西湖区325项目介绍

1、早期心脑疾病筛查仪邢国强美国生物莲花医药有限公司 1- (US) （中国）5.03.17中国面临心脑疾病大流行的现实中国每年约1030万人死亡于各种因素， 其中死于心脑血管疾病(卒中，冠心病等）300万人，其特征：高发病率,高复发率,高致残率,高死亡率，逐年递增的高医疗费用，是一场不见硝烟的战争中国目前心脑血管疾病患者超过2.7亿人每5个成年人中就有1人患有心脑血管疾病平均每10秒钟就有1人死于心脑血管疾病预计2020年时，中国心脑血管疾病(心梗和中风) 患者还将增加2-3倍。最新流行病调查显示，目前99.8%国人的心脑血管处在亚健康状态,中华民族又到了最危险的时候项目的背景和现实意义心脑血管

2、疾病发病一大特征：突发性发病前难以预测，生存者多在疾病晚期出现症状已知某些生理心理代谢指标如高血压，高血脂，高血糖，高压力，持续紧张焦虑等与心脑血管疾病发生有关，但目前还不能用来准确筛查出高风险人群的近期发病风险CT,核磁成像等一些方法等作为发病后的确诊手段，无法预测心脑血管功能变化情况，和近期疾病发生的可能性如能早期诊断，早期预防，可大大减少发病率死亡率“上工治未病”，各种脑病早期诊断防治意义重大脑瘫，世界范围包括中国每年约有 4/1000新生儿及其他年龄段儿童，因缺血缺氧病毒感染各种原因而产生， 若早期发现，可以及时治愈儿童自闭症：美国发病率 1.5%, 中国也很多，早期诊断,采取矫正手段

3、，意义很大，精神分裂症，躁狂等精神疾病,世界范围的发病率 各占1%, 研究认为是一种早期脑发育过程异常导致,但早期脑功能研究十分有限焦虑症和抑郁症，10-15%的人群，尤其是青少年，会在重大事件或长期压力下产生慢性症状如创伤应激障碍，也是其他各种疾病包括肿瘤的重要诱因，目前都靠量表筛查，缺乏科学指标脑病早期筛查的背景和意义-2脑病筛查仪是针对当前脑及精神疾病早期筛查及诊断严重不足而研发的一项无损伤，快速简洁廉价的心脑血管功能检测技术。它将解决当今医学无法准确预知脑卒中，脑梗突发等问题， 还有可能预测精神疾病的发生，还有可能发展为一种简易的自我治疗技术，如脑电刺激术，生物反馈法可移动远程脑病早期

4、筛查诊断技术代表医学发展的未来方向，市场前景看好， 苹果，谷哥，微软，三星等公司都在不断投资研发并购相关技术，争取占据这个市场目前研发瓶颈：硬件没有可靠临床数据验证的软件支持，故目前产品还没有太多实际医用价值脑病早期诊断应具有的技术特点：信号采集数据过程简便,可在医院或病家中通过便携式传感器自行完成,由手机互联传送，动化云端诊断，反馈的诊断结果报告应在十数分钟内自动完成根据大数据参数得来的检查结果准确度要媲美和超越目前市面流行的任何昂贵成 像医学检测系统,能精准筛查检测出早中晚期脑疾病血管功能变化过程。新型无创多功能早期脑疾病筛查仪依据大样本数据，收集分类识别心脑病人的脑电特征， 建立各种不同

5、阶段脑血管疾病的脑电参数标准，用于早期准确筛查预测脑卒中等发生风险信号采集，云处理，即时反馈诊断结果，为采取应对措施提供客观依据为何常规EEG临床应用仍然非常有限？常规EEG信号采集设备相对昂贵需多导传感器来准确记录脑电变化传感器准确定位困难，不同部位，信号不同脑电信号杂音多，受个体差异，年龄生理状态影响原始数据量大，分析困难，需有专门训练的人解读最关键的问题，目前常规实验室方式采集的病人样本数据不够大，其数据不足以建立可靠的疾病识别参数来用于指导临床筛选，需要多学科合作和系统工程的方法才能解决以上问题申请人简况背景：邢国强1990年，新西兰博士，代谢生物标记物研究1991.3-1992 哈佛

6、大学肿瘤研究所，肿瘤分子机制，博士后1992.9-1997.6 NIH精神疾病分子生物学，博士后1997.7-2013.8 美国军医大学神经与精神病，助理教授，研究员脑创伤与精神疾病分子机制与动物模型研究发表SCI文章50余篇，提交过两项美国专利2013 创办美国莲花生物科技公司，从事科研成果转化，针对心脑血管代谢疾病的中草药研发，2014末开始筹划心脑血管代谢“疾病组学”早期诊断预防技术研发工作目前团队主要成员及合作单位母其文医学影像博士，国家重点学科项目负责人成都电子工业大学，脑电成像团队高立伟博士，肿瘤疾病早期诊断大数据专家梅磊博士，教授，航天医学研究所脑电图专家邢国亮，软件工程师，数据

7、库专家沈医学博士，多功能心电检测仪发明家，顾问Mr。 Robert Levine, 生物传感器领域融资专家 四川南充中心医院-Monsanto 慢性疾病筛查组全国脑卒中筛查中心协作组（南充地区）美国脑中风协会成员（若干）脑电诊断技术其他潜在应用领域： 航天航空，潜水，竞技体育，学习，特战训练。 此技术是整个诊断医学革命的开端，曙光刚出现根据目前中国的病人资源，科技水平和实力条件，应该能够领先世界最早研发出针对脑卒中，老年痴呆，精神病等多功能脑诊断仪的诊断参数，并与智能手机，新型传感技术连接，建立一套针对亚健康/疾病诊断标准的数据库，有可能做到重大心脑健康隐患的 “零岁看小，7岁看老”最新进展：

8、世界目前领先的国家美国和以色列已分别研究出多功能心脏和脑病检查仪通过多个传感器，在身体采集不同部位信号，通过电脑（或手机)上网发送数据到分析中心，对比经验参数后，即时可反馈电子诊断报告。结果准确度可以达到或超过现有的任何流行诊断技术脑项目计划3年内完成临床大数据收集和诊断参数标准的建立项目总需资金X百万美元 ，用于临床数据收集和数据库的建立和分析, 购买相关脑EEG，心EKG信号采集仪器和分析软件，（各10-20套），培训医院和基层筛查人员正确数据收集同时收集对比血常规，MRI 等临床检查数据对获取的数据，通过内部研发及与大学合作等方式进行大数据的深度挖掘如获公司资助EEG设备和软件，将用于中

9、风病人EEG数据收集/分析将加快获得临床验证的实证参数， 为将来EEG技术广泛应用在各级医院，养老，康复机构打下良好的基础项目将借鉴美国以色列多功能心脑检测仪的经验：应用系统控制论在医学工程上，将静息生物电图信号向量进行非线性数学变换而达到：-组建研究团队：脑（电）科学家，神经科/精神科临床医生，大数据专家家，设备工程师，软件专家，-收集分析大群体病人临床诊断和脑电图，MRI数据-数字信号的处理（DSP） -通过挖掘验证大数据,数(十)万或更多个临床病人资料数据,获得可靠的实证参数-完成临床医生监督下的机器自动学习和疾病识别过程 -建立最终的脑病识别模式-通过正规的FDA临床4期实验验证项目进展现状：四川南充中心医院由四川省卫生厅牵头与美国默沙东(Monsanto)公司合作进行为期5年的脑卒中高危人群的社区调查(实际到位3056万人民币）计划从50 万人中筛选出10万人参与问卷和生化指标和遗传分析调查，现有多个常年流动筛查小组在下面基层做调研，可经训练后帮助完成EEG数据收集工作。南充市3家3甲医院每年有超过6千名住院治疗的脑卒中病人，有完整的医案和MRI 确诊图片，可用来对比验证重度脑卒中病人EEG结果。市场前景： 中国和世界心脑血管早期筛查市场潜力十分巨大，预计脑病筛