优良实验室配制说明

1、优良实验室基本配置1.样品管理样品接收台帐2.样品接收间样品分发台帐3.样品暂存间检验剩余回收桶样品暂存4.天平室样品回收5.理化实验室样品销毁6.标化室2.试剂、试液管理试剂接收台帐7.试剂间剧毒品柜剧毒品接收台帐8 .器皿清洗间剧毒品配制台帐9.气瓶间剧毒品领用台帐10.对照品存储间剧毒品销毁台帐11.稳定性考察间试液配制记录12.普通仪器间红外光谱间（控温、湿）缓冲液配制记录紫外光谱间（控温）指示液配制记录旋光间（控温）试剂质量评估表-固体13.精密仪器间气相间（控温）试剂质量评估表-液体液相间（控温）试液质量评估表原子光谱间（控温）指示液质量评估表14.生测室准备间缓冲液质量评估表培养

2、间（计数台）开瓶标签微生物限度室3.滴定液管理滴定液配制、标定记录阳性检查室（菌种冰箱）滴定液发放记录效价室标签管理无菌检验室（隔离器）滴定液存储柜工衣清洗、整理间4.标准品管理接收记录灭活间存储记录培养基存储间（柜）使用记录一更、二更人流通道工作类别功能间设计4.标准品管理销毁记录15.留样间成品法定留样间标定报告单（一级标准品）原辅料留样间二级标准品标定报告单16.二级标准品标定原始记录17.二级标准品分装记录18.5.检验空白记录管理实验原始记录收发台帐19.6.空白日志管理空白日志收发台帐20.7.玻璃器皿管理编号管理21.清洗记录22.滴定管检定记录23.移液管检定记录24.容量瓶检

3、定记录25.分度吸量管检定记录26.8.取样管理纯化水取样记录27.原辅料取样记录28.包装材料取样记录29.中间体取样记录30.成品取样记录31.取样器具清洗记录32.取样器具灭菌记录33.取样标签管理34.9.仪器设备管理设备铭牌管理35.设备状态管理36.计量标签后效期37.官方（第三方）计量报告书38.自做方案、报告、原始记录39.使用记录40.清洁、维护记录41.10.培养基管理培养基接收台账42.培养基使用台账43.10.培养基管理培养基配制和灭菌记录44.培养基开瓶标签45.培养基配制标签46.11.菌种管理接收台账47.存储管理48.传代接种记录49.使用记录50.12.取样间

4、管理取样间使用记录51.取样间清洁记录52.13.验证/确认管理分析方法验证/确认53.分析仪器确认54.高温箱验证55.培养箱验证56.冰箱验证57.控温房间验证58.恒温恒湿箱59.14.稳定性考察管理稳定性样品储存记录60.稳定性样品取样记录61.稳定性样品返还记录62.稳定性考察申请单63.稳定性考察数据汇总表64.稳定性样品标签65.15.留样管理留样样品接收记录66.留样样品取用申请单67.留样样品发放记录68.留样样品销毁单69.16 .恒温恒湿柜管理样品存放区分布图70.恒温恒湿柜存放样品记录71.恒温恒湿柜使用记录72.恒温恒湿柜维护保养记录73.贮水桶加水及清洁记录74.恒温湿柜异常情况处理记录75.17.色谱柱管理色谱柱登记记录76.色谱柱使用记录77.18.流动相管理流动相配制记录78.流动相质量评估表79.流动相标签80.19.天平称量管理电子天平校验记录81.电子天平使用记录82.电子天平清洁、维护记录83.20 .计算机管理仪器登陆账户密码更新记录表84.电子数据审计追踪信息