全自动染色系统-产品培训

1、Xmatrx全自动染色系统产品培训病理学是研究人体疾病发生的原因、发生机制、发展规律以及疾病过程中机体的形态结构、功能代谢变化和病变转归的一门基础医学课程。病理学被视为是基础医学与临床医学之间的“桥梁学科”。病理学为医学之本，是临床医学三大支柱之一。病理诊断概述病理学病理内科外科解剖生理生化免疫药理寄生虫微生物诊断病理学(diagnostic pathology)：即外科病理学、人体病理学，是病理学一分支，指临床上由于诊断和治疗的需要，对取自病人活体内的病变组织、细胞，进行病理诊断的一门医疗实践科学。研究对象：患者病变组织、细胞研究目的：确诊和治疗疾病、提供判定疗效和预后信息研究方法：组织切片

2、、细胞涂片应用技术：HE、IHC、ISH、CISH、FISH发展历史：150年历史，国内不到100年历史。病理诊断概述诊断病理学病理科常见方法H.E.染色：苏木精 伊红染色法 ( hematoxylin-eosin staining ) ，石蜡切片技术里常用的染色法之一 。苏木精染液为碱性 ，使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体着紫蓝色。伊红为酸性染料 ，使细胞质和细胞外基质中的成分着红色 。HE染色法是组织学、胚胎学、病理学教学与科研中最基本、使用最广泛的技术方法。免疫组化：免疫组织化学技术(immunohistochemistry)，IHC；基本原理抗原抗体反应，即抗原与抗体特异性结合的原理

3、，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、酶、金属离子、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质），对其进行定位、定性及定量的研究。主要为组织标本和细胞标本两大类，前者包括石蜡切片（病理切片和组织芯片）和冰冻切片，后者包括组织印片、细胞爬片和细胞涂片。在常规肿瘤病理诊断中，10%左右的病例单靠H.E.染色难以作出明确的形态学诊断，需要IHC进行确诊。免疫组化具有特异性强、敏感性高、定位准确、形态与功能相结合等特点。免疫组织化学的临床应用主要包括以下几方面： 恶性肿瘤的诊断与鉴别诊断； 确定转移性恶性肿瘤的原发部位； 对某类肿瘤进行进一步的病理分型； 软组织肿瘤的治疗一般需根据正确的组织学

4、分类，因其种类多、组织形态相像，有时难以区分其组织来源，应用多种标志进行免疫组化研究对软组织肿瘤的诊断是不可缺少的； 发现微小转移灶，有助于临床治疗方案的确定，包括手术范围的确定。 为临床提供治疗方案的选择。原位杂交 （in situ hybridization, ISH）是指将特定标记的已知顺序核酸为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交，从而对特定核酸顺序进行精确定量定位的过程。原位杂交可以在细胞标本或组织标本上进行。按标记类型可分为DNA-DNA，DNA-RNA，RNA-RNA荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization, FISH）将核酸探针的某一

5、种核苷酸标记上报告分子如生物素、地高辛，可利用该报告分子与荧光素标记的特异亲和素之间的免疫化学反应，经荧光检测体系在镜下对待测DNA进行定性、定量或相对定位分析。荧光原位杂交的应用肿瘤生物学基因定位物理图谱构建染色体结构分析与数目测定物种起源、进化和亲缘关系研究转基因的细胞学鉴定基因表达分析和临床病毒学检测特殊染色为了显示与确定组织或细胞中的正常结构或病理过程中出现的异常物质、病变及病原体等，需要分别选用相应的显示这些成分的染色方法进行染色。包括：胶原纤维染色（Masson等）、网状纤维染色、弹力纤维染色、肌肉组织染色（磷钨酸苏木素）、脂肪染色（苏丹III）、糖原染色（PAS）、粘液染色（PA

6、S）等。临床病理诊断的重要性金标准：最终的诊断，最准确、最权威、最客观的诊断。在疾病诊断领域和尸检中不可或缺。医院里“说最后一句话的人”。病理报告具确诊意义 。“医生的医生 ”为临床和病人服务病理诊断是金标准。病理医生都是金医生吗？发金报告的是，否则还不是。签发病理报告：通常副高以上，三级制度。组织切片IHC的操作流程取材固定、修块脱水、透明浸蜡、包埋、修蜡块制作切片烤片脱蜡、水化抗原修复染色、复染脱水、清洗封片光镜观察分析、出报告1天4小时1天1块组织从取材到最终出报告至少需3天时间目前病理诊断的瓶颈市场需求的病理诊断手工操作自动化操作时间和试剂不能精确控制，影响结果。产出率低、医院和病理医

7、生收益低操作复杂，技术含量高，对医生要求高。完全手工操作耗时耗力。结果准确操作简便快速诊断节约成本金标准精准的结果 精确的诊断 将为您揭秘生命的奥秘卓越的玻片表现 从切片到显微镜Xmatrx 产品介绍Biogenex简介Xmatrx全自动染色系统发展历程总部位于美国生物谷加利福利亚州圣旧金山港湾分部设在印度生物谷海德拉巴市客户支持和物流办事处位于中国上海客户服务和技术支持、研发、生产制造和市场销售部总共员工超过200人产品经FDA注册和ISO13485认证已有21项专利，另外还有7项专利在申请中拥有精湛的自动原位分子诊断技术Biogenex现状Biogenex产品自动化系统Xmatrx全自动染

8、色系统i6000TM染色系统EZ-Retriever抗原修复系统i500TM PlusLIS识别条形码打印系统试剂、耗材抗体、混合型抗体、FITC抗体探针IHC、ISH检测试剂盒双重染色试剂盒预处理液和抗原修复液组织和辅助产品Xmatrxi6000EZ-Retrieveri500 Plus抗体 灵敏度高、特异性强Biogenex提供300余种抗体，覆盖临床、科研需求。排名前20位的抗体在北美及欧洲更是备受追捧。BioGenex为抗体提供阳性对照玻片。即用型超敏抗体经过严格的质量测试，不需要再做稀释和滴定。浓缩型较经济，适宜免疫染色量大的实验室使用。IHC Detect KitISH Detec

9、t KitTissue controlXmatrx 是Biogenex与Abbot共同研发的一款病理全自动染色系统。Xmatrx 产品介绍Xmatrx简介自动加热盖可移动玻片架4 10片可移动试剂架（49小瓶）大容量试剂瓶试剂（4升7）废液处理柜主机箱机械臂Xmatrx外观全自动染色系统基本构成登 陆点 击观看标本玻片 显微镜将繁杂的步骤精简为3步简单的操作11123简洁的操作流程加载玻片、试剂、耗材移除玻片分析结果全自动化烤片脱蜡及抗原修复染色及复染脱水、透明、封片及加工切片显微镜全自动化烤片-使组织样品附着到玻片上脱蜡-使固体石蜡从玻片上脱去抗原修复-高温加热和水化修复组织的免疫抗原性染色

10、-组织成分的选择性染色以揭示不同的类型和病理复染-对非关键性组织成分进行复染脱水&清洗-脱去残余的水分并确保染色玻片的清晰永久封片-提供清洁的粘着性物质使玻片固定覆盖破片-避免组织遭受刮痕并能提高观看质量加工-加速覆盖玻片的粘着“从显微切片到显微镜”独特自动化流程多功能的系统支持免疫组化（IHC）原位杂交（ISH）荧光原位杂交（FISH*）显色原位杂交（CISH）双重染色（SS）Xmatrx核心优势IHC双重染色CISHFISH多种切片处理模式连续 随机急诊急诊模式：随时加载做好的切片，并优先处理新加入的切片。多类型样本处理能力组织冰冻切片或石蜡切片细胞样品涂片样本和细针穿刺物使用便捷机载玻片

11、和试剂颜色标记的实时实验参数显示系统GUI实时音频和视频警告功能所有玻片的实时步骤均有详细信息记录不同试剂储存于大容量瓶中，用颜色区分便于学习，各领域的实验技师均能快速掌握。Xmatrx与手工操作比较：处理12张片子手工时间将手工处理动手做时间：从7.5小时降至0.5小时Xmatrx 产品介绍Xmatrx精湛的技术微通道的微反应室利用eXACTTM对每个玻片进行温度调控RFID标签和条形码提供优越的技术平台液面传感器和试剂分配系统机载脱水和最终盖玻片支持LIS 功能系统微通道的微反应室微反应室体积：25l 至100l减少25%左右的试剂损耗样本中试剂均匀分配过夜孵育或杂交不会导致样品干燥eXA

12、CTTM温控系统独特的玻片热循环系统精确的时间、温度控制无论实验室何种条件均能提供最优的操作温度温度范围为：室温至105玻片间温度均一性在2之间自动加热和制冷功能使交叉污染达到最小化RFID标签和条形码拥有RFID标记的试剂瓶以及条形码标记的玻片无论使用仪器何种系统，均拥有精确可靠的试剂使用跟踪功能液面传感器和试剂分配系统微量试剂精确分配功能试剂分配“无误”功能消除假阳性充分的自动化过程减少人为误差吸头可弃功能防止交叉污染机载脱水和最终盖玻片脱水和清洗功能盖玻片封片后将永久稳固玻片固化和冷却功能LIS连接功能适合于任何操作方案的直观软件拥有实时显示实验参数的GUI系统程序编辑简捷方便运行日志的

13、详细记录有助于根据调控需求进行数据的跟踪和试剂使用的管理运行日志试剂细节工作流程实验分析明细管理总结配套试剂与耗材脱蜡液洗液抗原修复液一抗二抗封片液多规格玻片多规格盖玻片吸头IHC、ISH试剂盒完成一次测试所有试剂与耗材罗氏、徕卡的试剂价格中是否包含一抗以及复染后的洗液、固定液与封片油。Xmatrx 产品介绍客户支持网络Xmatrx 产品介绍代理商与合作者全球范围里代理商与合作者全自动化同时操作玻片数烤片脱蜡抗原修复染色脱水、清洗覆盖玻片Ventana否30Dako A/S否48Leica Bond III否30BioGenex Xmatrx*是40Xmatrx 产品介绍自动化染色系统比较Xm

14、atrx 是唯一一款真正的全自动化染色系统!对比基本特征BioGenex徕卡罗氏罗氏罗氏XmatrxBondmaxBenchMark ULTRABenchMark LTBenchMark XT自动染色条形码试剂IHCISHSSXXXXFISHXXX孵育时间选择一抗选择菜单在线染色完整报告开放系统具有开方系统可选可选XX载玻片容量4030（3*10）302030试剂位4936352535自动化染色系统参数比较一高级特征BioGenex徕卡罗氏罗氏罗氏XmatrxBondmaxBenchMark ULTRABenchMark LTBenchMark XT急诊功能XXX结果连续输出XX随机加载玻片和

15、试剂XXX载玻片温控范围室温-105 C室温-100 C室温-100 C室温-100 C室温-100 C过夜运行连续加载加样方式一次性吸头重复使用一次性吸头一次性吸头一次性吸头交叉污染的可能性无有有有有试剂精确加样有无无无无满载运行时间6小时6小时6小时8小时6小时用户友好的玻片加载方式是是否否否玻片放置方式阵列阵列转盘转盘转盘可调加样体积是是否否否可调试剂加样范围10-850 L150 L/100L不适用不适用不适用自动化染色系统参数比较二Xmatrx具有独特的优势!对比公司名称Biogenex徕卡罗氏比较及效益分析型号XmatrxBond-MaxVentana公司 benchmarkBio

16、genex为专业的病理公司，从事分子病理领域30余年；徕卡公司的病理领域是其仪器公司的单独一个部门，产品齐全。Ventana为罗氏收购，为多年前产品属性6代机五代机四代机真正的全自动染色仪器，能够完成从烤片到盖片所有过程，能够运行不同试验分析，包括IHC、ISH、FISH、CISH、SS。Bond 和 Ventana只能称为为免疫组化机设备主要运作方式及试剂滴样方式微射流技术，加样精确，完成10-850L加样微量泵抽吸，用量精确，操作简便轮盘旋转，击锤式喷压滴定微射流技术是目前高端检验设备的最新应用技术，试剂用量少，反应准确。切片保护功能？Covertile 专利技术试剂侧面滴加真空负压抽吸最

17、大限度保护组织避免边缘效应油性保护组织需额外清洗油污试剂直接滴加对脆弱组织可能造成伤害无法避免边缘效应徕卡Covertile易碎；虹吸作用无法避免染色产生阶梯效应；重复使用易交叉污染；由于清洗无质控，对组织可产生粘附损伤；产生清洗成本；公司名称Biogenex徕卡罗氏比较及效益分析试剂滴加量每次加样量可从10l-150l，最大限度减少试剂消耗加样量为100l/150l, 300ul最低保留量，损耗试剂无法做到每一步骤试剂滴加量最小，试剂消耗巨大试剂消耗与染色数量同比增长，一定工作日内试剂消耗量将是一个很大的量，将是一笔很大的额外支出免疫组化试剂来源专业的病理公司，300多种抗体基本涵盖临床所需

18、徕卡集团下NovocastraTM为其收购的公司外购试剂，普通一般试剂同一厂家开发的一抗和二抗配合使用，对于精准的病理诊断有十分重要的临床意义机用试剂需4保存，需要每天从冰箱中取出放入机器可常温保存，无需每天从冰箱取出试剂放入机器需4保存，需要每天从冰箱中取出放入机器抗体也是常温保存？如何保质？标签识别系统RFID标签和条形码，RFID标签可以随时录入信息带摄像头和红外线的OCR光学识别系统条形码识别系统，机器和人工都可识别OCR光学识别系统，人工不能识别，系统错误无法识别公司名称Biogenex徕卡罗氏比较及效益分析效率40张玻片独立控温仅3个独立控制模块系统，只能实现每个独立玻片架（10张

19、）同方案放置运行，空间利用效率低；30张切片位专利独立温控，30个独立控制模块系统，独立控温实现单次循环IHC 、ISH 、FISH（DNA 和RNA检测） 同时完成。Leic无法独立温控，只能室温37度做RNA原位杂交，无法做DNA杂交，实验方案有限环保设计环保型EZpre脱蜡液不含二甲苯和酒精常规二甲苯酒精脱蜡造成环境污染；环保型EZpre脱蜡液不含二甲苯和酒精；废液中DAB浓度最低，达直接排放标准covertile与单个加样枪头可造成DAB二重污染，加样要经常冲洗枪头，增加单张玻片废液量操作系统中文操作系统正在制作中中文操作系统，方便简单英文操作系统中文操作系统对于查找免疫组化中的配对及质控有着重要的意义，使得操作变得更加简单和人性化优势（Strengths）完全自动化：从烤片到最终封片加工功能全面：IHC、ISH、FISH结果精准：eXACTTM温控系统、液面传感器、RIFD标签诊断快速：多种玻片处理模式，8小时处理60张玻片。节约成本：玻片微反应室、试剂分配系统、Final 盖玻片等。配套的试剂盒和耗材Xmatrx 产品介绍SWOT分析机会（Opportunities）目前市场中自动化仪器少、市场前景大自动化染色是市场的趋势。病理诊断为金标准，不会在医疗市场中淘汰。劣势（