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文档简介
1、陕西新科起重机械有限公司质量手册质量手册(第二版)控制类别: 分 发 号: 部 门: 持 有 者: 2008-01-01发布 2008-04-01实施陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008质量手册修改状态一览表页码1/1章节号/页码修 订 状 态 记 录陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008目 录页 码1/4目 录颁布令5质量方针6质量目标7前言80引言90.1公司概况90.2质量手册管理120.3质量管理原则141范围151.1总则151.2应用152引用标准163术语、定义和缩写174质量管理体系184.1总要求184.2文件的总要求18总要求18质量手册1
2、9陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008目 录页 码2/4文件控制19记录控制205管理职责215.1管理承诺215.2以顾客为关注焦点215.3质量方针215.4策划22质量目标22质量管理体系策划225.5职责权限和沟通22职责和权限22管理者代表29内部沟通295.6管理评审306资源管理326.1资源的提供326.2人力资源32能力意识和培训326.3基础设施326.4工作环境33 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008目 录页 码3/47产品实现347.1产品实现的策划347.2与顾客有关的过程34与产品有关的要求和确定34与产品有关要求的评审35与顾
3、客的沟通357.3设计和开发367.4采购36采购过程36采购信息37采购产品的验证377.5生产和服务的提供37生产和服务过程的控制37过程的确认(工艺验证)38标识和可追溯性38顾客财产39产品防护397.6监视和测量监控装置的控制408测量分析和改进428.1总则428.2监视和测量42 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008目 录页 码4/4顾客满意42内部审核42过程的监视和测量43产品的监视和测量438.3不合格品控制448.4数据分析458.5改进46持续改进46纠正措施46预防措施468.6各部门管理人员职责48 附录A(手册的附录)质量管理体系职能分配表50附
4、录B(手册的附录)程序文件一览表51 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008颁 布 令页 码1/1颁 布 令根据西安起重机械厂产品供应站质量方针、目标运行情况,结合实际工作经验依据根据GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)标准编制的本公司质量手册XK/QA-2008第二版于2008年1月1日发布,2008年4月1日实施。它规定公司的质量管理体系的组织结构、质量职责和对质量管理体系各过程的控制要求,是公司质量工作的基本法规。质量手册是本公司质量管理体系建立、实施和持续改进保持长期坚持的纲领性文件,公司有关质量的制
5、度要符合质量手册的规定,公司全体员工要无条件执行质量手册的全部要求。总经理:2008-01-01 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008质 量 方 针页 码1/1质 量 方 针质量第一,以人为本。追求卓越,永无止境。公司对客户的承诺1、公司以“高管理素质、高技术含量、优质高效”为每一客户做到“保证质量、保证工期、保证安全生产、保证文明施工”(即“三高四保”)。2、对所交付的工程实行质量跟踪服务,定期回访。3、凡交付使用的工程,因质量问题自接到顾客通知起,三日内(本市一小时内)到达现场商定维修内容及时间,以最快的速度给予维修服务,兑现承
6、诺,让顾客满意。总经理:2008-01-01陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008质 量 目 标页 码1/1质 量 目 标1 交付的产品,不合格品为0;有碍安全的产品一个也没有。2 建立完善的质量体系,促进过程的不断改进,并坚持预防为主的原则。3 与用户建立密切良好的联系,解决用户使用过程中的一切问题4 加强职工培训以保证能向所有用户提供优质产品和服务。5 创造良好的工作环境,为每位职工提供施展才华的空间。总经理:2008-01-01 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期任 命 书兹任命技术部经理连君同志为公司质量工程师,除行使技术部经理职责和权限外,行使以下方面的职责
7、和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求;c) 确保在整个公司内提高员工满足顾客要求的意识;d) 就质量管理体系有关事宜与外部联系。总经理:2008年1月1 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2008前 言页 码1/1前 言质量手册XK/QA-2008是根据GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)质量管理体系要求编制的。质量手册引用GB/T19001-2000(idt ISO9001:2000)质量管理体系基础术语所规定的概念和术语定义。本手册的附录A、附录B、附录C是质量手册的附录。
8、本手册由技术工程师起草。本手册由办公室归档。本手册主要起草人:连君本手册审核人:本手册批准人:刘斌 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册0 引 言1/60.1公司概况公 司 简 介陕西新科起重机械有限公司是在原西安起重机械厂产品供应站基础上,经过科学整合,主要从事起重机械安装、维修业务的,注册资本壹佰万元整,具有一般纳税人资格的有限责任公司。公司现有职工18人,其中高级工程师1名,工程师2名,专业技术人员10名。公司成立以来,我们一贯遵循“质量第一,用户至上”的经营宗旨。以市场为导向,以质量为基础,以产品开发为先导,不断加强管理,充实自己,适应市场,开
9、拓进取。守信誉,重合同坚持以优良的产品和良好的服务取信于用户。 主要业务:各类起重机械的设计、维修和安装; 我公司拥有一支技术精湛的安装维修队,经国家技术监督部门审批合格。并颁发了省技术监督局起重机安装、维修许可证及特种行业人员操作证。承接各类起重机的安装维修,且设备齐全、经验丰富、技术全面、工作效率高。能适应各种条件下的施工及抢修任务。 同时, 我公司还是中日合资江阴凯澄起重机械有限公司和无锡市双乐电器有限公司在西北地区的总代理。并为银川银重(集团)起重机有限公司特约经销商。近两、三年来,我陕西新科起重机械有限公司先后承接了各类起重机项目,大小数百项。其主要业务范围包括:向阳公司、西安航天发
10、动机厂(067基地)、陕重汽、中国电子科技集团第20研究所、 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20080 引 言页 码2/6陕西鼓风机厂、中国兵器工业第204研究所、西安核设备有限公司、二炮工程学院、等几十家大型企业及军工单位。工程质量获得了技术监督部门和各用户单位的一致好评。陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20080 引 言页 码3/6联系单位:陕西新科起重机械有限公司联系地址:西安市红光路40E联系人:刘斌联系电话真序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2
11、0080 引 言页 码4/60.2质量手册的管理编制质量手册的目的a) 贯彻质量方针和质量目标;b) 证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品及起重机械安装、维修;c) 建立、实施、保持和改进质量管理体系,保证符合顾客要求与适用法规要求,通过体系的有效运行,包括对体系的持续改进以达到顾客满意。d) 用于内部和外部(包括认证机构)评价公司满足顾客、法规和自身要求的能力;情况发生变化时(公司改制、机构调整)能保证质量管理体系的连续性;质量手册的制定和发布本手册由技术工程师负责组织制定、修订、修改、再版、解释、协调,办公室具体实施,并负责日常的管理,总经理批准发布。质量手册的发放a)
12、 发放对象手册分两类发放:受控类-发放对象为公司内部的相关人员包括总经理、技术负责人、各部门负责人及认证组织。修订和再版时,所有受控类手册均应同步处理;非受控类-发放对象为公司外部,除认证组织以外的第三方、包括顾客。修订和再版时,不同步处理。 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20080 引 言页 码5/6b) 发放控制:质量手册由办公室发放,并按程序文件文件控制程序XK/QB01-2008控制。质量手册的贯彻a)质量手册是公司实施和保证质量管理体系而应长期执行、遵守的纲领性文件。本公司有关质量管理的制度、规定和办法均应符合质量手册的要求;b)全体员工应无条件地贯彻手册的规定;c)
13、执行过程中如发现问题,或对质量手册内容有改进建议,应以书面形式报办公室。质量手册的更改、修订和再版a) 质量手册的更改、修订和再版,由总经理批准,技术部具体实施,按程序文件文件控制程序(XK/QB01-2008)的规定执行。b) 手册在出现下列情况时,需进行修订或再版。-公司组织结构发生变化;质量管理体系过程及质量活动发生变化;-质量手册依据的标准改版;管理评审对质量管理体系提出了更改要求;认证机构提出要求等。质量手册持有者的责任a) 严格控制质量手册的阅读范围,不复印、不扩散;b) 公司内部质量手册的持有者应按规定行使权力,并承担责任和义务; 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-2
14、0080 引 言页 码6/6c) 负责所在部门宣传和贯彻质量手册;不得私自修改质量手册。0.3质量管理原则公司以八项质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则。这些原则是:以顾客为关注的焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系。 序号修改日期修改单编号修改人修改内容陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20081 范 围页 码1/11范围1.1总则本手册规定了公司的质量管理体系要求,以便:a) 证实公司有能力稳定地提供、满足顾客和法规要求的产品以及起重机械安装、改造、维修;b) 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以保证
15、符合顾客与适应法规的要求,旨在顾客满意。1.2应用本公司以起重机械安装、改造、维修施工以及起重机械另部件销售为主,不承担产品开发,因此对ISO9001:2000标准“7.3设计和开发”的要求中有关产品开发的内容予以删减。本手册所覆盖的产品为:起重机械;起重机械的电器设备;起重机械另部件;起重机械地、改造、维修施工。本手册应用于本公司的工程实现过程和支持过程的所有人员、场所和过程。序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20082 引 用 标 准页 码1/12引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准
16、,该标准的增补或修订该手册不引用。但是使用标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20083 术语、定义和缩写页 码1/13.术语、定义和缩写3.1术语和定义本手册的术语采用GB/19000-2000(idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语)所给出的术语和定义。3.2缩写GB/T19001-2000-GB/T19001-2000质量管理体系要求(idtIS
17、O9000:2000质量管理体系要求)。为了避免因组织结构调整造成质量手册、程序文件频繁修改,对以下名词采用下列称谓:陕西新科起重机械有限公司公司;公司内部设置的管理职能部室部门。安装维修过的设备、设备附件以及配件等产品 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20084 质量管理体系页 码1/34质量管理体系4.1总要求公司按ISO9001:2000标准的要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,以实现顾客满意。公司建立和实施质量管理体系的方法和步骤是:a) 识别质量管理体系所需的过程及其在公司的
18、应用;b) 确定对管理职责、资源管理、产品的实现和测量等直接或间接的过程及相关的子过程进行控制;c) 在相关的程序文件中确定了上述过程的输入、输出及控制的准则和方法;d) 确保可以获得必要的信息以支持这些过程的有效运行;e) 监视、测量和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。4.2文件的总要求总要求公司质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标,公司在质量手册中发布或单独行文发布;b) 质量手册(XK/QA):描述公司质量管理体系的文件;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20084 质量管理体系页 码2/3c) 程序文件(XK/QB):为进行活
19、动所规定的途径的书面文件;d) 其他质量文件(XK/):规定某些作业和活动的运行方法和控制措施的书面文件;e) 质量记录(XK/JL):与质量有关的记录,可用于提供证实追溯性和有关验证、预防措施和纠正措施的证据。质量手册公司依据ISO9001:2000标准编写质量手册。质量手册描述和质量管理体系所包含的过程顺序及其相互作用,规定了质量管理体系各个活动和(或)过程所采用的程序文件。质量手册的控制见本手册0.2规定。文件控制公司对质量管理体系所涉及的所有文件(包括外来文件)进行控制,以保护其适用性,防止使用失效或作废文件。办公室负责质量手册、程序文件的控制,各有关部门负责本部门质量文件的控制,办公
20、室负责需归档文件的归档管理。文件控制按文件控制程序(XK/QB01-2008)实施。a) 文件应经授权人批准后才能允许发布,以确保文件是充分的;b) 文件得到评审,必要时进行修改,并再次得到批准;c) 办公室制订质量手册修订状态一览表、程序文件清单,其他相 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20084 质量管理体系页 码3/3关部门编制范围内的有效清单,以标明文件的更改和现行状态;d) 文件保持清晰,编制目录,并对其进行唯一编号,便于识别和检索;e) 质量管理体系运行的各个场所都应使用适用文件的有效版本;f) 从发放、使用的所有场所及时回收失效或作废文件,以防误用;g) 作废文件需
21、存档保留时,应做出标识;h) 识别外来文件,并控制外来文件的发放和更新;i) 作为质量记录的文件按本手册规定进行控制。记录控制技术部负责质量管理体系记录的控制;各部门、负责业务范围内质量记录的控制,办公室归档保存需归档的记录。公司质量记录的增设、填写、标识、收集、保护、检索、保存期限和处置按程序文件记录控制程序(XK/QB02-2008)实施。本公司对ISO9001:2000规定的记录,按标准要求实施严格管理。 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码1/115管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动对所5EFA立和
22、实施的质量管理体系及持续改进的有效性提供证据:a) 向公司及时地传达满足顾客和法规要求的重要性;b) 制定质量方针和质量目标;c) 进行管理评审;d) 确保获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理确保:识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括公司应尽的与产品有关的现行义务及法律、法规方面的需求,确保将这些要求转化为公司明确的要求,并通过质量管理体系的有效运行得以实现。与顾客有关过程的控制,按本手册7.2规定实施。5.3质量方针质量方针是公司总方针的组成部分,在制定质量方针时确保:a) 符合国家有关法律和法规的要求;b) 与公司的宗旨和顾客的需求相适应;c) 包括对要求和持续改进质量管理体系有
23、效性的承诺;d) 提供制定和评审质量目标的框架;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码2/11e) 利用各种形式在公司内部宣传质量方针,并组织培训,使全体 人员理解,并认真贯彻实施;f) 质量方针的适宜性,在管理评审时进行评审,必要时进行修改。八项质量管理原则为制定质量方针提供思路。质量方针由董事会提出设想,公司总经理组织行政等部门拟定方案,广泛征求意见后由董事长批准并正式发布。5.4策划质量目标a) 质量目标是与质量有关的、公司所追求的或作为目的的事物。质量目标必须符合质量方针的规定,尽可能的具体化、定量化、可操作、可测量,要包括对持续改进的承诺和满足产品要
24、求所需的内容;b) 质量目标由管理者代表汇总公司各方面的意见,经过讨论后提出,由总经理批准发布。c) 质量目标由质安部分解并考核,各部门组织实施;d) 质量目标实施情况在管理评审时进行评审,必要时修改。质量管理体系策划a) 公司对质量管理体系进行策划以满足4.1的要求;b) 对质量管理体系更改进行策划和实施时,要确保质量管理体系 的完整性。5.5职责、权限和沟通陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码3/11职责和权限 为了有效地实施质量管理,公司规定了各级、各岗位人员的职责、权限和相互关系,并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。公司质量管理的组织结构图如下
25、: 技术工程师总经理 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码4/11总经理、技术工程师、销售部、办公室、技术部、工程部、财务部、售后服务、安装队、库房职责权限如下:.1管理层次共同职责、权限a) 负责在所管辖范围内贯彻公司的质量方针,对部门质量目标进行展开,并组织落实;b) 了解、建立、管理所负责的过程,确保整个过程的保持和持续改进;c) 组织所负责过程的程序文件和作业文件编写,有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序进行工作,以确保所有员工都能理解程序文件和作业文件;d) 履行附录B所列的质量职能分配,对所管辖范围各部门承担的 过程和活动的有效性
26、负责;e) 有责任向从事对质量有影响的管理、操作和验证的工作人员,按本手册的要求讲明其职责、权限和相互关系,以明确所在的岗位职责;f) 职责活动的培训并保存培训记录;g) 保证达到合同规定的产品及工程质量,使之满足顾客要求;h) 提出与自己现任区域相关的问题的解决报告;i) 有权调配所管辖范围的资源。.2公司管理层的职责和权限1)总经理 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码5/11a)负责领导建立、实施和保持质量、环境、职业健康安全管理体系,并持续改进其有效性;b)负责质量、环境、职业健康安全方针、目标的制定和发布及质量、环境、职业健康安全质量管理体系手册的
27、批准和发布;c)负责规定组织内部各级人员的职责和权限;d)负责向企业内部传达顾客的要求和相关的法律、法规;e)负责质量、环境、职业健康安全管理体系运行资源的提供;f)负责审批施工合同及改进计划;g)负责组织管理评审,任命管理者代表;2)技术工程师a)确保质量、环境、职业健康安全管理体系得到建立和保持,组织质量、环境、职业健康安全管理体系的正常开展和运行,保持体系各阶段改进策划的完整性;b)负责组织质量、环境、职业健康安全方针的实施,负责重要环境因素、危险源的批准;c)负责审核、批准质量管理体系手册和相关支持性文件及环境、职业健康安全管理方案;d)负责公司内部管理体系审核,向最高管理者报告体系的
28、业绩,包括改进的需求,协助管理评审;e)负责在整个公司内部促进满足法律、法规和顾客要求意识的形成 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码6/11技术部职责a) 技术部是公司质量管理体系运行管理机构,负责质量管理体系评审、内部质量管理体系审核及日常质量管理体系工作的管理;b) 负责内审员业务能力提高的培训工作;c) 负责组织质量管理体系手册、程序文件的编辑、修改和管理工作;d) 负责公司质量管理体系运行中不合格项的纠正和预防措施实施的监督和管理工作;e) 负责组织实施本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的各项要求;f) 工程部是公司日常生产活动的组织部门,负责
29、按生产计划组织均衡生产,建立有条不紊的生产秩序;g) 负责材料计划审核,月工程量的复核;h) 负责在生产过程中对顾客满意度的信息收集、测量评定工作;i) 作好工程竣工验收有关手续及项目部成品保护的监管工作;j) 负责对工程交付后的回访,返修工作的组织和管理工作;k) 对生产过程中不能有效衔接的环节,负责组织协调;l) 负责组织公司每月联检,汇总并下发联检 m) 负责能源的规划管理;n) 负责组织准备与本部门相关的管理评审所需资料,并组织实施评审中提出的改进措施;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码7/11o) 负责收集掌握建筑市场的工程信息,以开发生产为主体
30、,以市场竞争为手段,以扩大经营成果为目的,严格遵守国家的一切法令;p) 根据特种设备市场的变化情况,掌握整个特种行业市场的信息动态,力求信息的时间性、准确性、真实性,并形成资料;q) 负责向各有关科室收集关于企业的规模,机械设备力量、各种企业的荣誉、优质工程的确切数据和照片资料,大力宣传公司的优势,扩大企业的知名度;r) 坚持以顾客为关注焦点,为企业扩大活源奠定良好的基础;s) 加强对外联系,沟通各主管部门的联系渠道,建立广泛的业务联系网;t) 做好对招标文件评审及投标的准备工作,负责向有关部门提供招标工作的详细资料,以确保投标书的准确性;u) 负责标函的编制工作,负责标书的最后核查工作,以达
31、到标书的合法有效;a) 负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处理和纠正预防措施的实施。5)技术部a) 负责明确采购物资的技术要求;b) 负责编制相应的工艺规程,确定关键工序和特殊工序;c) 负责施工作业指导书的编制;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码8/11d) 负责施工所需的图纸,资料的准备工作,并正确发放图纸、资料,及时通知和回收作废的图纸、资料;e) 组织对国际、国家、行业标准和企业标准的宣传贯彻,对公司采用标准的先进性、可行性、成套性、通用性负责;f) 组织制订企业技术标准;g) 对施工工艺进行技术业务指导,参加定期工
32、艺纪律检查,并给予考核评分;h) 负责工艺资料的整理及工艺装备的改进,不断提高工程质量;i) 对由于工艺资料差错或处理不及时而影响工程质量和施工计划负责;j) 负责为公司的材料、外协件、各工序、成品的检验制订检验规程。6)经营部a) 负责顾客要求的识别,组织产品、工程要求的评审,负责与顾客的沟通和联络;b) 负责组织、协调产品、工程的服务工作,建立顾客档案,组织 c) 处理顾客投诉;d) 负责进行市场调研和分析,组织对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告;负责顾客的回访。7)质安部a) 负责公司的质量目标分解、考核,提出奖惩办法,报总经理批准并实施。陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK
33、/QA-20085 管理职责页 码9/11b) 编制质量计划、审查和跟踪质量严重不合格报告,提出处置方案,开启纠正和预防措施报告。c) 协助工程部解决各施工队在施工中的质量问题,并对施工中出现的不合格项进行控制和监督。d) 负责安全教育,制定安全措施,监督检查安全工作和文明施工。e) 负责公司的监视和测量装置的控制。8)财务人员a) 严格执行财经纪律,正确安排质量管理费用;b) 负责研究和开展“质量成本”核算工作,积极向有关部门提出降低质量成本的建议,并进行财务监督;c) 负责公司的成本结算,协助技术部、经营部确定目标成本和成本降低指标;d) 按照质量奖励制度规定,协助有关部门做好质量成果的验
34、收、评价、奖励工作。管理者代表 公司总经理任命并授权的管理者代表,在质量管理体系范围内,直接代表总经理协调、指导各部门的工作,其职责见.2:“公司管理层的职责和权限”2。内部沟通陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码10/11沟通由办公室归口,以确保不同层次和有关职能部门之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。沟通方式包括:各种会议、质量信息反馈单、板报、其它媒介。5.6管理评审总则管理评审是由总经理主持,按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性、有效性和效率的活动。评审和评价公司的质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标。管
35、理评审由总经理主持,管理者代表、各部门配合,按程序文件管理评审程序(XQ/QB04-2004)执行。管理评审每12个月进行一次,出现特殊情况追加评审。评审输入管理评审的输入应包含以下方面:a) 内、外部审核的结果;b) 内、外部反馈的质量信息、不合格项、服务缺陷以及对顾客满 c) 意度测量的结果、顾客投诉等;d) 业绩和工程的符合性;e) 预防和纠正措施的现状及改进建议;f) 以往管理评审所规定的跟踪措施的实施情况;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20085 管理职责页 码11/11g) 可能影响质量管理体系的变化,包括出现新技术、质量概念、社会法规等外部条件的变化,以及体系的重
36、大变更和财务状况重大变更等自身的变化;h) 质量管理体系运行情况,包括质量方针和质量目标的有效性。评审输出管理评审的输出应包含与以下方面有关的措施:a) 质量管理体系及其过程的改进措施;b) 与顾客要求有关的改进措施;c) 资源要求。管理评审所规定的纠正措施和预防措施由管理者组织实施。管理评审记录,包括及决议整理、发放和归档由办公室负责。 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20086 资源管理页 码1/26资源管理6.1资源提供公司及时确定并提供所需的资源,以便:a) 实施和改进质量管理体系的过程;b) 使顾客满意。6.2人力资源总则公
37、司应根据教育、培训、技能和经验来安排人员,以确保人员素质满足岗位需要,胜任其工作。能力、意识和培训人力资源管理由办公室归口,按程序文件教育培训管理程序(XQ/QB05-2004)实施,以便:a) 识别并确定从事影响质量的人员工作能力的需求;b) 提供培训,以满足所确定的需求。对从事特殊工作的人员,如:起重吊装、检验、焊接、设备装配、设备调试,内审员需取得资格;c) 用考核和内部审核等方式对培训的有效性进行评价;d) 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性,以及他们如何为达到质量目标做出贡献;e) 办公室保存有关教育、经验、培训、资格的记录。6.3基础设施 陕西新科起重机械有限公司 质量手册X
38、K/QA-20086 资源管理页 码2/2公司识别、提供并保持实现工程符合性所需的基础设施。包括:a) 工作场相应的设施(如电源、水源和搬运设备);b) 安装设备、生产设备、测试设备、工装、工具和软件;c) 维护保养器具(如:起重设备的定期检查、维护、保养和修理)和保障设施(如:防火设施、安全防护设施等)。设备管理由工程部归口,按程序文件设备、工具、仪器管理程序(XQ/QB11-2004)实施。6.4工作环境公司各有关职能部门,应识别实现工程和施工所需的环境中人和物理的因素,并对其实施有效控制。包括:a) 卫生和安全条件;b) 工作方法(控制人在环境中的行为);c) 职业道德(养成爱护和保护环
39、境的良好习惯);d) 周围的工作条件(温度、湿度、粉尘度、噪声和振动等);e) 工作环境控制,由工程部归口,按施工项目不同,技术部门提出施工现场的环境控制要求,在顾客的协助下,由工程部实施。 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码1/87工程实现7.1工程实现的策划实现工程所需的过程,需与公司质量管理体系中的其他要求相一致,并对过程顺序和相互作用予以确定,必要时编制施工计划、施工方案。工程实现过程策划还要明确:a) 工程或合同的质量目标;b) 确定过程控制的准则和方法,制订必要的控制文件,并为工程提供资源和设施,保证
40、其所需的工作环境;c) 验证和确认活动以及验收准则;d) 保留过程控制测量结果的记录;e) 对设备进行适当的维护,以保持过程能力;f) 以最清楚实用的方式(如文字、标准、样件或图标)规定技术、工艺、评定准则。施工实现过程策划由技术部归口,按起重机械安装、改造、维修控制程序实施。7.2与顾客有关的过程与工程和服务有关要求的确定为了确保工程和服务满足顾客需求,必须重视且仔细识别顾客的要求。在识别顾客要求的过程中,应确保: 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码2/8a) 顾客对产品要求的完整性,即搞清顾客要求产品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、价格以及使用
41、的适用性等;b) 顾客虽然没有明示,但规定的或已知的预期用途所必须的要求;c) 顾客在获得工程和服务方面的要求;d) 与工程有关的责任,包括法律和法规的要求。与工程有关要求的评审(合同评审)在向顾客做出提供质量承诺(如在接受合同或订单)之前,公司对顾客要求和所作的承诺,包括对此的更改,应进行评审,以确保:a) 工程要求明确;b) 在顾客未提供书面文件时,接受顾客要求前,应以适当方式得到有效确认;c) 与报价单不一致的合同或订单的要求已妥善解决;d) 公司有能力履行合同或订单中所做出的承诺,确保合同能够履约。对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施应予以记录。与顾客的沟通为了满足顾客要求,公司应与顾
42、客进行充分的沟通,这种沟通涉及:a) 工程信息;b) 顾客的查询、合同订单的处理(包括修改),征询顾客的意见;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、工程和服务不符合项的处理措施。 与顾客有关过程,由经营部归口,技术部、工程部配合,按程序文件陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码3/8标书及合同评审程序(XQ/QB06-2004)实施。7.3设计和开发公司严格按照国家有关法律、法规、标准以及起重机制造企业关于起重机的有关技术资料从事安装、改造、维修、保养工作。起重机改造的设计主要是“改造方案”的设计,起重机改造方案的设计有以下两情况:a) 与顾客签定改造项目合同,制造
43、厂通过合同方式委托、同意进行改造的项目,此类项目的改造方案设计,主要由原制造厂进行,本公司只负责为改造方案办理审批手续及改造项目的现场施工;b) 与顾客签定改造项目合同,未经原制造厂通过合同方式委托、同意进行的改造项目,此类项目的改造方案设计由技术部进行,技术负责人审核,必要时由技术负责人组织相关人员对改造方案设计进行评审,工程部办理改造方案的审批手续。本公司不进行产品开发,故本章节相关开发的内容予以删减。7.4采购采购过程公司制定外部供应与采购控制程序(XQ/QB07-2004)对采购全过程进行有效控制,以确保采购的产品符合要求。根据采购的产品对随后工程实现过程及其输出的影响,采取不同控制方
44、式。工程部根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价供方, 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码4/8应规定选择、评价和重新评价供方的准则,并记录评价结果及跟踪措施。采购信息采购文件(采购明细表和采购合同)应能充分说明所采购的产品,如技术要求、验收要求,必要时包括:a) 对采购产品的制造方法、制造过程、加工过程的认可要求;b) 对供方质量管理体系要求。c) 对供方人员资格的要求。在采购文件发放前,由技术、质量部负责人审核,确保其规定的要求充分、适当,并报总经理批准。采购工程的验证若有因为供货不合格而影响公司履行合同时,由技术部提出,对采购产品实施货源处验证,
45、验证合格的才能发货。当公司或顾客提出在供方货源处验证时,应在采购信息中规定预期的验证安排和工程放行方法。采购产品验证由质安部归口,技术部配合。7.5施工、服务的提供施工、服务提供的控制公司在下述方面考虑并实施施工和服务过程的控制:由工程部制定施工和服务计划;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码5/8由技术部编制详细的施工方案、工艺文件; 使用并维护适用于施工的设备;使用测量和监控设备;实施监控活动;对紧急和例外放行、交付按规定进行。施工过程控制由工程部归口,技术部、质安部配合,按起重机械安装、改造、维修过程控制程序实施。特殊过程的控制对输出结果不能经过其后续
46、的测量或监视验证,或仅在工程使用后缺陷才能暴露出来的过程,组织应确认这些过程称为特殊过程。本公司属于特殊和关键过程的有:焊接、油漆、起重、装配、包装等。技术部、工程部应对特殊过程确认并做出安排,包括:a) 应任命有相应资格、能力的责任人;b) 设备能力的认可;c) 规定的方法、程序、工艺的使用;d) 应对特殊施工过程的操作进行监视。特殊和关键工序由工程部归口,技术、质安部配合,按工艺文件实施。标识和可追溯性在全部的施工过程中,按规定的方式标识产品、工程(包括:原材料、半成品和成品)以防误用且实现可追溯性。 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码6/8根据测量与
47、监控要求标识产品和工程的状态(合格、不合格或待检)。标识的方法:标牌、编号、场地、色彩、记录等。当有可追溯性要求时,控制并记录产品、工程的唯一性标识。追溯可追溯到:原材料(外协、外购件)来源、施工安装过程、历史、顾客等。顾客财产应妥善管理由公司控制或使用的顾客财产(包括原辅材、零部件、标准件、模具以及软件和知识产权等),做到专管专用。如发现顾客的财产丢失、损坏或其他不适用的情况时,应予以记录并及时报告顾客。工程防护在内部施工的最终交付前,在标识、搬运、贮存和防护等方面,保持设备、工程符合顾客的要求,这也适用于设备的组成部分。.1搬运a) 用适用的运输工具和器具,或其它避免磕碰的措施;b) 使用
48、与设备特点相应的包装和运输工具,并对其进行维护;c) 完好无损地将设备交付到顾客手中。.2贮存在器材、设备使用或交付前,要在所安排的场地或仓库中贮存保管并保证: 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码7/8a) 在器材、设备使用或交付前,为防止其损伤和锈蚀,应提供安全贮存场所和仓库,规定入库、验收、保管和发放管理办法;b) 定期检查库存产品、部件状况,以便及时发现质量异常情况。贮存控制由工程部归口管理。.3防护当工程尚未交付,应保持设备、部件能清楚地加以识别和区分,防止错用、丢失或损坏,对设备、部件的防护和隔离措施应保证:a) 除施工过程中对产品、零部件采取适
49、当的防护外,对产品、零部件的存放特别重要,应按技术文件的规定,认真进行存放,盖好防护套,紧固好包装等;b) 对产品要加强防护措施,如防潮、防雨的措施等,以防止损坏锈蚀。(在施工现场需由顾客协助、配合)7.6监视和测量装置的控制要按规定的周期或使用前,对可溯源至国家标准的检测设备和计量器具进行校准和检定。当对于不存在上述标准时,应记录用于校准的依据。确认所需的测量和所要求的测量装置。对测量装置、计量器具的使用进行控制,确保其测量能力与测量要求相一致。对测量和监视设备要求:a) 防止进行会使其失效的调整;陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20087 工程实现页 码8/8b) 在搬运、维
50、修和贮存期间防止损坏和变化; c) 记录校准、检定的结果;d) 当设备偏离校准状态时,应检查先前结果的有效性,并按测量和监视装置规定的要求采取措施。测量和监控装置控制由质安部归口,按程序文件过程监视和测量控制程序(XK/QB15-2008)实施。本公司对监视和测量设备送有资格的机构检定、校准。 序号修改日期修改单编号修改人修改内容实施日期 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20088 测量、分析和改进页 码1/68测量、分析和改进8.1总则为了保证工程和质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性,规定、策划和实施所需的测量和监视活动。在策划时,确定统计技术及其他适用方法的使
51、用。8.2监视和测量顾客满意经营部负责调查、了解顾客不满意程序的信息,将其作为质量管理体系有效的一种度量。顾客满意与否的测量由经营部归口,按程序文件售后服务控制程序(XK/QB13-2008)实施。内部审核每6个月至少进行一次内部审核,以确定质量管理体系是否:a) 符合ISO9001标准的要求,符合质量手册、程序文件和其他质量文件;b) 已经有效的实施并保持。质安部对内部审核进行策划时,应考虑审核活动及区域的现状与重要性,以及以前审核的结果;规定审核范围、频次、方法,并保持审核人员的独立性。内审的策划、实施过程、审核报告、跟踪活动、纠正措施的实施和验证结果要记录并保存。陕西新科起重机械有限公司
52、 质量手册XK/QA-20088 测量、分析和改进页 码2/6内部由质安部归口,按程序文件内部审核程序 (XK/QB03-2008)实施。过程的监视和测量本公司采用过程检验和试验,以及对满足顾客要求所必须的参数测量的方法,来控制过程使其符合要求,以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。过程的监视和测量用文件评审、内部审核、管理评审的结果来监视和测量;管理职责用内审、管理评审的结果来临视和测量;资源管理用培训结果评审、内部审核的结果来监视和测量;与顾客有关的过程用合同评审的结果来监视和测量;工程和服务的提供用过程监视和测量来监控;内部审核过程用下次内审和管理评审来监视和测量;管理评审用下次管理评
53、审来监视和测量;其他过程均用内审和管理评审来监视和测量;未达到所策划结果时,要采取纠正和纠正措施,以确保工程符合性;工程实现过程的监视和测量,由质安部归口,按程序文件过程监视和测量程序(XK/QB15-2004)执行。工程监视和测量测量和监视施工过程,以证实满足了工程的要求。在工程的各个阶段实施相应的检测控制,如进货检验和试验、过程检验和试验、 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20088 测量、分析和改进页 码3/6最终检验和试验,以确保检验不合格的工程不投入使用、不交付顾客。检验和试验的方法有:自检、互检、专职检验、质检部门检验;若合同有规定,最终的需要和顾客共同验证。对各类检
54、验和试验,均应制定保证评价结果确定性的检验文件,同时应符合验收规范,形成检验报告,并规定负责工程放行(含紧急和例外放行)的授权批准人。除非顾客另有批准,只有所有规定的活动已圆满完成,才能交付工程。工程监视和测量由质安部负责并归口,按程序文件过程监视和测量程序(XK/QB15-2008)。8.3不合格品控制标识和控制不符合要求的工程及部件,以防止非预期的使用和交付。应对不合格进行识别、记录、标识、隔离(可行时),评审和处置。处置方式有:a) 进行返工,以达到规定要求;b) 返修或不经返修作为让步使用,但须经授权人员批准;c) 对不合格部件降级使用或改作他用,作为次品处理;d) 对不合格部件拒收或
55、报废,或采取其他措施,防止其原预期的使用和应用。纠正不合格的工程,并在纠正后重新验证,以证实其符合性。 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20088 测量、分析和改进页 码4/6对在交付时和开始使用后发现的不合格,应对其引起的后果采取适当的措施。不合格品的控制,由质安部归口,按程序文件不合格品控制程序(XQ/QB16-2004)实施。8.4数据分析为确定质量管理体系的适用性和有效性,识别可进行改进的机会,各部门均应确定、收集并分析有关数据,特别是在测量和监视活动中产生的相关数据。数据分析运用下列适用的统计技术:a) 质量管理的七种工具(因果图、排列图、分层法、列表法、散布图、直方图
56、、控制图);b) 抽样检验;c) 流程图;d) 正交试验设计等。通过数据分析,提供以下更有价值的信息:a) 顾客满意和(或)不满意程度;b) 与工程要求的符合性;c) 过程特性、产品及其趋势、包括采取预防措施的机会;d) 供方。数据分析由质安部归口,各部门均应按本部门业务需求选择适应的统计技术,对质量管理体系的适用性和有效性进行分析,识别 陕西新科起重机械有限公司 质量手册XK/QA-20088 测量、分析和改进页 码5/6可进行改进的机会。8.5改进持续改进管理者代表根据总经理意图,组织持续改进过程的策划;由质安部负责归口持续改进过程的管理。持续改进可利用质量方针、质量目标的审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审,促进质量管理体系的持续改进。持续改进采用P(计划)D(实施)C(检查)A(总结)循环的方法。纠正措施采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止再次发生。纠正措施应与发生问题的影响相适应。采取纠正措施的活动包括:a) 识别不合格(包括顾客抱怨);b
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