萍乡关于成立分子诊断试剂公司可行性报告

1、泓域咨询/萍乡关于成立分子诊断试剂公司可行性报告萍乡关于成立分子诊断试剂公司可行性报告xxx集团有限公司报告说明xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资168.00万元，占xxx集团有限公司30%股份；xx（集团）有限公司出资392万元，占xxx集团有限公司70%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资39935.25万元，其中：建设投资31921.32万元，占项目总投资的79.93%；建设期利息408.22万元，占项目总投资的1.02%；流动资金7605.71万元，占项目总投资的19.05%。项目正常运营每年营业收入74600.00万元，综

2、合总成本费用57856.35万元，净利润12257.38万元，财务内部收益率24.56%，财务净现值17616.48万元，全部投资回收期5.23年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。2020年爆发的新冠疫情全球大流行为中国分子检测企业的全球化布局发展提供了前所未有的发展机遇。在中国对疫情的有力控制下，海外市场对新冠病毒检测试剂盒、检测服务的需求旺盛，一大批分子检测企业抓住机遇拓展海外业务。同时获得国内认证和海外认证的新冠检测产品随着海外疫情的蔓延不断加大出口量，并在一些过往较难突破的高端海外市场取得了重大进展。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告

3、产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108581769 第一章 筹建公司基本信息 PAGEREF _Toc108581769 h 9 HYPERLINK l _Toc108581770 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108581770 h 9 HYPERLINK l _Toc108581771 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108581771 h 9 HYPERLINK l _Toc108

4、581772 三、 注册地址 PAGEREF _Toc108581772 h 9 HYPERLINK l _Toc108581773 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108581773 h 9 HYPERLINK l _Toc108581774 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108581774 h 9 HYPERLINK l _Toc108581775 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108581775 h 10 HYPERLINK l _Toc108581776 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108581776 h 10 HYPER

5、LINK l _Toc108581777 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108581777 h 12 HYPERLINK l _Toc108581778 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108581778 h 12 HYPERLINK l _Toc108581779 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108581779 h 13 HYPERLINK l _Toc108581780 第二章 市场分析 PAGEREF _Toc108581780 h 17 HYPERLINK l _Toc108581781 一、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _T

6、oc108581781 h 17 HYPERLINK l _Toc108581782 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108581782 h 18 HYPERLINK l _Toc108581783 三、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108581783 h 20 HYPERLINK l _Toc108581784 第三章 公司筹建方案 PAGEREF _Toc108581784 h 25 HYPERLINK l _Toc108581785 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108581785 h 25 HYPERLINK l _Toc1085

7、81786 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108581786 h 25 HYPERLINK l _Toc108581787 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108581787 h 26 HYPERLINK l _Toc108581788 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108581788 h 26 HYPERLINK l _Toc108581789 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc108581789 h 27 HYPERLINK l _Toc108581790 六、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108581790 h 31

8、HYPERLINK l _Toc108581791 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108581791 h 32 HYPERLINK l _Toc108581792 第四章 背景、必要性分析 PAGEREF _Toc108581792 h 40 HYPERLINK l _Toc108581793 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108581793 h 40 HYPERLINK l _Toc108581794 二、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108581794 h 42 HYPERLINK l _Toc108581795 三、 分子检测酶原料市场

9、概况 PAGEREF _Toc108581795 h 43 HYPERLINK l _Toc108581796 四、 坚持创新驱动，在建设创新型萍乡上开新篇 PAGEREF _Toc108581796 h 45 HYPERLINK l _Toc108581797 第五章 法人治理 PAGEREF _Toc108581797 h 49 HYPERLINK l _Toc108581798 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108581798 h 49 HYPERLINK l _Toc108581799 二、 董事 PAGEREF _Toc108581799 h 51 HYPERLINK

10、 l _Toc108581800 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108581800 h 56 HYPERLINK l _Toc108581801 四、 监事 PAGEREF _Toc108581801 h 58 HYPERLINK l _Toc108581802 第六章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108581802 h 60 HYPERLINK l _Toc108581803 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108581803 h 60 HYPERLINK l _Toc108581804 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108581804 h 61

11、 HYPERLINK l _Toc108581805 第七章 环保分析 PAGEREF _Toc108581805 h 63 HYPERLINK l _Toc108581806 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108581806 h 63 HYPERLINK l _Toc108581807 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108581807 h 64 HYPERLINK l _Toc108581808 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108581808 h 65 HYPERLINK l _Toc108581809 四、 建设期水环境影响分析 PA

12、GEREF _Toc108581809 h 68 HYPERLINK l _Toc108581810 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108581810 h 68 HYPERLINK l _Toc108581811 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108581811 h 69 HYPERLINK l _Toc108581812 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF _Toc108581812 h 69 HYPERLINK l _Toc108581813 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108581813 h 70 HYPERLIN

13、K l _Toc108581814 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108581814 h 71 HYPERLINK l _Toc108581815 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108581815 h 73 HYPERLINK l _Toc108581816 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108581816 h 73 HYPERLINK l _Toc108581817 第八章 项目风险防范分析 PAGEREF _Toc108581817 h 75 HYPERLINK l _Toc108581818 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc1085

14、81818 h 75 HYPERLINK l _Toc108581819 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108581819 h 77 HYPERLINK l _Toc108581820 第九章 选址可行性分析 PAGEREF _Toc108581820 h 80 HYPERLINK l _Toc108581821 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108581821 h 80 HYPERLINK l _Toc108581822 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108581822 h 80 HYPERLINK l _Toc108581823 三、 激发市场主

15、体活力 PAGEREF _Toc108581823 h 84 HYPERLINK l _Toc108581824 四、 扩大有效投资 PAGEREF _Toc108581824 h 85 HYPERLINK l _Toc108581825 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108581825 h 86 HYPERLINK l _Toc108581826 第十章 项目实施进度计划 PAGEREF _Toc108581826 h 87 HYPERLINK l _Toc108581827 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108581827 h 87 HYPERLINK l

16、_Toc108581828 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108581828 h 87 HYPERLINK l _Toc108581829 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108581829 h 88 HYPERLINK l _Toc108581830 第十一章 项目经济效益 PAGEREF _Toc108581830 h 89 HYPERLINK l _Toc108581831 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108581831 h 89 HYPERLINK l _Toc108581832 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _To

17、c108581832 h 89 HYPERLINK l _Toc108581833 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108581833 h 89 HYPERLINK l _Toc108581834 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108581834 h 91 HYPERLINK l _Toc108581835 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108581835 h 93 HYPERLINK l _Toc108581836 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108581836 h 94 HYPERLINK l _Toc108581

18、837 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108581837 h 95 HYPERLINK l _Toc108581838 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108581838 h 97 HYPERLINK l _Toc108581839 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108581839 h 97 HYPERLINK l _Toc108581840 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108581840 h 98 HYPERLINK l _Toc108581841 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108581841 h 99 HYPER

19、LINK l _Toc108581842 第十二章 投资方案 PAGEREF _Toc108581842 h 100 HYPERLINK l _Toc108581843 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108581843 h 100 HYPERLINK l _Toc108581844 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108581844 h 100 HYPERLINK l _Toc108581845 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108581845 h 101 HYPERLINK l _Toc108581846 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc10858

20、1846 h 102 HYPERLINK l _Toc108581847 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108581847 h 103 HYPERLINK l _Toc108581848 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108581848 h 104 HYPERLINK l _Toc108581849 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108581849 h 104 HYPERLINK l _Toc108581850 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108581850 h 105 HYPERLINK l _Toc108581851 四、 流动资金 PAG

21、EREF _Toc108581851 h 106 HYPERLINK l _Toc108581852 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108581852 h 107 HYPERLINK l _Toc108581853 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108581853 h 108 HYPERLINK l _Toc108581854 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108581854 h 108 HYPERLINK l _Toc108581855 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108581855 h 109 HYPERLINK l _Toc108

22、581856 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108581856 h 109 HYPERLINK l _Toc108581857 第十三章 总结评价说明 PAGEREF _Toc108581857 h 111 HYPERLINK l _Toc108581858 第十四章 附表 PAGEREF _Toc108581858 h 113 HYPERLINK l _Toc108581859 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108581859 h 113 HYPERLINK l _Toc108581860 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108581860 h

23、114 HYPERLINK l _Toc108581861 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108581861 h 115 HYPERLINK l _Toc108581862 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108581862 h 116 HYPERLINK l _Toc108581863 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108581863 h 117 HYPERLINK l _Toc108581864 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108581864 h 118 HYPERLINK l _Toc108581865 项目投资计划与资金筹措一览表 PA

24、GEREF _Toc108581865 h 119 HYPERLINK l _Toc108581866 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108581866 h 120 HYPERLINK l _Toc108581867 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108581867 h 120 HYPERLINK l _Toc108581868 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108581868 h 121 HYPERLINK l _Toc108581869 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108581869 h 122 HYP

25、ERLINK l _Toc108581870 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108581870 h 123 HYPERLINK l _Toc108581871 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108581871 h 124 HYPERLINK l _Toc108581872 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108581872 h 125 HYPERLINK l _Toc108581873 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108581873 h 126 HYPERLINK l _Toc108581874 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _T

26、oc108581874 h 127 HYPERLINK l _Toc108581875 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108581875 h 128 HYPERLINK l _Toc108581876 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108581876 h 128筹建公司基本信息公司名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为准）注册资本560万元注册地址萍乡xxx主要经营范围经营范围：从事分子诊断试剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）主要股东xxx

27、集团有限公司主要由xxx有限公司和xx（集团）有限公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年

28、12月2018年12月资产总额16879.1413503.3112659.35负债总额6749.265399.415061.94股东权益合计10129.888103.907597.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入48884.3739107.5036663.28营业利润10039.318031.457529.48利润总额8696.806957.446522.60净利润6522.605087.634696.27归属于母公司所有者的净利润6522.605087.634696.27（二）xx（集团）有限公司基本情况1、公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复

29、杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“

30、互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总

31、额16879.1413503.3112659.35负债总额6749.265399.415061.94股东权益合计10129.888103.907597.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入48884.3739107.5036663.28营业利润10039.318031.457529.48利润总额8696.806957.446522.60净利润6522.605087.634696.27归属于母公司所有者的净利润6522.605087.634696.27项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立分子诊断试剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出

32、的理由随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增

33、长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。“十四五”时期全市经济社会发展的主要目标。“十四五”时期是实现二三五年远景目标的开局起步期，综合考虑国内外形势和萍乡发展条件，今后五年萍乡经济社会发展主要目标是：经济综合实力实现新跨越。实现经济平稳健康发展，保持经济总量和人均地区生产总值年均增速高于全省平均水平，投资和财税质量持续提高，消费贡献不断增大，外贸进出口结构优化，经济综合实力和发展质量效益实现进位赶超。产业转型升级打造新样板。产业基础高级化、产业链现代化水平有效提升。创新能力不

34、断提高。传统产业改造提升取得显著成效，新兴产业和数字经济蓬勃发展，工业主导产业竞争优势凸显。农业基础更加稳固。现代服务业形成较强增长极。开发区综合承载能力明显提升。打造国家产业转型升级示范区建设“萍乡样板”。深化改革开放迎来新突破。重点领域和关键环节改革取得重大成果，市场效率不断提升，营商环境持续改善，市场主体更加充满活力。湘赣边区域合作示范区建设取得实质性进展，开放型经济水平全面提高，打造内陆开放湘赣合作核心区。城乡融合发展树立新标杆。中心城区辐射带动作用持续增强，城市功能与品质加快提升，县域发展格局进一步优化，新型城镇化达到更高水平。乡村振兴全面推进，城乡一体化进程明显加快，城乡面貌不断改

35、善。打造城乡融合发展先行区。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约90.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升分子诊断试剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积113728.93，其中：生产工程73062.00，仓储工程24429.60，行政办公及生活服务设施9685.33，公共工程6552.00。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资39935.25万元，其中：建设投资31921.32万元，占项目总投资的79.93%；建设期利息408.22万元，占项目总投资的1.0

36、2%；流动资金7605.71万元，占项目总投资的19.05%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：74600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：57856.35万元。3、净利润（NP）：12257.38万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.23年。5、财务内部收益率：24.56%。6、财务净现值：17616.48万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述

37、，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。市场分析分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进

38、步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测

39、序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核

40、酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，

41、预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如

42、康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市

43、场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球

44、医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医

45、疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光P

46、CR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物

47、芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅

48、关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具

49、备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理

50、、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。公司筹建方案公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资

51、产，为全体股东创造满意的投资回报。公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自

52、主经营。2、根据国家和地方产业政策、分子诊断试剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。公司组建方式xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资168.00万元，占x

53、xx集团有限公司30%股份；xx（集团）有限公司出资392万元，占xxx集团有限公司70%股份。公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措

54、施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确

55、定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8

56、、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度

57、投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期

58、走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工

59、进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。核心人员介绍1、汪xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、钟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工

60、程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、严xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、陶xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；20