试验室质量体系管理评审记录

1、实验室质M体系管理评审记录 TOC o 1-5 h z 20GG管理评审计划 120GG管理评审通知单 2内部审核情况的汇报 3实验室经理工作报告 6质M负责人工作报告 7技术负责人工作报告 8办公室负责人工作报告 9化学检测室工作报告 10质M监督员工作报告 11管理评审报告 1220G所度管理评审计划评审目的和内容评审依据评审目的：1.对管理体系和检测活动进行评审， 确保我们工作的持续适宜性 和有效性， 有必要时进行变更或改进；2.确保管理体系持续符合 ISO/IEC17025的要求；3.检查 和关注实验室的组织结构，设施，设备，程序和检测活动发生变化和检测工作要求的变化，确保工作更加有效

2、；4.对几次内部审核结果，实验室间比对，能力验证的结果 和客尸的投诉及服务客 尸情况的总结，结合管理体系提出改进工作；5.对质M方针和目标进行评审， 有必要时进行修订，建立新的质M目标和采取更加有效的工作计划。评审内容：政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对或 能力验证的结果；工作M和工作类型的变化；客尸反馈；投诉；改进的意 见；其他相关因素，如质M控制活 动、资源以及员工培训；内部审核情况 汇报；实验室经理、技术负责人、质M负责人、 检测室负责人、办公室负 责人的工作报告及质M监督总结报告。1.预定的日程表；2.管

3、理评审程序；3.管理体系（如质M手册、程序文件）及检测活动。评审会议主持人陈东伟评审人员实验室经理、技术负责人、质M负责人、检测室负责人、质M监督员、文件管理员、设备管理员、样品管理员、内审组长评审时间20GG 2 月 29 日评审要求提供的材料内部审核情况汇报；实验室经理、技术负责人、质M负责人、检测室负责人、办公室负责人的工作报告及质M监督总结报告。管理评审通知单评审会议时间20G即02月29日评审会议地点检测室大会议室参加人员实验室经理、技术负责人、质M负责人、检测室负责人、质M监督员、文件管理员、设备管理员、样品管理员、内审组长管理评审内容1、内部审核情况汇报;2、实验室经理、技术负责

4、人、质M负责人、检测室负责人、办公室负责人提供的工作报告及质M监督情况总结。拟制批准批准日期20GG 年 2日29内部审核情况汇报针对去年的CNAS1次评审所发现的问题以及过去近一年中在体系运行过程中碰到的问题，我们对实验室体系文件进行修 改之后运行较长一段时间，在这段时间过程中，全体实验室人员严格按照体系文件的要求，认真细致的执行，为了验证本实验室的运 行体系是否有效，实验 室安排组织了这次内部审核。内审的依据是：CNAS-CL01: 20GG检测和校准实验室能力认可准则；CNAS-CL17: 20GG检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域应用说明；CNAS-CL1Q 20GG检测和校准

5、实验室 能力认可准则在化学检测领域应用说明；本实验室的质量:手册、程序文件、作业指导书、管理计划和有关法律法规。本次内审小组成员采用交叉方式进行审核，内审员都经专业内审培训并经实际演练，并取得资格证书，在审核的过程中凡涉及到审核员自己部门时，审核员都有回避，经过精心策划及在各部门负责人的高度重视下，审核工作开展顺利。审核员对审核发现都向各负责人进行了有效地沟通并达成共识，各部门负责人诚恳地接受审核员的意见并提出整改意见。这次内审发现的5个不符合项，5个都是效果性不符合，对系统实施及运行的影响不大。发现不符合项的相关部门已经做出整改，整改情况如下：.P审核员被审核部门不符合项客观事实描述原因分析

6、纠正措施No.1技术负责人审核员查询和查看记录发现 对重要原始数据没有进行备 份保存不符合准则CL015.4.7.1 的要求。对管理体系以及程序文件 中规定对测试数据的备份 保存认识程度不够造成该 不符合项的发生。1、对检测室技术员以上 人员进行培训，宣贯并形 成培训记录；2、即刻采购光盘或硬盘 按要求对数据进行备份， 以备查验；3、检测室负责人组织安 排相关人员进行跟踪验证并跟进实施效果。1、对办公室人员进行培训WF-CG-009服务客尸程序的要求，形成培训在是否不定期对长期合作及经常联系的主要客尸依2、按照体系文件的要客片满意度调查表进行求，安排客尸满意度调调查？经询问和查看，没办公室人员

7、对程序文件中 查，分析统计得出 结论;No.2办公室负责人到相关证明材料来证明客服务客尸条款的 要求理解3、办公室负责人跟进 每尸满意度调查表不符合不到位。年一次的客尸满意度调准则要求CL014.7.2的要求查表，并将调查结果进 行分析，形成书面的材料,以供管理评审时进行评价。No.3化学检测室o发针对内部审核出现的不符 合项，是否按要求进行原因 分析执行相应的纠正和预防 措施？ CNA觊场评 审过程 中出现的不符合项 没有进行 跟进和追踪验证 效果No.5, 存放的0.07mol/l盐酸溶液的证 书 或技术验证记录没有追踪验 证，不符合准则要求CL014.11 &4,12 的要求。人员变动交

8、接不清晰，没有责任到位；1、对检测室人员进行培 训WF-CG-03麻准物质 管理程序，形成培训记录；2、按照体系文件的要求，对上述要求的0.07mol/l 的盐酸溶液对供应商进行索要证 书或者利用化学滴定的方 法验证该标准物质盐酸的 浓度符合标准的要求。No.4办公室负责人是否建立人员档案卡？经询问和查看相关记录 , 机械/物理检测室技术员陈春个人档案检测室文文件管理人员在这方面 的管理经验不足,对体系文 件的学习也不够深入，没有 形成一种良好的1、对办公室人员进行培训WF-CG-01队员培训及考核管理程序程序，形成培训记录；无法提供，不符合准则要求CL015.2.1的要求。文件管理习惯。2、

9、即刻将技术员的个人档案建立元善。No.5机械/物理检测室查GB667除端测试作业指 导书WF-ZP-03O , 是否有 与标准的内容要求 相符？经询问和查看作业指导书中432内容“被测试玩具固/根据需要可在 距离被测试尖 端适当位置处加以固定”不符合测试标准GB6675:20GG尖端测试的要求。编制作业指导书责任人没 有仔细按照标准的准确意 思进行审核和核查，标准 愿意应该是“固/根据需 要可在距离被测试尖端 6mnmt加以固定”1、对机械/物理检测室技术以上人员进行培训WF-CG-021 佥测方法确认程序，形成培训记 录;2、指定人员对GB667缺端测试作 也指导书WF-ZP-030进行正确

10、的更正；3、机械/物理检测室负责人组织相关人员进行 现场演示实验室，并按标准要求记录测试要求。审核结论：此次内审共发现不符合项 5个，均属于效果性不符合，未发现有严重不符合项发生。通过分析，不符合的原因主要是对准则、文件学习理解的还不够深刻，执行不到位。只要各部门加大执行力度，这些不符合项皆可避免。不符合项的纠正措施经过内审员的跟踪验证，均得到有效控制及改进，纠正措施实施有效。通过这次内审使全体员工对实验室的运作要求有了更深的理解，也更明确地了解了相应的执行要求，对这次内审发现的问题进行了快速整改，各部门能针对问题点举一反三，对每一过程进行识别与管理，使实验室体系持续改进。内审组长：日期：20

11、GG年2月28日质M负责人工作报告一、质M方针、目标指标的宣传管理：本人对实验室室的质M方针、质M目标的宣传工作通过宣导和培训等手段， 使本实验室全体员工对实验室的质M 方针和质M目标都有了较为深刻的认识， 并将质M方 针贯彻到日常管理工作当 中，真正地将“客观公正、严谨求实、持续改进”以工作的成绩和服务带给客 尸。20G# 1月-8月质M目标达成情况统计如下：时间（月）12345678备注合同履行率（%100100100100100100100100检测报告结果判定错误（份）00000000检测报告结果判定正确率（%100100100100100100100100检测报告及时完成率（%100

12、100100100100100100100客尸投诉（次）00000100客尸投诉受理率（%/100/、纠正、预防和改进措施实施情况：在20GG度实验室实施了一次内部审核，并要求各部门对内部审核发现的不符合项实施了迅速有效的纠正措施，并通过日常管理工作，对潜在的问题进行了统计，并采取了预防措施，同时严格依照改进控制程序要求进行了持续的项目改进，并保留了相应的改进记录。三、客尸关注的问题及反馈的重要信息 （包括满意度及有益的建议）：顾客满意度调查得分为满分,办公室针对客尸提出的问题点做出了积极有效的改 进工作，并结合日常管理工作，积极关注并收集客片反馈的问题点加以改善，从细节抓起，积极提升服务质M

13、,确保客尸利益和提升满意度。对质M体系文件（包括质M四、质M体系文件的评审工作：自体系建立以来经过一年多的正式运行,手册、程序文件、作业指导书及记录表格）的适用性进行了一次全面的修订，把不适用部分做了删除，增加了适用的内容，调整了相应的旗节和文件的结构，使质量手册和程序文件更能满足准则和实验室实际的运作要求，文件更有操作性和指导性。化学检测室技术负责人工作报告本实验室质M体系运行已有一段时间，为了验证我们的检测活动及结果是否符合体系的要求，同时保证本中心的质M方针、目标、质M体系的适用性、有效性，并得到持续改进，现将工作情况汇报如下。一、组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规

14、范。通过上网查询以及定期咨询标准更新相关单位，确保标准的最新有效性，并组织办公室对标准进行了查询、更新，结果证实我实验室采用的标准是持续和有效的。二、仪器配置工作所有分析仪器和采样设备均已合格的计M机构进行检定或校准，并按规定程序完成期间核查，确保在有效期内使用。关键仪器设备已配备了干湿温度计,须恒温、恒湿的仪器配备了空调机和除湿机。经检查表明符合设施环境控制 程序的要求，资源配制方面比较合理，已具备有效从事玩具行业的检测工作的能力。三、检测人员的培训情况质M体系文件发布后，为了落实质M体系的运行工作，分别组织了作业指导书、实验现场操作、仪器操作、维护及技术理论的培训学习，培训采用了提问、讨论

15、和现场操作的形式，通过培训，使检测人员掌握了质M体系的要求， 加深对质M手册、程序文件和作业指导书的执行能力。四、设备的使用管理监督完成测试仪器与采样设备周期检定或校准计划、自校准计划、期间核查计划的审核工作；做好检测设备操作人员的资质审核，对合格的检测人员进行仪器使用授权；加强对结果有重要影响的仪器设备管理，监督设备责任人定期进行保养、维护和检查，以保证检测设备符合规定的要求。五、建议的测试所需的不确定度的评定加强测M不确定度的培训，使分析人员掌握玩具中重金属、邻苯二甲酸盐方法。办公室工作报告一、文件管理方面：文件管理员负责文件资料的收集、标识、分发、登记、存盘工作，文件资料（含计算机内文件

16、）的保管和保密工作，管理体系文件的记录的保管。确保在化学检测室有效运作中文件（含计算机内文件）为最新版 本，保证各种内容能让每一位相关人员所获悉，避免使用失效或作废的文件。自20G的6月份质M体系运行以来，按照程序文件的要求将体系文件（手册 /程序/作业指导书等）受控发 放到各部门及相关人员，规范管理日常的检测报告， 对内审资料、各类质M /技术记录都依照程序文件要求收集归档。通过实验室的 内审工作，进一步促进和加强了文件管理员对文件管理工作的认识，通过有效 的纠正 和预防整改，文件管理工作已基本依照文件控制程序的要求进行，对于日常工作当中由于疏忽和不细致引起的工作失误，办公室负责人将通过抽查

17、等方式加强管理。二、样品管理工作：样品管理员主要负责测试申请单和样品的受理，样品的接收、标识、流转、贮存、处置管理工作，确保在整个检测过程和保管期间无损坏、丢失、混淆现象。通过实验室的内审发现的不符合和提出的改进建议 做了相应的整改，样品管理员已依照样品管理程序的要求进行了规范化的管理。三、工作M及工作类型的变化：经评估，以目前的检测业务检测任务M和人员基本能满足实验室日常检测人机配置工作M的需要，检测室的检测员都是有经验的，对业务熟悉，工作负荷不大，各岗位人员能够胜任相应的工作，不需要做出调整，也暂时无增加人力资源的需要。四、人员培训：办公室依据 ISO/IEC17025 : 20GG （C

18、NAS-CL01: 20GG检测和校准实验室能力认可准则的要求，从不断提升内部管理和提升客尸满意的角度出发，制定了贴合实际需要的培训计划，各项培训依计划按时完成，培训及考核记录完整，取得了较好的成效，为促进人员能力提升起到了很大的 作用。五、体系的要素及相应文件是否需要修改：经过多次内部审核，我们参加了对相应的体系文件的修订，文件符合ISO/IEC17025 : 20GG（CNAS-CL01 20GG检测和校准实验室能力认可准则要求和运作需要。对所发现的问题 均及时采取了有效的纠正措施， 对潜在的问题采取了预防措施， 并严格依照改 进控制程序要求进行了持续的项目改进，并保留了相应的改进记录。六

19、、客尸关注的问题及反馈的重要信息（包括满意度及有益的建议）：顾客满 意度调查得分为满分，办公室针对客尸提出的问题点做出了积极有效的改进工作，并结合日常管理工作，积极关注并收集客片反馈的问题点加以改善，从细节抓起，积极提升服务质M,确保客尸利益和提升满意度。质M监督情况总结本实验室质M体系建立运行以来，按照质M手册中有关质M监督员的职责，等几位质M监督员对实验室的重点项目进行了监督，现将质M监督方面的工作作如下小结并上报管理评审：1、实验室总体监督情况：实验室质M监督员分别对玩具中重金属测试、邻苯二甲酸酯、纺织品中的甲 醉含M以及玩具突出物、小物件、摇铃、等检测项目进行全程监督，并按照要求填写“

20、 WF-CG-003-01-A1检测工作监督记录表，监督总体情况为：检测人 员对检测工作程序比较熟悉， 互相配合好，操作过程顺利，分析人员均持证上岗， 仪器设备均经过检定，工作环境符合要求，样品准备符合规范要求，检测方法正确，检测记录基本规范，符合有关标准、方法及作业指导书的要求。从体系运行以来，本实验室根据质M监督的要求和实验室各项计划实施的时间安排，开展了质M监督活动，对质M体系的有效运行起到了监督保障的作用，及时的发现问题、纠正问题、改进体系的运行效果。2、细的来分析，对以下几方面进行了监督：一、样品管理：1.样品接受、登记、分发、保管及处理，2.样品保管设施和环境 条件，3.记录及保存

21、。二、检测过程：1.样品制备与处理，2?设备和标准物质，3.检测方法，4?设施和 环境，5.原始记录，6.检测 人员。三、合同和检测报告管理：1.业务受理，2.数据和检测报告，3.保密和公正性。四、仪器设备符合性：1.仪器设备标识管理，2.供应商评价，3.设备的有效性。五、检验环境的符合性：1.检测环境的标识，2.记录的控制，3.其它六、人员：1 ?资质、经验，2.培训和基础知识，3.其它七、检测方法：1.检测标准的理解，2.检测方法的掌握，3?作业指导书的使用，4.其它八、内部比对：1、样品准备，2、操作过程，3、结果判断 九、检验标准：1.有效性，2.符合性，7.其他十、外部比对：1、样品

22、准备，2、操作过程，3、结果判断十一、原始记录：1 ?原始记录的符合性，2.结果判断符合性，3、其他十二、客尸投诉：1、投诉受理和登记，2、投诉的处理和回复，3、其他一年总体监督了 12次，结果均令人满意的。下阶段还将继续开展这些方面的监督活动，增加对监督内容的细化，使监督能更深层次的发现问题、解决问题。确保监督活动的有效性、持续性。检测室工作报告一、20G# 12月，完成了仪器信息网组织的玩具能力验证计划（总铅）,结果“满意”。二、20G於12月，完成了由公司实验室组织的玩具实验室间比对计划（黄色干燥油漆中 DBP BBP DEHP DnOP DINP （有问题）、DIDP令B苯二甲酸酯含M

23、的测定）,结 果“满意”。IQTC12C01 ”玩具油漆中总铅元素的比对测试”的实验室间比三、20G出1月，参与了与广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心含M的测定”，“总铅”的结果“满意”四、20G# 2月，与横岗美泰实验室进行了 “样品中的十七中重金属对，测试正在进行之中。五、20G出2月，对性质比较稳定的两个留样进行人员比对，结果统 计如下:检测项目铅(Pb)邻苯二甲酸酯（BBP检测人员测试结果98.6mg/kg97.8mg/k g134.2mg/kg138.0mg/kg平均值98.2mg/kg136.1mg/kg相对偏差0.40%0.40%1.40%1.40%六、工作M及工作类型的变化：

24、以目前的检测业务检测任务M和人都是有经验的，对业务熟悉,员基本能满足化学检测室日常检测人机配置工作量的需要，检测室的检测员工作负荷不大，各岗位人员能够胜任相应的工作，不需要做出调整，也暂时无增加人力资源的需要。现将20GG近几个月的工作M统计如下：,月份检测项目2月3月4月5月6月7月8月玩具中八种重金属（样品2222222数35415508194209单位：个）邻苯二甲酸酯（样品1111111数56463421897565单位：个）七、检测室各检测员按时参加了办公室组织安排的相关培训，自身的能力得到了提升，培训及考核记录完整，取得了较好的成效。通过考察和培训，各检测员都具备了独立操作和检测能

25、力，化学检测室技术负责人对所有的检测员均予以颁发了上岗证。目前检测室的各项检测工作平稳而有序地进行,检测能力和所出具的检测结果得到了母体公司的充分肯定。八、设备管理工作：设备管理员负责设备档案的归档，设备期间核查的开展、监督设备保养的完成及保养记录的填写、设备使用登记表的发放及回收。检测所需物资的申购、组织物资的合格验收、 组织并参与对物资供应商、委外 测试机构及计M机构进行资质调查、合格供方评定等项目。白质M体系运行以 来，根据国家实验室认可的要求，完成了设备档案的整理工作和设备/仪器的计M校准工作。管理评审报告审目的和内容评审目的：1.对管理体系和检测活动进行评审，确保我们工作的持续适宜性

26、和引效性，有必要时进行变更或改进；2.确保管理体系持续符合ISO/IEC17025的要求；3.检查和关注 实验室的组织结构，设施，设备，程序和检测活动发生变化和检测工作要求的变化，确保工作更加后效；4.对几次内部审核结果，实验室间比对，能力验证的结果和客尸的投诉及服务客尸情况的总结，结合管理体系提出改进工作；5.对质M方针和目标进行评审，有必要时进行修订，建立 新的质M目标和采取更 加启效的工作计划。评审内容：政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对或力验证的结果；工作灵和工作类型的变化；客尸反馈；投诉；改进的意见；其

27、他相关因素，如质M控制活动、资源以及员工培训；内部审核情况汇报；实验室经理、技术负责人、质M负责人、检测室负责人、办公室负责人的工作报告及质M监督总结报告。评审人员实验室经理、技术负责人、质M负责人、检测室负责人、质M监督员、文件管理员、设备管理员、样品管理员、内审组长管理评审综述20GG 3月15日，我实验室召开了管理评审会议。实验室经理主持了会议。会议根据20GG度管理评审计划中的议程进行，内容包括：1、内审组长做了内部审核情况汇报；2、实验室经理、质M负责人、技术负责人、办公室负责人、检测室负责人、质M监督员分别对自己的工作做出总结并提出相应的改进建议，重点内容如下：实验室经理：1） 因

28、最高管理者对实验室工作高度重视和支持，尤其是在质M监控这点上，有加强了人员比对，设备比对，能力验证，盲样测试等等监控手段，有助于加强和提高实验室的技术能力。2）标准更新：对于玩具行业新标准的更新，如 20GG/48/EC标准的出台，给玩具行业的发 展提出 了极大的挑战，对重金属由原来的 8种提升到19种，目前实验室也在评估 19种重金属 测试对实验室的测 试影响。同时实验室也关注最近美国华盛顿州 66种高度关注物质的提出，给 行业提出进一步的新要求，对 于实验室也紧跟变革的脚步，和华丰公司高层领导一起面临和接受时代给予的挑战。3） 我们实验室参加展恒玩具实验室间的总铅测试比对与广东出入境检验检

29、疫局检验检疫技术中心玩具实验室的关于（IQTCI2c01玩具油漆涂层中的总铅含M的测定）的能力验证计划，同时还组织参加了与同类实验室之间的比对，均取得了满意的结果。4）根据实验室的需要，实达有限公司实验室含化学检测室和机械/物理检测室将和化学检测室同年年度监督评审一起提出扩项申请，目前准备资料已经齐全，计划20G的4月份机械/物理检测室申请资料提交给认可委。5） 对于20G#度2月底进行的内部审核工作的跟进，内审中发现了 5各不符合项，参与 内审工作的 人员都给予了合乎事实，有依据、客观、严谨有效的评价或意见，对于实验室今后的质M体系的运行起到一定的作用，特别强调对于今后的日常监督和质M监控要

30、持续不断的跟进以满足体系不断有效地运行。质M负责人：1）实验室的质M方针、质M目标的宣传工参考文档导和培训等手段，使本质M负责人：1 ）实验室全体员工对实验室的质M方针和质M目标都有了较为深刻的认识，并将质M方针贯彻到日常管理工作当中，真正地将“客观公正、严谨求实、持续改进”以工作的成绩和服务带给客尸。2）实验室今年实施了一次内部审核，并要求各部门对内部审核发现的不符合项实施了迅速有效的纠正措施，并通过日常管理工作，对潜在的问题进行了统计，并采取了预防措施，同时严 格依照改进控制程序 要求进行了持续的项目改进，并保留了相应的改进记录。3）客尸关注的问题及反馈的重要信息（包括满意度及有益的建议）

31、：顾客满意度 调查得分为满分，办公室针对客尸提出的问题点做出了积极有效的改进工作，并结 合日常管理工作，积极关注并收集客片反馈的问题点加以改善，从细节抓起，积极提升服务质确保客尸利益和提升满意度。4）质M体系文件（包括质M手册、程序文件、作业指导书及记录表格）的适用性进行了一次全面的修订,把不适用部分做了删除，增加了适用的内容，调整了相应的旗节和文件的结构，使质M手册和程序文件更能满足准则和实验室实际的运作要求，文件更有操作和指导性。技术负责人：一、组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范。 二、仪器配置工作 所有分析仪器和采样设备均已合格的计M机构进行检定或校准，并按规定程

32、序完成期间核查，确保在有效期内使用。关键仪器设备已配备了干湿温度计，须恒温、恒湿的仪器配备了空调机和除湿机。经检查表明符合设施环境控制程序的要求，资源配制方面比较合理，已具备有效从事玩具行业的检测工作的能力。三、检测人员的培训情况 通过培训，使检测人员掌握了质M体系的要求，加深对质M手册、程序文件和作业指导书的执行能力。四、设备的使用管理监督 完成测试仪器与采样设备周期检定或校准计划、自校准计划、期间核查计划的审核工作；做好检测设备操作人员的资质审核，对合格的检测人员进行仪器使用授权；加强对结果有重要影响的仪器设备管理，监督设备责任人定期进行保养、维护和检查，以保证检测设备符合规定的要求。办公室负责人：1）文件管理员对文件资料进行收集、标识、分发、登记、存盘，以及保管和保密，并确保在实验室有效运作中的文件（含计算机内文件）为最新版本，保证各种内容能让每一位相关人员所获悉，避免使用失效或作废的文件。通过两次的内审工作，进一步促进和加强了文件管理员对文件管理工作的认识，通过有效的纠正和预防整改，文件管理工作已基本依照文件控制程序的要求进行。2）样品管理员主要负责测试申请单和样品的受理，样品的接收、标识、流转、贮存、处置管 理工作，确 保在整个检测过程和保管期间无损坏、丢失、