植检实验室生物安全

1、2013年年8月月主要内容v提案v草案v研讨v简介2010.3.30全国认证认可标准化技术委员会国家标准制修订计划项目提案表 实验室生物安全要求 植物检疫 与之相呼应： 实验室生物安全要求 动物检疫 动检实验室生物安全 认可v立项理由、目的和意义目前，我国只有GB/T19489实验室生物安全通用要求通用性的标准，该标准只是概括阐明了实验室生物安全的通用要求，对植物检疫实验室的生物安全具体要求没有明确给出。因此，在实验室生物安全通用要求基础上制定适合于植物检疫实验室生物安全的具体标准，不仅有利于植物检疫实验室生物安全的防控，更是对实验室生物安全通用要求的细化。无论是从技术角度、管理角度还是标准的

2、系列化角度都具有重要意义。 v我国生物安全管理办法v1996年农业部第7号令颁布了农业生物基因工程安全管理实施办法。v2001年发布了国务院第304号令，关于农业转基因生物安全管理条例。v2004年11月24日国务院发布病原微生物实验室生物安全管理条例。v2006年3月8日国家环保总局发布病原微生物实验室生物安全环境管理办法。v我国生物安全标准v质检总局实验动物 环境与设施（GB14925-2001）。v卫生部微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS-233）。v 质检总局实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）。v 建设部、质检总局生物安全实验室建筑技术规范(GB50346 -

3、2004)。v国家FDA生物安全柜标准(YY0569-2005) 。v国家建设部生物安全柜标准(JG170-2005) 。v前言v1范围v2引用标准v3术语和定义v4管理要求v5人员要求v6设施及环境条件要求v7样品要求v8检疫过程控制要求前言前言v本标准是实验室生物安全要求系列标准（以下简称本系列标准）之一，其目前包括以下标准：vGB/T XXX实验室生物安全要求 动物检疫vGB/T XXX实验室生物安全要求 植物检疫v前言v本系列标准的编制主要以GB/T 19489实验室 生物安全通用要求为基础，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容，并充分融合了国内相关实验

4、室的经验。v本系列标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T 19489实验室 生物安全通用要求和相关专业领域生物安全的具体要求。本系列标准可以分别使用，也可与实验室 生物安全通用要求同时使用。前言v本标准是在GB/T19489实验室生物安全通用要求基础上提出的植物检疫实验室生物安全的特殊标准。v本标准与GB/T 19489实验室 生物安全通用要求同时使用。实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握GB/T 19489实验室 生物安全通用要求的相关内容。范围范围v本标准在GB/T19489实验室生物安全通用要求基础上规定了植物检疫实验室在管理、人员、设施及环境条件、样品、检疫过程控制等方面的

5、特殊要求。v本标准适用于植物检疫实验室所从事的生物安全活动。这些活动在满足本标准要求的同时，还应满足GB/T19489实验室生物安全通用要求的要求。v若植物检疫实验室不从事本标准或GB/T19489实验室生物安全通用要求条款包含的一项或多项活动，如扦样、隔离种植、无害化处理、BSL-4实验室等，则有关条款的要求不适用。管理要求管理要求v实验室应有危险性有害生物安全防控措施或程序，防止危险性有害生物扩散、传播。安全防控可考虑（但不限于）以下内容：有害生物的保存、传递及检测鉴定过程中的控制；有害生物、剩余样品、废弃物、实验用具的处理；隔离种植鉴定、产地有害生物调查、取样、样品传递过程的控制；对可能

6、扩散疫情的区域进行有效的疫情控制或扑灭。管理要求管理要求v实验室应对各种危险性有害生物的危害程度进行评价，便于实验室掌握各种危险性有害生物的危害程度，采取相应控制措施。危害程度评价应由有经验的专业技术人员进行。评价可包括（但不限于）以下内容：有害生物种类、来源、地理分布、寄主范围、传播途径、适生性、传播扩散的可能性、经济影响、管理标准、防治措施。v实验室应采取有效措施收集危险性有害生物地理分布情况，建立有害生物疫区示意图，时刻关注疫情的动态变化。管理要求管理要求v实验室应有计划或措施，定期对分布在实验室周边一定范围内的区域进行危险性有害生物监控，主要监控实验室经常检测的一些危险性有害生物，以证

7、实实验室采取的危险性有害生物安全防控措施有效。v实验室应制定预防措施防止大风、冰雹等灾害性天气对实验室隔离设施破坏造成有害生物逃逸、扩散。管理要求管理要求v实验室管理层应对所有实验室员工和来访者的人身安全、实验室设施及环境条件的安全负责，对从实验室传播出去的外来有害生物负责。v实验室管理层应制定预案，针对危险性有害生物逃逸应采取的措施，包括制定疫情控制和扑灭的措施。v当发生重大疫情时，应追究实验室最高管理者及当事人的刑事责任。人员要求人员要求v实验室应对工作人员进行生物安全方面的知识培训，尤其是要进行防止有害生物逃逸、扩散等方面的知识培训，增强实验室人员处理突发事件的能力和水平，避免由于实验室

8、原因造成疫情发生。v实验室的新员工应进行植物检疫性有害生物风险评估及防控方面的知识培训，以便提高实验室人员对植物检疫实验室生物安全意识。人员要求人员要求v实验室生物安全负责人应制定包括检查、教育、审核等内容的安全计划，定期检查、维护或更新实验室个人防护、设备及设施，包括门窗密闭性检查、通风口的防虫网检查、恶劣天气后的网室检查等，确保其安全设计性能，防止有害生物逃逸及安全事故发生。v实验室生物安全负责人应制定各种涉及安全的仪器设备的操作指导书，包括高压灭菌锅、线虫漂浮器、离心机、生物安全柜、养虫箱、酒精灯等，并对实验室员工进行操作培训。人员要求人员要求v实验室应有一名具适当资质和经验人员担当生物

9、安全负责人，并由其对实验室的生物安全负责。v实验室人员从事可能对人体造成危害的工作时，应采取相应的防护措施，避免对人体造成伤害。v实验室所用的个人防护装备应符合有关规定的要求，个人防护装备主要包括：防护服，面部防护罩，手套等。设施及环境条件要求设施及环境条件要求v实验室的建筑设计或改造应确保对生物、化学辐射和物理危害防护水平达到相应安全标准要求，满足实验室工作需要。包括实验室的无菌室、昆虫饲养、隔离温室、隔离网室、检疫处理室等在设计上要满足相应安全标准要求。v实验室技术区域中的有害生物防护水平应控制在经过评估的相应风险程度，防止有害生物向实验室外扩散和传播。设施及环境条件要求设施及环境条件要求

10、v实验室建筑设计和设备装置上应确保实验室的生物防护水平达到BSL-2级。v实验室应有独立的若干区域来满足有害生物检测鉴定的需求。这些区域包括病害检疫、线虫检疫、昆虫检疫、昆虫饲养、样品保存、分子生物学检测、隔离种植、无害化处理、无菌室等。 设施及环境条件要求设施及环境条件要求v实验室应配备生物安全柜、高压蒸汽灭菌器或高温干燥灭菌设备，并按期检查，以保证持续符合要求。v实验室应有从事隔离种植鉴定的隔离网室、隔离温室、隔离场或植物生长箱等隔离设施，防止危险性有害生物在整个生长季向外传播、扩散。v隔离设施的选择应满足隔离种植条件和相关法律法规及标准的要求。设施及环境条件要求设施及环境条件要求v实验室

11、应有样品保存室、昆虫鉴定室和昆虫饲养室，门窗应密闭，通风口应设有钢制防虫网，并定期检查。同时昆虫饲养室还应设有门窗密闭的缓冲间。v实验室应有措施确保实验室的通风、废弃物排放过程中防止有害气体或潜在危险性有害生物的扩散或逃逸。设施及环境条件要求设施及环境条件要求v实验室对存放及培养高危险性有害生物的区域应采取相应防范措施，防止高危险性有害生物被偷盗或被不正当使用。v实验室应有设备和设施安全操作的指导书，防止在检测鉴定过程中有害生物对设备和设施造成污染。v实验室应有设备安全去污染和维护的规程。样品要求样品要求v实验室应有样品管理程序，该程序至少应包括样品的扦取、包装、传递、保存、处置等内容。v在扦

12、样过程中，扦样工具应满足扦样要求，防止扦样工具对样品造成二次污染或使样品中的有害生物逃逸、扩散。样品要求样品要求v样品的保存、运输条件和包装物应确保样品能够保持其原有特性，样品在传递过程中应始终处于密封状态。v在样品制备过程中，实验室应有措施确保样品中的有害生物不会逃逸、扩散。v样品应保存在透明的密闭容器中，实验室应定期检查保存期内的样品，查看样品是否有虫蛀、霉变和腐烂，是否需要进一步进行检疫。样品要求样品要求v保存期满需要处置的样品，在打开密闭容器前应仔细检查样品中是否有可能迁飞的有害生物，防止有害生物逃逸。v实验室检测的剩余样品和保存期满的样品应经过无害化处理后方可弃置。检疫过程控制要求检

13、疫过程控制要求v气传的高危险性有害生物检测鉴定应在BSL-3级实验室内进行。v虫检测鉴定的制样、分样等前处理工作应在门窗密闭的区域进行，一旦发现样品中有害生物迁飞，应立即关好门窗进行扑灭处理。v线虫检测鉴定的过滤液应单独排放，经无害化处理后方可排放到城市下水管网中。检疫过程控制要求检疫过程控制要求v实验室检测鉴定的病源物、培养物、可能含有有害生物的废弃物应经无害化处理后方可弃置。v隔离种植鉴定期间所使用的器具应单独使用，并应存放于隔离区域内；种植后的土壤、植株及其残体、器具应经过无害化处理后方可弃置或再一次使用。检疫过程控制要求检疫过程控制要求v实验室人员在出入检测或隔离区域时，应采取有效措施

14、防止有害生物可能随人员进出造成疫情传播、扩散。v实验室应对正在培植或处理可能携带危险性有害生物的使用中的设备或设施进行明显标识，防止实验室其他人员误用，造成危险性有害生物逃逸、扩散。检疫过程控制要求检疫过程控制要求v检疫处理过程中，有害气体的排放应符合有关安全要求；检测样品的洗涤物或汁液、粉末、碎片等残体应经过安全处理后才可以弃置。v昆虫饲养室的废弃物应单独存放于可以密封的垃圾袋中，并应及时进行无害化处理。v实验室应采取适当的方式进行无害化处理，并应确保有害生物失去活性，无害化处理有效。无害化处理通常包括高压灭菌、干热灭菌、化学药剂处理、冷冻处理等措施。检疫过程控制要求检疫过程控制要求v实验室使用过的空置的养虫箱还应继续放置在昆虫饲养室中，防止随意放置的养虫箱上虫卵孵化造成有害生物逃逸、扩散。v实验室保存的菌（毒）株及其他危险生物材料应有专门的带锁的保存设备或设施，并由专人保管。在未经上级主管部门允许的情况下，不应向外传递。检疫过程控制要求检疫过程控制要求