临床科研课题设计ppt课件

1、目的n经过课题或模拟课题的设计经过课题或模拟课题的设计, ,进一进一步熟习所学内容步熟习所学内容, ,掌握临床流行病掌握临床流行病学科研设计的根本方法学科研设计的根本方法, ,明确进展明确进展正确合理的科研设计的重要意义。正确合理的科研设计的重要意义。 方法n结合本人的专业结合本人的专业, ,本人选择课题或模拟课题。本人选择课题或模拟课题。n研讨的方法主要选用研讨的方法主要选用“病例对照研讨或病例对照研讨或“诊断诊断实验或实验或“临床实验等临床常用科研方法。临床实验等临床常用科研方法。n先写好科研方案或较详细的课题设计先写好科研方案或较详细的课题设计, ,附调查附调查表表, ,资料整理表资料整

2、理表, ,主要研讨进程。主要研讨进程。n然后按上述三种研讨方法各抽然后按上述三种研讨方法各抽1 1篇进展讨论。篇进展讨论。 时间安排时间安排分分3 3次课进展次课进展 第第1 1次次1 1月月4 4日：实际讲授、布置作业、日：实际讲授、布置作业、答疑答疑第第2 2次次1 1月月7 7日：自行设计、交作业日：自行设计、交作业 : yanyp2007gmail: yanyp2007gmail 并请注明个人联络方式并请注明个人联络方式第第3 3次次1 1月月9 9日：共同讨论日：共同讨论一、概述一、概述 一目的与意义提高临床研讨的科学性节省的人力、物力和时间有助于获得高程度的临床科研成果二临床研讨的

3、特点二临床研讨的特点n医学伦理学问题医学伦理学问题 n影响结果的非处置要素多，不易控制影响结果的非处置要素多，不易控制 n察看目的中存在大量的察看目的中存在大量的“软目的，影响软目的，影响结果的可靠性结果的可靠性n依从性问题依从性问题 三临床科研的内容三临床科研的内容n病因病因n诊断诊断n治疗治疗n预后预后 四设计的根本原理四设计的根本原理 三个根本要素三个根本要素研讨要素研讨要素研讨对象研讨对象效应效应 三个根本原那么三个根本原那么对照随机盲法 三种常见偏倚与控制措施三种常见偏倚与控制措施选择偏倚信息偏倚混杂偏倚 五根本步骤和方法五根本步骤和方法 n选题选题n查阅文献查阅文献 n提出假说提出

4、假说 n研讨设计研讨设计n预期结果预期结果 n经费预算经费预算 二、本卷须知二、本卷须知n 1. 1.研讨目的要明确，标题不要太大，研讨目的要明确，标题不要太大，一次处理的问题不宜太多一次处理的问题不宜太多n 2.2.根据研讨目的，选择恰当的研讨方根据研讨目的，选择恰当的研讨方法病例对照研讨、诊断实验评价或临法病例对照研讨、诊断实验评价或临床实验床实验 3.3.应按参考格式撰写，可参阅应按参考格式撰写，可参阅“临床科研方临床科研方法与实例评价法与实例评价 相关方式。相关方式。4.4.科研设计是拟作的研讨，因此时间上是未科研设计是拟作的研讨，因此时间上是未来时间，不应有详细的病例数，更不会来时间

5、，不应有详细的病例数，更不会曾经有了结果。曾经有了结果。5.5.设计时设计时“病例对照研讨与病例对照研讨与“临床实验的临床实验的有关表格要规范，要整理成普通论文要有关表格要规范，要整理成普通论文要求的表格，而不是统计计算的表格。求的表格，而不是统计计算的表格。 三、参考格式三、参考格式 .病例对照研讨课题设计参考格式标题单位及设计者前言: 目的意义,文献回想,国内外研讨进展,本课题拟处理什么问题、实意图义,有什么创新,学术价值与实际意义。 一、研讨对象的选择一、研讨对象的选择1.1.病例组的来源病例组的来源( (什么医院什么医院, ,什么时间什么时间, ,是是门诊或住院病例等门诊或住院病例等)

6、 )、选择方式、诊断、选择方式、诊断规范是什么？规范是什么？2.2.对照的来源、选择方式、能否设多重对照的来源、选择方式、能否设多重对照对照? ?3.3.病例选择与对照比较的方式病例选择与对照比较的方式: :成组比较成组比较, ,或是配对比较；配比的条件；病例与或是配对比较；配比的条件；病例与对照的比例对照的比例4.4.样本数量与确定根据样本数量与确定根据, ,参数参数, ,计算公式计算公式 1.1.调查的主要内容调查的主要内容: :普通内容是什么普通内容是什么? ?病例诊断病例诊断根据是什么根据是什么? ?主要调查危险要素有哪些主要调查危险要素有哪些? ?怎样怎样定义定义? ? 怎样分极量化

7、怎样分极量化? ?2.2.调查方式调查方式, ,怎样搜集调查资料怎样搜集调查资料, ,调查中如何防调查中如何防止丈量偏性止丈量偏性3.3.资料的其他搜集方法资料的其他搜集方法 二、研讨内容与资料搜集方式二、研讨内容与资料搜集方式三、资料的整理与分析三、资料的整理与分析1.整理的方法：绘制成组资料与配对资整理的方法：绘制成组资料与配对资料比较整理表料比较整理表2.平衡性检验平衡性检验;绘出平衡性检比较表绘出平衡性检比较表3.绘制出主要危险要素结果比较表绘制出主要危险要素结果比较表 n四、可行性与能够存在的偏性四、可行性与能够存在的偏性n五、参考资料五、参考资料(略略)n六、制定出详细可行的六、制

8、定出详细可行的“病例对照研讨调病例对照研讨调查表可操作性强，危险要素要尽力查表可操作性强，危险要素要尽力量化量化 诊断实验课题设计参考格式诊断实验课题设计参考格式 n标题标题n单位及课题设计者单位及课题设计者n前言前言: 目的意义目的意义n 文献回想文献回想(国内外研讨现状国内外研讨现状)n 学术程度与有无推行价值学术程度与有无推行价值 一、研讨对象一、研讨对象n来源来源( (延续病例延续病例, ,还是抽样，详细医院、时还是抽样，详细医院、时间间) )n纳入、排除规范纳入、排除规范, ,选择什么样的人作研讨对选择什么样的人作研讨对象象? ?n样本大小估计的根据样本大小估计的根据, ,需哪样参数

9、需哪样参数? ?怎怎样估算样估算? ?n诊断规范金规范是什么诊断规范金规范是什么n分组方法根据什么分为有病、无病组、分组方法根据什么分为有病、无病组、又根据什么方法分为阳性、阴性组又根据什么方法分为阳性、阴性组 二、方法与丈量二、方法与丈量n 1.仪器、试剂、实验方法及质控措施仪器、试剂、实验方法及质控措施n 2.判读方式判读方式:仪器定量仪器定量;察看定性察看定性(能否能否盲法盲法)n 3.观测目的观测目的n 4.断定规范断定规范:判阳性、阴性的规范判阳性、阴性的规范 三、资料整理与分析三、资料整理与分析n 1.平衡性检验平衡性检验(根据需求根据需求)n 2.数据整理表格式样数据整理表格式样

10、n 3.评价目的评价目的(含计算公式含计算公式)n 1)真实性真实性n 2)可靠性含方法与目的可靠性含方法与目的 n四、可行性四、可行性(设备条件与经费设备条件与经费)n五、本卷须知五、本卷须知(此项可以不设立此项可以不设立)n六、参考文献六、参考文献(略略) 临床实验课题设计参考格式临床实验课题设计参考格式 n标题标题n单位及设计者单位及设计者n前言前言: 目的意义目的意义n 文献回想文献回想(国内外研讨现状国内外研讨现状)，创，创新点是什么？有无临床意义？新点是什么？有无临床意义？n 学术程度与有无推行价值学术程度与有无推行价值 一、研讨对象一、研讨对象 1. 研讨对象选择来源(什么时间,

11、什么医院,是延续病例,还是抽样,门诊,住院?多中心?)诊断规范纳入病例的诊断规范纳入、排除规范2. 对照组的类型，对照的措施3. 随机化分组的方法4. 样本大小(根据,需哪些参数?怎样估算?) 二、治疗方案与疗效断定规范二、治疗方案与疗效断定规范1.1.治疗方案治疗方案, ,实施方法、平安措施与本卷须知实施方法、平安措施与本卷须知( (治治疗方案的规范化及保证依从性的措施疗方案的规范化及保证依从性的措施, ,防干扰防干扰与沾染的措施与沾染的措施? ?资料怎样搜集资料怎样搜集?)?)2.2.疗效与副作用丈量目的、丈量方法与疗效断定疗效与副作用丈量目的、丈量方法与疗效断定规范规范3.3.能否运用盲法能否运用盲法( (投药、察看投药、察看) ) 三、资料整理与分析三、资料整理与分析1. 1. 平衡性检验平衡性检验( (必需做必需做) )，划出平衡性检验表。，划出平衡性检验表。2. 2. 率的称号率的称号( (有效率、病死率有效率、病死率.).)与计算公与计算公式式3. 3. 显著性检验的统计学方法，划出疗效结果比显著性检验的统计学方法，划出