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1、第九章第九章 膜剂、涂膜剂膜剂、涂膜剂学习要求:学习要求:l掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点;掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点;l熟习常用的成膜资料;熟习常用的成膜资料;l初步学会用简单模具制备药膜。初步学会用简单模具制备药膜。指药物与适宜的成膜资指药物与适宜的成膜资料经加工制成的膜状制剂。料经加工制成的膜状制剂。l分量轻,体积小,适用于多种分量轻,体积小,适用于多种给药途径给药途径l采用不同的成膜资料可制成具采用不同的成膜资料可制成具有不同释药速度的膜剂还可处有不同释药速度的膜剂还可处理药物配伍问题理药物配伍问题l制备工艺简单,资料用量少制备工艺简单,资料用量少l无粉尘飞扬无粉尘飞扬l缺陷:载药量少
2、缺陷:载药量少(1)(1)生理惰性,无毒,无刺激;生理惰性,无毒,无刺激;(2)(2)性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量测定,无不适嗅味;测定,无不适嗅味;(3)(3)成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度和柔韧性;和柔韧性;(4)(4)用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜资料应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜资料应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速完全释放药物;排泄;外用膜剂应能迅速完全释放药物;(5)(5)来源丰富,价钱廉价。来源丰富,价钱廉价。 成膜资料应具备的条件
3、:成膜资料应具备的条件:成膜材料成膜材料天然高分子:明胶、虫胶、淀粉、阿拉伯胶等(成膜性、脱模性差)合成高分子:PVA、EVA、PVP、HPMC、HPC等(成膜性好、强度、柔韧性好)附加剂附加剂增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等着色剂:色素、二氧化钛填充剂:淀粉、糊精、二氧化硅、碳酸钙等其他:表面活性剂、脱模剂等l匀浆制膜法匀浆制膜法l热塑制膜法热塑制膜法l复合制膜法复合制膜法l普通用于缓释膜的制备普通用于缓释膜的制备制备方法制备方法膜剂的制备流程膜剂的制备流程 成膜资料参与溶剂 参与药物和敷料 涂膜 枯燥 脱膜 质检、切割包装膜剂举例膜剂举例毛果芸香碱眼用膜处方:硝酸毛果芸香碱PVA05-8
4、8甘油纯化水硝酸甘油膜处方:硝酸甘油乙醇溶液PVA17-88聚山梨酯80甘油二氧化钛纯化水第二节第二节 涂膜剂涂膜剂指高分子成膜资料与药物溶解在有机指高分子成膜资料与药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体剂型。溶剂中制成的外用液体剂型。l涂于患处后溶剂挥发构成薄膜起维护作用同时涂于患处后溶剂挥发构成薄膜起维护作用同时逐渐释放药物逐渐释放药物l制备简单,不需机械,不用裱褙资料,运用方制备简单,不需机械,不用裱褙资料,运用方便便l由药物、成膜资料、挥发性有机溶剂组成,普由药物、成膜资料、挥发性有机溶剂组成,普通还加增塑剂通还加增塑剂l普通用溶解法制备普通用溶解法制备l何谓膜剂和涂膜剂?各有何特点和区别?何谓膜剂和涂膜剂?各有何特点和区别? l膜剂常
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