欧盟注册水产企业检查表复习进程

1、主任评审员讨论会会议讨论材料之七欧盟注册水产企业检查表厂名：注册编号：3700/厂址：检查日期：检查项目符合不符合说明一、企业安全卫牛质量管理1.根据欧盟94/356/EC决议建立了自我卫牛检杳系统(或HACCP体系)()()()2.有记录自我检查的执行及验证所有相关资料，包括：()()()(1)详细的综合性文件，如:产品描述；()()()标明关键点的生产工艺描述；()()()各关键点，危害，风险评估和控制措施；()()()各关键点的监测和检查所标明()()()需受控参数的关键限值；()()()失控时的纠偏措施；()()()()()验证和复核的方法。()（2）适当的自我检查文件管理系统和相关记

2、录，如：是否进行了危害分析()()()是否有自我检查（或 HACCP）计划()()()关键点的观察或监测记录()()()验证活动的结果和记录；()()()纠偏措施的书面报告和记录；()()()追溯、确定生产批次的所有文件。()()()3.建立了一个多学科人员组成的（HACCP）小组， 包括熟悉质量控制、生产、卫生、加工厂和设备的 卫生及操作、微生物等方面知识的管理人员()()()4.产品描述应包括组成、结构和物理化学特征、加工 过程、包装、贮臧和销售条件、有效期、使用说明()()()和任何适用的微生物和化学标准等。5.工艺流程图应包括所有从原料到将最终产品投放市场的步骤，并附列充足的技术数据，

3、如：（）（）（）（1）加工区和辅助的平面布局（）（）（）（2）设备的布置和特征；（）（）（）（3）所有步骤的顺序；（）（）（）（4）操作的工艺参数尤其是时间和温度，包括耽搁；（）（）（）（5）产品的流程（包括潜在的交叉污染）；（）（）（）（6）清洁区和非清洁区的隔离；（）（）（）（7）清洁和消毒方法；（）（）（）（8）企业的环境卫生；（）（）（）（9）人员路线和卫生规范；（）（）（）（10）产品的贮藏和销售条件。（）（）（）（11）其他，如供水网络图，防鼠平面图等（）（）（）7、自我检查系统的验证（）（）（）（1）包括验证的方法符合指令要求，女口：随机抽样和 分析，或在选定关键点上作强化分析或

4、测试，或对中 间产品或最终产品的的检测，或在贮藏、销售、买卖 期间实际条件下的鉴别和产品实际用途的鉴定。()()()（2）验证的程序应包括：操作检验、关键点有效性的 检验、偏差审查、与产品相关的纠偏措施和活动、自 我检查系统和其记录的审核。()()()（3）验证应提供自我检查系统是否适用的确认()()()（4）验证应提供确认的频率。()()()（5）企业必须制订针对验证的抽样方案，必须包括： 当自我检杳系统首次建立时，对系统有效性的检验； 如产品特性或生产过程发生变化，对系统有效性的检 验；定期对所有的规定是否仍然适用进行验证。()()()7、有卫生（SSOP方面材料，如：卫生（SSOP）有效

5、实施的检杳、纠偏记录，能有效控制工丿卫生()()()8、有系统地防止、去除啮齿动物、昆虫和其他害虫的措施()()()9、有加工车间清洗消毒作业计划()()()10、有加工用水定期检测（余氯每天检测，微生物每 周检测，每年至少一次公共卫生检测）记录，有供水 网络图和水龙编号标志()()()11、有每日开工前卫生检杳制度及记录()()()12、工作服清洗消毒制度及记录和化验记录()()()13、有更衣室、厕所清洗消毒计划()()()14、有与食品生产有关的所有人员的健康检查计划和人员健康检查档案()()()15、灭鼠药、杀虫剂、消毒剂和其他任何具有潜在毒 性的物质必须存放在上锁的房屋和小柜内，其使

6、用不 得产生任何污染产品的危险。()()()16、与产品质量有关人员的卫生要求及欧盟水产品指 令方面的培训计划和记录()()()二、企业厂库和设备的一般条件：1、企业的整体设计和布局不得使产品受污染， 厂区内 污染区和清洁区充分隔离。()()()(1)水产品冷藏库、速冻设备内的所有表面应耐用、 光滑且易于清洁，通风良好，有足够的照明装置()()()(2)保证冷冻水产品的所有部分必须保持在-18 C或更低的温度()()()(3)能力足够可快速降温的速冻设备()()()(4)冷藏库必须在易于观察的位置安装温度记录仪。()()()记录仪的温感器须放在冷库中温度最咼的地方。至少 在产品储存期间必须向官

7、方部门提供温度曲线图。2、（）（）（）3、设有用于防止如昆虫、啮齿类、鸟类等有害动物侵 袭的设施。（）（）（）4、工器具和加工设备应由防腐蚀、耐磨损、无毒材料 制成，易于清洁和消毒。（）（）（）5、应有专门用于盛放下脚料等不适于人类食用水产品 的不漏水、防腐蚀的容器。如工作日结束时尚未倒空， 应有存放此类容器的房屋。（）（）（）6、设有清洁厂区、设备和工器具的设施（）（）（）7、提供加压的、水量足够的供水设备，饮用水或洁净 海水或经适当系统处理后的海水符合欧盟指令80/778/EEC （现改为 98/83/EC）。（）（）（）8、非饮用水的管道必须防止此水移作它用和对产品造 成污染。非饮用水的

8、管道必须与饮用水或洁净海水的 管道有明显的区别。（）（）（）9、设有卫生的污水处理系统，并有污水排放官方证明（）（）（）10、如果企业连续加工大量的产品，要有供检验抽样 专用的装备完善的可上锁房间。（）（）（）11、如果需要暂养活动物如甲壳类和鱼类等，企业必 须具备适当的装置，确保动物处于最好的存活条件下， 提供的用水不得含有可转移到动物体内的有害生物或 物质。（）（）（）二、企业在产品处理、预加工和加工区域内的卫生要 求1、加工车间（区域）布局合理，不会造成交叉污染（）（）（）2、加工车间面积与加工能力相适应能够在卫生的条件 下进行操作。（）（）（）3、地面应由防水材料制成，易于清洁和消毒，

9、便于排 水（）（）（）4、墙壁表面光滑、易于清洁、耐用、不透水（）（）（）5、天花板或屋顶材料易于清洁（）（）（）6、门由耐用和易于清洁的材料制成良好， 不对产品构 成污染。（）（）（）7、各种材料、加工水产品的设备和工器具应保持卫生 清洁，定期维护（）（）（）8、车间有充足的照明（照度至少为 220Lux），不得改 变加工产品的本色（）（）（）9、数量充足的、能够保证加工人员良好秩序的清洁和 消毒手的设备（）（）（）10、加工车间和厕所内的水龙头不得为手动型，且必 须配备一次性使用的手巾（）（）（）11、车间内通风充分，如必要，配有良好的水汽、蒸 汽排除设备（）（）（）12、加工用水不得直排

10、地面，车间排水沟应易清洗并设有防鼠防虫设施（）（）（）13、加工设备和工器具等无生锈现象（）（）（）14、加工区域、工器具和设备必须只用于加工水产品。（）（）（）除非经主管当局批准后，方可在官方监管下冋时或在 其他时间用于加工其他食品。15、设有数量足够的更衣室，地面和墙壁 光滑、防水、 可清洗，更衣室配备洗手盆和冲水厕所。冲水厕所开 门不得直对着加工车间。洗手盆必须配备洗手用品和 一次性手巾，水龙头不得是手动型。（）（）（）16、盛放下脚料用防腐蚀易清洗消毒材料制成不漏水容器（）（）（）17、车间内设有清洗消毒工器具的设施（）（）（）18、车间水龙按顺序编号，不同管道用不同颜色区别（）（）（

11、）19、洗涤剂、消毒剂和类似物质，必须有允许使用于 食品加工的官方证明（文件），其使用不得对机械、设 备和产品产生不良影响。（）（）（）四、水产品加工的卫生控制水质卫生控制（）（）（）（一）水质卫生控制1、加工用水符合国家标准饮用水及欧盟指令80/778/EEC （现改为98/83/EC）的水质标准。（）（）（）2、官方证明及检测频率。公共水源，每年至少进行 次全分析并有证明，自备水源每年至少进行两次全分 析并有证明工厂每月至少进行 次细菌检验并有记录（）（）（）3、工厂自检项目及频率。每月至少对加工用水进行 次细菌检验，每天至少进行 次余氯含量检测并有记 录，其他消毒水余氯含量符合使用要求（

12、）（）（）4、水池或水塔等储水设施应有防污染设备，有清洗消 毒计划及记录（）（）（）5、水中加氯至少放置20分钟后使用（）（）（）（二）原料、辅料卫生控制（）（）（）1、企业应制订针对原料的、专门的、合理有效的源头 控制措施或计划，以保证原料的安全卫生。捕捞类水 产品的原料应是在国家允许的、无污染的水域捕捞的； 养殖类水产品的原料应来自于官方主管部门备案的养 殖场；来、进料加工类水产品的原料应有输出国的正 本官方卫生证书和正本原产地证书（自捕原料除外）； 半成品原料应来自于获得检验检疫部门水产品卫生注 册登记的企业。（）（）（）2、收购原料时，企业应有原料验收记录；必要时，企 业应根据我国以及

13、欧盟的要求对不同水产品进行农兽 残、重金属、贝毒等项目的检测，如氯霉素等（）（）（）3、用辅料有供货方的卫生、质量合格证明，对进厂辅 料有验收及化验记录；对内包装有细菌检验记录（）（）（）（）（）（）（三）加工过程卫生控制()()()1、加工工艺流程合理，清洁区和非清洁区应隔开，不 造成污染()()()2、产品加工人员的穿戴合适、洁净的工作服和可完全 包住头发的帽子()()()3、加工人员健康符合要求，受伤的手必须使用防水敷 料敷裹。()()()4、从事水产品操作和加工的人员，至少要在每次工作 恢复前洗手。()()()6、在加工和贮存水产品的厂库内，不得吸烟、吐痰、 吃食品和喝饮料。()()(

14、)7、加工前进行全面卫生检杳，加工后进行全面清洗消 毒并有记录()()()8、加工中生产设备保持在完好状态下并符合卫生要求()()()9、水产品须在卫生条件下解冻，须避免产品受污染， 有充足的融化冰水的排放系统；解冻过程中产品温度 和解冻时间不得影响产品的品质()()()10、盛放产品的容器和清洗用水龙管，不接触地面()()()11、盛放原料、产品和下脚料的容器有明显区别()()()12、加工中工作台面保持清洁，定时清洗消毒，并有检杳和记录()()()14、不合格品应作标记，分别存放处理并有记录()()()15、车间各种标识明显易识别，CCP点有明显标识，()()()并按HACCP计划进行监控

15、16、废弃物及不合格品设有专用容器存放， 及时处理，()()()17、原料应清洗干净，清洗用水应及时更换()()()18、工人进厕所换工作服和鞋，完毕后有清洗消毒手的习惯()()()19、车间温度，速冻温度、时间满足工艺要求()()()20、其他特殊工艺如：罐藏、烟熏、腌制等符合欧盟指令91/493/EEC附录第4章的要求()()()()()()五、包装、储存、运输 卫生控制1、成品包装须在专用区域良好的卫生条件下进行，防止水产品受污染，包装间温度应控制在 10C内。()()()2、冷藏库、保温库温度符合工艺要求，冷藏库定时扫霜、除霜并有记录()()()3、内外包装材料清洁卫生，适合于包装水产

16、品，尤其 不得影响水产品的感官特性，不得污染水产品，其强 度足以充分保护水产品。()()()4、未使用过的包装材料须放在加工区域以外的房屋 内，并予以保护，防止尘土和污染()()()5、包装或随附文件中必须标明发货国家和卫生注册编 号。()()()6、冷臧库内产品存放整齐，批次清楚，与地面、墙面 有一定距离，标识正确规范()()()7、库内有防鼠、防虫设施。对运输工具有清洗消毒保 持清洁卫生，并有记录，集装箱有适载食品的合格证()()()8、在储存和运输期间，冷冻水产品的所有部分必须保 持在-18 C或更低温度，在运输期间，允许不超过 3C 的短时（不超过24小时）温度升高。()()()9、除

17、非产品的包装可提供良好的保护， 并有证据说明 产品的包装不会受到污染，否则产品不得与有可能污 染或影响其卫生的其他产品一同储存或运输。()()()六、检验机构的管理1、企业设有在最咼管理者直接领导下的， 与生产相适 应的检验机构和人员()()()2、检验机构有能满足检验工作要求的实验室和仪器设 备()()()3、企业应具备相应资格的检验人员， 检验人员应（具 有与检验工作有关专业的中专或以上学历）接受过相 关专业培训，具备上岗资格，有培训证明。检验人员 能够独立、有效地履行职责，严格地执行检验操作规 范，检验结果准确、真实。()()()4、实验室仪器设备能正常使用，计量器具定期校准并 有证明、

18、记录()()()5、实验室有操作手册或计划，并按照手册或计划正常 运转，有效记录。实验室的检验计划应根据不冋水产 品的特性、欧盟或其他进口国对原料、辅料、半成品、 成品、加工用水（冰）、食品接触面等的要求而制订， 检验计划要每年验证、更新。()()()6、企业（实验室）应具备检验工作所需要的原辅材料 验收标准、产品技术要求、实验方法、检验规则、样 品保存万法和保存期限等检验技术资料。()()()7、检验人员能够独立、有效地履行职责，严格地执行 检验操作规范，检验结果准确、真头。()()()8、检验人员至少应了解掌握欧盟的微生物检测方法、 标准，并有与企业目前使用的微生物检测方法、标准 相对照的实验记录。()()()9、企业应核杳原辅材料出厂检验合格证明， 实验室应 对原料、辅料、半成品按标准规定取样检验，每天至 少抽取5个样品，出具检验报告。成品出厂前应按生 产批次至少进行细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、金 黄色葡萄球菌、沙门氏菌、副溶血弧菌、霍乱弧菌等 的检验，出具检验报口。检验报口应按规疋程序由头 验室主管人员签发。()()()11、使用社会实验室承担企业卫生质量检