加强药物临床应用管理保障患者用药安全【精品-】

1、加强药物临床应用管理保障患者用药平安卫生部医疗效劳监管司 刘 勇药物临床应用管理药物是治疗疾病的主要手段之一药物的使用是双刃剑:合理使用药品，能够有效治疗疾病不合理使用药物，会增加医疗风险和本钱药物临床应用管理是医疗质量管理与持续改进的重要方面，是促进临床合理用药的主要手段药物临床应用管理目标：提高临床药物治疗学水平，促进合理用药，提高医疗效劳质量，保障患者用药平安。合理用药：平安、有效、经济平安是对药物的第一要求！临床用药平安面临的挑战一、药品平安事件2006 “齐二药亮菌甲素14人死亡、“华源欣弗11人死亡2007 “上海华联甲氨蝶呤23例患者损害2021 “完达山刺五加注射液3名患者死亡

2、2021 糖脂宁胶囊、双黄连注射液乌苏里江、多多，多名患者死亡临床用药平安面临的挑战二、药物不良反响药物不良反响Adverse Drug Reaction，ADR是“为了预防、诊断和治疗人的疾病，或修复生理功能，药物在正常剂量情况下引起的有害的、非所需的反响。WHO，1972药物不良反响全球非正常死因排序和人数排序 非正常死因 死亡总数(万人次) 1 药物不良反响和不良事件 201.02 工伤 110.03 自杀 101.04道路交通事故 99.95 暴力冲突与事件 56.36 战争 50.27 艾滋病 31.28 职业事故 21.0药物不良反响中国每年报告的药物不良反响例数逐年上升，2021

3、年到达638996份。据国家ADR中心估计，我国每年发生ADR者约250万人次，其中死亡50万人。据新华社2005年数据显示：全国因交通事故死亡10.7万人，工伤事故死亡2.97万人,包括矿井事故(瓦斯、透井、冒水)6027人。由药品不良反响和事件所致死近50万人,是上述诸多因素的4倍。如何通过药物合理使用，躲避ADR风险是药物平安的重要挑战。临床用药平安面临的挑战三、临床不合理用药抗菌药物的不合理使用是突出问题 抗菌药物使用级别过高、剂量过大、时间过长 围手术期预防用抗生素不合理使用中药注射剂、血液制品、肠外营养制剂、辅助治疗药物、激素等药物的不合理使用情况也比较严重不合理用药既影响医疗效果

4、，增加医疗风险，也加重患者经济负担临床合理用药干预手段有限 临床药学效劳尚不能满足临床药物治疗需求 处方点评与不合理处方公示制度尚不健全围手术期抗菌药物使用卫生部抗菌药物临床应用监测网对118家三级综合医院调查显示：类切口手术抗菌药物使用率达96.9%抗菌药物使用主要集中在三代头孢、喹诺酮类、头孢菌素-酶抑制剂、二代头孢等。联合用药的比例达56.6%，其中无指征联合用药22.1%。仅30.4%的手术病例能在规定时间内给药，17.4%的病例给药过早，52.5%的病例在手术结束后才开始预防用药，用药总天数为7.410.5天。加强药物临床应用管理一、充分发挥药物与治疗学委员会DTC的作用目标：促进药

5、物合理使用，保障患者用药平安职责：制定临床药物使用管理的规章制度 合理、正确遴选药品 干预不合理用药行为 开展培训、教育，提供咨询、指导从药事管理委员会侧重于进药管理向合理用药的转变加强药物临床应用管理二、加强临床药学效劳建立临床药师制度 2007年10月?关于开展临床药师制试点工作的通知? 临床药师面向患者，面向临床，直接提供药学技术效劳，参与制定药物治疗方案，开展药物应用评价与合理用药干预，尽力保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害。加快临床药师培养加强药物临床应用管理三、健全处方点评制度?处方管理方法?第四十四条：医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预

6、警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。2021年2月印发?医院处方点评管理标准? 加强药物临床应用管理处方点评是根据相关法规、技术标准，对处方书写的标准性及药物临床使用的适宜性用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。处方点评是调剂后的药物应用评价，是持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成局部，既要解决形式的问题又要解决合理用药的问题，既要发现存在的问题又要关注潜在的问题，是提高临床药物治疗学水平,促及合理用药和重要抓手。纳入医院评审评价和医师定期考核指标加强药物临

7、床应用管理四、强化手术预防用抗生素管理以一类手术切口和剖宫产手术为突破口，加强手术预防用抗生素使用管理从最单纯、指征最明确的手术抓起已经委托中华医学会、中国医院协会起草相关标准加强药物临床应用管理五、开展用药错误Medication Error，ME监测与分析用药错误Medication Error，ME：在药品为医务专业人员、病人或消费者控制时，任何可以防范的可能引起或导致不恰当地应用药物或伤害病人的事件。ME的分类按错误类型分处方错误、遗漏用药、用药时间错误、处方权限错误、剂量不符、剂型不符、药品调配错误、给药技术错误、使用降解药品、监测错误、依从性错误ME的分类按影响程度分：尚未出现错误

8、A类：有造成错误的环境或可能性。出现错误，但未造成伤害B类：发生了错误，但药品没有到病人。C类：发生了错误，药品已到病人，但没有引起伤害。D类：发生了错误，导致需加强对病人的监测，但对病人没有引起伤害。出现错误，造成伤害E类：导致需要处理或干预，并造成病人暂时性伤害的错误 。F类：导致入院或延长住院日并造成病人暂时性伤害的错误。G类：导致病人永久性伤害的错误 。H类：导致近乎死亡事件的错误。致死性错误I 类：导致病人死亡的错误。用药错误Medication Error，ME监测与分析卫生部拟建立医疗平安事件信息直报系统ME将作为重要组成局部纳入医疗平安事件信息直报系统通过收集、分析ME信息，发

9、现有代表性的管理和系统问题，提出风险预警信息，指导医疗机构加强质量改进。加强药物临床应用管理六、加强ADR监测和药品平安事件处置修订?药品不良反响报告和监测管理方法?，明确生产、经营企业报告责任开展重点监测和再评价妥善处置药品平安事件，减少其对患者生命健康的危害K7E2z(u!oVjQdK8F2z)u!pWjQeL8F3A)u$pWkReL9G3A-v$pXkRfM9G4B-v%qXkSfM9H4B+w%qYlSfNaH4C+w&rYlTgNaI5C+x&rZmTgObI5D0 x&sZmUhObJ6D0y*sZnUhPcJ6E1y*t#nUiPcK7E1z(t#oViPdK7E2z(u!oV

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