂溶性,对组织穿透力较强,在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度,约为血药浓度的6%75%,在胆汁中浓度可达同期血药浓度的12倍,表观分布容积Vd为.7L/kg°

8、;蛋白结合率为8%93%,血消除半衰期tl/2?为1222小时,肾功能减退者tl/2?延长不明显。盐酸多西环素片部分在肝内代谢灭活,主要白肾小球滤过排泄,给药后24小时内可排出约35%皱。肾功能损害患者应用盐酸多西环素片时,药物自胃肠道的排泄量增加,成为主要排泄途径,因此盐酸多西环素片是四环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液或腹膜透析不能清除盐酸多西环素片。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。【有效期】36月【批准文号】国药准字H32021266【生产企业】江苏联环药业股份有限公司盐酸多西环素片联环的功效与作用盐酸多西环素片联环为选用药物之一可用F下列疾病

9、:1立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。2支原体属感染。3衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎等。副作用是治疗剂量的药品所产生的某些与防治目的无关的作用,往往都会让患者困扰。盐酸多西环素片是处方药,用于抗感染。那么,盐酸多西环素片的副作用是什么?服用盐酸多西环素片可能出现的副作用有:1、消化系统:盐酸多西环素片口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2、肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,盐酸多西环素片所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。3、过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有等麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫瘢、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用盐酸多西环素片的患者日晒可有光敏现象。所以,建议患者服用盐酸多西环素片期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。4、血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5、中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。6、二重感染:长期应用盐酸多西环素片可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起

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