国家基本药品目录制度培训

1、国家基本药物目录制度国家基本药物目录制度知识培训知识培训让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药物制度与目国家基本药物制度与目录的历史与演变过程录的历史与演变过程让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命主要内容主要内容 国家基本药物目录的历史起源国家基本药物目录的历史起源 国内基本药品目录的历史背景国内基本药品目录的历史背景 中国基本药物制度与颁布原因中国基本药物制度与颁布原因 中国基本药品目录制度与现状中国基本药品目录制度与现状 实施国家基本药物制度的宣传实施国家基本药物制度的宣传让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 关于实施基本药物目录的说明关于实施基本药物目录的说明 基本药

2、物制度简介内容与目标基本药物制度简介内容与目标 国家基本药物制度全球化概念国家基本药物制度全球化概念 制定省基本药物目录主要理由制定省基本药物目录主要理由 药品目录与医务人员责任义务药品目录与医务人员责任义务 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命一、国家基本药物目录的历史起一、国家基本药物目录的历史起源源让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 “ “基本药物基本药物”的理解的理解 “基本药物基本药物”是由世界卫生组织（是由世界卫生组织（WHOWHO）在在19771977年提出的一个概念。保障基本药年提出的一个概念。保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要物的充分提供成为基本卫生保健的

3、重要要素之一。要素之一。 最初的理解，最初的理解，“基本药物基本药物”基本上就是基本上就是价格较为便宜的常用药。价格较为便宜的常用药。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 WHOWHO的定义也是随着科学的发展、社会的进的定义也是随着科学的发展、社会的进步、经济的腾飞而逐步完善。步、经济的腾飞而逐步完善。 根据其较新的定义根据其较新的定义:“:“基本药物是那些满足基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。人群卫生保健优先需要的药品。 挑选基本药物的主要根据包括挑选基本药物的主要根据包括: :与公共卫生与公共卫生的相干性、有效性与安全的保证、相对优的相干性、有效性与安全的保证、相对优越的

4、成本越的成本- -效益性。效益性。 “基本药物基本药物”的概念（的概念（WH0WH0）让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 观念（中国）观念（中国） 遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管理水平，降低成本理水平，降低成本 定义（中国）定义（中国） 基本药物是满足公众基本医疗需求的药物基本药物是满足公众基本医疗需求的药物让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物的作用基本药物的作用 在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质量是有保障，

5、其信息是充分的，其价格是个人量是有保障，其信息是充分的，其价格是个人和社区能够承受的和社区能够承受的”。 实际上，实际上，WHOWHO希望扭转基本药物等于廉价药的印希望扭转基本药物等于廉价药的印象，希望强调基本药物象，希望强调基本药物“满足人群卫生保健优满足人群卫生保健优先需要先需要”的特征，强调其的特征，强调其“相对优越的成本相对优越的成本- -效效益性益性”（也就是性价比），但无论如何也强调（也就是性价比），但无论如何也强调其价格的可负担性。其价格的可负担性。 其实，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉其实，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉的常用药。的常用药。 让让 科科 技技 服服 务务

6、 生生 命命基本药物概念提出的起因基本药物概念提出的起因 WHOWHO为什么要提出基本药物这个概念？为什么要提出基本药物这个概念？ 这其实也是一种基于现实的考量。从人道主义的这其实也是一种基于现实的考量。从人道主义的伦理观来说，无论什么人患何种疾病，无论这种伦理观来说，无论什么人患何种疾病，无论这种病的发病率多么低，只要有一种药物能够治愈或病的发病率多么低，只要有一种药物能够治愈或者缓解病症，其价格再昂贵、也是对患者生命的者缓解病症，其价格再昂贵、也是对患者生命的基本保障。因此，药物本不应该有基本保障。因此，药物本不应该有“基本基本”和和“非基本非基本”之分。之分。 让让 科科 技技 服服 务

7、务 生生 命命 然而，任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。然而，任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。 在世界各国，上市销售的药物有很多，其中不少药在世界各国，上市销售的药物有很多，其中不少药物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有所不同物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有所不同, ,价价格也可能差别较大。因此格也可能差别较大。因此, ,在资源有限的情况下，在资源有限的情况下，在许多国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所在许多国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所有药物开支付账；有药物开支付账； 而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加以限制，除非参保

8、费足够高。以限制，除非参保费足够高。 倘若某些国家医疗保障体系不健全或者根本没有，倘若某些国家医疗保障体系不健全或者根本没有，民众吃药完全靠自费，那么对于收入不高的民众来民众吃药完全靠自费，那么对于收入不高的民众来说，药品开支自然会成为很大的经济负担。说，药品开支自然会成为很大的经济负担。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 在这样的背景下，各国根据本国的实际情况，在在这样的背景下，各国根据本国的实际情况，在所有可以上市的药品当中进行适当的遴选，编制所有可以上市的药品当中进行适当的遴选，编制出基本药物目录，优先强化其供应保障体系，以出基本药物目录，优先强化其供应保障体系，以满足大部分国民

9、基本医疗卫生保健的优先需要，满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要，就成为一种必要而紧迫的公共政策。就成为一种必要而紧迫的公共政策。 根据根据WHOWHO在在19991999年的统计，全世界有年的统计，全世界有156156个国家制个国家制定了基本药物目录，其中定了基本药物目录，其中2929个国家建立这样的制个国家建立这样的制度已经长达度已经长达5 5年以上。年以上。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物的概念对发展中国家有着特基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义殊的意义 基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义。基本药物的概念对发展中国家有着特殊的意义。 发展中国家与发达国家

10、的国民在药物支付能力上发展中国家与发达国家的国民在药物支付能力上的确存在差别，低收入国家的大多数国民没有能的确存在差别，低收入国家的大多数国民没有能力承担疗效显著、价格高昂的药物，尤其是进口力承担疗效显著、价格高昂的药物，尤其是进口药物。药物。 发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药物全数纳入其中。因此，低收入国家的政府引导物全数纳入其中。因此，低收入国家的政府引导其医疗保障体系和民众将药品开支优先用于相对其医疗保障体系和民众将药品开支优先用于相对来说物美价廉的基本药物，是必要的。来说物美价廉的基本药物，是必要的。 让让 科科 技技 服服 务务 生

11、生 命命 此外，建立基本药物制度，还可以推进发此外，建立基本药物制度，还可以推进发展中国家的合理用药。展中国家的合理用药。 滥用药品导致医药费用开支增加的现象在滥用药品导致医药费用开支增加的现象在发展中国家比比皆是。发展中国家比比皆是。 基本药物的遴选考虑到了药品的基本药物的遴选考虑到了药品的“有效性有效性与安全与安全”，因此多使用基本药物是促进药，因此多使用基本药物是促进药品合理使用的措施之一。品合理使用的措施之一。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命二、国内基本药品目录的历史背二、国内基本药品目录的历史背景景 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命实施基本药品目录的先驱国家实施基本

12、药品目录的先驱国家 莫桑比克莫桑比克 19771977年年, ,在世卫组织公布第一份基本药物清单前在世卫组织公布第一份基本药物清单前几个月几个月, ,莫桑比克莫桑比克已经制定了自己的国家药典；已经制定了自己的国家药典；这是一份包括有这是一份包括有430430种基本药物的清单。该国设种基本药物的清单。该国设法加强当地药物可及性法加强当地药物可及性,1975,1975年时有年时有10%10%的人口能的人口能够获得药物，到够获得药物，到20072007年时该比率上升至年时该比率上升至80%80%。 同一调查表明，出于监管目的对同一调查表明，出于监管目的对465465种药物样品种药物样品进行检测后，只

13、有进行检测后，只有3434种（种（7.4%7.4%）不合格。）不合格。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 秘鲁秘鲁 19601960年，年，秘鲁秘鲁制定了一张基本药物清单企图至少制定了一张基本药物清单企图至少解决人口最紧迫的药物需求。解决人口最紧迫的药物需求。 19711971年，该国促进实施基本药物规划，鼓励制定年，该国促进实施基本药物规划，鼓励制定和使用第一份国家基本药物清单。该国和使用第一份国家基本药物清单。该国3636年前采年前采取的这一行动为世卫组织提供了范例，并有助于取的这一行动为世卫组织提供了范例，并有助于制定制定世界卫生组织世界卫生组织的第一份基本药物标准清单。的第一份

14、基本药物标准清单。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 斯里兰卡斯里兰卡 19591959年，年，斯里兰卡斯里兰卡（当时的（当时的锡兰锡兰）制定了一份药）制定了一份药物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外，物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外，发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费用并同时扩大提供这些药物。用并同时扩大提供这些药物。 19721972年，尽管遭到来自工业的反对，斯里兰卡仍年，尽管遭到来自工业的反对，斯里兰卡仍然实行由国家控制的垄断，通过建

15、立国家医药公然实行由国家控制的垄断，通过建立国家医药公司来为全国采购药物，由此将行动扩展至私立部司来为全国采购药物，由此将行动扩展至私立部门。至今，通过公立部门设施能够向国民免费提门。至今，通过公立部门设施能够向国民免费提供充足的基本药物。供充足的基本药物。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 直到直到19771977年，国家医药公司一直负责进口并向公年，国家医药公司一直负责进口并向公立和私立部门分发药物。立和私立部门分发药物。19771977年以后，由于来自年以后，由于来自私立部门的压力，斯里兰卡政府准许各个公司进私立部门的压力，斯里兰卡政府准许各个公司进口多种品牌药物。但是，政府仍然

16、负责选择需要口多种品牌药物。但是，政府仍然负责选择需要进口的药物类型，以确保覆盖重点卫生保健问题。进口的药物类型，以确保覆盖重点卫生保健问题。 19871987年，斯里兰卡建立了国家制药公司，目的是年，斯里兰卡建立了国家制药公司，目的是进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来，进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来，政府一直抵制私有化并垄断药物采购，由此掌控政府一直抵制私有化并垄断药物采购，由此掌控了药物质量和价格，即使在私立部门中也不例外。了药物质量和价格，即使在私立部门中也不例外。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 斯里兰卡成功的关键因素斯里兰卡成功的关键因素 是普及是普及教育教

17、育，从而提高了对健康重要，从而提高了对健康重要性的认识并激发了对一般卫生服务的性的认识并激发了对一般卫生服务的强烈需求。强烈需求。 卫生专业人员的教育和培训适应国家卫生专业人员的教育和培训适应国家药物供应政策和系统，包括基本药物药物供应政策和系统，包括基本药物概念、基本药物的应用、基本药物的概念、基本药物的应用、基本药物的需求。需求。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 国际合作国际合作 许多国际组织，包括儿童基金会和难民署，以及许多国际组织，包括儿童基金会和难民署，以及非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本药物概念。基本药物清单为国际药物采

18、购和供应药物概念。基本药物清单为国际药物采购和供应, ,药费报销方案，捐赠以及地方生产提供指导。药费报销方案，捐赠以及地方生产提供指导。 在促进基本药物战略方面，世卫组织成功地与下在促进基本药物战略方面，世卫组织成功地与下述国际组织开展合作：述国际组织开展合作：联合国开发计划署联合国开发计划署、红十、红十字与红新月会国际联合会、无国界医生组织、儿字与红新月会国际联合会、无国界医生组织、儿童基金会、联合国难民事务高级专员办事处、联童基金会、联合国难民事务高级专员办事处、联合国人口基金、国际发开协会、欧洲专利网等。合国人口基金、国际发开协会、欧洲专利网等。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命

19、三、中国基本药物制度与颁布原三、中国基本药物制度与颁布原因因让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命我国的基本药物制度我国的基本药物制度 中国政府从中国政府从19791979年开始参加年开始参加WHOWHO基本药物行动计基本药物行动计划。划。1996 1996 年，中国首次发布了国家基本药物中年，中国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品目录。然而成药和化学药品目录。然而, ,问题在于问题在于,“,“基本基本药物药物”在中国更多只是一个概念，而不是一种在中国更多只是一个概念，而不是一种有效的公共政策。有效的公共政策。 绝大多数基本药物都是普药，每一种基本药物绝大多数基本药物都是普药，每一种基本

20、药物在我国都有几十家企业可以生产，并且会有不在我国都有几十家企业可以生产，并且会有不同的剂型。同样是基本药物，不同的商品，价同的剂型。同样是基本药物，不同的商品，价格自然不一样，但疗效的差别也许不大。格自然不一样，但疗效的差别也许不大。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命“以药养医以药养医”机制，医疗机构倾向于开贵药、多开药，这样导致相当机制，医疗机构倾向于开贵药、多开药，这样导致相当一部分患者不仅用药过多，而且使用了过多价格昂贵、但疗效不一定一部分患者不仅用药过多，而且使用了过多价格昂贵、但疗效不一定很高的药物。由此导致了大家所说的很高的药物。由此导致了大家所说的“药价虚高药价虚高”。

21、所谓的所谓的“药品虚高价药品虚高价”，在，在2020年前本人在对医务人员讲课时，提出了年前本人在对医务人员讲课时，提出了一个概念，即医药卫生系统的一个概念，即医药卫生系统的“毒瘤毒瘤”，如果不清除，医药卫生事业，如果不清除，医药卫生事业谈不上改革！政府投入于医疗卫生事业的财政资金的大量浪费！医院谈不上改革！政府投入于医疗卫生事业的财政资金的大量浪费！医院及医务人员的职业素质严重低下！并在社会上声誉明显下降！病员作及医务人员的职业素质严重低下！并在社会上声誉明显下降！病员作为消费者，医疗药品费用明显增加！导致的结果是为消费者，医疗药品费用明显增加！导致的结果是“因病致病因病致病”与与“因病返贫因

22、病返贫”！二者互为因果、恶性循环！二者互为因果、恶性循环！让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命20092009年年8 8月，月，我国启动国家基本药物制度建设我国启动国家基本药物制度建设 卫生部等卫生部等9 9部门于部门于20092009年年8 8月月1818日发布日发布关关于建立国家基本药物制度的实施意见于建立国家基本药物制度的实施意见，正式启动国家基本药物制度建设工作。正式启动国家基本药物制度建设工作。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命实施意见指出：实施意见指出： 制定和发布制定和发布国家基本药物目录国家基本药物目录按照防治必须、按照防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本

23、保障、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合中国用药特点和基层医疗临床首选的原则，结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定中国基本药物品种剂型和数量，在保持数量相对中国基本药物品种剂型和数量，在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每三年调整一次。管理，原则上每三年调整一次。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中、网上公开招标采购、并统一

24、配送。国家级集中、网上公开招标采购、并统一配送。国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格，在发展改革委制定基本药物全国零售指导价格，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。费用。 基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不分具体生产地、企业。实行基本药物定公布，不分具体生产地、企业。实行基本药物制度的县市区，政府举办的医疗卫生机构配备使制度的县市区，政府举办的医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策，确立基

25、本药物优先和定落实相关政府补助政策，确立基本药物优先和合理使用制度。合理使用制度。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例，患者凭处作为首选药物并达到一定的使用比例，患者凭处方可以到零售药店购买药物，基本药物全部纳入方可以到零售药店购买药物，基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。本药物。 让让 科科 技技 服服 务务 生生

26、命命实施意见明确了实施意见明确了国家基本药物制度推进的时间表国家基本药物制度推进的时间表 20092009年每个省年每个省( (区、市区、市) )在在30%30%的政府办城市社区服的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度，务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度，包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。 到到20112011年，初步建立国家基本药物制度，到年，初步建立国家基本药物制度，到20202020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制年

27、全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。度。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 国家基本药物目录国家基本药物目录( (基层医疗卫生机构配备使用部基层医疗卫生机构配备使用部分分) )(2009(2009版版)18)18日正式公布，包括化学药品、中日正式公布，包括化学药品、中成药共成药共307307个药物品种。个药物品种。 卫生部就此公布了第卫生部就此公布了第6969号号“卫生部令卫生部令”，明确这，明确这些基本药物目录自些基本药物目录自20092009年年9 9月月2121日起施行。日起施行。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药物目录国家基本药物目录( (基层医疗卫基

28、层医疗卫生机构配备使用部分生机构配备使用部分) )(2009(2009版版) )共分为四部分：共分为四部分： 第一部分是化学药品和生物制品；第一部分是化学药品和生物制品； 第二部分是中成药；第二部分是中成药； 第三部分是中药饮片（颁布国家标准的中第三部分是中药饮片（颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外）；除外）； 最后一部分是有关说明。最后一部分是有关说明。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共学分类，共205205个品种；中成药主要依据功

29、能分类，个品种；中成药主要依据功能分类，共共102102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。述。 国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。主要包括两部分：基层医疗卫生机构配备使据。主要包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。这次公布用部分和其他医疗机构配备使用部分。这次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分。其他部分的是基层医疗卫生机构配备使用部分。其他部分是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。点尽快制定出台。 让让

30、 科科 技技 服服 务务 生生 命命 我国专门成立了国家基本药物工作委员会，负责我国专门成立了国家基本药物工作委员会，负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。 这一委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、这一委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和工业和

31、信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。国家中医药管理局组成。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物制度的制定基本药物制度的制定 基本药物清单于基本药物清单于19771977年制定，目的是为各国政府年制定，目的是为各国政府提供一个范本，以便能挑选药物解决当地公共卫提供一个范本，以便能挑选药物解决当地公共卫生需求并制定国家清单。生需求并制定国家清单。 在其第一版，即在其第一版，即19771977年版本中，基本药物清单确年版本中，基本药物清单确定了定了208208种药物用以对付当时

32、的全球疾病负担。这种药物用以对付当时的全球疾病负担。这个清单每两年由一个独立专家委员会进行修订，个清单每两年由一个独立专家委员会进行修订，以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不断变化的耐药模式。断变化的耐药模式。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 20072007年年3 3月更新的最新版本包括月更新的最新版本包括340340种药物，能种药物，能够对付多数全球重点疾病，包括疟疾、艾滋病够对付多数全球重点疾病，包括疟疾、艾滋病毒毒/ /艾滋病、结核、生殖卫生疾病以及越来越多艾滋病、结核、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病的慢性病, ,如癌症和糖尿

33、病等。用于预防和治疗如癌症和糖尿病等。用于预防和治疗艾滋病毒艾滋病毒/ /艾滋病的抗逆转录病毒药物于艾滋病的抗逆转录病毒药物于20022002年年首次被纳入清单。首次被纳入清单。 目前，世卫组织目前，世卫组织193193个会员国中个会员国中156156个正式颁布个正式颁布了基本药物清单，其中了基本药物清单，其中127127份清单在过去份清单在过去5 5至至1010年中得到更新。某些国家还制定了省市或州的年中得到更新。某些国家还制定了省市或州的清单。清单。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物的颁布原因基本药物的颁布原因 发展中国家药物的可得性由于若干因素受到发展中国家药物的可得性由

34、于若干因素受到损害。其中包括供应和分发系统落后，卫生损害。其中包括供应和分发系统落后，卫生设施和工作人员不足，卫生投资少和药物价设施和工作人员不足，卫生投资少和药物价格高。基本药物清单这一工具能帮助管理药格高。基本药物清单这一工具能帮助管理药物的采购和分发以及挑选有质量保证和成本物的采购和分发以及挑选有质量保证和成本效益好的产品。效益好的产品。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命四、中国基本药品目录制度与现四、中国基本药品目录制度与现状状 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命中国药品目录制度的现状中国药品目录制度的现状 20092009年年8 8月月1818日中国正式公布日中国正式公

35、布关于建立国家基本关于建立国家基本药物制度的实施意见药物制度的实施意见、国家基本药物目录管国家基本药物目录管理办法（暂行）理办法（暂行）和和国家基本药物目录（基层国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）医疗卫生机构配备使用部分）（20092009版），这版），这标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施。标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命制定药品目录制度的目标制定药品目录制度的目标 20092009年每个省（区、市）在年每个省（区、市）在30%30%的政府办城市的政府办城市社区卫生服务机构和社区卫生服务机构和30%30%的县（基层医疗

36、卫生的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。到高于非基本药物。到20112011年，初步建立国家基年，初步建立国家基本药物制度；本药物制度； 到到20202020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。基本药物制度。 让让 科科 技技 服服 务

37、务 生生 命命制定药品目录制度的品种制定药品目录制度的品种 已先期公布已先期公布国家基本药物目录（基层医疗卫生国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）机构配备使用部分）（20092009版），包括化药、版），包括化药、中成药共中成药共307307个药品品种。国家基本药物目录实行个药品品种。国家基本药物目录实行动态调整管理。原则上每动态调整管理。原则上每3 3年调整一次，必要时，年调整一次，必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。国家基本药物工作委员会适时组织调整。 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。制品、中成药。 让让

38、 科科 技技 服服 务务 生生 命命 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括：不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括： 含有国家濒危野生动植物药材的；含有国家濒危野生动植物药材的； 主要用于滋补保健作用，易滥用的；主要用于滋补保健作用，易滥用的； 非临床治疗首选的；非临床治疗首选的； 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；确规定暂停生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药物遴选国家基本药物遴选 是按照防治

39、必需、安全有效、价格合理、使用是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配则，结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和数量。的品种（剂型）和数量。让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命制定药品目录的政策框架制定药品目录的政策框架 国家基本药物制度政策框架主要包括：国家基本国家基本药物制度政策框架主要包括：国家基本药物目录遴选调整管理；保障基本药物生产供应；药物目录遴选调整管理；保障基本药

40、物生产供应；合理制定基本药物价格及零差率销售；促进基本合理制定基本药物价格及零差率销售；促进基本药物优先和合理使用；完善基本药物的医保报销药物优先和合理使用；完善基本药物的医保报销政策；加强基本药物质量安全监管；健全完善基政策；加强基本药物质量安全监管；健全完善基本药物制度绩效评估。本药物制度绩效评估。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命药品目录制度的定价原则药品目录制度的定价原则 国家发展改革委将负责制定基本药物全国零售指国家发展改革委将负责制定基本药物全国零售指导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。

41、用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。 在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据府根据招标招标形成的统一采购价格、配送费用及药形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。构基本药物具体零售价格。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药品的购买国家基本药品的购买 根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在平均降幅约在1010左右。同时，基本药物在基层左右。同时，基本药物在基层实行零差率

42、销售实行零差率销售, ,取消取消1515药品加成。两者相加，药品加成。两者相加，群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上至少便宜至少便宜2525。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药品的报销国家基本药品的报销 根据规定，基本药物全部纳入基本医疗保障药品根据规定，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药品目录的意义基本药品目录的意义 建立国家基本药物制度，有利于保障群众用药安建立国家基本药物制度，有利于保障群众用药安全、维

43、护人民健康，有利于转变全、维护人民健康，有利于转变“以药补医以药补医”、减轻群众看病负担。要统筹生产、流通、定价、减轻群众看病负担。要统筹生产、流通、定价、使用、报销等各个环节，创新体制机制，确保基使用、报销等各个环节，创新体制机制，确保基本药物生产供应，调动企业积极性，保障药品质本药物生产供应，调动企业积极性，保障药品质量安全和不断档不缺货；确保基本药物配备使用，量安全和不断档不缺货；确保基本药物配备使用，落实医保报销政策，形成合理用药习惯；确保基落实医保报销政策，形成合理用药习惯；确保基本药物零售价格有所降低，同时对医疗机构补偿本药物零售价格有所降低，同时对医疗机构补偿到位，保障正常运转。

44、到位，保障正常运转。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命五、实施国家基本药物制度的宣传五、实施国家基本药物制度的宣传让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命实施国家基本药物制度目的实施国家基本药物制度目的: : 实施国家基本药物制度是一项重大的惠民工程实施国家基本药物制度是一项重大的惠民工程 全面实施国家基本药物制度，保障人民群众基全面实施国家基本药物制度，保障人民群众基本用药本用药 实行基本药物零差率销售，减轻群众基本用药实行基本药物零差率销售，减轻群众基本用药负担负担 全社会共同参与，促进国家基本药物制度顺利全社会共同参与，促进国家基本药物制度顺利实施实施 让让 科科 技技 服服 务

45、务 生生 命命基本药物基本药物 基本药物 是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理，是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理，能够保证供应，公众可公平获得的药品，主要特能够保证供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。征是安全、必需、有效、价廉。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药物制度国家基本药物制度 是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体

46、系的基础；体系的基础； 主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。从保障群众基本用药。从20102010年年7 7月月1 1日起，新区实日起，新区实现所有政府举办的基层医疗卫生机构全部实施国现所有政府举办的基层医疗卫生机构全部实施国家基本药物制度。家基本药物制度。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 20092009年年8 8月，月，国家基本药物目录国家基本药物目录(2009(2009年版年版 基层基层部分部分) )公布了国家基本药物公布了国家基

47、本药物307307种。种。 江苏省增补基本药物江苏省增补基本药物292292种种, ,全部纳入基本医疗保全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物实行网上集中统一招标、统一价格、统基本药物实行网上集中统一招标、统一价格、统一配送，实行零差率销售。一配送，实行零差率销售。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物是廉价药物吗？ 世界卫生组织强调，基本药物是指那些满足大世界卫生组织强调，基本药物是指那些满足大部分群众的卫生保健需要、在任何时候均有足够部分群众的卫生保健需要、在任何时候均有足够数量和适宜剂型、价格是个人能

48、够承受得起、群数量和适宜剂型、价格是个人能够承受得起、群众能够公平享有的药品。众能够公平享有的药品。 基本药物不等于低质药，基本药物遴选的主要基本药物不等于低质药，基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便，中西药并重。便，中西药并重。让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 世界卫生组织强调，基本药物是指那些满足大世界卫生组织强调，基本药物是指那些满足大部分群众的卫生保健需要、在任何时候均有足够部分群众的卫生保健需要、在任何时候均有足够数量和适宜剂型、价格是个人能够承受得起、群数量和适宜剂型、价格是个人能够承受得起、群众能够公平享

49、有的药品。众能够公平享有的药品。 基本药物不等于低质药，基本药物遴选的主要基本药物不等于低质药，基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便，中西药并重。便，中西药并重。让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命六、关于实施基本药物目录的说明六、关于实施基本药物目录的说明让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 根据无锡市及新区的统一布骤，我院于今年7月1日起实行基本药物目录，药品的品种及规格、价格将作很大调整。 请科室临床医师及时做好解释工作,以便产生矛盾,保障基本药品目录的正常实施.平稳过渡。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命

50、命实施国家基本药物制度的内涵和实施国家基本药物制度的内涵和原则原则 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。得的药品。 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，目的是改革医疗机构施有效管理的制度，目的是改革医疗机构“以以药补医药补医”机制，建立和完善医疗机构补偿机制，机制，建立和完善医疗机构补偿机制，促进药品生产流通企业资源优化整

51、合，满足群促进药品生产流通企业资源优化整合，满足群众基本医疗卫生需求，保障人民基本健康权益。众基本医疗卫生需求，保障人民基本健康权益。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 所有政府举办的基层医疗卫生机构必须全部配所有政府举办的基层医疗卫生机构必须全部配备和使用基本药物。其他各类医疗机构，也都必备和使用基本药物。其他各类医疗机构，也都必须按规定使用基本药物。须按规定使用基本药物。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 实施国家基本药物制度的基本原则。实施国家基本药物制度的基本原则。 坚持政府主导。要强化政府责任和投入，加强宏坚持政府主导。要强化政府责任和投入，加强宏观调控，体现公益性质

52、，促进公平公正；注重发观调控，体现公益性质，促进公平公正；注重发挥市场机制作用，动员社会力量参与，推进医药挥市场机制作用，动员社会力量参与，推进医药卫生事业健康发展。卫生事业健康发展。 坚持统筹兼顾。要把基本药物制度建立和推进与坚持统筹兼顾。要把基本药物制度建立和推进与医疗卫生体制机制改革相结合，与基本公共卫生医疗卫生体制机制改革相结合，与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、药品供应保障体服务体系、基本医疗服务体系、药品供应保障体系、基本医疗保障体系相衔接。系、基本医疗保障体系相衔接。 坚持因地制宜。要突出重点、分步实施、稳步推坚持因地制宜。要突出重点、分步实施、稳步推进，使制度实施与当地

53、的经济社会发展和群众生进，使制度实施与当地的经济社会发展和群众生活水平相适应。活水平相适应。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命实施国家基本药物制度的目标任务实施国家基本药物制度的目标任务 我市实施国家基本药物制度的目标是：我市实施国家基本药物制度的目标是： 到到20112011年年, ,基本建立起覆盖城乡的基本药物制度。基本建立起覆盖城乡的基本药物制度。 全市所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制全市所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，包括全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售；度，包括全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售； 根据省招标确定的基本药物中标

54、目录选定适用品规；根据省招标确定的基本药物中标目录选定适用品规； 确定基本药物配送企业并实行统一配送；确定基本药物配送企业并实行统一配送； 基本药物全部纳入基本医疗保险药品报销目录，报销比例明基本药物全部纳入基本医疗保险药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物；显高于非基本药物； 建立基本药物使用多渠道补偿机制。公立医院也要根据有关建立基本药物使用多渠道补偿机制。公立医院也要根据有关规定逐步配备、使用和销售基本药物。规定逐步配备、使用和销售基本药物。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物的遴选基本药物的遴选 新区组织基层医疗卫生机构，在省确定的基本药新区组织基层医疗卫生机构，在省确

55、定的基本药物集中招标采购的中标品种目录中，按照西药物集中招标采购的中标品种目录中，按照西药“一品两规一品两规”和和“一规两厂一规两厂”、中成药按通用名、中成药按通用名不超过不超过2 2个规格的药品等原则组织，集中遴选出使个规格的药品等原则组织，集中遴选出使用的零差率药品，报区卫生行政主管部门确定。用的零差率药品，报区卫生行政主管部门确定。 具体遴选办法由区社事局会同区物价局、区纠风具体遴选办法由区社事局会同区物价局、区纠风办等相关部门确定。办等相关部门确定。 基层医疗卫生机构不得采购和使用未入选目录的基层医疗卫生机构不得采购和使用未入选目录的药品。药品。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命

56、命 基本药物目录原则上每年调整公布一次，确因基本药物目录原则上每年调整公布一次，确因临床需要调整药品，只在省定目录中调整的，临床需要调整药品，只在省定目录中调整的，由市卫生行政主管部门批准；由市卫生行政主管部门批准； 在省定目录之外的，须经市药品质量专家组论在省定目录之外的，须经市药品质量专家组论证，由市国家基本药物制度工作委员会批准，证，由市国家基本药物制度工作委员会批准，市药品集中采购中心统一招标。市药品集中采购中心统一招标。 市药品质量专家组由市国家基本药物制度工作市药品质量专家组由市国家基本药物制度工作委员会办公室牵头成立。委员会办公室牵头成立。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命

57、命基本药物的配送。基本药物的配送。 基层医疗卫生机构使用基本药物实行统一配送。基层医疗卫生机构使用基本药物实行统一配送。 基层医疗卫生机构与配送企业统一签订药品销售基层医疗卫生机构与配送企业统一签订药品销售合同。合同。 销售药品的费用结算最长不超过销售药品的费用结算最长不超过6060天。违约按供天。违约按供销双方合同约定承担相应法律责任，并按合同规销双方合同约定承担相应法律责任，并按合同规定处理，对涉嫌违法的，移交相关部门依法查处。定处理，对涉嫌违法的，移交相关部门依法查处。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命基本药物的采购和使用基本药物的采购和使用 基层医疗卫生机构使用基本药物均实施网

58、上采购。基层医疗卫生机构使用基本药物均实施网上采购。 基层医疗卫生机构必须使用基本药物，按照基本基层医疗卫生机构必须使用基本药物，按照基本药物临床应用指南和处方集的规定，规范使用基药物临床应用指南和处方集的规定，规范使用基本药物，省、市定目录外的药品不得擅自采购和本药物，省、市定目录外的药品不得擅自采购和使用。使用。 基层医疗卫生机构使用基本药物按照采购价实行基层医疗卫生机构使用基本药物按照采购价实行零差率销售，价格信息应在机构的医疗场所醒目零差率销售，价格信息应在机构的医疗场所醒目位置公示，并及时更换过期药价信息。位置公示，并及时更换过期药价信息。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命七

59、、基本药物制度简介内容与目七、基本药物制度简介内容与目标标 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命国家基本药物制度简介国家基本药物制度简介 国家发改委、卫生部等国家发改委、卫生部等9 9部委部委20092009年年8 8月月1818日发布日发布了了关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。施。 除除实施意见实施意见外，外，9 9部委还同时发布了部委还同时发布了国家基国家基本药品目录管理办法（暂行）本药品目录管理办法（暂行）和和国家基本药国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用

60、部分）物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）(2009(2009版版) )。 让让 科科 技技 服服 务务 生生 命命 根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。群众首先使用基本药物。 让让 科科 技