ISOTS169492009内审员培训

1、ISO/TS 16949:2009 内部审核员培训内部审核员培训ISO/TS 16949:2009 Internal Quality Auditor T第一部分：第一部分：ISO/TS 16949:2009简介简介一、什么是一、什么是ISO/TS 16949？ 由国际汽车特别工作组（IATF）及日本汽车制造协会 （JAMA）提出，在ISO/TC176质量管理和质量保证技 术委员会支持下制定的。 以ISO 9001:2008为基础，适用于全球汽车工业（汽车 生产件及相关服务件组织）的基本质量体系要求。 融合了欧洲、美洲等国家的标准。 IATF主要成员： ANFIA（Italy）、FIAV（Fra

2、nce）、SMMT（UK）、 Chrysler、 VDA（Germany）、Ford Motor Company、General Motors、 Peugeot、 Citron、Renault、NISSAN、BMW、VM等。二、二、ISO/TS 16949的目的的目的 用于质量管理体系的再发展； 持续改进； 着重缺点的预防（零缺点的实现）； 减少供应链中的变差和浪费； 提高效率； 改善交付能力； 改进公司经营状况； 整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组织建立质量 管理体系提供一套通用的方法，并避免多重认证。三、三、ISO/TS 16949的应用的应用 生产材料； 生产性零组件或服务零组件；

3、装配、热处理、喷漆、电镀或其它最终加工； 半导体，但还须满足克莱斯勒、福特和德科电子（Delco） 发布的半导体补充件要求； 工装和设备，但还须满足克莱斯勒、福特和通用汽车公司 发布的工装和设备（TE）补充件要求； 用于整个汽车供应链，非汽车制造业或非汽车相关产品制 造行业将不可申请IATF认证。四、汽车制造商和四、汽车制造商和ISO/TS 16949 日本汽车制造商（e.g.：NISSAN） 强制要求TS 16949 BMW Group（宝马） & VOLKSWAGEN AG（大众） 符合 TS16949 Chrysler & GM 以下次审核来升级 Ford Motor C

4、ompany 所有供应商都要符合TS 16949 中国汽车制造商ISO/TS16949已被采用，成为“中国国 家标准”（GB/T 18305）五、非汽车制造商和五、非汽车制造商和ISO/TS 16949 非汽车制造商或非汽车相关产品制造商可藉由ISO/TS 16949的导入，提升质量体系体质及增强技术面工具的 运作，而非程序化的系统结构。 虽不可向IATF提交认证申请（现况），但可向具备资格 的第三方认证机构递交认证申请，以获得认证机构颁发 的ISO/TS 16949资格，如：SGS、DNV、TUV、BSI等。 藉由ISO/TS 16949的导入，为迈向汽车行业及相关产业 市场立下基础。 完善

5、产品设计/开发、生产及安装/服务的体制（藉由五 大核心工具手册的运作）。六、六、ISO/TS 16949的发展的发展ISO/TS 16949:2002ISO 9001:2000ISO/TS 16949:1999VDA6 AVSQ QS 9000 EAQFISO 9000BS 5750ISO 9001:2008ISO/TS 16949:七、七、ISO/TS 16949:2009标准标准改版说明改版说明 IATF于2009年6月发布公告，宣布ISO/TS 16949:2009 标准英文版于2009年6月15日发布并生效，这是TS 16949 标准的第三版；这三个版本分别是1999年版、2002年版

6、 和2009年版。 2009版TS 16949标准的目的是跟踪ISO/TC 176于2008年 11月15日发布的ISO 9001:2008版标准，反映该标准所发 生的变化。八、八、 ISO/TS 16949:2009标准标准改动改动的原则的原则 ISO/TS 16949:2009版标准并没有提出新的要求 ISO/TS 16949:2009没有引入新的或更改的要求。因为 ISO 9001:2008是基于阐明或补充原有ISO 9001:2000的 要求，旨在提高与ISO 14001:2004的一致性。 ISO/TS 16949:2009的换版宗旨与ISO 9001:2008相同，没 有新增要求，

7、也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补 充说明，所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带 给本组织的影响。九、改版对现行系统的影响九、改版对现行系统的影响 应用 认证机构及推行组织应理解及应用修订的ISO/TS 16949。 这些组织应在ISO/TS 16949:2009发布后120天内应用和 阐明新版本的ISO/TS 16949中关于ISO 9001:2008的相关 内容。九、改版对现行系统的影响九、改版对现行系统的影响 证书 ISO/TS 16949:2002认证及证书仍然在原认证周期内有效。 基于ISO/TS 16949:2009的认证活动可在新标准公布日起 进行。 请注意ISO/TS 1

8、6949:2009认证并不是现有ISO/TS 16949 2002版本的升级，新证书的有效性和条件与目前的ISO/ TS 16949:2002证书一致。九、改版对现行系统的影响九、改版对现行系统的影响 转换 在官方发布正式的ISO/TS 16949:2009标准后，组织可在 原本定期的监督审核通过后，要求颁发IATF认可的ISO/ TS 16949:2009证书，不需要等到下一次复审。十、十、ISO/TS 16949体系文件的结构体系文件的结构I. ISO 9001:2008II. 顾客特殊要求IATF成员质量手册程序文件指导书性文件记录及其它文件在其基础上增加了特别要求（TS）的应用五大技术

9、手册：APQP-产品质量先期策划和控制计划PPAP-生产件批准程序FMEAs-潜在失效模式及后果分析MSA-测量系统分析SPC-统计过程控制第二部分：第二部分：ISO/TS 16949:2009标准理解标准理解一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 领导作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。一、一、ISO/

10、TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能 使他们的才干为组织带来收益。 一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标的有效性和效率。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 持续改进 持续改进整体业

11、绩应当是组织的一个永恒目标。 改进(Improve) 在好的基础上做到更好。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语1、八项质量管理原则 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方 创造价值的能力。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系的理论 1-1）目的在于帮助组组织增进顾客满意。顾客满意度 可以作为衡量QMS有效性的总指标。 1-2）说明顾客对组织的重要

12、性。顾客有最终决定性。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系的理论 1-3）说明顾客对组织持续改进的影响。持续改进的 其他两个动力来自竞争压力和科技进步。 1-4）说明了质量管理体系的重要性。这体现在管理 的系统方法在质量管理体系中的具体应用。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系要求与产品要求 2-1）ISO 9001:2008提出了对质量管理体系的要求， 这种要求是通用的。 2-2）ISO 9001:2008对产品没有提出任何具体的要求。 一般来说对产品的要求依据7.2.1的要求

13、，包括 TS在产品标准、技术规范、过程标准或规范、 合同协议及法律法规中规定。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系方法 其是“管理的系统方法”在建立和实施质量管理体系 中的具体应用。其表现在以下8个步骤： 3-1）确定顾客和相关方的需求和期望。 3-2）建立组织的质量方针和目标。 3-3）确定实现质量目标必须的过程和职责。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系方法 其是“管理的系统方法”在建立和实施质量管理体系 中的具体应用。其表现在以下8个步骤： 3-4）确定和提供实现质量目标必

14、须的资源。 3-5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 3-6）应用这些方法确定每个过程的有效性和效率。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系方法 其是“管理的系统方法”在建立和实施质量管理体系 中的具体应用。其表现在以下8个步骤： 3-7）确定防止不合格并消除产生原因的措施。 3-8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 过程方法顾客和其它相关方要求顾客和其它相关方满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进质量管理体系的持续改进产品输入输出增值活动增

15、值活动信息流信息流ISO 9001过程模式图注：以过程为基础的 质量管理体系模式一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量方针和质量目标 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总 的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 最高管理者的作用 组织的最高领导层，具有决策、指挥和控制的职责和 权力。他们最重要的任务就是通过具体的领导作用和 各种措施来创造一个良好的内部环境，在这个环境中 使质量管理体得以有效的运行，全员充分参与，发挥 他们的主动性、积极性和创

16、造性。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 文件 暨“信息及其承载媒体”。 文件的价值：传递信息、沟通意图、统一行动。 7-1）满足顾客要求和质量改进； 7-2）提供适宜的培训； 7-3）重复性（或再现性）和追溯性； 7-4）提供客观证据； 7-5）评价QMS的有效性和持续适宜性。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系评价 适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。 8-1）质量管理体系过程的评价； 8-2）质量管理体审核； 8-3）质量管理体系评审； 8-4）自我评定。一、一、ISO/TS

17、 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 持续改进 目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。 对质量管理体系实施持续改进时，也要采取管理的 系统方法，其列举了8个步骤： 9-1）分析和评价现状，以识别改进的区域；一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 持续改进 9-2）确定改进目标； 9-3）需找可能的解决办法以实现这些目标； 9-4）评价这些解决办法并作出选择； 9-5）实施选定的解决办法；一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 持续改进 9-6）测量、验证、分析和评价实施的结果； 9-7

18、）正式采纳更改； 9-8）对结果进行评审，以确认进一步的改进机会。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 统计技术的作用 质量管理强调各个过程，特别是关键过程应处于受 控。但受控并不等于没有变异，为防止某个环节失 控，必须采取措施，这就要靠统计技术加以识别变 异存在的环节和严重程度了。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系与其他管理体系的关注点 管理体系：建立方针和目标并实施这些目标的体系。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础

19、和术语2、质量管理体系基础 质量管理体系与优秀模式之间的关系 欧美国家和日本TQM、“戴明奖” 美国“马尔科姆.波得里奇国家质量奖” （卓越绩效评价准则GB/T19580-2004、卓越绩效评价准则 实施指南 GB/Z19579-2004） 欧洲质量奖 一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语3、汽车行业术语和定义 3.1 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 3.2 有设计责任的组织：有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范 进行更改的组织。 3.3 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和 开发。 3.4 实验室：进行检验、试验或校

20、准的设施，其范围包括但不限于化学、 金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语3、汽车行业术语和定义 3.5 实验室范围： 受控文件，包括： 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； 用来进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语3、汽车行业术语和定义 3.6 制造： 以下制造或加工过程： 生产材料； 生产或维修零件； 装配； 热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语3、汽车行业术语和定义 3.7 预见性

21、维护： 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 3.8 预防性维护： 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制 造过程设计的一项输出。 3.9 附加运费：在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。一、一、ISO/TS 16949理论基础和术语理论基础和术语3、汽车行业术语和定义 3.10 外部场所： 支持现场且不存在生产过程的场所。 3.11 现场：发生增值的制造过程的场所。 3.12 特殊特性： 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续 过程的产品特性或制造过程参数。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用1. 过程过程:

22、 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活 动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 PDCAIn-putOut-putProcess ManagementResource Conditions Requirement Process approachProcess transformationsProcess control Products Service Customer-satisfaction ProfitsPROCESSPl

23、an:计划计划 Do:实施实施 Check:检查检查 Action:处置处置二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用2. 过程方法过程方法: 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为管理，可称之为“过程方法过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程过程 的组合和相互作用进行连续的控制。的组合和相互作用进行连续的控制。 组织为了能够有效运行质量体系，则必须识别其所涉及到的众多相组织为了能够有效运行质量体系，则必

24、须识别其所涉及到的众多相 互关联的活动并加以管理。互关联的活动并加以管理。 二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用2. 过程方法（续）过程方法（续）: 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的 重要性重要性: a）理解并满足要求；）理解并满足要求； 注：在程序定义上，所有注：在程序定义上，所有过程过程管理方法要满足标准。管理方法要满足标准。 b）需要从增值的角度考虑过程；）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程业绩和有效性的结果；）获得过程业绩和有效性的结果； 注：过程方法应用的有效性。注：过程方法应用的有效性。 d) 基于客

25、观的测量，持续改进过程。基于客观的测量，持续改进过程。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用3. 过程方法的应用过程方法的应用: 过程方法力求实现持续改进的动态循环，以使组织获得可观的收益，过程方法力求实现持续改进的动态循环，以使组织获得可观的收益， 典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。通过识别组织典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。通过识别组织 内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织提高顾客满内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织提高顾客满 意度。意度。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用4. 汽车行业的过程方法汽车行业的

26、过程方法: 4.1 IATF建议的顾客导向的过程（建议的顾客导向的过程（COPs） 顾客导向过程：顾客导向过程：Customer Oriented Processes，针对任何，针对任何 组织都需要根据顾客的输入来满足顾客明确和隐含的需要。组织都需要根据顾客的输入来满足顾客明确和隐含的需要。 实际上只有少数的过程可以被定义为实际上只有少数的过程可以被定义为COP（只有在输入和（只有在输入和 输出与外部顾客直接关联的那些过程才被称为输出与外部顾客直接关联的那些过程才被称为“顾客导向顾客导向 过程过程”，其他的过程可被分类为支持过程和管理过程。），其他的过程可被分类为支持过程和管理过程。）二、质量

27、管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用4. 汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法: 4.1 IATF建议的顾客导向的过程（建议的顾客导向的过程（COPs） 以下以下10个个COPs是是IATF的建议，并非适用每个汽车行业组织。的建议，并非适用每个汽车行业组织。 1）市场分析）市场分析/顾客要求；顾客要求； 2）招投标）招投标/标书；标书； 3）订单）订单/申请单；申请单； 4）产品和过程设计；）产品和过程设计； 5）产品和过程验证）产品和过程验证/确认；确认； 6）产品生产；）产品生产； 7）交付；）交付； 8）付款；）付款； 9）保修）保修/服务；服务； 10）售后）售后/顾客反馈。顾

28、客反馈。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用4. 汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法: 4.2 章鱼图（章鱼图（Octopus） IATF在在2002年年4月提出的月提出的 表示顾客导向表示顾客导向过程方法过程方法的的 章鱼图。章鱼图。 对对COP必须进行审核，但必须进行审核，但 章鱼图是一种推荐的方法，章鱼图是一种推荐的方法， 并非对执行并非对执行TS的必须要求。的必须要求。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用4. 汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法: 4.3 乌龟图（乌龟图（Turtle） 审核员要审核一个识别出的审核员要审核一个识别出的 COP的所有适

29、用的要求。的所有适用的要求。 乌龟图可以是描述乌龟图可以是描述COP或任或任 一个一个单一过程单一过程的分析表示方的分析表示方 法。目的在于诸多过程、子法。目的在于诸多过程、子 过程和支持过程被组织所定过程和支持过程被组织所定 义，并由审核员进行审核。义，并由审核员进行审核。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用4. 汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法: 4.3 乌龟图（乌龟图（Turtle）序描述1COP或支持过程名称2相互关联的过程控制、支持过程、程序及方法等细节3设备、材料、计算机系统、过程中所用的软件等（包括试验设备）4资源的要求，特别注意技能和能力、安全设备等5过程有

30、效性的测量6输入的细节，可能是文件、材料、工装、计划等7输出的细节，可能是产品、文件等二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用5. 汽车行业过程方法的应用汽车行业过程方法的应用: 为有效控制过程所必须识别的为有效控制过程所必须识别的6个方面的内容，暨每个个方面的内容，暨每个COP、MOP、 SOP的关键要素。的关键要素。 1）存在过程的所有者；）存在过程的所有者； 2）过程得到规定；）过程得到规定； 3）过程以适当的方式形成文件；）过程以适当的方式形成文件； 4）建立过程的关联；）建立过程的关联； 5）过程得到监视、分析和改进；）过程得到监视、分析和改进； 6）记录得到保存。）记录

31、得到保存。二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用5. 汽车行业过程方法的应用汽车行业过程方法的应用: 关键过程的识别关键过程的识别 系统地管理过程系统地管理过程 过程之间的相互联系和作用过程之间的相互联系和作用附件一：附件一：ISO/TS 16949:2009全过程流程图全过程流程图（过程识别、管理及相互作用）（过程识别、管理及相互作用）二、质量管理过程方法及应用二、质量管理过程方法及应用6. 过程方法应用的关键问题过程方法应用的关键问题: 产品质量先期策划产品质量先期策划-Advance Quality Plan 跨功能小组跨功能小组-Cross Function Team 多

32、方论证多方论证-Multi-Disciplinary A三、过程管理模式的应用三、过程管理模式的应用四、四、ISO/TS 16949体系的策划与构建体系的策划与构建S1. 过程识别过程识别: 典型的过程分类：典型的过程分类： 顾客导向过程（顾客导向过程（COP） 支持性过程（支持性过程（SOP） 管理过程（管理过程（MOP）顾客顾客顾客导向过程（COP）管理过程（管理过程（MOP）支持过程（支持过程（SOP）四、四、ISO/TS 16949体系的策划与构建体系的策划与构建S1. 过程识别：过程识别：1）主要顾客导向过程（）主要顾客导向过程（COP示例）示例）四、四、ISO/TS 16949体系

33、的策划与构建体系的策划与构建S1. 过程识别：过程识别： 2）单一过程分析（）单一过程分析（ 采购过程示例）采购过程示例）附件二附件二。 3）常见顾客导向过程分析（示例）常见顾客导向过程分析（示例）附件三附件三。 4）常见支持过程清单（示例）常见支持过程清单（示例）附件四。附件四。S2. 体系策划与过程展开：体系策划与过程展开： 体系策划与过程文件展开表（示例）体系策划与过程文件展开表（示例）附件五。附件五。四、四、ISO/TS 16949体系的策划与构建体系的策划与构建S3. ISO/TS 16949导入及实施步骤导入及实施步骤五、五、ISO/TS 16949条文解读与实施条文解读与实施1.

34、 ISO/TS 16949:2009条文解读条文解读 质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO 9001:2008的特殊要求的特殊要求附件六附件六五、五、ISO/TS 16949条文解读与实施条文解读与实施2. ISO/TS 16949:2009部分活动实施示例部分活动实施示例 2.1 TS质量手册质量手册解读；解读；附件七附件七 2.2 TS部分要素支持性文件解读；部分要素支持性文件解读； 2.3经营计划经营计划示例解读；示例解读；附件八附件八 2.4项目管理项目管理应用示例解读；应用示例解读；附件九附件九 2.5质量成本质量成本管理示例解

35、读；管理示例解读；附件十附件十 2.6顾客满意度测评顾客满意度测评示例解读；示例解读；附件十一附件十一第三部分：第三部分：ISO/TS 核心工具与摘要核心工具与摘要一、一、APQP-产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划 1.APQP实施手册实施手册-第二版第二版附件十二附件十二； 2.APQP课程视频课程视频； 3. APQP第二版更新说明。第二版更新说明。一、一、APQP-产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划3. APQP第二版第二版更新说明。更新说明。 3.1 纳入以客户为中心的过程方法；纳入以客户为中心的过程方法； 3.2 更新术语和概念，以符合更新术语和

36、概念，以符合ISO/TS 16949及克莱斯勒、福特和通用及克莱斯勒、福特和通用 汽车的其他核心工具手册；汽车的其他核心工具手册； 3.3“组织组织”取代了取代了“供方供方”，“供方供方”取代了取代了“分承包方分承包方”。 （供应链：供方（供应链：供方组织组织客户）客户） 3.4 过程设计和开发强调过程设计和开发强调试生产控制计划试生产控制计划中中“防错装置防错装置”的输出。的输出。二、二、PPAP-生产件批准程序生产件批准程序 1.PPAP-第四版第四版附件十三附件十三； 2.PPAP课程视频课程视频； 3. PPAP第四版更新说明。第四版更新说明。3. PPAP第四版第四版更新说明。更新说

37、明。 3.1 使使PPAP和和ISO/TS 16949过程方法相一致；过程方法相一致； 3.2 使使PPAP的规定和汽车产品开发及制造过程联系起来；的规定和汽车产品开发及制造过程联系起来； 3.3 增加了一个增加了一个PPAP的过程流程范例；的过程流程范例； 3.4 更新了货车更新了货车OEM的要求，将其移到了附录的要求，将其移到了附录H； 3.5 PSW（零件提交保证书）的修订；（零件提交保证书）的修订； 3.6 PPAP特殊要求的更新；特殊要求的更新； 3.7 修订了顾客通知和批准的要求，与修订了顾客通知和批准的要求，与OEM的要求相一致；的要求相一致； 3.8 细化了可通用的附录细化了可

38、通用的附录C、D、E，以符合，以符合PPAP报告的要求；报告的要求； 3.9 修订了轮胎附录，允许使用修订了轮胎附录，允许使用OEM的规范；的规范； 3.10 更新了附录更新了附录F，强调了散装材料检查表的重要性。，强调了散装材料检查表的重要性。二、二、PPAP-生产件批准程序生产件批准程序三、三、FMEAs-潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析 1.FMEA-第四版第四版附件十四附件十四； 2.FMEAs课程视频课程视频； 3. FMEA第四版更新说明。第四版更新说明。3. FMEA第四版第四版更新说明。更新说明。 第四版描述了第四版描述了DFMEA和和PFMEA的方法，包括与系统、

39、子系统、界面的方法，包括与系统、子系统、界面 和部件层相关的设计和制造过程，包括安装操作中的过程。和部件层相关的设计和制造过程，包括安装操作中的过程。 3.1 提供了附加的例子和解释；提供了附加的例子和解释； 3.2 管理者支持、兴趣以及管理者支持、兴趣以及FMEA过程和结果评审需要的加强；过程和结果评审需要的加强； 3.3 确定和加强了确定和加强了DFMEA和和PFMEA之间联接的理解，以及确定与其之间联接的理解，以及确定与其 他工具的联接；他工具的联接； 3.4 改善了严重度、发生率、探测度级别表，以使实际分析和使用更有意义；改善了严重度、发生率、探测度级别表，以使实际分析和使用更有意义；

40、 3.5 介绍了现代工业中使用的可选择法；介绍了现代工业中使用的可选择法； 3.6 建议建议RPN不要作为评价风险的基本方法使用。不要作为评价风险的基本方法使用。三、三、FMEAs-潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析四、四、SPC-统计过程控制统计过程控制 1.SPC-第二版第二版附件十五附件十五； 2.SPC课程视频课程视频； 3. SPC第二版更新说明。第二版更新说明。3. SPC第二版第二版更新说明。更新说明。 更新了格式以符合现行的更新了格式以符合现行的ISO/TS 16949文件，并增加了文件，并增加了 更多说明和范例以方便使用。更多说明和范例以方便使用。 具体的统计技术和

41、规范的要求及应用并未发生变化。具体的统计技术和规范的要求及应用并未发生变化。四、四、SPC-统计过程控制统计过程控制五、五、MSA-测量系统分析测量系统分析 1.MSA-第四版第四版附件十六附件十六； 2.MSA课程视频课程视频； 3. MSA第四版更新说明。第四版更新说明。3. MSA第四版第四版更新说明。更新说明。 以往为了方便起见，一直用以往为了方便起见，一直用99%的分布宽度来代表测量误差的的分布宽度来代表测量误差的“全宽全宽度度”，也就是乘以一个系数，也就是乘以一个系数5.15。 99.73%的分布宽度是由乘以的分布宽度是由乘以6代表，即代表，即3，其代表常态曲线的全部，其代表常态曲

42、线的全部分布宽度。分布宽度。 第四版中的使用方法是用于对照标准差，相当于在过去的方法中使用第四版中的使用方法是用于对照标准差，相当于在过去的方法中使用6的乘数。的乘数。五、五、MSA-测量系统分析测量系统分析1、传统、传统QC七工具；七工具；2、QFD；3、5S；4、基准的确定；、基准的确定；5、质量成本；、质量成本；6、DOE；7、5WHY；8、预控制、预控制等。等。六、其他相关工具与方法六、其他相关工具与方法第四部分：第四部分：ISO/TS 16949体系审核体系审核 一一. 审审核准备核准备 二二. 审核类别审核类别 三三. 审核活动及技巧审核活动及技巧 3.1 内部审核内部审核-第一方

43、验证第一方验证 3.2 外部审核（外部审核（2nd+3rd）的应对技巧）的应对技巧 四四. 名词解释名词解释 第四部分：第四部分：ISO/TS 16949体系审核体系审核一一.审核准备审核准备: 事先联络事先联络/安排合格之内审员安排合格之内审员(可聘请外部人员可聘请外部人员) 从事审核的人员都应当具备必要的能力从事审核的人员都应当具备必要的能力,并处在独立的地位并处在独立的地位,从而能从而能 够公正、客观地实施审核够公正、客观地实施审核.对于小型组织对于小型组织,只要审核员与所审核的活只要审核员与所审核的活 动无直接责任相关动无直接责任相关,就可以认为审核员是独立的。就可以认为审核员是独立的

44、。 通知受审核单位通知受审核单位/负责主管负责主管(二周前二周前) 取得与审核有关之文件取得与审核有关之文件,见下页图见下页图: 如如:手册手册/作业程序书作业程序书/工作说明书工作说明书(检验规范检验规范/操作标准书操作标准书) 上次审核报告上次审核报告/品质或环境会议记录、投诉品质或环境会议记录、投诉/运作记录运作记录 准备审核用之查核表准备审核用之查核表(Check List)要做什么要做什么?What to do?方针方针 策划策划 目标目标组织组织 职责职责 职掌职掌要如何去做要如何去做?How to do?跨部门界定及控制跨部门界定及控制活动、进度等过程活动、进度等过程记录记录查检

45、表查检表检核表检核表各类票据各类票据工作别之详细做法工作别之详细做法Work Specification设备操作说明设备操作说明书、书、SOP, SIP, 工程图等工程图等手手 册册程程 序序(为达成政策为达成政策)表单记录报告表单记录报告(以做证据及追溯依据以做证据及追溯依据)规范及作业说明规范及作业说明(为达成程序为达成程序)二二.审核类别审核类别: 2.1 审核类型审核类型: 品质系统审核品质系统审核; 自我诊断自我诊断,寻求改善之审核寻求改善之审核; 制程能力之审核制程能力之审核; 产品或服务品质之审核产品或服务品质之审核; 法规要求之审核法规要求之审核; 供应商品质系统审核供应商品质

46、系统审核; 结案审核结案审核; 环保系统审核环保系统审核; 产品或服务环保要求审核产品或服务环保要求审核;（如（如:RoHS、QC0 80000等）等） 第二方审核第二方审核; (如如:Sony绿色工场验证、客户验厂审核等绿色工场验证、客户验厂审核等) 其他审核等。其他审核等。组织组织Organization1st2nd供应商供应商Supplier1st3rd公证单位公证单位3rd3rd1stCertificationbody1st客户客户2ndCustomer二二.审核类别（续）审核类别（续）: 2.2 供应链之间相互审核之关系供应链之间相互审核之关系:三三.审核活动及技巧审核活动及技巧:

47、3.1 内部审核内部审核-第一方验证第一方验证 A）审核的阶段）审核的阶段: A.1 规划规划-Planning A.2 执行执行-Execution A.3 报告报告-Reporting A.4 完成矫正措施完成矫正措施-Close-out Of Corrective A 依明确的品保需求确定审核的目标和范围依明确的品保需求确定审核的目标和范围; 选择符合审核规模与俱备技能的内审小组选择符合审核规模与俱备技能的内审小组; 搜集所有与审核有关的内部文件搜集所有与审核有关的内部文件; 实际拟定细部工作计划和查检表实际拟定细部工作计划和查检表,同时召集参与人员同时召集参与人员 讨论审核工作内容讨论

48、审核工作内容; 通知将被审核之部门与人员通知将被审核之部门与人员,且与其协议审核时间与且与其协议审核时间与 顺序顺序; 审核规划要根据当年有效的年度审核计划制定。审核规划要根据当年有效的年度审核计划制定。 召开审核前会议召开审核前会议,向被审核主管解释审核计划向被审核主管解释审核计划,目标目标 及展开审核的时间分配及展开审核的时间分配; 按照审核计划按照审核计划,对组织各单位进行实地审核对组织各单位进行实地审核; 审核过程中的每一阶段审核过程中的每一阶段,都必须预留一些时间检讨都必须预留一些时间检讨, 以确保计划能按预期进度完成以确保计划能按预期进度完成,或调整或调整; 依据缺点的重要性依据缺

49、点的重要性, 确定其等级确定其等级(见名词解释见名词解释); 让相关单位主管知道审核结果让相关单位主管知道审核结果,并确定他们将采取何并确定他们将采取何 种矫正措施来改善现况种矫正措施来改善现况,并协助他们改善与求证改善并协助他们改善与求证改善 效果。效果。 实际现场审核查核表实际现场审核查核表(Check List); 不符合项的报告不符合项的报告(矫正通知书矫正通知书CAR); 对改善措施的建议对改善措施的建议; 对未来审核的建议对未来审核的建议; 组织内各相关单位主管同意后在报告上提出组织内各相关单位主管同意后在报告上提出; 审核结果的统计审核结果的统计; 于末次会议报告于末次会议报告,

50、并完成审核总结报告。并完成审核总结报告。 采取矫正措施采取矫正措施,并确定已产生效果时并确定已产生效果时,审核才审核才算结束算结束; 矫正措施必须以书面方式向相应内审员提出矫正措施必须以书面方式向相应内审员提出; 较为重要的缺点较为重要的缺点,通常必须再加以审核通常必须再加以审核,以确定单位管以确定单位管 理阶层采取矫正行动的效果理阶层采取矫正行动的效果; 向管理代表报告及获得认同后方可结案向管理代表报告及获得认同后方可结案; 整理及更新审核总结报告整理及更新审核总结报告. 整理全套内审资料整理全套内审资料,输入管理评审会议。输入管理评审会议。B）审核流程审核流程: C.1 制定审核计划制定审

51、核计划(1/2) * 预定审核之部门预定审核之部门/区域区域 * 选定审核之项目选定审核之项目/范围范围 * 预定执行审核之月别预定执行审核之月别/周别周别/日期日期 * 年度审核计划年度审核计划 内部审核应覆盖所有的班次内部审核应覆盖所有的班次,并根据当年有效的并根据当年有效的审核计划审核计划 进行进行,当发生内当发生内/外部不合格或顾客抱怨时外部不合格或顾客抱怨时,计划的审核频计划的审核频 次要次要适当适当增加增加（针对异常的要素）。（针对异常的要素）。 C.1 制定审核计划制定审核计划(2/2) 根据年度审核计划根据年度审核计划,于执行审核前两周于执行审核前两周,排定排定细部审核细部审核

52、 规划规划,内容如下内容如下: * 审核日期审核日期/时间时间 * 审核小组成员之指派审核小组成员之指派/安排安排 * 审核之区域审核之区域/负责人负责人 * 审核之范围审核之范围/项目项目/条文条文/文件（查核表）文件（查核表）C.2文件审核文件审核: 目的目的：审核品质：审核品质/环境文件是否符合审核标准要求环境文件是否符合审核标准要求. 内容内容: 品质品质/环境手册环境手册(QM / EM) 品质品质/环境程序环境程序(QP / EP) 工作说明书工作说明书/作业指导书作业指导书(SOP)/操作标准书操作标准书(W.I)/检验检验 规范规范(SIP)等等 内部审核内部审核/管理评审之记

53、录管理评审之记录 质量质量/环境法律法规所涉及的资格证明等环境法律法规所涉及的资格证明等 重点重点: 是否涵盖审核标准之所有项目是否涵盖审核标准之所有项目 各项文件之一致性各项文件之一致性C.3 查检表的基本要素查检表的基本要素: 审核报告编号审核报告编号:_受审核单位受审核单位:审核项目审核项目:审核人员审核人员:审核日期审核日期:内部文件对应标准条款内部文件对应标准条款:陪审人员陪审人员:审核所见事实审核所见事实1.以人、时、地、事、物及如何做、程以人、时、地、事、物及如何做、程度如何来描述度如何来描述2.不可以用抽象或概括的形容词不可以用抽象或概括的形容词3.不宜受口头解释的导引不宜受口

54、头解释的导引预定审核的预定审核的内部文件或内部文件或条款之问句条款之问句CAR编编号号不不符符合合符符合合审核结果审核结果查查检表是一连串的问题检表是一连串的问题,作为作为审核的途审核的途径径,以确保覆盖有应该审核的范围以确保覆盖有应该审核的范围。C.4 如何如何编制编制查检表查检表: 根据审核方法确定查核表内容的编制根据审核方法确定查核表内容的编制: 1）按标准条文要素审核）按标准条文要素审核 2）按部门别审核）按部门别审核 3）按组织体系文件审核）按组织体系文件审核C.5 如何如何撰写撰写查检表查检表: 撰写查检表（审核报告）的原则撰写查检表（审核报告）的原则: 1. 依客观事实为依据；依

55、客观事实为依据； 2. 不可以用抽象或概括的形容词；不可以用抽象或概括的形容词； 3. 采用采用5W2H的原则描述所查核的事实：的原则描述所查核的事实： who：谁；：谁； when：何时；：何时； Where：何地；：何地； what：做什么；：做什么； why：为何；：为何； how：如何做；：如何做； how much：做到什么程度。：做到什么程度。 如，查核如，查核消防设施管理消防设施管理各部门、车间各部门、车间灭火器材配置灭火器材配置和定位情况和定位情况部门消防部门消防器材定位器材定位图，抽样图，抽样检查检查安全处安全处各部门各部门各车间各车间查证灭查证灭火器是火器是否定位否定位C.

56、6 审核方法及技巧审核方法及技巧: 1）自上而下与自下而上的审核法）自上而下与自下而上的审核法按要素审核按要素审核优点：优点：目标集中目标集中, 更易体现与体更易体现与体系标准或文件的合符性系标准或文件的合符性缺点：缺点：效率较低效率较低, 因此路线安排因此路线安排要合理要合理按部门审核按部门审核优点：优点：路线简单路线简单, 审核员少跑路审核员少跑路,受审核部门负担轻受审核部门负担轻, 审核审核效率高效率高, 对审核员要求较对审核员要求较高高缺点：缺点：容易遗漏某些要素容易遗漏某些要素, 目标目标不够集中不够集中2）以部门和要素审核）以部门和要素审核 善于提问善于提问 注意倾听注意倾听 仔细

57、观察仔细观察 做好记录做好记录 善于追踪验证善于追踪验证 注意安全注意安全3）审核技巧）审核技巧合理的进行审核抽样合理的进行审核抽样 要做到随机抽样；要做到随机抽样； 抽样要有一定的数量（不能少于抽样要有一定的数量（不能少于23个）；个）； 要分层抽样；要分层抽样； 要合理策划，分布均匀；要合理策划，分布均匀； 要做到亲自抽样。要做到亲自抽样。3）审核技巧（续）审核技巧（续1-审核抽样）审核抽样）3）审核技巧（续）审核技巧（续2-补充）补充） 时间管理时间管理（恪守时间）（恪守时间） 观察观察/发掘事实发掘事实(客观证据客观证据) 熟识国际、国家、地方政府环保法规及标准。熟识国际、国家、地方政

58、府环保法规及标准。注注: 对具备环境审核专业的审核员或技术专家对具备环境审核专业的审核员或技术专家要求要求。 开放式问问题开放式问问题：运用：运用5W2H原则发问原则发问 (who,when, where, why, what & how,how much) 封闭式问问题：封闭式问问题：答案只有答案只有”Yes“ or “No”或或“有有”/ “没有没有”,所见事实再确认实施情况。所见事实再确认实施情况。问题问题(Issue) 查证（查证（Check）观察观察(Observe)3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）跟

59、进式的问题跟进式的问题(Follow Up Question)由获得的资讯再提出跟进问题由获得的资讯再提出跟进问题对问题进一步探讨对问题进一步探讨引导式的问题引导式的问题(Leading Question)可减轻被审核者压力可减轻被审核者压力避免使用避免使用没有声音的问题没有声音的问题(Silent)以身体语言提出问题以身体语言提出问题沉默沉默 - 非常非常强强而有力而有力的工具的工具! 对肢体语言、面部表情、姿势动作、对肢体语言、面部表情、姿势动作、 相关交谈相关交谈 时敏锐之观察力时敏锐之观察力;（见下几页内容）（见下几页内容） 辅以查证之要求：辅以查证之要求： 实例：实例：“请做给我看看

60、请做给我看看!” 证据：证据：“请将记录借给我看一下请将记录借给我看一下!”3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）身体语言身体语言信心篇信心篇踌躇满志踌躇满志（来吧来吧）侃侃而谈侃侃而谈高唱入云高唱入云3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）身体语言身体语言疑惑篇疑惑篇怎样回答？怎样回答？ 他问的是他问的是3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）身体语言身体语言惊惶篇惊惶篇回答不了，回答不了，要要挨批挨批了了.饶了我吧饶了我吧.不要逼我不要逼我了了. 3）审核技巧（续）审核技巧（续3-沟通要领）沟通要领）身体语言身体