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文档简介
1、机动车检测实验室质量管理体系程序文件及表格符合RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求及RB/T218-2017检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求要求(20192020年度新编)(更多相关文件检验检测机构资质认定能力评价机动车检 验检测实验室质量管理体系质量手册、检验检测机构资质认 定能力评价机动车检验检测实验室质量管理体系程序文件及 表格,其他检验检测行业以及符合ISO/IEC 17025-2017的 实验室管理体系文件资料见本发布人”智库管理”中”实验室 质量体系的上传资料ABCD机动车检测有限公司管理体系文件程序文件文件编号:HAJC-CX01
2、CX35编希!1: 审核:批准:受控状态:受控/ 非受控分发号:持有人:发布日期:2019年01月08日实施日期:2019年01月08日ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第3页共230页关于发布程序文件的声明发布日期2019年01月08日发布关于发布程序文件的声明实验室全体人员:程序文件作为质量手册的支持性文件,是检测中心实验室按检验检测机 构资质认定评审准则及检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要 求编制的文件化管理体系。是检测中心实验室管理体系文件的重要组成部分,是质 量手册中涉及的要素的具体描述。本程序文件第B版已经审定,现予批准,并于 批
3、准之日起生效,同时第A版作废。程序文件是检测中心实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必 须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。本程序文件持有单位和个人未经允许,不得更改、转让和复制。ABCD机动车检测有限公司总经理:2019年1月8日ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第4页共230页文件更改记录发布日期2019年01月08日发布文件更改记录序号更改文件号更改内容批准日期1234567891011121314151617181920ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第5页共230页主题程
4、序文件目录发布日期2019年01月08日发布程序文件目录序号文件编号文件名称1HAJC-CX01人员管理程序2HAJC-CX02保证检验检测公正性与可信度程序3HAJC-CX03保密及保护客户机密信息和所有权管理程序4HAJC-CX04人员培训程序5HAJC-CX05质量监督程序6HAJC-CX06场所和环境控制程序7HAJC-CX07实验室安全与内务管理程序8HAJC-CX08环境保护程序9HAJC-CX09设备设施管理程序10HAJC-CX10期间核查程序11HAJC-CX11量值溯源程序12HAJC-CX12标准物质管理程序13HAJC-CX13质量目标管理程序14HAJC-CX14文件
5、控制程序15HAJC-CX15评审客户要求、标书和合同程序16HAJC-CX16分包管理程序(不需要)17HAJC-CX17服务和供应品采购程序18HAJC-CX18服务客户程序19HAJC-CX19处理投诉程序20HAJC-CX20不符合工作的处理程序21HAJC-CX21纠正措施程序ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第6页共230页主题程序文件目录发布日期2019年01月08日发布22HAJC-CX22应对风险和机遇的措施程序23HAJC-CX23记录控制程序24HAJC-CX24内部审核程序25HAJC-CX25管理评审程序26HAJC-CX26检测过程
6、管理程序27HAJC-CX27检验检测方法控制程序28HAJC-CX28评定测量不确定度程序29HAJC-CX29检测用计算机软件及网络控制程序30HAJC-CX30数据信息管理程序31HAJC-CX31抽样控制程序(不需要)32HAJC-CX32样品的管理程序33HAJC-CX33监控结果有效性程序34HAJC-CX34能力验证和比对程序35HAJC-CX35检测结果报告程序ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX01版次第A版第0次修订程序文件页码第7页共230页主题人员管理程序发布日期2019年01月08日发布人员管理程序1目的对人员的录用、管理进行规范。为确保对检测工作有影响的
7、人员具有胜任其工作 的能力,满足实验室当前和预期检测任务的需要,保证管理体系持续有效运行并得到 不断完善2适用范围适用于实验室与质量活动有关人员的录用、管理等活动的控制。3职责1实验室主任负责审批本中心签约人员的录用。2综合室a)制定各岗位人员的任职条件;b)组织人员的招聘录用、管理;c)组织人员的技术档案的归档与管理。4程序1人员录用a)本公司对检测相关人员能力均作出了明确的要求,详见质量手册中2. 4. 2人员的任职条件。b)综合室根据岗位要求,组织招聘考核录用,经主任批准后签订正式劳动合同。ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX01版次第A版第0次修订程序文件页码第8页共230
8、页主题人员管理程序发布日期2019年01月08日发布4. 2各岗位人员任命a)本公司技术负责人、质量负责人、检测室、综合室主任、内审员、授权签字人 由实验室主任任命;b)质量监督员、检测员由技术负责人与检测室主任根据实际情况进行推荐,由实 验室主任对其审批授权。c)培训管理员、设备管理员、样品管理员、物料管理员、资料管理员由质量负责 人与综合室主任根据实际情况进行推荐,由实验室主任对其审批授权。d)检测人员和特殊岗位工作人员经考核合格后,持证上岗。综合室对持证上岗人 员进行登记。4.3员工档案由综合室对相关人员的教育、培训、经验和技能和资格进行确认,建立人员档案, 填写员工培训履历表和员工技术
9、档案卡。4. 4岗位职责a)本公司员工应全部为长期雇佣人员或签约人员,本公司从事检验检测活动的人 员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。b)各岗位人员应按质量手册中4. 2. 6. 1主要岗位的职责和权力的要求负责本 职责范围内的工作。c)各岗位人员按照管理体要求履行职责。4. 5人员行为公正所有人员按保证检验检测公正性与可信度程序要求保证行为公正。4. 6人员监督a)质量监督员对从事检验检测活动人员(包括在培人员)的工作按质量监督程 序进行监督,确保其按照管理体系的要求进行工作,对监督工作中发现的不 符合,应及时上报技术负责人,对不符合按照不符合工作的处理程序进行ABCD机动车检测有限公
10、司文件编号HAJC-CX01版次第A版第0次修订程序文件页码第9页共230页主题人员管理程序发布日期2019年01月08日发布处理。b)技术负责人负责安排对技术工作的监督,质量负责人负责安排对管理体系工作 的监督。4. 7关键岗位代理实验室的关键岗位人员不在岗时按质量手册4.2. 10.3关键岗位代理的规定的 要求进行岗位代理。4. 8人员培训人员培训按人员培训程序进行管理。4. 9记录保存人员的相关资格、能力确认、人员选择、人员授权、教育、人员培训、人员能力 监督的记录应以保存。HAJC-CX01/01HAJC-CX01/025相关文件员工培训履历表员工技术档案卡ABCD机动车检测有限公司文
11、件编号HAJC-CX02版次第A版第0次修订程序文件页码第10页共230页主题保证检验检测公正性与可信度程序发布日期2019年01月08日发布保证检验检测公正性与可信度程序1目的确保本实验室工作人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。适用范围本实验室所有工作人员。3职责3. 1各室负责人负责本室工作人员工作行为的监督和控制。3. 2 实验室质量负责人负责对工作人员的不良行为进行调查。3. 3 实验室主任负责工作人员不良行为的行政处理。4程序4. 1识别公正性风险4. 1. 1实验室对内建立规范化制度、程序、流程,对检测工作实施规范与监控。4.1.2实验室内部明确职责,监督执行,对
12、不符合项要建立识别系统,并督促改善。4.1.3对公正性风险高的岗位如收样员、检测人员、报告签发人等进行重点教育、并 制定相应监督措施。4. 2消除或减少公正性风险的措施ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX02版次第A版第0次修订程序文件页码第11页共230页主题保证检验检测公正性与可信度程序发布日期2019年01月08日发布4. 2. 1实验室主任确保实验室独立地进行检测活动,并不得给予实验室任何行政、财 务、商业方面的压力,保证实验室的检测活动不受上级和其它部门或人员的干扰,始 终保证实验室检测业务工作的公正性、独立性、诚实性。4. 1. 2对外本实验室进行公正性声明见质量手册4
13、. 1. 4条款,并由实验室主任签 批,全体人员严格遵守。4. 1. 3实验室对内建立规范化制度、程序、流程,对检测工作实施规范与监控。4. 1.4实验室制定保密及保护客户机密信息和所有权管理程序,对国家秘密与客 户有关的机密、信息及所有权实施严格的保护与保密措施,决不利用客户的技术资料 从事技术开发和技术服务,维护客户合法权益。4.1.5实验室内部明确职责,监督执行,对不符合项要建立识别系统,并督促改善。4. 1. 6保留并采取行政管理方法确保公正性。4.2工作的实施4.2.1质量负责人组织建立管理体系文件,明确职责,规范流程;4. 2. 2质量负责人负责组织全员学习贯彻管理体系文件,并对检
14、测全过程实施监控;4. 2. 3各部门负责人对本部门人员进行定期的公正行为教育和管理体系文件的培训;4. 2. 4本实验室各部门应严格执行管理体系文件的规定;4.2.5对违反公正性声明,造成客户或本实验室利益损害时,应报实验室主任对相关 责任人员予以行政处理;4.2.6实验室主任要抵制并保证本实验室工作人员免受来自于上级部门、领导的影响 与压力而影响检测工作的质量。工作人员如受到这些压力而影响工作上的判断时,不 要擅自作主,要逐级请示,最终决策人员要对后果负责;ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX02版次第A版第0次修订程序文件页码第12页共230页主题保证检验检测公正性与可信度程
15、序发布日期2019年01月08日发布4. 2. 7各部门负责人要确保本部门人员不参加与本实验室工作和服务内容相关的商业行为,确保本实验室工作人员不因财务问题影响检测工作的公正性和诚实性。如发 现此不良行为,部门负责人要马上停止其工作或调整检测人员,及时、尽量挽回对客 户造成的影响(如存在),并上报实验室主任处理;4.2.8实验室全体人员要自觉遵守和执行管理体系的要求。监督人员负责监督工作人 员的技术操作能力和工作质量,如发现违规行为,应马上逐级上报处理。4. 3管理制度4. 3. 1中心人员必须认真学习,坚决贯彻国家、地区、部门有关反商业贿赂的法规、 文件和制度,抵制贿赂,按照规定办事。4.
16、3. 2各部门严格按照检验工作程序,独立开展产品质量检验。4. 3. 3中心人员不得索取他人财物或非法收受他人财物,而私自承接检验业务或私自 检测产品,为他人谋利益。4. 3.4中心人员不得索取他人财物或非法收受他人财物,而向外单位提供检测数据或 受检单位的技术。4. 3.5中心人员不得索取他人财物或非法收受他人财物,而向受检方出具虚假数据或 检验报告,为他人谋取不正当利益。4. 3.6对于仪器设备和消耗品的采购,金额较大的,按照局有关制度采取招标的方式 进行,其它的采购,由两人以上操作进行。4. 3. 7所有检测人员不得在外单位兼职从事检测工作;4. 3. 8本实验室各部门应严格执行管理体系
17、文件的规定。4. 4违反公正性行为的处理ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX02版次第A版第0次修订程序文件页码第13页共230页主题保证检验检测公正性与可信度程序发布日期2019年01月08日发布4. 4.1实验室全体人员要自觉遵守和执行管理体系的要求。监督人员负责监督工作人 员的技术操作能力和工作质量,如发现违规行为,应马上逐级上报处理。4. 4.2对违反公正性声明,造成客户或本实验室利益损害时,应报公司总经理对相关 责任人员予以行政处理;4. 4. 3实验室质量负责人负责对工作人员不良行为进行调查。4. 4.4实验室质量负责人根据调查结果,负责对违规人员进行停止工作、并上报实
18、验 室主任,及时进行岗位调整。4. 4.5实验室主任负责工作人员违规行为的最终行政处理。4. 4.6违反规定的根据情节轻重分别作出警告、开除的处分,构成犯罪的,依法移交 司法部门处理。4. 4. 7资料管理员负责工作人员公正行为控制处理记录的归档。5相关文件HAJC-CX03HAJC-CX02/015. 1保密及保护客户机密信息和所有权管理程序5.2工作人员不良行为处理记录ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX03版次第A版第0次修订程序文件页码第14页共230页主题保密及保护客户机密信息和所有权管理程序发布日期2019年01月08日发布保密及保护客户机密信息和所有权管理程序1目的确
19、保国家秘密,客户在商业、技术上的机密信息和专有权得到保护,维护国家利 益,客户的利益和实验室信誉。2适用范围适用于一切涉及国家秘密,客户机密和专有权的信息保护工作。3职责1实验室主任和检测室负责人负责客户来访,客户可对实验室工作过程中的国家秘 密,客户机密及专有权的保护进行监督。3.2资料管理员负责客户信息的保密工作,客户的保密信息包含:客户合同、检测报 告、检测记录等(包括电子存储和电子传输的客户信息)。3.3样品管理员负责客户样品及信息的保密工作。4程序1保密内容保密内容包括(不限于)国家秘密,客户提供的信息(包括合同、信用证和有关 单据,以及货物的品质、价格、客户名称、地址等)、样品、技
20、术资料、样本以及一 切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还涉及到 实验室的检测记录、检测结果报告、产品档案、统计报表以及计算机中存储和传输的 相关信息等内容。4. 2保密措施ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX03版次第A版第0次修订程序文件页码第15页共230页主题保密及保护客户机密信息和所有权管理程序发布日期2019年01月08日发布4. 2. 1各组室负责人负责对本组室工作人员进行保护客户机密和专有权教育,涉及国 家秘密资料时,应按国家有关保密法规进行管理。4.2.2资料管理员负责客户需保密的证书、报告、技术资料的登记、保管和收发。4.2.3实验
21、室相关工作人员查阅客户的技术资料时,需向资料管理员办理登记手续。 4.2.4实验室人员不得复印和拷贝客户的数据或资料。4. 2. 5实验室主任、检测室负责人负责对客户服务过程中的客户机密信息和专有权的 保护工作(见服务客户程序)。4.2.6资料管理员负责客户查阅信息的接待工作,客户只能查阅与其本身委托工作相 关的信息。在查阅前,资料管理员要查证查阅人有关证明文件并报实验室领导批准。4. 2. 7所有本单位从事检验检测活动的人员,不得在其他机构从事或兼职从事检验检 测工作。4.2.8对于违反上述规定工作人员,要查清问题并追究责任。5相关文件保证检验检测公正性与可信度程序HAJC-CX02文件控制
22、程序HAJC-CX14服务客户程序HAJC-CX18人员培训程序HAJC-CX04工作人员不良行为处理记录HAJC-CX02/01ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX04版次第A版第0次修订程序文件页码第16页共230页主题人员培训程序发布日期2019年01月08日发布人员培训程序1目的通过定期对实验室工作人员进行教育和培训,持续保持实验室工作人员的能力, 满足实验室当前和预期检测任务的需要,保证管理体系持续有效运行并得到不断完善2适用范围适用于实验室与质量活动有关人员的教育、培训、考核、管理体系培训、测量技 能培训等活动的控制。3职责1实验室技术负责人负责组织确定实验室培训需求和
23、目标、制定人员培训计划及对 检测人员的能力、资历和技能考核;3.2实验室主任负责培训计划的审批;3综合室负责组织制定年度培训计划,并组织实施;4综合室负责对所有技术人员的相关技术资料及记录的归档和保管。4程序1制定培训计划1. 1检测室人员应具有相应大专以上的理工科专业背景,各组根据其自身发展需要 和人员变动情况,提出培训需求报综合室;1. 2检测室通过对管理体系内部审核、能力对比试验、现场监督检查及人员持证情 况分析,提出培训需求报综合室;4. 1.3综合室依据各组提出的培训需求,结合实验室人员管理的要求,制定年度实验ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX04版次第A版第0次修订程
24、序文件页码第17页共230页主题人员培训程序发布日期2019年01月08日发布室人员培训计划,报实验室主任批准。4.1.4实验室技术负责人根据质量方针、目标和检测工作任务的需求,确定培训需求 和年度目标,制定修改人员培训目标与计划表报实验室主任批准。4.2培训内容4.2.1人员教育:对实验室全体人员进行的有关公正行为、法律、产品与消费以及安 全和防护知识等相关知识的培训。4.2.2体系培训:根据实验室管理体系文件进行的全员培训,以及来自于不合格工作 控制和纠正措施所指定地人员培训。4.2.3技能培训:检测技能的培训,如仪器设备操作、测试、数据统计技术、不确定 评定等与检测技术相关的内容。这些培
25、训所取得的资格对检测工作岗位是必须的。 4.2.4待岗培训对在管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格项的人员,或者 在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议,综合室组织其 脱产待岗培训36个月,培训后进行考核达到了规定要求方可从事与检测有关的工 作。4.2.5适时培训(外部培训)4. 2. 5. 1综合室负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修订情况,及时组织人员参加 培训;4. 2. 5. 2原则上涉及实验室开展检测业务的每个新标准和规程,实验室将至少派一名 业务骨干参加上级有关室组织的宣贯会或技术交流会;4. 2. 5. 3凡送出参加培训的人员,由所在部门负责
26、人签署意见后交综合室登记,综合 室报实验室主任审签后方可参加外培。培训结束后,被培训人需向综合室提交证明其 参加培训达到预期效果的证明材料(如考试成绩、结业证书等)。4. 2. 5. 4综合室负责审核参加培训的手续是否齐全、财务负责审核发生的培训费并给 予报销。4. 3组织方式ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX04版次第A版第0次修订程序文件页码第18页共230页主题人员培训程序发布日期2019年01月08日发布4. 3.1岗前培训(内部培训)对新分配、新调入及转岗人员由综合室组织上岗培训。培训内容为实验室管理体 系文件、国家质量技术监督法律法规及相关的技术规范,实验室内有关的规
27、章制度、 拟上岗所需的应知应会知识等。培训方式为综合室组织专门人员授课,综合室负责记 录和考核。4. 3.2岗位培训(专业培训)根据实验室管理体系运行需要,所有技术人员的知识应更新、技能应提高,对其 本专业的检测动态应及时了解。各室负责定期组织技术交流会、座谈会、标准和规程 应用研讨会,互传互授相关知识和技术。4. 4培训的实施、记录与评价4. 4. 1培训考核每次培训(实验室内部组织的)都要对培训人员进行考核,考核不合格的人员要 重新培训。4. 4.1.1综合室负责组织实验室人员参加国家、省主管室组织的人员取证考核,和实 验室间比对验证、标准器核查等熟练性考核;4. 4.1.2综合室负责组织
28、内审员的资格考核,和实验室里组织培训所需的考核。4. 4.1.3综合室按年度人员培训计划表的要求进行培训并将培训过程记录于培 训记录表,如有考核应填写员工培训(考核)成绩一览表交综合室。4. 4. 1. 4综合室根据培训记录表和员工培训(考核)成绩一览表建立本实验 室所有员工的员工培训履历表作为其培训考核档案,纳入员工日常档案管理工作。 凡列入考核档案的材料,应经本实验室技术负责人确认。4. 4.2实验室所进行的所有培训,综合室应评价这些培训活动的有效性。评价的方式 可通过能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部审核和 外部评价来证明人员能力的获得,进而证明培训的有效性。
29、4. 5因工作需要使用临时签约人员、临时聘请的技术人员以及关键的支持人员时,技 术负责人应对这些人员的资格和能力进行确认,在工作中由质量监督员进行监督,确ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX04版次第A版第0次修订程序文件页码第19页共230页主题人员培训程序发布日期2019年01月08日发布保他们的工作符合管理体系的要求。4.6由综合室建立所有技术人员的员工技术档案卡。对技术人员的教育和专业资格、职称证书、学术成就、技能经验、业绩考核资料进行登记。5相关文件记录控制程序HAJC-CX23年度人员培训计划表HAJC-CX04/01培训申请表HAJC-CX04/02培训记录表HAJC
30、-CX04/03人员考核记录表HAJC-CX04/04员工培训(考核)成绩一览表HAJC-CX04/05员工培训履历表HAJC-CX01/01员工技术档案卡HAJC-CX01/02ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX05版次第A版第0次修订程序文件页码第20页共230页主题质量监督程序发布日期2019年01月08日发布质量监督程序1目的为确保检测工作的有效实施和检测结果的可靠性及准确性O2适用范围适用于所有检测工作的监督过程。3职责3. 1实验室主任任命质量监督员。3.2质量监督员负责实验室检测过程监督的实施。3. 3质量负责人对监督记录进行审批。4工作程序4.1为确保实验室检测的
31、工作质量,应配备熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的 以及知道如何评定检测结果的监督人员,实施质量活动的监督。4. 2实验室主任任命质量监督员,该质量监督员负责本实验室日常检测工作的监督。质 量监督员一般占从事检测人员的510%,但至少保证有一人。4.3检测工作监督内容:4. 3. 1检测工作的公正性、独立性和工作的诚实性。4. 3.2人员方面检测人员配置是否满足人员培训程序的规定;检测人员资格是否符合检测工作的要求,能力是否经过确认;短期、临时、签约及关键的支持人员资格是否满足相应的要求;ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX05版次第A版第0次修订程序文件页码第21页共230页主
32、题质量监督程序发布日期2019年01月08日发布检测人员是否有相应检测工作或设备的授权。4. 3. 3仪器设备配置的仪器设备测量范围、准确度能否满足检测要求;仪器设备的使用是否在有效周期内;状态标识是否完整;仪器设备的运行情况是否良好;是否制订了设备的操作维护文件或使用设备说明书的有效版本;设备运转记录是否齐全;设备是否进行了相应的运行检查和核查。4. 3. 4设施环境方面是否对设施环境条件进行了识别并制订了程序文件;检测环境条件是否能够满足检测方法、仪器设备、样品、人员对环境条件的 要求,是否符合健康环保的要求;检测有关区域的进入是否进行控制,并能够保证安全和保密;不同项目的检测环境是否相互
33、干扰;是否对设施环境条件进行了监控、记录;是否制订了安全与内务方面的管理制度并进行实施。4. 3. 5检测方法检测过程使用的方法是否经技术负责人确认并现行有效;当检测方法不够详细时,是否制订了相应的检测细则;检测人员使用的检测文件是否受控;检测全过程是否按已批准的方法执行;检测过程中发现的偏离或问题,是否做到及时记录和处理。4. 3. 6样品及样品的准备检测人员是否对样品进行了必要的检查和确认;样品的流转是否进行记录;ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX05版次第A版第0次修订程序文件页码第22页共230页主题质量监督程序发布日期2019年01月08日发布样品的唯一性与状态标识是否
34、符合要求;样品的性状和数量是否适合于要进行的检测;样品流转过程中的状态标识是否符合要求;样品的制备是否符合要求;样品和保存环境是否保证样品不变质和安全保密;样品和保存环境是否进行监控和记录;留样样品的处置是否符合要求。4. 3. 7检测记录检测记录的格式是否进行了相应的审批后使用;检测记录的信息是否能复现检测过程;检测过程的原始记录是否完整、清楚、准确、及时地进行填写;记录的更改是否进行了划改后签名;检测原始记录中的各种数据是否正确。4. 3. 8数据记录中数据有效位的保留是否符合要求;数据的计量单位是否使用我国法定计量单位;检测室是否对检测和数据处理软件进行验收和试用,对软件中的项目逐项 进
35、行确认,并经技术负责人批准后正式使用。同时技术负责人根据工作需要,对使用 人员进行授权;设备使用人是否注意数据采集、输入、存储、传输或数据处理的完整性和 保密性;重要数据是否进行备份保存,防止病毒侵入;是否按授权领域使用软件;检测数据是否按规则进行修约;未经技术负责人同意,所形成的数据是否进行修改;检测报告中数据有效位的保留是否符合检测方法的要求。4. 3. 9检验报告ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX05版次第A版第0次修订程序文件页码第23页共230页主题质量监督程序发布日期2019年01月08日发布检验报告的格式是否符合认可和行业管理的要求;检验报告的数据与原始记录是否一致
36、;检测执行标准是否正确;检测结论是否准确,对可疑结果是否进行核查;检验报告编写是否做到规范化、标准化;检验报告编号是否唯一;检验报告是否按权限进行了审批;检验报告是否进行了更改,如果发生更改是否符合要求;检验报告的发放是否进行了记录。4. 4质量监督员应在任何时候都有权力对检测工作实施监督,有权对可能存在质量问题 的检测结果进行复检,或要求有关人员重新检测,必要时有权力终止检测工作。4. 5质量监督员应对检测的全过程(包括:样品的标识、设备的调校、检测方法和程序、 原始记录的填写、检测报告的提出等)实施监督。4. 6质量监督员应对在培人员、签约人员和关键的支持人员实施足够的监督,以确保其 按照
37、管理体系文件开展工作。4. 7为确保监督工作的有效性,质量监督员应选择检测工作中的重点、难点、疑点及易 出错环节进行重点监督。按照每月至少一次的监督频率对分析项目进行全过程的监督, 并留下相关记录。4. 8质量监督员在日常监督中发现的偏离或问题应及时将情况及处理结果记录在质量 监督记录中,重大质量问题应向质量负责人汇报。并执行不符合工作的处理程序。HAJC-CX20HAJC-CX05/01HAJC-CX05/025相关文件不符合工作的处理程序监督人员活动计划表质量监督记录ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX06版次第A版第0次修订页码第24页共230页主题场所和环境控制程
38、序发布日期2019年01月08日发布场所和环境控制程序1目的为有效地控制用于检测场所、场所及环境条件,使其对检测结果无不良影响,确 保检测结果准确、有效、可靠。2适用范围适用于实验室检测的所有场所,场所及环境条件的维护、保养与管理。3职责1综合室负责检测中所需场所及环境要求的标准制定及实施情况的验证;3.2综合室设备管理员负责场所及环境条件的归口管理;3.3检测室负责环境条件的监测,记录、控制与内务整理。4程序1场所及环境条件标准4. 1. 1综合室根据检测项目及相关检定规程与要求,制定各检测项目有效工作时所需 的场所及环境条件标准,经技术副主任批准后实施。4.1.2对影响检测结果的场所及环境
39、条件提出技术要求,并编制成文。4. 1. 3用于实验室检测的场所及环境条件必须满足检测方法的要求。4. 1. 3. 1动力和照明电按380V和220V供给。4. 1. 3. 2对在检测过程中产生有害气体的试验室,安装通风排气系统。4. 1. 3. 3对电磁干扰、灰尘、振动、电源电压等严格控制,对发生较大噪声的检测项目采取隔离措施。ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX06版次第A版第0次修订页码第25页共230页主题场所和环境控制程序发布日期2019年01月08日发布4. 1.3.4相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施。4. 2场所及环境条件的配置及监控4.2. 1设
40、备管理员按编制的标准对场所配置和环境条件进行监控。4.2.2设备管理员制定监控要求,操作人员严格按要求进行监控并记录,发现不符合 检测标准时,应及时进行调整以满足要求,并填写实验室场所及环境检查及处理。 4. 3环境条件的测量4. 3. 1检测室对开展检测时的环境条件进行测量并记录。4. 3.2当环境条件危及到检测结果时,检测员应停止检测,并向检测室组长及实验室 技术负责人报告,以采取措施保证检测的有效进行。4.4实验室检测区域要求4. 4.1实验室应清洁卫生、整齐规范,方便检测工作的进行。4. 4. 2对检测区域的基本要求为:进入检测区域应遵守换鞋制度或穿上专用鞋套;外单位人员不得擅自进入,
41、必要时经质量负责人或技术负责人同意,并登 记后方可进入;检测区域内一律穿工作服;离开实验室应切断照明、排风、试验等电源,关好门窗;消防、卫生设施配备齐全,灭火器不得随便搬动。4. 5检测室工作人员应保持本室的良好内务,保持室内、场地整洁、安静。4.6固定场所外所需场所及环境条件,由检测人员进行监控并记录,对危及检测结果 的环境条件应停止检测。HAJC-CX26HAJC-CX06/01HAJC-CX06/024相关文件检测过程管理程序实验室环境监测记录实验室场所及环境检查及处理ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX06版次第A版第0次修订页码第26页共230页主题场所和环境控
42、制程序发布日期2019年01月08日发布ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX07版次第A版第0次修订程序文件页码第27页共230页主题实验室安全与内务管理程序发布日期2019年01月08日发布实验室安全与内务管理程序1目的为规范实验室检测过程中的安全注意事项、安全对策、事故处理与内务管理,特 制定本程序。2适用范围适用于实验室检测过程中的安全与内务管理。3职责1实验室负责人为安全生产第一责任人;2检测室负责人负责检测室的安全与内务管理3综合室负责人负责实验室安全与内务日常监督管理。4程序1各科室应根据安全保证的要求和特点制定安全保证的规定。2实验室安全要求a)检测区域有必要的消防设
43、备,并保持有效,放置在固定场所;有关人员应熟 悉使用方法。b)现场检测用电应由有上岗证的电工操作。c)有毒物品的购买、保管、使用、处理应遵守相应的规定,并建立登记制度d)易燃物品如酒精、化学试剂、柴油等需妥善放置在安全、可靠的位置,并责 成有关检测人员负责保管。e)工作人员不得随意移动电源位置,发现电源或电器设备发生故障,应及时排ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX07版次第A版第0次修订程序文件页码第28页共230页主题实验室安全与内务管理程序发布日期2019年01月08日发布除或报修,以免发生触电或过载起火事故。f)检测区域带有危险性的如电压、易爆、易燃等处标有警示标志和进入该
44、区的 防范须知。g)仪器设备运转中需有专人值班,昼夜运转设备需有人值班。h)各部门应有专人负责安全检查工作,下班后对各科室内的电源、水源、空调、门窗进行检查。如遇事提前离开,委托他人代管。i)在施工现场进行检测时,必须佩带安全帽,严格遵守工地的安全规定,尤其 加强防火、防电和高空作业安全措施。注意检测环境对人员和仪器设备的影 响。j)实验室应建立各种安全预案,女口:火灾、水灾、危险品泄露、触电事故等, 并要定期演习。3实验室内务管理要求a)非检验人员不得进入试验场地,需进入者须经技术负责人或质量负责人或中心主 任同意,并指定专人陪同。进入实验区域,必须穿戴工作服。b)本实验室重要仪器均有专门放
45、置地域,以保证彼此运行无影响。c)检测区域必须保持整洁、仪器设备要求安放整齐、合理,不得堆放与检验无关的 物品,检验样品(已检合格、不合格,未检的)和工具等应放置在固定地方。d)检验完毕后工作台及场所要及时清理,切断电源、热源等;每周对检测区域全面 清扫一次,同时做好每天日常的实验室清洁卫生工作,保持环境卫生、整齐。e)检验室内不准用餐、吸烟、吐痰、乱丢杂物、不得做与检验无关的事,不得私增 电器线路。f)下班时要切断电源,关好门窗,做好必要的安全,防范工作。g)如发生停电、停水情况,如对检验过程和检验结果带来影响,则应停止检验,待 水电恢复后重新开始检验,原检验结果作废;同时,对有温度贮存要求
46、的样品等 应由保管人负责随时监控并妥善处理,如停电时间较长,可能影响样品、质量和 稳定性,应报质量负责人并尽快采取措施。ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX07版次第A版第0次修订程序文件页码第29页共230页主题实验室安全与内务管理程序发布日期2019年01月08日发布h)实验过程产生的废气、废液和废渣等必须经过处理达到环保要求后排放。5相关文件无。ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX08版次第A版第0次修订程序文件页码第30页共230页主题环境保护程序发布日期2019年01月08日发布环境保护程序1目的为保证检测工作中所产生的噪声、有毒有害气体、液体和固体物质等符合
47、环境保 护和健康的要求,防止环境污染。2适用范围适用于本实验室检测活动过程中产生的对环境污染或人体健康有影响的噪声、废 气、废水和危险废物等的合理处置。3职责1中心主任负责合理配置相应环境控制设备设施;2技术负责人负责落实对环境与健康有影响的各种因素的控制措施;3检验室负责检测活动中产生的废弃物的无害化处,负责人负责定期检查环境控制 设备设施,质量监督员负责对环境控制设备设施与控制措施实施监督。4综合室负责外部委托处理单位资质材料的收集与评价;4程序1设备设施的配置1. 1设备设施配置要求a、实验室应布局合理,并采取有效措施,防止相邻工作区域间的不利影响;b、实验室的设计或改造,应根据实验室的
48、功能和用途,充分考虑能源、采光、采暖、 通风的要求,并考虑环境因素(如温湿度、电磁干扰、噪声、震动等)对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX08版次第A版第0次修订程序文件页码第31页共230页主题环境保护程序发布日期2019年01月08日发布C、实验过程有强噪声产生,应采取减噪声或隔声措施,有废气、废水、烟雾产生的 实验室和试验装置,应配有合适的排放系统,以保证检测工作质量和工作人员健 康不受影响或损害。d、微生物检测室应有防尘、灭菌以及其他防止污染的设施。1.2设备设施的配置检测室应根据本室检测过程中产生噪声、震动、废气、废水和危险
49、废物等的实际 情况,提出控制消除对环境污染或人体健康有影响的场所、废弃物贮存及无害化处理 等所需设施、设备的配置申请,采购申请须报中心主任批准。中心主任在认为有必要 时可以组织有关部门及人员进行必要性、可行性和可靠性论证。具体执行服务与供 应品采购程序。2废弃物的处置检测室应根据本科室检测活动中产生的各类废弃物的无害化处理,废弃物无害化 处理按以下处理原则进行管理:4. 2. 1 一般处理原则a、实验室废弃物种类较多,主要包括无机试剂废弃物、有机试剂废弃物、含放射 性材料废弃物、化学废气、生物样本废弃物和动物尸体等。其一般处理原则为: 防止污物扩散、污染,分类收集、存放,分别集中处理。尽可能采
50、用废物回收 以及固化、焚烧处理。b、在实际工作中检测室应选择合适的方法进行检测,尽可能减少废物量,减少污 染。4. 2. 2废气a、实验室的设置应便于使泄漏的有害气体能自行扩散和自净。b、实验室从事日常检测活动时,必须按照国家有关规定保证大气污染防治设施的 正常运转,伴有产生有害气体的操作,必须在通风柜内进行。c、排放的废气不得违反大气污染物综合排放标准GB 16297-1996或国家其他相关规定的要求。ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX08版次第A版第0次修订程序文件页码第32页共230页主题环境保护程序发布日期2019年01月08日发布4.2.3废液(物)检测活动中产生的废液
51、(物),必须按照国家有关规定及技术要求进 行无害化处理,符合中华人民共和国固体废物污染环境防治法、废弃危险化学品 污染环境防治办法、污水综合排放标准GB 8978-1996等相关规定后,方可废弃。不得随意排放、丢弃、倾倒、堆放,不得将危险废物混入其他废物和生活垃圾中检测 室负责分类集中收集,根据不同属性分别处理:a、无毒或低毒酸、碱溶液分别集中后由检测室将其相互中和至中性,用水稀释后 排入污水池;b、有毒废液(物)由检测室进行化学处理,专桶收集后送委托单位处理;c、可回收使用的有机溶液应分别收集、重蒸憾后回收使用,难以回收使用的有机溶液 集中收集,送有相应资质的委托单位处理;d、检测过程中产生
52、的有微生物污染的废物,应经严格消毒处理后才能废弃,不准直接 进入下水道及污物处理场所。固体废物专桶收集后由委托单位处理。e、处理废液(物)的委托单位需由综合室收集、提供其相关证明材料,并组织相关人员 对其进行评价并列入中心年度合格供应商目录。f、废液(物)应按照类别分别置于防渗漏、防锐器穿透等符合国家有关环境保护要求的 专用包装物、容器内,并按中华人民共和国固体废物污染环境防治法、医疗卫 生机构医疗废物管理办法和医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规 定等国家规定要求设置明显的危险废物警示标识和说明。g废弃物处理必须有处理记录,记录内容应包括:“三废”名称、数量、处理方法、 日期,并有处
53、理人签名等。检测室负责记录的填写和保管。4. 3应急措施4. 3.1实验室应配备紧急处理意外伤害的急救药箱:如消毒液、清洗液、洗眼杯、烫 伤膏、包扎用品等,放于固定位置,便于使用,并定期更新。4. 3.2当实验室发生废水、废气、危险废物或病原微生物泄漏或扩散,造成或可能造 成严重环境污染或生态破坏时,应当立即采取应急措施。通报可能受到危害的单位和 居民,并向环境保护行政主管部门和市卫生行政主管部门报告,接受调查处理。实验ABCD机动车检测有限公司文件编号HAJC-CX08版次第A版第0次修订程序文件页码第33页共230页主题环境保护程序发布日期2019年01月08日发布室的任何人员都有责任、义
54、务和权利米取防止灾害蔓延的一切措施。4. 4监督与控制4. 4. 1技术负责人应对本单位的废液、废物、废气等有可能构成环境污染或影响员工健 康、安全的因素落实控制与排放措施。4. 4. 2检测室负责人应定期对实验室相应设施的完好性和环境条件的符合性、安全性进 行检查。4. 4. 3质量监督员在履行监督职责时,若发现设备设施不符合要求而影响检测结果时或 废弃物未按要求进行处置时,应提出纠正和整改通知,必要时责成检测人员终止实验。 具体可按不符合工作的处理程序执行。HAJC-CX205、相关文件不符合工作的处理程序ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX09版次第A版第0次修订页
55、码第34页共230页主题设备设施管理程序发布日期2019年01月08日发布设备设施管理程序1目的为保证检测结果的准确、可靠,强化仪器设备的有效管理,确保实验室所采购的 设备有质量保证并符合检测要求,特制定本程序。2适用范围适用于实验室开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废 等过程的控制。3职责1设备管理员负责仪器设备的建档、报废和仪器设备状态控制与监督管理。2检测室负责仪器设备的标识和维护、修理及检测过程中搬运、存放、使用的管理。3设备负责人负责仪器设备的定期维护及保养。4设备使用人员填写使用记录与日常维护保养记录。4程序1设备的定义设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪
56、器、软件、测量标准、标准物质、 参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。仪器设备的采购与验收按服务和供应品采购程序执行。2仪器设备标识2. 1唯一性标识所有仪器设备由设备管理员统一编号,并加贴唯一性标识。标识内容包括:设备名ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX09版次第A版第0次修订页码第35页共230页主题设备设施管理程序发布日期2019年01月08日发布称、内部编号、设备责任人等。唯一性标识可根据仪器设备的特点采用粘贴或挂牌方 式。仪器设备编号方法如下:XWC! 流水序号(如:001、002、)设备类型(A、氏C)A类:校准标准器具;E类:一般检测设备;C类:
57、没有计量特性设备2. 2状态标识对所有检测仪器设备、核查标准、计量器具均由设备管理员实施“合格(绿色)、 限用(黄色)、禁用(红色)”三色标志管理。绿色标签:经计量检定或校准合格的仪器设备。使用实验室签发的合格证(绿色)。 黄色标签:不必检定或校准,只需检查功能是否正常;无法检定或校准,经比对或核查合格者;部分功能已丧失,但所用功能合格者;精度降级使用的设备。红色标签:对于故障、未校准/检定或过期、校准或检定不合格,贴“禁用”红色 标识。4. 3设备的档案管理设备验收合格后,由设备管理员对设备编号,在设备上标识清楚,并登录在检测 仪器设备明细表中。设备管理员对主要设备应建立设备档案,一台设备一
58、个档案。对检测结果具有重要 影响的每一设备的档案内容至少应包括:仪器设备档案卡;设备及其软件的识别名称;制造商名称、型号、序列号或其它唯一标志;ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX09版次第A版第0次修订页码第36页共230页主题设备设施管理程序发布日期2019年01月08日发布设备是否符合规范的核查结果;当前的存放地点;设备接受验收情况;制造商的证明书(如果有)或说明书的存放地点;所有校准报告和证书的日期、结果及复印件;设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;设备的任何损坏、故障、改装或修理、维护计划;设备的接收日期、启用日期和接收时的状态、验收记录、运行记录;设备的量
59、值溯源图。4. 4仪器设备的使用管理4. 4. 1使用前,仪器设备的检定/校准按照量值溯源程序执行。4. 4.2主要仪器设备要由技术负责人授权后才能使用,要严格按权限范围进行操作, 详见仪器设备使用授权表。检测人员应经过培训,详细了解使用说明书内容,熟 练掌握仪器设备的性能和操作程序后,方可开机操作,并按规定要求填写使用记录。4. 4.3仪器设备领用时须办理领用手续,并在领用和返还时进行状态验收,必要时按 期间核查程序进行核查。4. 4.4仪器设备需要运输时,设备操作人要考虑设备的摆放、固定、防震、防撞击等 措施,确保设备安全运输。4. 4. 5当实验室需要租借其它单位检测设备时由综合室负责同
60、对方办理租借手续。租 借的设备应能满足相关技术要求且档案齐全、标识清楚。4. 4. 6当实验室检测设备被其它单位借用返回时由设备负责人进行检查,状态正常时 方可入库保管,并由设备管理员填写仪器设备借用登记表。4. 4.7设备使用人员在开机前,应检查仪器设备的使用状态,确认正常后方可开机使 用,使用后认真填写仪器设备使用记录,标明设备的运行状态。4. 4. 8根据设备维护规程由仪器设备负责人进行定期维护和保养。设备使用人进行日 常维护保养,并认真填写仪器设备维护保养记录。ABCD机动车检测有限公司 程序文件文件编号HAJC-CX09版次第A版第0次修订页码第37页共230页主题设备设施管理程序发
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