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文档简介
1、质量管理根底.目录一、 质量与质量管理1.1 质量的概念1.1.1 质量概念1.1.2 质量过程1.1.3 任务质量1.2 质量管理的根本概念1.2.1 质量管理1.2.2 质量保证1.2.3 质量控制1.2.4 质量体系.目录二、 全面质量管理引见2.1 质量管理开展过程2.1.1 产质量量检验阶段2.1.2 统计质量管理阶段2.1.3 全面质量管理阶段2.2 全面质量管理的根本概念2.2.1 全面质量管理的特点2.2.2 全面质量管理的主要任务内容2.2.3 全面质量管理的主要任务内容PDCA循环三、 影响产质量量的要素.质量与质量管理1.1 质量概念 决议市场竞争成败的几个关键要素: 质
2、量、本钱、交期、效力、呼应速度 产品和效力的质量不能满足顾客要求,就不能在市场上实现价值,是一种无效率的劳动,不能够有真正的高效率和高收益。.质量与质量管理1.1.1 概念 ISO8402-1994: 质量质量是反映产品或效力满足明确或隐含需求才干的特征和特性的总和。 现代质量管理以为,必需以用户的观念对质量下定义,美国质量管理权威朱兰J.M.Juran:质量就是适用性,即“客户称心度。.质量与质量管理美国质量专家戴维将适用性概括为八个方面的含义:性能:产品主要到达的技术程度和等级。附加功能:为使顾客更加方便、温馨等添加的产品功能。可靠性:产品和效力完全规定功能的准确性和概率。一致性:产品和效
3、力符合阐明书和效力的规定的程度。耐久性:产品和效力到达规定的运用寿命的概率。维护性:产品能否容易修缮和维护。美学性:产品外观能否具有吸引力和艺术性。觉得性:产品和效力能否使人产生愉快联想甚至妙不可言。.质量与质量管理1.1.2 质量过程 设计过程质量 制造过程质量 运用过程质量 效力过程质量.质量与质量管理1.1.3 任务质量定义:指与质量有关的各项任务,对产质量量、效力质量的保证程度,其反映企业的组织任务、管理任务和技术任务的程度。任务质量设计各个部门、各个岗位任务的有效性。决议产质量量、效力质量。取决于人的素质,包括质量认识、责任心、业务程度。 最高管理者的任务质量起主导作用;普通管理层和
4、执行层的任务质量起保证和落实作用。.质量与质量管理1.1.3 任务质量特点:不直观。表达在一切消费、技术、运营活动中。经过企业的任务效率及任务成果,最终经过产质量量和经济效果表现出来。 .质量与质量管理1.1.3 任务质量产质量量和任务质量的区别:产质量量可经过质量特征值来表示。任务质量普统统过产品合格率、废品率和返工率等来表示,而更多的是采取整合评分的方法来定量评价。经过企业的任务效率及任务成果,最终经过产质量量和经济效果表现出来。.质量与质量管理1.1.3 任务质量对于消费现场,任务质量表现为工序质量(5M1E):操作者Man机器设备Macchina原资料Material操作及检测方法Me
5、thod环境Environment信息(Message).质量与质量管理1.2 质量管理的根本概念1.2.1 质量管理Quality Management:ISO8402-1994定义: 确定质量方针、目的和职责,并经过质量体系中的质量谋划、质量控制、质量保证、质量改良来使其实现的一切管理职能的全部活动。.质量与质量管理1.2.2 质量保证Quality Asurance:ISO8402-1994定义: 为使人们确信某实体能满足质量要求,在质量体系内所展开的并按需求进展证明的有方案和有系统的全部活动。 有方案、有系统的活动是质量保证所必需的任务保证;经过有方案开展质量保证活动,才干构成一个有效
6、的质量保证体系质量保证方式。.质量与质量管理1.2.2 质量保证Quality Asurance:根本思想:强调对用户担任。中心问题: 在于使人们确信某一组织有才干满足规定的质量要求,给用户、第三方政府主管部门、质量监视部门、消费者和本企业最高管理者提供信任感。.质量与质量管理1.2.2 质量保证Quality Asurance: 提供充分必要的证据和记录,证明有 才干满足质量要求。信任感的提供为使质量保证体系行之有效,必需时常接受评价,如用户、第三方和企业最高管理者组织实施的质量审核、质量监视、质量认证、质量评价等。 .质量与质量管理1.2.2 质量保证Quality Asurance: 内
7、部质量保证:为使企业各管理层确信本企业具备满足质量要求的才干所进展的活动,如管理规范、 任务规范、规章制度规程等。质量保证 外部质量保证:为运用户和第三方确信供方具备满 足质量要求的才干所进展的活动,如ISO9000、保健食品GMP、HACCP等。 .质量与质量管理1.2.3 质量控制Quality Control:ISO8402-1994定义: 为满足质量要求所采取的作业技术和活动。作业技术和活动释义:贯穿于质量构成全过程的各个环节;目的:为坚持质量构成全过程或某一环节受控;内容:确定控制方案与规范 在实施过程中延续监视和验证 纠正不符合方案与程序的景象 排除质量构成过程中的不良要素与偏离规
8、范景象.质量与质量管理1.2.4 质量体系Quality System:ISO8402-1994定义: 为实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。质量体系是质量管理的组织保证。 其中描画的“组织机构、职责,是指影响产品质量的组织体制,是组织机构、职责、程序等的管理才干和资源才干的综合体。.质量与质量管理 质量手册 管理性程序文件 程序性文件管理才干即体系的软件 技术性程序文件 质量方案 质量记录 人力资源,如人力资源与技艺 设计研讨设备资源才干即体系的硬件 消费工艺设备 物质资源 检验与实验设备 计量器具 .质量与质量管理质量体系的要素:ISO9000系列 序号项目序号项目1市场调研8
9、不合格控制2设计和规范 9纠正措施3采购10搬运和生产后的职能4工艺准备11质量文件和记录5生产过程控制12人员6产品验证13产品安全与责任7测量和实验设备的控制14质量管理方法的应用.质量与质量管理保健食品消费答应审查序号项 目序号项 目1机构与人员组织机构5原辅料管理原辅料管理人员资质原料提取物人员管理复配营养素2厂房布局厂区环境6生产管理生产管理制度布局设计生产过程控制3库房管理库房管理委托生产4设施设备生产设施7品质管理质量管理制度生产设备产品留样和标签标识管理空气净化系统实验室设置水处理系统检验报告.质量与质量管理质量管理的本质 发现质量问题 定义质量问题一门学问 寻觅问题缘由 方法
10、论 制定整改方案一种思想:对企业的根本使命深化了解和不断升华都认识。一种实际:从企业最高指点到每位员工自动参与的永无尽头的改良活动。.全面质量管理引见2.1 质量管理开展过程2.1.1 产质量量检验阶段20世纪2030年代20世纪初,美国出现流水作业的消费方式,提高了质量检验的要求,专职检验人员应运而生。对于工业消费,是宏大提高。优势:有利于提高消费率 有利于分工的开展优势:对废品检验,效能较差 只是“把关,不能预防 废品损失曾经呵斥,无法消除 .全面质量管理引见2.1.2 统计质量管理阶段20世纪4050年代1924年,美国贝尔研讨所统计学家休哈特博士提出“预防缺陷概念,处理方法采用统计质量
11、控制方法。与此同时,贝尔研讨所的道奇H.F.Dodge和罗米格H.G.Romig共同提出,在破坏性检验的场所采用“抽样检验表,并提出抽样检验方案,此外,瓦尔德A.Wald提出“序贯抽样检验法。第二次世界大战对军需品的极大需求,彰显质量检验的弱点,统计质量管理防患于未然的优势表达出来,被广泛采用。21.1、21.2、21.3三个规范是质量管理中最早的规范。.全面质量管理引见2.1.2 统计质量管理阶段20世纪4050年代优势:利用数理统计原理,预防产生废品并检验产质量量。意义:标志着将时候检验观念转变为预防质量事故的发生。缺陷:由专业质量控制工程师和技术人员承当分析义务。 过分强调数理统计方法,
12、忽视组织管理任务和消费者的能动性。 使人误以为“质量管理就是数理统计、“质量管理是少数数学家和学者的事情。 产生高不可攀,望而生畏的觉得。.全面质量管理引见2.1.3 全面质量管理阶段20世纪60至今50年代以后,科学技术迅速开展,工业消费技术手段现代化,工业种类更新换代频繁,大型产品和复杂的系统工程,对质量要求大幅提高。企业的整个系统工程与实验研讨、产品设计、实验鉴定、消费预备、辅助过程、运用过程等亲密关系。对产品的平安性、可靠性要求提高。“维护消费者利益运动开展,迫使政府指定法律,制止企业产品缺陷。行为科学在质量管理中的运用,强调注重人的作用。 基于以上缘由,单纯的统计质量控制,已无法满足
13、要求,要求企业建立全过程的质量保证系统,全面控制产质量量构成的各个环节、各个阶段。 美国通用电气公司的费根鲍姆A.V.Feigenbaum首先提出全面质量管理的思想,并在1961年出版了一书。.全面质量管理引见2.2 全面质量管理Total Quality Management,TQM 的根本概念 在全社会的推进下,企业的一切组织、一切部门和全体人员均以产质量量为中心,把专业技术、管理技术和数理统计结合起来,建立一套科学、严密、高效的质量保证体系,控制消费全过程影响质量的要素,以优质的任务、最经济的方法,提供满足用户需求的产品效力的全部活动。 其中心在于“全面二字。.全面质量管理引见2.2.1
14、 全面质量管理的特点TQM是全面质量的管理 全面质量包括产质量量、过程质量和任务质量,其任务 对象是全面质量,不仅仅局限于产质量量。TQM是全过程质量的管理 全过程是相对于消费过程而言,要求质量管理活动贯穿于产质量量产生、构成和实现的全过程,以预防为主。TQM是全员参与的质量管理 产质量量的优劣取决于全体人员的任务质量程度,必需依托全体人员的努力。TQM是全社会推进的质量管理.全面质量管理引见2.2.2 全面质量管理的主要任务内容 市场调查 产品设计 采购 制造 检验 销售 效力.全面质量管理引见2.2.3 全面质量管理的主要任务内容PDCA循环质量管理根本任务方法: 要求把各项任务按照作出方
15、案、方案实施、检查实施效果,然后纳入规范,不胜利的留待下一循环去处理的任务方法。 这一任务方法简称PDCA循环,由于是美国质量管理专家戴明博士首先提出,也叫戴明环。PPlan:方案阶段 DDo:执行阶段CCheck:检查阶段 AAction:处置阶段.全面质量管理引见PDCA循环的四个阶段,在详细任务中可分为八个步骤: 问题能不能处理 1分析现状,找出存在的质量问题 问题能不能和其他问题结合处理 能不能用最简单的方法处理 2找出问题的缘由或影响要素PPlan QC7工具和抽样检查的方法 3找出缘由中的主要缘由 4针对主要缘由制定处理措施,处理措施要明确采取该措施的缘由Why、 执行 措施需求到
16、达的目的What、在哪里执行措施Where、何时开场和何时完成When、如何执行How5W1H.全面质量管理引见PDCA循环的四个阶段,在详细任务中可分为八个步骤:DDo: 5按方案仔细执行。CCheck:6检查执行的效果。 7稳定提高,把措施方案执行胜利阅历总结并整理成规范AAction 8)把本阶段没有处理问题或新出现的问题提交下一任务循环.全面质量管理引见PDCA循环的特点:顺序构成一个大圈,接着四个阶段不停循环。.全面质量管理引见PDCA循环的特点:大环套小环,小环保大环,相互促进,推进大循环。整个企业的任务作为一个大循环,各部门、小组的小循环与大环相互作用,有机的运转。.全面质量管理
17、引见PDCA循环的特点:爬楼梯上升式的循环,每转动一周,质量就提高一步PDCA循环不是在原地转动,而是每转一圈都有新的计划和目的,犹如爬楼梯,逐渐上升,是质量程度不断提高。.影响产质量量的要素3 影响产质量量的要素 操作者Man 机器设备Macchina 原资料Material 操作及检测方法Method 环境Environment 信息(Message).影响产质量量的要素3.1 机器设备Macchina 指消费中所运用的设备、工具等辅助消费器具,包括仪器设备、丈量器具、工具等。 消费中,设备能否正常运作、工具的好坏都是影响消费进度、产质量量的一个要素。 影响设备效能的要素: 选型、点检、运
18、用、保养、维修、校准.影响产质量量的要素影响设备效能的要素:选型:设备能否适用,产能能否匹配,性能能否可靠,平安 性能否达标,自动化程度程度如何。点检:运用前后根据一定规范对设备形状及性能进展确认,以利于及早发现设备异常。运用:操作者对设备的运用能否正确,性能能否熟知。保养:根据设备性能,按照一定时间间隔,对设备进展检修、清洁、上油等,防止设备老化,部件磨损,防止参数漂移。维修:预防性维修以及缺点性维修。校准:设备由于磨损致使精度下降,或者定时的计量校准。.影响产质量量的要素实现设备的综合管理,需求建立完好的设备管理体系,包括:设备选型规范URS以及前期管理制度设备的运用规范操作规程设备的运转
19、记录设备的保养制度设备的维修记录设备的报废制度设备的计量、校准管理制度.影响产质量量的要素3.2 原资料Material 指消费中原料、辅料、包装资料等,以及对相关物料的管理措施。影响物料的要素:物料的采购:包括供应商的资质、质量程度、交期等。物料的管理:包括包装、搬运、识别、储存、领用等。物料的变卦:由于设计、消费、质量、运用等要素是产品发生规格、型号、颜色、功能等的变卦。不合格品的管理:包括不合格品的处置、区分、信息搜集、分析等。 .影响产质量量的要素3.3 操作及检测方法Method 指消费过程中所需遵照的规章制度。它包括:工艺指点书工艺规程规范工序指引岗位规范操作规程消费方案表产品作业规范质量规范检验规范各种操作规程设备规范操作规程等。.影响产质量量的要素操作及检测方
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