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文档简介
1、内部审核控制程序1 目的 为了评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性,寻找改进的机会。 2 适用范围 主要适用于本公司质量管理体系的内部审核。3 职责3.1管理者代表归口管理内部审核的组织、协调。3.2办公室协助管理者代表开展内部审核工作。 3.3 内审组负责实施内部质量管理体系审核。4 定义4.1 审核范围 某次审核的程度和领域。4.2 审核准则用于依据的一组方针、程序或要求。4.3 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。4.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。5 工作程序5.1 内审的策划 管理者代表负责对审核方案进行总体策划,并编
2、制年度内审计划,报总经理批准。年度内审计划规定了内审的准则(包括目的和依据)、范围(包括所涉及的质量管理体系的要求、过程、受审核部门和产品)、频次(即内审的次数和年度总体时间安排)、方法等。内审每年至少一次,而且时间间隔不超过12个月。年度内审计划所策划的内审可以是集中形式,也可以是滚动形式。集中形式:每年计划的内审可以是一次或多次。每一次具体审核均覆盖质量管理体系的所有过程和部门。滚动形式:每年计划的内审分为几次进行。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,每次具体审核的范围可以有所选择和侧重,但每年各次内审的总和范围应覆盖所有质量管理体系的过程和部门一次。5.1.2 出现以
3、下情况时,由管理者代表根据需要组织进行内审(此时的审核范围可以根据实际需要作出安排):a) 组织机构、管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外科要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前; f) 在质量认证证书到期换证前。 在每次内审开展前,管理者代表负责指定内审的内审组长,并帮助内审组长组建内审组。审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性。内审组的成员都应参加过ISO9001:2008标准的培训,取得内审员培训证书。内审员所参加审核的领域应与其无直接责任关系,不能审核自己的工作。 5.1.4 内审组长负责按年度内审计划对审核方案进行
4、具体策划,编制每次具体审核的内审实施计划,在审核用时安排上应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。内审实施计划的主要内容包括:规定了内审的准则、范围、方法、内审组成员、时间以及日程安排等。内审实施计划应于内审前一个星期发放给受审部门,受审核部门对内审的时间安排如有异议,应在内审前三天通知内审组长。 在了解受审部门的具体情况后,内审员根据内审实施计划的分工,编制相关的内审检查表,检查表详细列出审核内容,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。5.2 内审的实施 首次会议 a) 企业领导、内审组成员及各部门负责人参加会议,与会者签到。内审组长主持会议,办公室作会议记录。 b) 由内审组长
5、介绍审核的准则、范围、方法、内审组成员、时间以及日程安排及其他有关事项。 现场审核 a) 按照内审实施计划及内审检查表的安排,内审组对受审核部门所涉及的质量管理体系的符合性和有效性要求进行审核,将审核证据记录在内审检查表中,包括未满足符合性和有效性要求的不合格项的详细记录。 b) 在内审过程中,内审员要客观而又公正地对待问题,内审组长每天应和内审员沟通,全面了解当天内审情况,对不合格项的事实进行核对,并取得受审区域的管理者的确认,以确保审核实施的客观性和公正性。 c) 现场审核后,内审组长召开内审组会议,综合分析审核的结果,依据ISO9001:2000标准、质量管理体系文件及有关法律法规要求,
6、必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确认不合格项,并发出不合格项报告(不合格项报告中须说明消除所发现的不合格完成日期的要求)给各受审区域的管理者。各受审区域的管理者应及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。 d) 内审组长填写不合格项分布表,记录、分析不合格分布情况。 末次会议 a)领导层、内审组成员及各部门负责人参加会议,与会者签到。内审组长主持会议,办公室作会议记录。 b) 内审组长重申审核的准则、范围、方法,宣读不合格项报告,宣读内部审核报告,重申消除所发现的不合格及不合格原因的要求及完成日期;公司领导讲话。审核报告a)现场审核后一周内,内审组长编写内部审核报告,交管理者代表审核,总
7、经理批准。审核报告的主要内容:内审的准则(包括目的和依据)、范围(包括所涉及的质量管理体系的要求、过程、受审核部门和产品)、方法、内审组成员、审核计划实施情况总结、不合格项的数量及严重程度、不合格项分布情况分析;存在的主要问题分析、对公司质量管理体系满足有效性和符合性要求的程度的评价结论以及今后应改进的建议。b) 办公室发放内部审核报告给各受审区域的管理者。5.3 跟踪活动 对所采取的措施实施情况,由内审组长负责验证,并在不合格项报告中记录验证情况。 对采取的措施无效或不够理想的,由管理者代表督促各受审区域的管理者重新制定和实施有效的措施。 所采取的措施如果导致质量管理体系文件的更改,则由办公室办理更改手续。 办公室负责所有审核记录的保存,内部审核报告及经验证有效的不合格项报告
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