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文档简介
1、作成:朱旭平作成:朱旭平欧盟化学品的注册、评估、授权和限制政策Registration, Evaluation , Authorization and Restriction of ChemicalsRoHSREACH RoHS电子电气设备限制使用某些有害物质法规 REACH化学品注册、评估、授权和限制指令法令性质适用产品管控物质管控方法几乎所有的产品几乎所有化学物质注册、通报、授权、限制、供应链信息传递电气电子产品特定的有害物质限制为什么要了解REACH法规?企业面临的REACH法规风险: 因不需要注册误以为要注册,浪费资源; 因未预注册/注册,出口中断; 因未进行高关注度物质通报,出口终止
2、; 因未满足客户要求进行注册、申请授权失去市场; 因REACH限用物质含量超标,被欧盟成员国重罚; 因供应商未进行注册、预注册。供应链中断 保护地球环境和人类健康; 增强欧盟化学品行业的竞争力; 取代欧盟化学管理方面大约四十多个法令和指令,建立一个相对简单的新体系来管理这些化学物质; 使商业、工业产业界承担责任 ?REACH基本信息REACH法规全称:欧盟化学品的注册、评估、授权和限制政策(Registration, Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals) REACH法规生效时间:2007年6月1日实施目的:对欧盟市场上
3、产品中“物质(化学品)”进行控制和监管管控对象:几乎涵盖在欧盟市场上的所有产品主管机构:ECHA(European Chemical Agency)欧盟化学管理所REACH管控范围管控范围: 除去那些被明确豁免以外的所有制造和进口的物质, 大多数产业界都受到REACH法规影响,其中包括电子电器、玩 具、纺织品、化学品、化妆品等等REACH范围以外: a.放射性物质 b.不可分割中间体 c.废物 d.受海关监督的物质 e.运输过程中危险物质 f.运输过程中危险物质 g.某些应国防需要豁免的物质 h.本质特性决定了其风险极低的物质 i.不适合或不必要注册的物质REACHREACH影响的区域范围RE
4、ACH要求项目项目注册注册通报通报授权授权限制限制物质1tSVHC配制品单一物质1tSVHC物质有意释放物质1tSVHC1t/0.1REACH术语物质 指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定幸而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质,但不包括任何不会影响稳定性或不会改变其成分的任何可分离的溶剂。例如甲醛、邻苯二甲酸盐、甲苯、铬、镉配制品 指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶剂。例如胶水、油漆、洗发精、清洗液.物品 指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如衣服、洗衣机.单体 指在用于特定工艺的相
5、关聚合形成反应的条件下,能够与另外的相同或不同分子以一种顺序形成共价键的物质。聚合物 指由一种或多种单体单元排列顺序决定其特殊的分子组成的物质.有意释放 该物质的释放为 物品的最终用途所必需的,没有 这种释放,该物品不 能正常使用。 该物质的释放是该物品的附加功能 非有意释放 物品发挥正常功能不需要依靠该物质的释放,该释放在物品中的使用或维修阶段偶然发生PBT Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic 持久性、生物累积性和有毒性的 物质.持久性是指在环境中很难降解,例如很难通过土壤中的微生物降解。
6、生物累积性是附集在人或动物体内不易排出 CMR Carcinogenic Mutagenic or toxic for Reproduction 即致癌的、致基因突变的、有生殖毒性的物质。 VPVB Substances that are potentically Very Persisitent and Very Bioaccumulative 强持久性、高生物累积性和有毒性的物质。 EINECS代码 是欧洲现有商业化学品目录(EINECS)中规定的物质识别代码,代码以200-001-8开头。ELINCS代码是欧洲已通报化学品目录(ELINCS)中规定的物质识别代码,代码以400-010-9
7、CAS代码 是美国化学文摘服务局(CAS)确定的物质识别代码。SVHC Substances of Very High Concern.高关注度物质。包含CMR 、PBT、VPVB等同物质,大约2000种.SVHC进展史第一批SVHC物质于2008年10月28日公布No.No.物质名称物质名称CAS number CAS number EC number EC number 主要用途主要用途1蒽120-12-7 204-371-1 杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂、染料中间体24,4-二氨基二苯基甲烷101-77-9 202-974-4 偶氮染料,橡胶助剂、环氧树脂固化剂3邻苯二甲酸二丁酯84-74
8、-2 201-557-4 用于高分子材料的增塑剂广泛用于PVC和橡胶的增塑剂4二氯化钴7646-79-9231-589-4 硅胶吸湿指示剂、电镀助剂、干燥剂5五氧化二砷1303-28-2 215-116-9 制药、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃,染料、印刷6三氧化二砷1327-53-3 215-481-4 杀虫剂、农药、杀鼠剂、搪瓷及玻璃的脱色剂, 木材防腐剂、砷化物半导体的原料7重铬酸钠7789-12-0/10588-01-9 234-190-3鞣革剂,苯胺染料染色时的氧化剂,硫化还原染料染色时的后处理剂,酸性媒介染料染色时的媒染剂,金属表面钝化剂82,4,6-三硝基-3,3-二甲基-5-
9、叔丁基苯(二甲苯麝香)81-15-2 201-329-4 人造麝香,用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。9邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)117-81-7 204-211-0 用于高分子材料的增塑剂,广泛用于PVC和橡胶的增塑剂10六溴环十二烷25637-99-4 and 3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,1342337-52-8) 247-148-4and221-695-9 用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂11短链型C10-13氯化石蜡85535-84-8 287-476-5 用于高分子材料的增塑剂广泛用于PVC和橡胶的增塑剂12
10、三丁基氧化锡56-35-9 200-268-0 作杀菌剂、防护剂,自由基聚合反应引发剂13砷酸氢铅7784-40-9 232-064-2 杀虫剂14三乙基砷酸酯15606-95-8 427-700-2 木材防腐剂15邻苯二甲酸丁苄酯85-68-7 201-622-7 用于高分子材料的增塑剂广泛用于PVC和橡胶的增塑剂第二批SVHC物质于2009年12月28日公布No.No.物质名称物质名称CAS number CAS number EC number EC number 主要用途主要用途1蒽油90640-80-5292-602-7制造涂料,木材防腐油、杀虫剂2蒽油,蒽糊,轻油91995-17-
11、4295-278-5制造涂料,木材防腐油、杀虫剂3蒽油,蒽糊,蒽馏分91995-15-2295-275-9制造涂料,木材防腐油、杀虫剂4蒽油,含蒽量少90640-82-7292-604-8制造涂料,木材防腐油、杀虫剂5蒽油,蒽糊90640-81-6292-603-2制造涂料,木材防腐油、杀虫剂6高温煤焦油沥青65996-93-2266-028-2主要用于道路建设、建筑防水7硅酸铝耐火陶瓷纤维用于隔热材料8丙烯酰胺1979-6-1201-173-7主要用于合成聚丙烯酰胺、胶粘剂,乙烯基聚合物的交联剂9氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维用于隔热材料102,4-二硝基甲苯121-14-2204-450-0用于
12、制造TNT炸药;生产聚氨酯、染料11邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5201-553-2用于高分子材料的增塑剂,广泛用于PVC和橡胶的增12铬酸铅7758-97-6231-846-0用于涂料、塑料、橡胶的着色颜料13钼铬红(C.I.颜料红104)12656-85-8235-759-9用于涂料、塑料、橡胶的着色颜料14铅铬黄(C.I.颜料黄34)1344-37-2215-693-7用于涂料、塑料、橡胶的着色颜料15磷酸三(2-氯乙基)酯115-96-8204-118-5用于高分子材料的增塑剂广泛用于PVC和橡胶的增塑剂序号物质名称EC No.CAS No.潜在用途1三氯乙烯(Trichloroet
13、hylene)201-167-479-01-6用于金属部件清洁和除油;粘合剂中溶剂;生产氟氯有机化合物的中间体等。2硼酸(Boric acid)233-139-2234-343-410034-35-311113-50-1杀菌剂、防锈剂、个人护理用品、食品添加剂、玻璃、陶瓷、橡胶、化肥、阻燃剂、油漆、工业流体、刹车油、焊锡制品、胶片显影剂等。3无水四硼酸钠(Disodium tetraborate , anhydrous)512-540-41330-43-4/12179-04/31303-96-4玻璃、玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人护理用品、工业流体、冶金、粘合剂、阻燃剂、杀菌剂;肥料等。
14、4七水合四硼酸钠(Tetraboron disodium heptaoxide,hydrate)235-541-312267-73-1玻璃、玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人护理用品、工业流体、冶金、粘合剂、阻燃剂、杀菌剂肥料等。5鉻酸钠(Sodium chromate)231-889-57775-11-3实验室分析试剂;生产其他的鉻化合物。6鉻酸钾(Potassium chromate)232-140-57789-00-6涂料;化学试剂;陶瓷着色剂;纺织品的制造;制造颜料/色素和油墨实验室分析试剂;金属表面处理和用作涂层;皮革的鞣制和敷料;生产烟花、烟火等。7重鉻酸铵(Amonium di
15、chromate)232-143-17789-09-5氧化剂;实验室分析试剂;阴极射线管;纺织品的制造;金属表面处理;皮革的鞣制等。8重鉻酸钾(Potassium dichromate)231-906-067778-50-9金属零部件的清洗与脱脂;鉻金属制造;生产化学试剂;实验室分析试剂;实验室玻璃器皿的清洗剂;皮革的鞣制;纺织品的制造;照相平版;木材防腐处理;冷却系统缓蚀剂等。第三批SVHC物质于2010年6月18日公布No.No.物质名称物质名称EC No.EC No.CAS No.CAS No.主要用途主要用途1三氧化鉻215-607-81333-82-0CMR2乙二醇单乙醚203-80
16、4-1110-80-5CMR3乙二醇单甲醚203-713-7109-86-4CMR4醋酸钴200-755-871-48-7CMR5碳酸钴208-169-4513-79-1CMR6硝酸钴233-402-110141-05-6CMR7硫酸钴233-334-210124-43-3CMR8S-8-三环(5,2,1,0(2,6)癸烯基,O-异丙基,O-异丙基二硫代磷酸酯401-850-9PBT第四批SVHC物质于2010年8月30日公布REACH法规的关键点REACH注册通报授权限制供应链信息传递注册注册是一种“市场准入试”要求,先注册,后销售。NO DATA , NO MARKET.目的:对大部分化学
17、物品进行管控。国内相关企业:产品销售欧盟且符合注册的企业。如何注册:在ECHA网站上注册,提交注册资料,支付费用.注册对象:出口欧盟量1t/Y的“物质”,包括“物质”本身、“配制品”中的物质、“物品”中有意释放的物质; 注册主体:a.欧盟制造商/出口商 b.非欧盟制造商/出口商(指定的唯一代表) 例如:石化公司,年出口欧盟甲醛5吨;(甲醛需进行注册) 光碟清洁剂厂家,年出口欧盟清洁剂5吨;产品成份是 60 丙乙醇和40 水;(丙乙醇需进行注册) 注册/预注册预注册预注册是一种优惠而现实的政策,也是一种简单的注册,仅需要提供非常简单的信息给ECHA,易通过并可获得预注册号。作用:预注册是实现阶段
18、性物质数据分享的途径。对象:分阶段物质(现有物质)的可能注册者。好处:预注册后可获得注册的宽限期国内相关企业:产品销售欧盟且符合注册的企业。预注册日期:2008年6月1日12月1日 预注册主体:a.欧盟制造商/出口商 b.非欧盟制造商/出口商(指定的唯一代表) 注册于预注册的判定树物质/配制品/物品阶段性物质?有意释放1t/Y?物质/配制品/物品1t/Y?物质/配制品物品是否否无需注册或预注册无需注册或预注册否是预注册注册通报通报:类似于注册中的“市场准入式”要求;目的:监控高风险物质在物品中的含量;要求:当某一SVHC在配制品中浓度0.1 时;出口欧盟量1t/Y的“物质”国内相关企业:产品出
19、口欧盟且符合产品通报要求的物品生产企业;如何通报:向ECHA通报,提交相关资料,并支付相关费用; 例如:某电子厂家出口欧盟的产品中含某SVHC物质浓度0.1 ,且出口量一年大于一吨。(该电子产品需通报ECHA,方可销售)注: 1t/Y是指该SVHC物质在一个制造商或进口商所有类型产品中的总含量。如某家公司出口电话机和打印机,电话机中该SVHC物质总含量是0.3t,打印机中该SVHC物质总含量是0.7t,则总量为1t.授权授权:是指某些风险特别高的物质(SVHC)的使用需向ECHA申请授权,获得授权后方可使用或销售。目的:控制SVHC物质的使用.国内相关企业:产品为SVHC物质或含有SVHC的配
20、制品的企业执行主体: a.欧盟制造商/出口商 b.非欧盟)制造商/出口商(指定的唯一代表) 特点:1.独立于注册、通报,没有吨位要求; 2.仅在于没有其他毒性更小的替代物的情况下才会被批准; 例如: 生产商出口SVHC物质至欧盟。(须先获得授权) 某胶黏剂中含有SVHC物质,且浓度超过0.1 。 (须先获 得授权)限制限制:即要求某些产品中不含有某些有害物质,概念与RoHS类似,但限制的有害物质种类更多,有52大类;而且,需要限制这些有害物质的产品不仅是电子产品,其他产品也适用;也不是针对均质材料的要求,而是产品或部件。对象:所有出口欧盟的产品;执行主体:企业限制措施:通过设定应用条件,来管控某些危险物质。 例如:1.塑胶产品中的隔 2.物品中的多溴联苯,多溴联苯醚 3.长期和人接触的产品中的镍 4.电池中的汞供应链
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