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文档简介

1、欢迎参与2002年版ISO/TS 16949内审员培训课程 先决条件在参与本课程之前,学员应对ISO9001: 2000、TS16949或QS-9000或VDA6.1以及五大手册有一个根本的认识! 目的 了解ISO 19011 :2002审核 指南 “有效性的审核方式 “过程方法的审核方式 “增值性的审核方式 审核的定义 什么叫审核 ISO 9000:2000 为获得审核证据并对其进展客 观的评价,以确定满足审核准 那么的程度所进展的系统的、独 立的并构成文件的过程。 什么叫审核证据与审核准那么有关的并且可以被证明的记录、现实陈说或其他信息 什么叫审核准那么用作根据的一组方针、程序或要求 。普

2、通为: ISO/TS16949:2002技术规范 组织的体系文件 适用的法律法规 其它 什么叫系统的过程所谓“系统的是指审核是一项正式、有序的活动。“正式是指外部审核按合同进展,内部审核需经授权;有序是指有组织、有计划按规定程序进展。 什么叫独立的过程 所谓“独立的是指审核的一项客观、公正的活动。“客观是指以审核准那么为根据进展审核,尊重现实和证据;“公正是指不屈服于任何压力,不迁就职何不合理的要求;“客观、公正还表如今审核人员不应审核本人的任务,在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进展审核等方面 什么叫构成文件的过程 所谓“构成文件的是指审核过程是一项构成文件的活动,包括审核方案、

3、检查表、审核记录、不合格不符合报告、审核报告等 审核的类型 第一方审核 (内部审核 ) 第二方审核顾客审核组织或 组织审核供方 第三方审核认证机构对组 织的审核 什么叫质量管理体系审核质量管理体系审核是审核的一种类型,是对质量管理体系进展评价的一种方式。在ISO9000:2000中未对质量管理体系审核作出明确的定义,但我们可以根据“审核的定义来对“质量管理体系审核的含义作如下论述: 为获得质量管理体系审核证据并对其进展客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程 质量管理体系审核的特点 被审核的质量管理体系必需是 正规的过程 质量管理体系审核是一个系

4、统的、独立的、并构成文件的过程 质量管理体系审核是一个抽样过 程 审核的根本原那么 ISO 19011 品德规范 公正表述 专业才干 独立自主 客观证据 内审所涉及的角色委托方内部审核组组长内审员受审核方审核组审核方案管理 质量管理体系审核的阶段 审核谋划与预备阶段 实施审核阶段 审核报告阶段 纠正措施的跟踪阶段 审核过程流程图ISO 19011审核开场文件审阅现场审核活动的预备初次会议搜集和验证信息在适当的阶段,审核组评审审核发现就审核进度和任何疑虑,与委托方和受审核方进展定期沟通末次会议审核报告现场审核终了审核跟进审核谋划 与预备阶段 审核谋划与预备阶段 确定审核范围 :产品范围及删除 组

5、成审核组 : 内审小组 文件到现场审六个方面内容 了解公司过程分类及过程分析资料 制定审核方案:需表达过程方法 审核组预备会议 编制审核文件:九栏任务表 确定审核范围 适用于汽车行业供应链 当某一要求不适用时,可以考 虑进展删减,但仅限于条款第 7.3章节中的要求 (例如:“产品 设计) 在质量手册中予以明确并表述审核目的 ISO/TS16949:2002 内部审核组织应按谋划的时间间隔进展内部审核,以确定质量管理体系能否:a) 符合谋划的安排见7.1、本规范的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求b) 得到有效实施和坚持。ISO/TS16949:2002 条款 8.2.2IATF文审要求 质

6、量手册每一个受审核的现场 最近12个月内部审核和管理评审策 划及其结果 认可的内部审核员清单 顾客及其特殊要求清单 顾客埋怨情况 最近至少12个月的运转性能趋势 新的审核方式 有效性审核 谁是顾客?他们的需求和期望是什么? 为了使顾客称心,相应的质量方针和目 标是什么? 符合上述质量目的的主要过程是什么? 其效果如何? 针对每个COP,需定义的五个方面的 内容是什么? “过程为主的审核方式ISO/TS 16949受审核方的质量体系审核员事先曾经了解审核员事先并不了解*符合性 (1)*符合性 (2)*识别出COP/SOP/MOP,是审核员的任务 针对每个COP 顾客相关的管理过程和支持性过程是什

7、 么? 输入是什么? 输出是什么? 绩效目的是什么? 相关质量体系文件是什么? 相关的ISO/TS16949:2002条款号是什 么? 什么是过程 (process)?经过运用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接构成下一个过程的输入 过程输入输出输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N组织的内部过程输入输出各种过程过程过程导向质量管理体系方式 输入 输出 质量管理体系继续改良 资源管理丈量、分析、改良管理职责 产 品和/或效力 实 现质量管理体系产品/效力顾客要求顾客满意插图阐明: 增值活动; 信息流 过程方法组织内诸过程的系统的运用,连同这些过程的识别和

8、相互作用及其管理,可称之为“过程方法 组织顾客称心顾客要求产品效力过程的分类 顾客导向过程:COP Customer Oriented Process 支持过程:SP 支持COP实现的过程 管理过程:MP 用于管理COP及支持过程的过程 COP过程的识别不是组织的每一个过程都被定义为COP,实践上,只需少数的过程可以定义为COP。由于COP指的是那些经过输入和输出直接和外部顾客联络的过程,所以COP的数量很少 IATF公布的10个COP在一个汽车行业的组织内,一定可以发现不止以下十种的COP,但这十种COP有其通用性,可作为一个标竿。根据组织的情况和运作,可以添加或取掉一些COP。这些同样适用

9、于电子、化学和机械类产品的组织和/或供应商 1、市场分析 2、询价/招标 3、订单/需求4、产品设计 5、产品确认 6、产品消费 7、产品交付 8、付款9、售后效力 10、顾客回馈 IATF公布的章鱼图 IATF发布的COPS“章鱼图 产品消费顾客回馈询价/招标产品设计产品确认消费的执行和优化效力需求被接受的效力需求绩效报告纠正措施、预防措施、继续改良销售和市场调查和消费线有关的信息顾客的报价需求报价方案附有规范的报价已接受的订单样件的需求交付样件产品分析和更改的需求完成样件已被确定的产品规范订单/需求市场分析效力功能分析范例:超级市场 史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物,如

10、今他正在寻觅超级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃的超级市场就在街道的拐角处,就决议去那里。 到达超级市场后,史密斯先生找到一个室内车库,这样可使他的车不被雨淋湿。 然后史密斯先生开场寻觅购物车,并在他的汽车附近找到一辆。 史密斯先生进入超级市场,开场寻觅妻子要求他采购的物品。他很容易就找到了它们,由于一切商品曾经按类别划分,并有指示标志导向。 如今史密斯先生预备付款并开场排队。没有拥堵,他很快付了款。在停车场指示牌的协助下,他很快找到了本人的车。把物品放入后备箱内,然后交还了购物车。 在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾客导向的过程的分析的方法 IATF过程方法图例如曾

11、经找到产品的顾客O想找到产品的顾客I想要付款的顾客I曾经找到车的顾客O想运送采购物品的顾客I曾经停好车的顾客O知道“不可思议的好吃超级市场的顾客。O不知道“不可思议的好吃超级市场存在的顾客。I想找到本人的车的顾客I曾经付款的顾客O456123拿到购物车的顾客O想要停车的顾客I过程的关系组织12342支持过程OIDCBA支持过程的子过程OI2支持过程1顾客导向过程组织过程的关系支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程OIOIO3管理过程组织供方 IATF的过程分析“乌龟图运用什么方式?(资料/设备)3 谁进展才干/技艺/培训 4617如何作?(方法/程序/技术)2

12、关键准那么是什么?(丈量/评价)5输入(我们将收到什么?)过程称号(COP/SP/MP)输出(我们将交付什么?) “乌龟图分析例如会议/传阅评审3总经理/执行副总/各部门经理/ 业务单位4617合同评审程序书/产质量量先期谋划程序书2客户埋怨/交期达成率/交货不良率/客户称心度5待确认的的报价/合同/订单报价/合同/订单确认过程客户赞同的报价/已签的合同/ 已确认的订单 审核方式 顺向追踪 逆向追溯 按过程审核 按部门审核 顺向追踪 按质量管理体系过程的运转顺序进展审核。 这种方式可以系统地了解质量管理体系实施 的整个过程,查证其过程间的接口及其协调 性,但耗时较长。 例如:对“文件控制过程进

13、展审核时,可在 总目录或清单中选择假设干样本,到运用部门 去核对在运用现场能否有有效版本,作废版 天性否已从现场撤走,文件中的修正能否符 合程序文件的规定等等。 逆向追溯 按照质量管理体系过程运转的反方向审核。 这种方式有较强的针对性,真实详细,但在 问题复杂且审核时间有限时,不易到达预期 的审核目的。 例如:对“监视和丈量安装的控制进展审核 时,审核员可以先在各车间或运用监视和测 量安装的其他现场调查,选择一批监视和测 量安装作为样本,再到监视和丈量安装的主 管部门去了解这些监视和丈量安装的校准/检 定及管理情况。 按过程审核 是以过程为中心实施审核的方式。 这种方式易与质量管理体系规范及

14、质量管理体系文件对照,但一个过 程往往涉及到多个部门,审核过程 中会出现反复往返的情况,审核效 率较低。 ISO/TS16949均采用这种方式进展 按部门审核 是以部门为中心实施审核的方式。 这种方式审核效率较高,但一个部 门往往涉及多个过程,容易发生重 复或疏漏的景象,这要求在审核准 备时思索到过程间的相关性,且对 审核组的内部沟通和配合及审核员 提出较高的要求。 内审方案审核目的评价质量管理体系符合性、有效性和充分性,推进质量管理体系及过程改良,迎接第三方审核审核范围汽车皮件的消费、销售、效力涉及到的一切部门、场所、班次和过程审核准那么审核日期2004、4、27-28制定人张小军制定日期2

15、004、4、16同意人李丽同意日期2004、4、19报揭露布日期2004、5、10审核组A组:张小军组长. 李保国. 刘铭 B组:王丽娜、曾自伟、宋佳日期时间审核组被审核部门主要过程条款主要过程条款相关体系文件相关过程条款4月27日9:00-9:30初次会议9:30-11:30A人力资源部6.1/6.2人力资源控制程序4.2.4/5.4.1/5.5.1/8.4/8.59:30-11:30B总经理/管代4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.5质量手册/管理评审控制程序4.2/8.4 ISO/TS16949:2002 公司质量管理体系文件 适用的法律法规 九栏任务表2

16、)顾客相关的管理过程和支持性过程 3) 输入 4) 输出 5) 绩效指标 6) 相关质量文件 7) 相关的ISO/TS16949:2002条款 8) 审核记录 9) 需进一步调查(NR) 改进的机会(OI)不符合(NC) 过程特性 是否是否已确定过程的所有人?是否已对过程加以定义?过程是否已文件化?是否已对过程的接口加以定义?过程是否监控?记录是否保存?顾客导向过程(COP) 1)是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否使用什么方式做?(设备/材料)什么人做?(能力/技能/培训)用哪些指标衡量?(测量/评价)如何做?(方法/程序/技术) 分组练习 分组练习,每组均由各部门人员组成 每组编制

17、一份内审方案及九栏任务表 编制的参考资料为公司的TS16949质量 手册 编制时间为60分钟 编制完成后由每组引荐的一位学员进展 讲解 九栏任务表每组只编制一个COP过程, 抽签决议实施审核阶段 实施审核阶段的主要活动 初次会议 现场审核 审核组内部交流与汇总,进展质 量管理体系有效性的评价和审 核结论的构成 与受审核方沟通 末次会议 初次会议 由审核组长主持会议 准时、简短、明了,会议以不超越半小 时为宜 传达并落实审核方案 简要引见审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联络 提出并落实审核有关要求 廓清并协调有关审核问题 现场审核 初次会议终了后,即进展现场审核 现场审核在整个审

18、核任务中占有非 常重要的位置。审核任务的大部分时 间都花在现场审核上的,最后的审核 结论是根据现场审核的结果作出的。 因此,对现场审核的控制以及现场审 核中一些审核技艺的运用是胜利审核 的关键。 审核是以抽样为根底进展的 抽样应以汽车主机客户为主 以二到三家主机客户的主要产品进 行抽样,并且包括市场分析到客户 反响的一切COP过程 现场审核抽样方法 现场审核的调查方法和技巧 调查方法 现场审核时可经过察看、查阅文件和记录、提问与交谈和追踪验证需求时,实践测定等方法调查 调查技巧 擅长提问 (普通术语 仔细倾听 耐心 仔细察看 抽查方法 审核员必需“口问、耳听、眼看、 手写,应对调查获取的信息和

19、证 据作好记录 一些典型情况的应对技巧1、力图使审核员产生“优秀的看法,对差 的方面搪塞了事 处置要点:坚持全面审核,听好的,也 要查差的2、不欢迎任何批判,轻视审核员的意见 处置要点:坚持冷静,坚持审核,对查 到的问题作清楚耐心地阐明 3、尽能够少说话,少回答以下问题,使审核员 尽量少的了解真实情况 处置要点:耐心、容忍、灵敏的变化调 查方法,直到到达目的 4、一问三不知 处置要点:恳求受审核方指点另派熟习 的人员陪同或引见5、对查到的不合格千方百计分辩 处置要点:可重新核对,坚持以现实为 根据 6、对审核员提的问题高谈阔论,想给审核 员上技术课或管理实际 处置要点:及时插入最实践的问题,不

20、 与其讨论实际或技术问题 7、主要引见存在的问题,推卸责任 处置要点:先查清当事人所在部门的问 题,其他问题以后再说,切 不可介入受审核方的人际矛 盾 不合格项的定义 ISO9000:2000对“不合格不符合 3.6.2的定义是“未满足要求 从上面的定义可知只需未满足要求即构 成不合格。不合格包括不合格品和不合 格项。在质量管理体系审核过程中,发 现的不合格是指不合格项 在质量管理体系审核中,“要求是指“ 审核准那么 不合格项的分类 严重不合格项 证据证明质量体系不存在或发生全面的 失效; 在一项要求中发现多处普通不合格项; 不合格能够导致交运不合格品或导致产 品无法符合原有用途; 不合格能够

21、导致质量体系失效或降低控 制过程或产品的才干。知的不合格品交给客户,属于严重项。 普通不合格项 不会导致质量体系失败或降低控制过程 或产品才干的不合格; 组织文件化质量体系的某一部分不符合 ISO/TS16949:2002; ISO/TS16949:2002的一个失误。 察看项不属于不合格报告,也不列入最后的审核报告中去 不合格报告 不合格报告无固定的格式,但需包括: 不合格现实描画、不符合ISO/TS16949: 2002技术规范或组织体系文件的条款号 及不合格的程度 责任部门的缘由分析 责任部门制定的纠正措施 纠正措施完成情况 纠正措施的验证 审核评价 文件化质量管理体系与质量管理体系规范的 符合程度,及删减的合理性; 质量管理体系的实施程度; 质量管理体系实施的有效程度,主要包括: 特定部

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