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文档简介

1、泓域咨询/茂名关于成立分子检测原料酶公司可行性报告茂名关于成立分子检测原料酶公司可行性报告xxx有限责任公司报告说明xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资528.00万元,占xxx有限责任公司80%股份;xx投资管理公司出资132万元,占xxx有限责任公司20%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资24234.05万元,其中:建设投资19311.32万元,占项目总投资的79.69%;建设期利息261.73万元,占项目总投资的1.08%;流动资金4661.00万元,占项目总投资的19.23%。项目正常运营每年营业收入46700.00万元

2、,综合总成本费用40421.76万元,净利润4565.78万元,财务内部收益率12.20%,财务净现值1244.38万元,全部投资回收期6.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。分子检测实验室资源下沉最大的意义在于打开了数量庞大、深入基层的PCR检测网点,使其成为各类分子诊断试剂长期流量入口,进而为产业链带来了增量的基层市场,是带动整个行业景气度及高速发展的先决条件。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc1

3、08442381 第一章 拟组建公司基本信息 PAGEREF _Toc108442381 h 8 HYPERLINK l _Toc108442382 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108442382 h 8 HYPERLINK l _Toc108442383 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108442383 h 8 HYPERLINK l _Toc108442384 三、 注册地址 PAGEREF _Toc108442384 h 8 HYPERLINK l _Toc108442385 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108442385 h 8 HYPERLINK

4、 l _Toc108442386 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108442386 h 8 HYPERLINK l _Toc108442387 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108442387 h 9 HYPERLINK l _Toc108442388 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108442388 h 10 HYPERLINK l _Toc108442389 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108442389 h 11 HYPERLINK l _Toc108442390 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc1

5、08442390 h 11 HYPERLINK l _Toc108442391 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108442391 h 12 HYPERLINK l _Toc108442392 第二章 背景、必要性分析 PAGEREF _Toc108442392 h 15 HYPERLINK l _Toc108442393 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108442393 h 15 HYPERLINK l _Toc108442394 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108442394 h 17 HYPERLINK l _Toc1084423

6、95 三、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108442395 h 21 HYPERLINK l _Toc108442396 四、 全面深化重点领域改革,激活强化发展新动力 PAGEREF _Toc108442396 h 24 HYPERLINK l _Toc108442397 五、 建设融入“双循环”新发展格局,打造实力雄厚的产业强市 PAGEREF _Toc108442397 h 26 HYPERLINK l _Toc108442398 六、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108442398 h 31 HYPERLINK l _Toc108442399 第三章 行业、

7、市场分析 PAGEREF _Toc108442399 h 33 HYPERLINK l _Toc108442400 一、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108442400 h 33 HYPERLINK l _Toc108442401 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108442401 h 34 HYPERLINK l _Toc108442402 三、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108442402 h 36 HYPERLINK l _Toc108442403 第四章 公司组建方案 PAGEREF _Toc108442403 h 38 HYPE

8、RLINK l _Toc108442404 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108442404 h 38 HYPERLINK l _Toc108442405 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108442405 h 38 HYPERLINK l _Toc108442406 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108442406 h 39 HYPERLINK l _Toc108442407 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108442407 h 39 HYPERLINK l _Toc108442408 五、 部门职责及权限 PAGEREF _To

9、c108442408 h 40 HYPERLINK l _Toc108442409 六、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108442409 h 44 HYPERLINK l _Toc108442410 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108442410 h 45 HYPERLINK l _Toc108442411 第五章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108442411 h 53 HYPERLINK l _Toc108442412 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108442412 h 53 HYPERLINK l _Toc108442413 二、 保障

10、措施 PAGEREF _Toc108442413 h 54 HYPERLINK l _Toc108442414 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108442414 h 57 HYPERLINK l _Toc108442415 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108442415 h 57 HYPERLINK l _Toc108442416 二、 董事 PAGEREF _Toc108442416 h 62 HYPERLINK l _Toc108442417 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108442417 h 66 HYPERLINK l _Toc108442

11、418 四、 监事 PAGEREF _Toc108442418 h 69 HYPERLINK l _Toc108442419 第七章 环境保护分析 PAGEREF _Toc108442419 h 72 HYPERLINK l _Toc108442420 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108442420 h 72 HYPERLINK l _Toc108442421 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108442421 h 72 HYPERLINK l _Toc108442422 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108442422 h 74 HYP

12、ERLINK l _Toc108442423 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108442423 h 75 HYPERLINK l _Toc108442424 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108442424 h 75 HYPERLINK l _Toc108442425 六、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108442425 h 75 HYPERLINK l _Toc108442426 七、 结论 PAGEREF _Toc108442426 h 76 HYPERLINK l _Toc108442427 八、 建议 PAGEREF _To

13、c108442427 h 77 HYPERLINK l _Toc108442428 第八章 项目选址可行性分析 PAGEREF _Toc108442428 h 78 HYPERLINK l _Toc108442429 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108442429 h 78 HYPERLINK l _Toc108442430 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108442430 h 78 HYPERLINK l _Toc108442431 三、 深入实施创新驱动发展战略,支撑引领经济高质量发展 PAGEREF _Toc108442431 h 82 HYPERLINK

14、 l _Toc108442432 四、 构建新发展格局战略支点中塑造茂名发展新优势 PAGEREF _Toc108442432 h 83 HYPERLINK l _Toc108442433 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108442433 h 86 HYPERLINK l _Toc108442434 第九章 风险风险及应对措施 PAGEREF _Toc108442434 h 88 HYPERLINK l _Toc108442435 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108442435 h 88 HYPERLINK l _Toc108442436 二、 公司竞争劣势

15、PAGEREF _Toc108442436 h 93 HYPERLINK l _Toc108442437 第十章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108442437 h 94 HYPERLINK l _Toc108442438 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108442438 h 94 HYPERLINK l _Toc108442439 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108442439 h 94 HYPERLINK l _Toc108442440 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108442440 h 94 HYPER

16、LINK l _Toc108442441 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108442441 h 96 HYPERLINK l _Toc108442442 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108442442 h 98 HYPERLINK l _Toc108442443 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108442443 h 99 HYPERLINK l _Toc108442444 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108442444 h 100 HYPERLINK l _Toc108442445 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc

17、108442445 h 102 HYPERLINK l _Toc108442446 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108442446 h 102 HYPERLINK l _Toc108442447 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108442447 h 103 HYPERLINK l _Toc108442448 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108442448 h 104 HYPERLINK l _Toc108442449 第十一章 投资计划 PAGEREF _Toc108442449 h 105 HYPERLINK l _Toc108442450 一、

18、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108442450 h 105 HYPERLINK l _Toc108442451 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108442451 h 106 HYPERLINK l _Toc108442452 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108442452 h 108 HYPERLINK l _Toc108442453 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108442453 h 108 HYPERLINK l _Toc108442454 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108442454 h 108 HYPERLIN

19、K l _Toc108442455 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108442455 h 110 HYPERLINK l _Toc108442456 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108442456 h 110 HYPERLINK l _Toc108442457 五、 总投资 PAGEREF _Toc108442457 h 111 HYPERLINK l _Toc108442458 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108442458 h 111 HYPERLINK l _Toc108442459 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc10844245

20、9 h 112 HYPERLINK l _Toc108442460 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108442460 h 113 HYPERLINK l _Toc108442461 第十二章 进度实施计划 PAGEREF _Toc108442461 h 114 HYPERLINK l _Toc108442462 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108442462 h 114 HYPERLINK l _Toc108442463 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108442463 h 114 HYPERLINK l _Toc108442464 二

21、、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108442464 h 115 HYPERLINK l _Toc108442465 第十三章 总结评价说明 PAGEREF _Toc108442465 h 116 HYPERLINK l _Toc108442466 第十四章 附表 PAGEREF _Toc108442466 h 118 HYPERLINK l _Toc108442467 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108442467 h 118 HYPERLINK l _Toc108442468 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108442468 h 119 HYPERLI

22、NK l _Toc108442469 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108442469 h 120 HYPERLINK l _Toc108442470 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108442470 h 121 HYPERLINK l _Toc108442471 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108442471 h 122 HYPERLINK l _Toc108442472 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108442472 h 123 HYPERLINK l _Toc108442473 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc1

23、08442473 h 124 HYPERLINK l _Toc108442474 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108442474 h 125 HYPERLINK l _Toc108442475 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108442475 h 125 HYPERLINK l _Toc108442476 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108442476 h 126 HYPERLINK l _Toc108442477 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108442477 h 127 HYPERLINK l _T

24、oc108442478 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108442478 h 128 HYPERLINK l _Toc108442479 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108442479 h 129 HYPERLINK l _Toc108442480 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108442480 h 130 HYPERLINK l _Toc108442481 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108442481 h 131 HYPERLINK l _Toc108442482 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108442482

25、 h 132 HYPERLINK l _Toc108442483 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108442483 h 133 HYPERLINK l _Toc108442484 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108442484 h 133拟组建公司基本信息公司名称xxx有限责任公司(以工商登记信息为准)注册资本660万元注册地址茂名xxx主要经营范围经营范围:从事分子检测原料酶相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)主要股东xxx有限责任公司主要由

26、xxx投资管理公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服

27、务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8161.166528.936120.87负债总额4633.693706.953475.27股东权益合计3527.472821.982645.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18918.2515134.6014188.69营业利润3009.052407.242256.79利润总额2

28、643.682114.941982.76净利润1982.761546.551427.59归属于母公司所有者的净利润1982.761546.551427.59(二)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质,即“企业管

29、理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8161.166528.936120.87负债总额4633.693706.953475.27股东权益合计3527.472821.982645.60公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18918.2515134.6014188.69营业利润3009.052407.242256.

30、79利润总额2643.682114.941982.76净利润1982.761546.551427.59归属于母公司所有者的净利润1982.761546.551427.59项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立分子检测原料酶公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化

31、市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。展望到二三五年,茂名经济实力、科技实力、综合竞争力将大幅跃升,经济总量和城乡居民人均收入将再迈上新的大台阶,与全省同步基本实现社会主义现代化。全市先进制造业和现代服务业繁荣发展;市场化改革进一步深化,资源要素高效便捷流动,基本建成现代化经济体系;基本建成法治茂名、法治政府、法治社会,好心平安茂名建设达到更高水平,基本实现社会治理体系和治理能力现代化;文化软实力、精神文明建设达到新高度,建成文化强市;广泛形成绿色生产生活方式,生态环境根本好转,美丽茂名建设目标基本实现;形成高水平全面开放合作格局;基本实

32、现基本公共服务均等化,全面实现教育现代化,建成健康茂名,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展,社会文明程度达到新高度。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约67.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx毫升分子检测原料酶的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积72858.53,其中:生产工程46194.97,仓储工程12106.53,行政办公及生活服务设施9496.79,公共工程5060.24。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资2423

33、4.05万元,其中:建设投资19311.32万元,占项目总投资的79.69%;建设期利息261.73万元,占项目总投资的1.08%;流动资金4661.00万元,占项目总投资的19.23%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):46700.00万元。2、综合总成本费用(TC):40421.76万元。3、净利润(NP):4565.78万元。4、全部投资回收期(Pt):6.85年。5、财务内部收益率:12.20%。6、财务净现值:1244.38万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建

34、项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。背景、必要性分析核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离

35、法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%

36、。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取

37、得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客

38、户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至

39、2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长,并有望在未来继续保持增长势头。到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。(2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需

40、求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术,尤其是基因测序、PCR的迭代,加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域,二代高通量测序(NGS)大幅度降低了检测成本,带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展;尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面,二代荧光PCR已是主流,临床应用广泛;三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐,推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。(3)国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子

41、检测的快速发展,离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始,国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中,高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关,国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外,“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断,生物芯片等新技术,以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外,我国自2010年开始在12省的1

42、6个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系,通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能,解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心,检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来,我国医疗卫生体制改革方向的明确,政府招标采购制度的完善,社会医疗保险及商业

43、医疗保险对分子诊断费用的承受,将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外,2020年9月,国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,要求“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下,行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战(1)研发投入不足,技术基础

44、较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒,以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎,丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比,我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足,主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标,直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。(2)面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速,近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额,但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等

45、企业资金雄厚、技术先进,在前沿技术平台仍占据明显优势地位,并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模,并在技术研发方面积极投入,提升新产品的自主开发能力,才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测

46、、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护

47、剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,

48、因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同

49、时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,

50、从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。全面深化重点领域改革,激活强化发展新动力进一步深化重点领域改革,向深化改革要动力、要空间、要效益、要质量,激发经济社会发展新动能。深入推进经济领域重大改革。加快推动要素市场制度改革,构建更加完善的要素市场化配置体制机制。推进土地要素市场化配置,建立健全城乡统一的建设用地市场,鼓励盘活存量建设用地。深化市属国资国企改革,分类推动混合所有制改革,健全

51、管资本为主的国有资产监管体制,推动市属国有企业建立现代企业制度。促进多层次资本市场健康发展,拓宽市场主体融资渠道,积极支持优质企业挂牌上市。优化民营经济发展环境,破除制约民营企业发展的各种壁垒,发挥民营经济创新创业主力军作用。深化投融资体制改革,深入实施企业投资项目分类管理和落地便利化改革。深化财税体制改革,强化预算约束和绩效管理,加强财政资源统筹,加强中期财政规划管理,实现财政资金使用效益最大化。打造市场化法治化国际化营商环境。深化投资贸易便利化改革,全面落实外商投资法。加快建立统一开放、竞争有序的现代市场体系,保障各类市场主体公平参与市场竞争。持续放宽市场准入,落实市场准入负面清单制度,全

52、面落实“非禁即入”。健全公平竞争审查机制,加强反垄断和反不正当竞争执法司法,提升市场综合监管能力。健全知识产权司法保护、整合应用、合理流动等制度体系,加大对知识产权的保护力度。加强社会信用体系建设,完善茂名市公共信用信息平台,强化守信激励和失信惩戒联动机制,提高全社会诚信意识和信用水平。构建亲清政商关系,大力弘扬企业家精神、劳模精神和工匠精神。创新完善政府治理。着力提升制定政策水平,健全重大政策事前评估和事后评价制度,健全部门协调配合机制。提高政府管理能力,创新行政管理方式。加快数字政府改革建设,构建大数据驱动的政务管理运行新机制、新平台、新渠道。积极打造服务型政府,全面实行政府权责清单制度,

53、推动简政放权向纵深发展,深化“放管服”改革,优化行政服务体系,加快建设“二网一码”工程,促进政务服务“一网通办”、市域治理“一网统管”、市民生活“一码慧民”。实施涉企经营许可事项清单管理,加强事中事后监管,推行“双随机、一公开”监管常态化,加快推进“互联网+监管”,对新产业新业态实行包容审慎监管。优化政府间事权和财权划分,建立权责清晰、财力协调、区域均衡的市县财政关系,形成稳定的市县两级政府事权、支出责任和财力相适应的制度。推进统计现代化改革。建设融入“双循环”新发展格局,打造实力雄厚的产业强市产业是茂名的立市之本和核心竞争力所在。牢固树立大抓产业鲜明导向,重点打造绿色化工与氢能、港口物流、文

54、化旅游、大健康、建筑业和现代农业等六大优势产业,谋划战略性新兴产业,注重特色产业发展,奋力打造实力雄厚的现代产业强市。全力发展绿色化工和氢能产业。落实省关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的部署,聚焦聚力绿色石化、化工新材料和氢能源产业,培育打造支撑茂名未来发展的战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群。加快推进茂名石化炼油转型升级及乙烯提质改造项目,巩固石化产业龙头地位。努力推动茂名从绿色化工上游生产地向核心研发地的角色转变,实现绿色化工的上中下游一体化发展和生产贸易物流研发一体化发展。全力推动绿色化工和氢能产业园基础设施建设,推进烷烃资源综合利用项目一期工程顺利投产运营,推动世

55、界级绿色化工和氢能产业园尽快成型。加强与东华能源和霍尼韦尔UOP合作,加快推进协同创新中心项目落地建设,设立新兴产业引导基金,共同打造全球一流的大型烯烃生产基地和新材料产业集群。积极布局和培育氢能源产业和新能源汽车产业,规划建设油-氢合建站等配套基础设施,积极吸引氢燃料电池汽车整车及核心零部件企业落户,加快中氢动力氢燃料电池项目和氢能源高新技术研发中心、绿色能源研究所等研发平台建设。加快发展港口(空港)物流产业。推动港口物流集群化发展,加快博贺新港区物流园、粤西空港物流园建设,打造南海能源新通道、粤西重要港口物流中心。依托茂名港和临港工业区,大力发展石化物流、农产品物流,拓展综合批发、期货交割

56、等新型物流业态,建设石化、农副产品等大宗货物集散中心。扩大港口开放,加快大型集装箱作业区、港口物流园区和配送中心建设。发展保税物流,高水平规划建设化州空港保税物流中心(B型)。谋划推动茂名港成为重要的国际锚地。推动新一代信息技术与港口物流业深度融合。强化冷链物流配套设施建设。高质量参与并推进海上丝绸之路建设。推动文旅产业向规模化高端化集群化发展。以建设南海博贺滨海旅游度假区为重点,大力发展滨海度假、山地康养、乡村休闲、文化体验等旅游板块,打造大湾区“后花园”“康养地”“体验场”。建成广东滨海旅游公路茂名段,加快南海旅游岛建设,推动茂名滨海景观资源串珠成链,形成内湾运河景观带和外海度假景观带,打

57、造滨海度假旅游目的地新标杆。依托农业大市的资源优势,推动农村一二三产业融合发展,全力发展乡村休闲旅游。以文旅融合撬动开放发展,深入挖掘茂名特色人文风情、历史底蕴,推进重点文化园区建设,打造富有地域特色的文旅产品。擦亮“520我爱荔”IP。推动冼太故里景区创建全国研学旅游示范基地。大力发展大健康产业。把准后疫情时代风向,发挥茂名南药基地优势,加快茂名大健康产业园区建设,聚力发展中医药产业,打响“潘茂名”中医药城市品牌。推进化橘红、沉香、南肉桂、桂圆、益智等名优南药种植、加工、贸易一体化发展,建设全省重要的南药生产基地。推动南药产业园区建设,建设中医药强市。加快发展中医药和大健康产业,推动中医药与

58、养生养老、旅游观光、休闲度假、文化创意、餐饮、乡村振兴等融合发展,形成“中医药+”发展格局。培育发展医疗材料和器械制造业,打造全国重要的熔喷料生产基地。加快医疗、养老、健康管理、护理等服务业发展。推动建筑业集聚发展。发展壮大建筑业总部经济,鼓励支持地方优势龙头企业做大做强,提升建筑业产业链供应链现代化水平,加快培育优势产业集群,进一步打响“茂名建筑”区域品牌,推动打造湛茂现代建筑产业集聚区。大力推广应用建造新技术,发展装配式建筑产业。全面提升建筑业科技水平,支持建筑业与高等院校、科研院所合作,开展产学研用联合攻关。培养新型建筑工业化专业化人才。深化建筑用工制度改革。着力发展现代农业产业。把现代

59、农业产业园作为推进农业现代化的重要抓手,围绕提高农业产业体系、生产体系、经营体系现代化水平,加强资源整合、政策集成。调整优化农业产业结构,提质发展优势种养业,做强农产品加工、农产品物流、休闲农业等关联产业,全面提升现代农业产业体系。种养业方面,重点发展水稻、生猪等基础产业,优化水果、水产、蔬菜、家禽等优势产业,提升南药、蚕桑等特色产业。以“小特产”带动“大产业”,大力发展荔枝、三华李、化橘红、罗非鱼、沉香等产业。打造新时代高质、高效、高融合的“新三高”农业。加快传统水产品加工产业升级改造,建设具有世界先进水平的水产品加工集聚区。大力发展深海和外海渔业。推动粮油贸易-粮油加工-畜禽养殖-畜禽加工

60、产业链的转型升级。培育发展各类新型农业经营主体,大力支持农民专业合作社、家庭农场和农业龙头企业发展壮大。抓好“一县一园、一镇一业、一村一品”,用好省市奖补资金,扶持建设一批特色专业镇、特色专业村。推进智慧农业、“农业+旅游”发展,打造国家级农业食品示范产业园。依托互联网和现代物流拓展线上线下农产品市场,扩大农民增收空间。实施现代种业提升工程。开展粮食节约行动。培育发展战略性新兴产业。聚焦化工新材料产业,强化投资牵引、招商引资和项目储备,打造新材料产业集群,推动石化产品结构向高端化升级,向价值链中高端攀升。大力发展数字经济,加快5G基站、数据中心、工业互联网等信息基础设施建设,营造新一代信息技术

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