电子监管培训-常见问题解答

1、一、退货回来入库后，企业通常需要重新抽样检验，这一、退货回来入库后，企业通常需要重新抽样检验，这时需要对抽样的药品进行扫描，出库类别选择什么？再时需要对抽样的药品进行扫描，出库类别选择什么？再上传时发往单位选择什么？上传时发往单位选择什么？ o 解答：解答： 如果抽检后还会重新发货，那就发货时选择销售出库即可，发货给谁，收货单位就选谁;如果抽检是破坏性抽检(即药品不能再次使用并发货了)则进行抽检出库。二、上游企业出库单查询是何用途？二、上游企业出库单查询是何用途？o 解答：解答： 企业用户在进行普通药品的入库时，如果忘记扫描上传入库单，可通过“上游企业出库单查询”功能查询出上游企业出库单后，可

2、以对出库单进行入库确认入库，确认后系统会自动生成相应的入库单。三、出库数据解析成功了，勾选后点击上传提示三、出库数据解析成功了，勾选后点击上传提示“请请填写收发货单位填写收发货单位”，在哪里填写？，在哪里填写？ o 解答：解答： 双击该出库单据会出现此数据的相关信息，进行选择即可。四、入出库单解析失败如何查看原因？四、入出库单解析失败如何查看原因？ o 解答：解答： 点击入出库管理-处理状态查询，红色背景色的是处理失败的记录，双击可以查看原因。五、零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了，出五、零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了，出库时如何输入监管码？库时如何输入监管码？ o 解答：解答：

3、如果已经没有监管码了。对于最小包装，无法出库。库存数量的误差请用报损报溢功能纠正。对于外包装，请扫描下级码或者用监管码替换功能替换完好的监管码。六、零头的概念是什么？六、零头的概念是什么？o 解答：解答： 药品零头指不够最小销售包装的计量单位，例如，一个最小包装中有10支药品，企业出库时将5支发给A企业，5支发给B企业，这5支即是零头。系统提供零头入出库功能。 零头入库按药品上报制剂数量，零头出库按监管码上报制剂数量，即必须指明是从哪个监管码对应的包装中拆出来的零头。七、药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如七、药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如何操作？何操作？ o 解答：解答：

4、使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码，然后生成退货出库单，并在企业客户端入出库管理功能中上传该退货出库单。 如果是零头退货，记录零头对应的最小包装的监管码，填写零头出库单即可完成零头退货。八、药品发生抽样检验时，应该如何操作？八、药品发生抽样检验时，应该如何操作？ o 解答：解答： （1）如果药品在未上传关联关系时，发生了药品抽检时，可通过生产线赋码系统的功能进行关联关系的修改，剔除掉抽检药品的监管码，并补充入新码。该功能需要企业要求系统集成商在生产线赋码系统中实现。 八、药品发生抽样检验时，应该如何操作？八、药品发生抽样检验时，应该如何操作？ o解答：解答： （2）如果药品已经上传了关

5、联关系，可使用手持终端的“抽检出库”功能，扫描被抽检药品的电子监管码，并在企业客户端入出库管理功能中上传该抽检出库单。系统会自动减少库存，并将所有抽检出库的监管码注销。如果需要在因为抽检破坏的大包装中放入新的药品，补充完整一个大包装时，可采用“监管码管理监管码替换”功能，输入旧监管码、新监管码。替换后，系统将自动变更关联关系，企业可扫描大箱码进行出库。九、如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出九、如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出库日期、或者药品品种、数量有错误，请问如何修改？库日期、或者药品品种、数量有错误，请问如何修改？ o 解答：解答： 药监网提供入出库单管理入出库单

6、修改功能可解决该问题，如果下游企业未勾兑，可直接进行修改，如果下游企业入出库已经勾兑则无法修改，可提交修改申请及源文件发送至运营中心进行修改。十、药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如十、药品需要退货请问如何操作？如果零头退货又如何操作？何操作？ o 解答：解答： 使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码，然后生成退货出库单，并在企业客户端入出库管理功能中上传该退货出库单。 如果是零头退货，记录零头对应的最小包装的监管码，填写零头出库单即可完成零头退货。十一、如果退货回来做退货入库后，不再重新发货，如果退货回来做退货入库后，不再重新发货，需要做报废处理，选择的出库类别是什么？需要做报废处

7、理，选择的出库类别是什么？ o 解答：解答：选择的出库类别是销毁出库。十二、如果退货回来做退货入库后，需要更换外箱，十二、如果退货回来做退货入库后，需要更换外箱，重新发往其他经销商，关联关系不变，这样再出库时，重新发往其他经销商，关联关系不变，这样再出库时，选择的出库类别是什么？选择的出库类别是什么？ o 解答：解答： 如要维持关联关系不变，更换外箱首先要保证原监管码不变，企业可以打印完全相同的监管码贴在新的外箱上。出库类型选择“销售出库”即可。十三、企业出售产品时发现一个小包装有损坏且监管十三、企业出售产品时发现一个小包装有损坏且监管码模糊不清，无法重新赋码，如何解决？码模糊不清，无法重新赋

8、码，如何解决？ o 解答：解答： （1）条码损坏，可以用眼睛识别数字码，然后在手持设备上手工录入条码 （2）如果监管码模糊不清，企业通过监管码关联关系查询来查询出模糊监管码; （3）如果数字码无法识别，可采用客户端零头入出库功能上传数据;因为零头出库必须选择监管码，企业通过监管码关联关系查询来查询出模糊监管码。十四、实际出入库药品与手持终端扫描的数量不符，十四、实际出入库药品与手持终端扫描的数量不符，如何解决？如何解决？ o 解答：解答： 如果文件未上传，企业可以先核对，若是扫描问题，可在源文件中将多扫的码直接删除，如漏扫了补扫即可。如果已上传，经核对需要修改入出库单据的药品数量，可在入出库单

9、修改界面点击“监管码详细信息”按钮，查看该单据对应的监管码信息。对于监管码匹配状态为“未匹配”的，可以对该监管码进行转移和删除操作。十五、同一批次药品（同天生产）但分批出库，可否十五、同一批次药品（同天生产）但分批出库，可否修改未出库药品的生产日期？修改未出库药品的生产日期？ o 解答： 药品生产日期和出库日期无关，出库数据涉及两个时间，一个是企业扫描数据的时间，一个是上传到监管平台出库数据的时间，系统都会记录，生产日期和出库日期是在关联关系建立、手持终端扫描或上传至平台时自动记录的。企业上传入出库单后可以修改入出库日期，已上传的关联关系也可以修改生产日期。十六、药品入出库数据不符，库存为负数

10、，如何处理？十六、药品入出库数据不符，库存为负数，如何处理？ o 解答：解答： (1)入库数据未上传或部分上传，仅上传了出库数据，这种情况需补传缺少部分的入库数据; (2)生产企业建立的关联关系错误或者更改了药品的信息，导致入出库数量有误，因此出现库存负数，可与生产企业联系查看关联关系是否有错误，如果是修改了药品的信息需与生产企业确定正确的药品信息后，将库存查询的截图、源文件、说明及正确的信息提供至客服人员。十七、在上传入库单时显示十七、在上传入库单时显示“找不到药品信息，生产找不到药品信息，生产企业没有上传码关联关系企业没有上传码关联关系”，如何解决？，如何解决？ o 解答：解答： 该问题显示入库单中某些药品对应的电子监管码没有被激活，系统找寻不到该监管码对应的关联关系： (1)如果是生产企业遇到该问题，需要