大纲及目录合肥工业大学制药工程系张洪斌ppt课件

1、 合肥工业大学制药工程系 张洪斌?药物制剂车间设计与公用设备药物制剂车间设计与公用设备?教学大纲教学大纲学时：学时：64 学分：学分：4一、 课程的目的与义务 ?药物制剂车间设计与公用设备?是制药工程专业的一门专业课程。它是一门研讨制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原那么与规范，以及涉及相关专业设备的根本构造、任务原理、运用和维修方法的一门运用性工程学科。经过本课程教学，使学生树立工程观念，可以掌握制剂消费车间GMP设计的根本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、平安运用和合理选择制药设备，并可以为药品消费车间设计提出符合GMP要求的条件奠定根底。二、课程的根本要求 了

2、解国内外制药车间GMP开展动态，熟习GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的消费工艺流程及干净区域划分，车间GMP布置原那么及主要制药设备的任务原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。三、与其它课程的联络和分工 ?化工原理?的管路计算； ?化工机械设备?的设备机械根底知识； ?药剂学?的各制剂消费工艺； ?GMP教程?的GMP本质内容。章次内 容 总学时数 课堂讲授时数 课程设计 一 绪 论 2 2 2周 二 药品消费质量管理标准GMP与车间设计 10 10 三 固体制剂 10 10 四 注射剂 16 16 五 液体制剂 6 6 六 软膏剂和软胶囊剂 6 6 七 中药前处

3、理、提取 8 8 八 通风、空调与净化 4 4 四、教学方式与学时分配 ?药物制剂车间设计与公用设备?教学大纲内容 第一章第一章 绪论绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及开课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及开展动态，制药车间工程设计的程序。展动态，制药车间工程设计的程序。 教学提示：教学提示： 本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟习车间设计的普通程序；制药机械的分类；熟习车间设计的普通程序；了解制剂设备开展动态；明确学习该课程的目了解制剂设备开展动态；明确学习该课程的目的和义务的和义务 GMP的主要内容，GMP与药厂

4、总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂消费设备之间的关系，GMP认证与验证。 教学提示： 本章重点在于让学生了解GMP开展史、GMP认证与验证制度；熟习GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、干净厂房车间设计的要求；掌握GMP对干净厂房卫生要求及对制剂消费设备的要求。第二章第二章 GMP与车间设计与车间设计第三章第三章 固体制剂固体制剂 片剂消费设备与车间工艺设计，硬胶囊剂消费设备与车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生熟习片剂、硬胶囊剂消费工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要消费设备的任务原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原那么及要点；了解国内外固体制剂设备的开展动态、先进

5、制药干净厂房规划。第四章第四章 注射剂注射剂 水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、区域划分、主要消费设备及车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂消费工艺流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备任务原理、特点；掌握水针剂、输液剂的消费车间设计原那么及要点；熟习无菌分装粉针剂、冻干粉针剂消费工艺流程及区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂消费车间设计原那么及要点；了解国内外注射剂设备开展动态；了解制药工艺用水的消费流程、设备及制水间的设计。第五章第五章 液体制剂液体制剂 口服液的工艺流程、区域划分、主要消费设备及车间工艺

6、设计；糖浆剂的工艺流程、区域划分、主要消费设备及车间工艺设计。 教学提示： 熟习口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分；掌握消费口服液、糖浆剂的主要设备任务原理、特点；掌握口服液车间工艺设计原那么和要点；了解糖浆剂车间工艺设计；了解液体制剂关键消费设备的开展动态。第六章第六章 软膏剂和软胶囊剂软膏剂和软胶囊剂 软膏剂工艺流程、区域划分、主要消费设备及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域划分、主要消费设备及车间工艺设计 教学提示： 熟习软膏剂、软胶囊剂的工艺流程、区域划分；掌握消费软膏剂、软胶囊剂的主要设备任务原理、特点；了解软膏剂、软胶囊剂车间工艺设计原那么和要点及开展动态。第七章第七章 中药前处置、提取中药前处置、提取 中药前处置工艺流程、主要消费设备及车间工艺设计；中药提取工艺流程、主要消费设备及车间工艺设计及中药现代化开展动态；丸剂工艺流程、主要消费设备及车间工艺设计。 教学提示： 熟习中药前处置工艺流程、区域划分；掌握中药提取工艺流程、主要消费设备构造、任务原理及中药提取车间工艺设计原那么和要点；了解中药前处置主要消费设备及车间工艺设计；了解小丸工艺流程、主要消费设备及车间工艺设计原那么；了解中药提取工艺及设备现代化的开展动态。 第八章第八章 通风、空调与净