卫生部关于保健食品特殊医学用途配方食品的问答

1、 参考依据：1. 1999/21/EC:Commission Directive on dietary foods for special medical purposes, Annex: Essential Composition of Foods for Special Medical Purposes, Table 1 Values for vitamins, mineral and trace elements in nutritionally complete foods intended for use by infants.(欧盟指令：特殊医学用途膳食食品：婴儿全营养食品中维生素

2、、矿物质及微量元素含量)2. STANDARD 2.9.1:Infant Formula Products, Division 3： Infant Formula Products for Special Dietary Use, Subdivision 3：Infant formula products for specific dietary use based upon protein substitutes（澳新标准：婴儿配方食品，第三部分：特殊膳食用婴儿配方食品，第三亚类：基于蛋白质替代品的特殊膳食用食品）。十二、关于早产/低出生体重婴儿配方食品临床上，孕37周前出生的婴儿称为早产儿

3、，出生体重低于2500克的婴儿称为低出生体重儿，早产儿多为低出生体重儿。早产/低出生体重儿与足月儿在生理状况、营养需求以及营养物质的消化吸收方面有较大差异，为满足其追赶生长的营养需求，此类婴儿配方食品中能量、蛋白质以及一些维生素和矿物质的含量应明显高于足月儿配方食品。十三、关于早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计根据标准4.1项和附录A的规定，为满足早产/低出生体重儿的特殊营养需求，早产/低出生体重婴儿配方食品的能量、蛋白质及某些维生素和矿物质含量下限值不应低于标准4.4规定的最小值，上限值可以根据实际情况适当上调，调整依据包括：国际或国外法规和标准，或其他国家批准的产品；针对早产/低出生体

4、重儿营养需求研究的国际权威建议指南、营养学论著文献的推荐营养素限量值（包括其更新版本）。经对各国法规或权威论著进行研究，总结早产/低出生体重婴儿配方中能量和部分营养素可调整上限值如下（表2）：20172017保健食品、特医保健食品、特医食品注册备案与原料食品注册备案与原料管理高级研修班管理高级研修班 本次研修班主要内容：办法及细则出台后保健食品特医食品“注册申报备案要求”、“技术审评要点难点”、 “原料管理”等。届时将邀请特医食品及保健食品监管部门领导、国家级技术审评专家、新法规起草人到会详细讲解，并进行专题交流研讨，请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：主办单位：主办单位：中国老年

5、学学会老年营养与食品专业委员会 会议时间：会议时间：2017年3月10日-12日 （10日全天报到）会议地点：会议地点：北京（具体地址会前七天通知）会议专家：会议专家：X X X CFDA保健食品审评中心相关专家张 晶 原国家食品药品监督管理局保健食品审评中心副主任李可基 北京大学公共卫生学院教授，国家食药总局保健食品评委会委员、保健食品和新食品原料审评专家叶祖光 中国中医科学院首席研究员，国家食药总局保健食品资深审评专家林升清 国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会副主任委员，享受政府特殊津贴付 萍 中国老年学及老年医学学会老年营养与食品专业委员会主任，国家食品药品监督管理局保健食品审评专家主要内容：主要内容：1 对保健食品、特医食品注册审评工作细则的理解2 保健食品原料管理和安全性评估3 保健食品备案材料审核、备案监督管理办法4 保健食品、特医食品审批现状分析及现场审评流程5 保健食品功效成分、标志性成分检测6 保健食品、特医食品现场核查要求及良好生产规范标准7 保健食品、特医食品配方设计原则及研发新思路8 新法规对保健食品申报、研发、工艺的新要求注：每个主题报告后均有10分钟左右的答疑时间，机会有限请提前准备。会务费用：会务费用：2800元/人 (含会议期间午餐、会议筹备费、资料费、场地费等)，住宿统一安排