有害物质的管理方法

1、一、产生背景：世界范围内许多现行或待决的法规中都对所确定的一系列危害物质提出了控制 要求，其中包括电子电气产品中可能含有的铅、汞、镉、六价铭、多漠联苯、多 漠联苯醚。但不同的法规对危害物质的控制要求不尽相同，企业客户对危害物质 的控制要求更是差异很大，只有制定一个世界范围内的权威标准或规范，让所有 相关方都有一个统一而明确的遵循准则，才能从根本上解决这个问题，从而达到 国际间产品贸易技术壁垒的最小化。为此，国际电工委员会（IEC）委托其下属 的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM） 标准电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求QC080000:2005，

2、并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则危害物质过程管 理要求QC001002-5，为危害物质管理和认证提供了权威性准则。二、IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，是成立于1906年非政府性国际组织，也是 世界上成立最早的专业国际标准化机构，专门负责有关电工、电子领域的国际标 准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定委员会，隶属于国际电工委员会， 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电 工产品和材料以及生产过程进行质量评估。IECQ是在IEC、ISO内第一个实现 具体产品质量认证国际

3、化的国际性认证组织，其宗旨是：建立国际性的权威管理 机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程 序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。三、IECQ-HSPM 体系IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系的 一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应 对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准的建立基于一个共同点： 企业都需要识别和建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过 程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标，而其它技术要求应通过检测 或过程控制等手段来实施，

4、这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希 望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF 方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标；通过提供资 源来运行过程；通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、 体系的适宜性、充分性和有效性；最后通过改进和持续改进来完善体系，形成一 个完整的PDCA循环。四、QC080000与RoHS的区别QC 080000标准的目的就是通过落实对危害物质进行有效管理的体系，来达到 各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而RoHS与WEEE作为全球最早 强制实施的

5、环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详 细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC 080000是 以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC080000 企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他 类似指令的要求。五、SNQA开展QC080000认证项目的情况目前全球仅有十家机构开展QC080000:2005认证，SNQA获准在国内颁发 IECQ认可的证书。SNQA拥有20多名在IECQ注册的主任/审核员，不仅能够 为客户提供本土化的审核，还能够根据客户的需要提供QC080000:2005和其他 管

6、理体系的整合认证服务。SNQA的宗旨是：权威、高效地提供专业的技术性审 核和认证，帮助客户克服所有的环保方面的贸易壁垒。六、QC080000认证条件对于已经获得ISO9001:2000证书或等效的质量管理体系证书（如ISO/TS16949、ISO13485、TL9000、AS9100 等）的组织，QC08000 认证不 需要再审核ISO9001:2000部分的内容。但客户须提交注册证书和最近三年的审 核报告（覆盖一个完整的审核周期和所有的标准要素）。对于还没有取得ISO9001:2000证书或等效的质量管理体系认证证书的客户，需 同时申请 QC 080000:2005 和 ISO9001:20

7、00 认证。电子元器衔业中糖物质HS）控制雅概述2006年7月1日开始，欧盟的RoHS指令正式生效。该指令对于世界各国有产品投放到欧 盟市场的电子电器设备制造商、供应商、贸易商等产生广泛而深远的影响。欧盟是中国是电 子电器产品主要出口目的地，RoHS指令对中国电子电器行业的影响非常大，有资料表明， 这种影响可达数百亿美元。随着世界各国和地区对有害物质（Hazardous Substance，简称HS）的限量要求的法规越 来越多，如：欧盟的包装指令、汽车生命中止指令（ELV），韩国和中国等国家也相继出台 有害物质限量相关法规，对有害物质控制提出了新的要求。违反有害物质方面的要求，可能 涉及违法而

8、被指控。电子元器件（如IC、三极管、二极管、晶振、电感、电容、电阻和变压器等）是电子电器 产品的基础，由于其应用广泛.。生产商即使不直接将其产品销售到欧盟国家，但也难保其 产品最终不会出口到欧盟市场。因此，只要具有一定规模的电子元器件企业，不管是设计、 生产和贸易企业，都需要包括欧盟RoHS指令在内的有害物质限制要求进行考虑，应对有 害物质要求应是当务之急。目前，对于国内部分电子元器件企业来说，对有害物质的要求并不陌生，甚至好几年前就已 经采取的一些控制方法，但这些措施主要还停留在原材料和产品的有害物质检测的层面。比 如，一年一次对材料或产品进行检测等。但是，单纯的检测面临诸多问题，如电子元器

9、件产 品的种类非常多，每一种材料所含有的某一种有害物质的概率相差甚远，对上下游供应链的 有害物质控制要求模糊，以及供应商每次供货是否能保证合格等等，因而不能从总体上把握 有害物质控制的风险。如何更有效地管理和控制有害物质，降低有害物质管理的风险是必修 之课。2005年初，国际电工委员会IEC，在EIA/ECCB 954 （由“美国电子零件认证委员会 （Electronic Components Certification Board, ECCBT及电子工业联合会（Electronic Industries Alliance, E/A/提出对无有害物质（Hazardous Substance F

10、ree,简称 HS0的系 统化认证标准）基础上，按照ISO9001:2000标准的原则和框架，制定了 IECQ HSPM QC080000:2005有害物质过程管理体系标准，拟通过过程和体系的方法来控制有害物质， 降低有害物质在产品中超标的风险。IECQ QC080000标准于2005年10月正式发布。标准一经推出，相应的认证工作迅速发 展。2005年颁发了 3张证书，2006年134张，2007年665张，2008年度已经颁发了， 目前全球共计已颁发IECQ QC080000认证证书900多张，这表明作为在有害物质管理的 国际标准，其作用和功效越来越得到业界的认同。笔者根据自己在电子元器件领

11、域的从业经验和对QC080000标准（下简称标准）认识和心 得，从过程和体系的角度来讨论如何降低有害物质HS的整体风险，满足无有害物质HSF（企业一般称之为：GP产品，绿色产品，RoHS产品等）要求。为通俗易懂起见，文中尽 量少采用专业的标准语言和条款。一、有害物质HS的识别首先，我们要识别所有受控有害物质的来源。这些来源主要考虑以下几个方面：产品的最终使用地或国家；这些地区和国家的相关HS法规（如：RoHS等）；顾客对有害物质HS的要求；企业自身对有害物质HS的要求；所有这些HS来源被识别后，企业可以制定一份有害物质清单，作为整个HS管理过程和体 系的总输入。也就是说，以后后面的一切过程和活

12、动都是在该清单基础上进行策划、管理和 控制的，因此该清单是否合适和适宜牵涉到整个HS管理成效的关键。有害清单从形式上看有很多种类，有的企业专门编制成HS手册，有的企业也就罗列了一个 HS控制表单等。事实上，只要将受控的有害物质的种类、限量要求、要求来源、豁免的部 件、限期要求和不同顾客要求等完全和清晰的识别，就可以作为合适的有害物质清单。如果其中一些HS物质不可能在企业生产的产品中产生，免于管理和控制也是可以接受的。 比如有顾客对甲醇有限量要求，在一般电子元器件不外乎由金属，半导体，塑料，陶瓷，玻 璃等几种材料组成，而在这些材料中甲醇存在的概率几乎没有，因此对于甲醇免于管理和控 制风险很低。因

13、此，尽管HS清单中必须识别，但是可以对其不进行管控，没有HS测试报 告也是可以接受的。反之是需要更严的方法进行控制。二、无有害物质HSF要求的转移和对供应商控制众所周知，有害物质HS的控制，源头还是在材料和供应商，尤其是企业已经导入了无有害 物质HSF后，对材料和供应商的控制已经成为工作的重点。根据HS清单要求，我们同样将HS限量要求供应商提供HS检测报告，这是行业中最典型 的做法，但是仅仅这些是不够的。这是因为，正如前面所提到的，材料本身特点，出现不同 有害物质HS的概率是不一样的；另外，不同供应商对HSF控制方法和程度也是有区别的。 显然，风险管理的方法可以被引入，根据HSF材料和供应商的

14、风险，对HSF进行有效的控 制。例如：在一家IC芯片生产企业，采用硅晶圆（硅片中产生RoHS所限定的六种HS物质几 乎没有可能或可能性很小）的供应商是一家行业中知名企业（即其HSF管理水平也是比较 高的），那么我们对其提供的材料和其HSF管理能力进行评价结果如下表1：关于材料的风险评价标准可以视它的各种有害物质（如：Pb, Cd, Hg, Cr+6, PBB, PBDE 等）在不同材料（金属，塑料，玻璃，陶瓷等）中存在的可能性而定。关于供应商的管理能 力评价标准可以视其无有害物质HSF的整体管控水平而定。具体的控制方法由于篇幅问题 在此不再进行叙述。根据以上综合结果，分值低的，供应商的HSF风

15、险低，控制方法可以简单一些和程度可以 弱一些；分值高，供应商的HSF风险高，当然方法要复杂，程度要强。具体方法可以参照 下表2：表2： HSF供应商控制方法介绍HSF承诺书中的HS要求不能低于HS清单中的要求，包括法规、顾客和企业自己的要求， 这就是HS要求的转移。HSF供应商的日常监视方法有很多（如电话询问、上门了解、同 行反馈和媒体信息等）。监视的内容也可以各方面的，而且可以是时时刻刻的。如供应商内 部的运作是否正常、人员变动是否频繁、HSF管理水平是否正常、资产或股份是否变化、 媒体上是否有负面消息等。监控的目的是确认所有这些变化对HSF要求不会产生负面影响。 必要时对其提供的材料进行鉴

16、定，如进行检测或加大抽样检查力度等，以确保他们提供的材 料是符合HSF要求的。所有这些信息，可以在AVL （合格供方列表）表或者其他管理文件 中体现。总之，只要确保这样方法是有效地被应用和控制即可。三、加工过程的管理和控制在生产过程中，我们以混线生产为例，即：既有HS产品又有HSF产品生产。首先需要明确的文件规定，对其中的两种产品和材料进行管理。比如：一条需要通过换线的 方法，从生产HS产品换成HSF产品的焊接线，如下要求需要关注的：机台标识标识是告诉相关人员，包括其他人员一个信息，引起重视，以免HS材料和产品的 污染。换线方法从HS生产线换成HSF时，需要进行清理机台和生产区域，确保无HS部

17、件存在， 一般来讲，这些工作是由生产部进行运作。换线确认由相关人员对换线的符合性进行检查和确认，保证没有HS部件的存在，一般来讲 这些工作由质量部进行。HS部件的管控在领取HS部件到生产后发货，必须由记录显示，其来龙去脉，一个不能少，包括 生产过程中的维修产品。HS部件的标识和隔离对HS部件标识的程度可以视该部件可能污染的情况而定。如果该部件从外观上看 不出与HSF部件的区别的，那么对其严格管控；如严格的隔离区域和方法，领用 必需由专人进行等。有些HS部件是专用部件，就是误拿了，在HSF产品上也是装 不上去，或者从外观上很明显能看出来（与HSF部件明显不一样，如颜色，形状 等）那么对其管控的方法可以简单一些，程度可以低一些。四、来料检验在供应商提供的材料进行检验时（标准中讲的是采购产品的验证，为了通俗起见，我们定义 为来料检验），一般有如下方法：HS检测一般企业是有能力采用X-Ray对材料中HS进行检测，以证明HS含量的符合性， 但是这种方法仅能对材料含有HS物质定性分析，这是需要所企业关注的，就是HS 测试含量偏高而没有超过HS清单中要求时应引起警惕。另外如果企业采购的材料 比较多的话，从时间和效率上可能不一定做到100 %全检，