生物医药发展现状与方向整理学习教案

1、会计学1生物医药发展现状生物医药发展现状(xinzhung)与方向整与方向整理理第一页，共78页。背景(bijng)资料第1页/共78页第二页，共78页。第2页/共78页第三页，共78页。第3页/共78页第四页，共78页。显示出生物技术产业高增长、高回报的特征。第4页/共78页第五页，共78页。病等重大(zhngd)疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段，生物制药成为新兴产业。第5页/共78页第六页，共78页。第6页/共78页第七页，共78页。第7页/共78页第八页，共78页。第8页/共78页第九页，共78页。生物制药的概念(ginin)及分类第

2、9页/共78页第十页，共78页。种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。第10页/共78页第十一页，共78页。(gngchng)、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。第11页/共78页第十二页，共78页。第12页/共78页第十三页，共78页。第13页/共78页第十四页，共78页。第14页/共78页第十五页，共78页。正在研究的有上百种第15页/共78页第十六页，共78页。是直

3、接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常不稳定，如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性，是研究的重点。第16页/共78页第十七页，共78页。第17页/共78页第十八页，共78页。第18页/共78页第十九页，共78页。第19页/共78页第二十页，共78页。第20页/共78页第二十一页，共78页。第21页/共78页第二十二页，共78页。第22页/共78页第二十三页，共78页。我国生物医药产业(chny)的发展第23页/共78页第二十四页，共78页。第24页/共78页第二十五页，共78页。第25页/共78页第二十六页，共78页。庆；第四批（2008年）：哈尔滨、德州、泰州、郑

4、州、通化(tnhu)、南宁、西安、天津、南昌、杭州。至此，全国逐步形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局。第26页/共78页第二十七页，共78页。第27页/共78页第二十八页，共78页。我国生物医药产业(chny)的发展第28页/共78页第二十九页，共78页。生物制药研发外包的市场总值约200 亿美元，并以每年16%的速度增长，预计到2010 年将达到(d do)360 亿美元的规模。我国生物医药产业(chny)的发展第29页/共78页第三十页，共78页。我国生物医药发展(fzhn)方向第30页/共78页第三十一

5、页，共78页。我国生物医药发展(fzhn)方向1、细胞工程药物研究开展细胞大规模培养，生产多糖类和含糖链的多肽生物活性物质。增强中草药活性，加大活性酶的含量，易于人体(rnt)组织细胞迅速吸收，达到祛病健体双向免疫调节的功能，更好地发挥天然药物的药效作用。第31页/共78页第三十二页，共78页。国内正针对心脑血管疾病、肿瘤、免疫缺陷等重大疾病，组织具有良好应用前景的新的基因工程药物科研攻关。第32页/共78页第三十三页，共78页。我国生物医药研发(yn f)方向第33页/共78页第三十四页，共78页。我国生物医药研发(yn f)方向第34页/共78页第三十五页，共78页。n处于II期临床：10

6、0个n显示(xinsh)了很好的成长力我国生物医药研发(yn f)方向第35页/共78页第三十六页，共78页。第36页/共78页第三十七页，共78页。0403530252015105新型抗体鼠源抗体人源化抗体嵌合抗体全人抗体偶联抗体抗体片断临床III期 临床II期 临床I期 临床前单抗研发产品数量图1 在研抗体(kngt)药物所采用的技术类别及其发展趋势 III期临床(ln chun)II期临床(ln chun)I期临床临床前第37页/共78页第三十八页，共78页。08070605040302010901 00临床III期 临床II期 临床I期 临床前 自身免疫和炎症性疾病 心脑血管疾病 中枢

7、神经系统疾病 糖尿病及内分泌疾病 血液学疾病 传染病 恶性肿瘤 眼科疾病 肾脏疾病 呼吸系统疾病 妇科疾病 其他领域 治疗领域单抗研发产品数量图2在研抗体(kngt)药物的应用领域分布图III期临床(ln chun)II期临床(ln chun)I期临床临床前第38页/共78页第三十九页，共78页。释制剂研究等。第39页/共78页第四十页，共78页。病、流行病以及地方病，开展抗肿瘤疫苗、丙肝、戌肝、流感、血吸虫等疫苗的研究。第40页/共78页第四十一页，共78页。我国疫苗市场增长迅速，尤其(yuq)是2003年SARS爆发后，每年以平均15%的速度递增。我国生物医药研发(yn f)方向第41页/

8、共78页第四十二页，共78页。第42页/共78页第四十三页，共78页。肿瘤、抗病毒反义核酸药物的研发。第43页/共78页第四十四页，共78页。注目。第44页/共78页第四十五页，共78页。扫描，即诊断是否患某种传染病或遗传疾病。此诊断具有高效、快速、准确的特点。第45页/共78页第四十六页，共78页。第46页/共78页第四十七页，共78页。第47页/共78页第四十八页，共78页。第48页/共78页第四十九页，共78页。国外生物制药发展(fzhn)最新动向国外生物制药发展(fzhn)最新动向第49页/共78页第五十页，共78页。 1、克隆技术 1997年克隆多莉羊的出现使人类的克隆技术出现划时代

9、的革命，更值得注意的是与克隆相关的一项技术取得最新进展。1999年4月美国的研究人员将得自成年人骨髓的间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨(rung)、脂肪和骨骼细胞。采用该技术开发以干细胞为基础的再生药物将具有庞大的市场，可治疗软骨(rung)损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老引起的退化症等疾病。 国外生物制药发展(fzhn)最新动向第50页/共78页第五十一页，共78页。的注意。1996年6月美国国立卫生研究院新成立了一个疫苗研究中心，将研制艾滋病疫苗作为中心任务之一。第51页/共78页第五十二页，共78页。第52页/共78页第五十三页，共78页。时代，后者主要研究基因的转录翻译蛋白及

10、其功能第53页/共78页第五十四页，共78页。第54页/共78页第五十五页，共78页。(jiju)问题。第55页/共78页第五十六页，共78页。2007年抗体类药物销售达到140亿美金；Johnson & Johnson Infliximab 于2007年前9个月，销售额达24亿，全年达32亿Abbott adalimumab 在2007年第三季度销售额为8亿，全年将达30亿国外生物制药发展(fzhn)的特点第56页/共78页第五十七页，共78页。类 型开发药物品种类 型开发药物品种1、单克隆抗体789、人生长激素52、疫苗6210、组织纤溶酶原激活剂43、基因治疗2811、凝血因子34、白介

11、素1112、集落细胞刺激因子35、干扰素1013、促红细胞生成素26、生长因子1014、SOD17、重组可溶性受体6其他568、反义药物6总数284按药物(yow)类型分：国外生物制药发展(fzhn)的特点第57页/共78页第五十八页，共78页。疾病类型药物数量疾病类型药物数量1、肿瘤类疾病15110、糖尿病等疾病132、传染病3611、遗传疾病103、AIDS/HIV感染等2912、消化系统疾病94、心脏疾病2813、血液疾病85、神经系统疾病2614、生长障碍46、呼吸系统疾病2015、不育症47、自身免疫疾病1916、眼部疾病38、移植14其他疾病229、皮肤疾病14合计284国外生物制

12、药发展(fzhn)的特点第58页/共78页第五十九页，共78页。国外生物制药发展(fzhn)的特点第59页/共78页第六十页，共78页。我国医药产业的问题(wnt)第60页/共78页第六十一页，共78页。我国医药产业的问题(wnt)第61页/共78页第六十二页，共78页。d)450 亿美元，而我国最大的医药企业销售收入不到200 亿元人民币。我国医药产业的问题(wnt)第62页/共78页第六十三页，共78页。我国发展(fzhn)医药产业面临的冲击第63页/共78页第六十四页，共78页。新能力，重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品。第64页/共78页第六十五页，共78页。1997年为1.

13、45亿美元，占国内市场的40%，虽然额度和比例有所下降，但在国内建立的独资或合资企业明显增多，他们依靠资金和技术的优势，对我国正在发展的生物制药业产生了巨大的冲击。第65页/共78页第六十六页，共78页。l年来对生物制药的总投入还不到100亿人民币。加入WTO后，我国生物制药企业将不断受到国外新产品的冲击。同样是一种新药研制，一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。第66页/共78页第六十七页，共78页。第67页/共78页第六十八页，共78页。我国发展医药产业面临(minlng)的冲击第68页/共78页第六十九页，共78页。我国医药产业发展(fzhn)的趋势第69页/

14、共78页第七十页，共78页。我国医药产业发展(fzhn)的趋势1.市场(shchng)竞争国际化 国内庞大的市场(shchng)将诱使外国大公司巨资投入。加入WTO后我国可能会成为全球主要的原料及制剂生产基地，药品进出口贸易将急剧增长，药品价格中外悬殊的现象将荡然无存，本土医药市场(shchng)竞争更趋激烈。 第70页/共78页第七十一页，共78页。我国医药产业发展(fzhn)的趋势2.企业发展规模化 我国医药企业整体规模较小，随着深化企业改革和行业结构调整，5年后一批以上市公司为主体的大公司、大集团可望脱颖而出，他们将通过联合、购并、重组，实现(shxin)超常规的资源汇聚、资产增值和资本

15、扩张，形成足以与外国大公司同台竞争的实力，并在国内外两个市场大显身手。 第71页/共78页第七十二页，共78页。我国医药产业发展(fzhn)的趋势3.医药企业经营多元化 医药企业在发展和巩固医药业的同时，向多元化经营拓展。以医药经营为主，多种经营为辅。 4.企业经营年轻化 一大批作风正、观念新、懂经营、善管理的高文化层次的中青年骨干将跻身于企业管理阶层，可能(knng)最大限度地激活员工积极性、主动性和创造性，并把自己造就成能人、强者。 第72页/共78页第七十三页，共78页。我国医药产业发展(fzhn)的趋势5.政府管理市场化 根据WTO规则，政府的职能主要为制定经济规划、市场监管和社会服务

16、诸方面。相信未来5年政府职能转变将会逐步到位(do wi)，一个符合经济运行规律的政府宏观经济管理体制将逐渐建立。 6.传统与现代(xindi)相结合的医药现代(xindi)化 医药行业借助于现代(xindi)化信息技术和网络技术实现跨越式发展。由于网络技术可缩短人与人交流的时间和空间，加速物流和信息流，降低成本和费用，未来5年网络技术将得到广泛普及和应用。第73页/共78页第七十四页，共78页。7.企业数量大幅缩减 加入WTO，伴随着市场竞争的加剧，我国医药市场版图将重新划分。5年后我国医药企业可能减少13。 8.具有自主知识产权的新药快速增长 许多有实力的医药企业开始关注于技术创新和产品创新，加紧建立企业自主知识产权体系。从国情、民族传统(ch