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文档简介
1、科技有限公司质量手册公司简介XXX科技成立于1994年,位于中关村高科技园区。是一家集通信软件开发、系统集成、高端咨询服务于一体的高科技企业。威奥特以发展通信行业为己任,遵循“以市场为导向,以客户为中心”的业务发展战略,开发的解决方案涵盖电信增值业务系统、数据业务系统、监控网管系统、CDMA网络相关产品、电子政务等多个方面,广泛应用于电信和互联网领域。公司通信系统产品的开发、集成、工程安装和服务通过了ISO9001:2000国际质量体系认证;公司承担了多项国家“火炬计划”和“科技型中小企业创新基金”项目,先后承担和参与了中国电信、中国联通、中国网通等相关运营商的网络建设项目,完成了数十个大型网
2、络建设项目。各系统良好的运行状态赢得了运营商的好评。威奥特公司以电信核心网、支撑网技术和应用为核心,以增值业务为核心,将国际电信先进技术和应用与中国电信发展有机结合,不断开发软件产品和新应用。目前,威奥特已经建立了完善的大型软件开发体系和管理体系。威奥特开发的大容量电信级计费帐务系统、面向服务的综合网管系统、增值业务系统、动力环境集中监控系统等网络核心软件,应用于中国多个电信网络,服务于中国电信运营商。威奥特以自主研发的软件为核心,推出了电信业务运营支撑系统、办公自动化系统、电子运维系统、IP软交换等成熟的产品和解决方案。,并积极参与中国电信运营商的系统建设。高素质的专业技术团队和管理团队是公
3、司保持活力和稳健发展的基础,也是电信运营商可靠合作伙伴的有力保障。“严谨、务实、高效、负责”是我们的行为准则,“大方、服务、学习、创新”是我们的企业理念,“在为客户创造和实现价值的过程中,创造公司和全体成员的价值”是我们的价值标准。立足中国快速发展的电信市场,积极联合国际知名企业,在技术和产品领域形成战略合作关系,审时度势,趋利避害,与时俱进,将我公司打造成集软件开发、系统集成、工程安装、技术服务为一体的具有重要行业影响力的高科技产业集团。今天的辉煌源于我们过去的努力,今天的努力将创造我们未来的辉煌!目录ISO 9001: 2000版元素编号指南序列号账面容量修改状态页面代码储备票据手动发布命
4、令序目录1.1一个通则1.21.4app应用22参考标准三三术语和定义四四质量管理体系4.14.1一般要求4.24.2文件要求五五管理责任5.15.1管理层承诺5.25.2关注客户。5.35.3质量方针5.45.4计划5.55.5职责、权力和沟通5.65.6管理评论六六资源管理6.16.1提供资源6.26.2人力资源6.36.3基础设施6.46.4作业环境七七产品实现7.17.1产品实现的策划7.27.2与顾客相关的过程7.37.3设计和开发7.47.4购买7.57.5生产和服务提供7.67.6和测量装置控制。八八测量、分析和改进8.18.1通则8.28.2以及监控和测量8.38.3不合格产品
5、控制8.48.4数据分析8.58.5改善附录一术语的定义附录二经理任命书附录三组织系统图1.总则1.1目的为符合顾客要求,规范公司在活动、产品和服务中的产品质量管理,特制定本手册。旨在持续改进产品质量,进一步完善管理体系,确保产品质量,防止不合格产品,以满足顾客对产品质量和服务的要求。1.2适用范围本手册适用于公司产品、过程和服务的质量管理,对外用于证明公司的质量管理能力。1.3手册管理质量手册由管理者代表提出,总经理批准后生效。质量手册分为“受控”和“非受控”。公司总经理、管理者代表、副总经理、总工程师、市场部、产品R&D部、工程服务部、质量管理部、商务部、人力资源部、综合办公室及相关认证机
6、构持有现行有效的质量手册。经总经理批准后,由综合办公室负责发放。质量手册的修订经总经理批准后,由综合办公室负责实施。作为回报,旧版本的文件将被作废,新版本将被发布。当顾客有要求或其他原因时,需发放质量手册,经总经理批准后,列入“非受控”文件。总经理应确保质量手册随外部环境的变化而不断更新,提供充足的资源以满足质量手册的要求,并通过不同方式让员工知晓。总经理每年通过管理评审对质量手册的适宜性进行评审,然后对质量体系的有效性进行评价,综合办公室实施适宜的措施,随后进行验证。1.4允许切割根据我公司的实际情况,ISO 9000: 2000的所有条款均适用于XXX技术。参考标准本手册基于ISO 900
7、1: 2000标准。定义本手册的术语是根据ISO 9001: 2000和质量管理体系相关术语定义的。质量管理体系4.1一般要求为了促进质量管理和持续满足顾客要求,我公司按照ISO 9001: 2000的要求建立、实施、保持和持续改进质量体系。为了实施质量管理体系,公司建立了一套从管理活动、资源提供、产品实现和测量的文件化要求。并遵循PDCA规则,实现质量管理体系有效性的持续改进。并做到:识别质量管理体系要求的过程及其在公司的应用(包括外包过程);并阐明这些过程的顺序和相互作用,如图所示:质量管理体系的持续改进管理责任顾客顾客资源管理测量并划分分析和改进满足输入输出产品实现要求产品注:增值活动信
8、息流B.根据确定的质量管理体系过程,建立体系文件,明确过程所需的准则和方法,确保有效运行和过程控制;C.确保获得必要的资源和信息,以支持过程的运行和监控过程;D.测量、监视和分析已确定的过程,实施必要的措施以获得策划的结果并持续改进这些过程;E.根据ISO9001:2000国际标准的要求管理这些过程;4.2文件要求一般规定为了明确质量管理体系中的过程和关系,根据公司的具体情况(a .公司的规模和活动的类型;b .进程的复杂性和相互关系;人员的能力)。质量手册是专门制定的质量管理体系的纲领性文件,其中规定了基本的工作原则、质量方针和质量目标。为了有效地策划、运行和控制质量管理体系过程,制定了相关
9、的程序文件、作业指导书等文件。确定其方针和方法,确保有效运行,并提供足够的质量记录证据。质量文件的组成:质量手册(包括质量方针和目标)程序文件工作说明和其他文件。质量记录和报告等证据文件。质量手册根据ISO9001:2000标准编制质量手册,并实施和保持质量手册中规定的质量管理体系要求,包括以下内容:A.清楚地解释质量管理体系的范围,包括切割部分的合理性;b.质量手册包括形成文件的程序或引用文件和其他形式文件的程序;表达已识别和已建立的质量管理体系过程之间的相互作用和顺序。质量手册是公司质量管理体系文件的一部分,按照文件和资料控制程序的相关规定进行管理。文件控制文件是实施和维护系统的基础。合适
10、的文件能促进质量管理体系的有效运行。因此,为了控制质量管理体系的文件和资料,确保在生产和服务过程中使用的文件的符合性和有效性。公司制定了文件和资料控制程序,对文件进行有效控制,并具体实施。文件在发布前应得到授权人员的认可,以确保文件的充分性和适宜性;必要时,应对文件进行评审,以确定是否需要修改或更新;如果修改,必须重新确认和发布;所有受控文件应具有变更和当前修订状态指示(如控制清单等)。);确保在使用场所能获得文件的有效版本;文件应清晰易读,易于识别和检索(在目录中列出一组文件并进行编号的方式,以便快速搜索);应识别所需的外部文件,控制其分发并跟踪其版本;如果要保留作废文件,需要采用适当的标识
11、方法,尽快从所有发放和使用场所收回,防止作废文件的非预期使用。确保作为质量记录的文件得到有效控制。质量记录控制质量记录是证明产品和过程体系符合要求和质量管理体系有效运行的客观证据,并为采取纠正和预防措施以保持和改进质量管理体系的有效性提供信息。因此,公司制定了质量记录控制程序,对质量记录的标识、贮存(适合环境)、检索(便于查找,包括编目、归档和查阅的要求)、保护(包括贮存的要求)、贮存期(贮存期应根据产品特性和合同要求确定)和处置进行控制。5.管理职责5.1管理承诺总经理应对质量管理体系的建立、实施和有效持续改进做出承诺,具体如下:了解客户要求、与产品相关的法律法规,这些要求必须同时满足;并向
12、所有员工传达满足顾客和法律法规要求对公司成功的重要性;建立适合公司自身的质量方针和质量目标;通过定期的管理评审,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;获取与质量管理体系的建立、实施和持续改进有效性有关的必要资源。5.2关注客户总经理以实现顾客满意为目标,确保顾客明确或隐含的需求和期望得到识别,包括公司的相关责任和义务及其法律要求,并确保这些要求转化为公司的明确要求,通过质量体系的运行得以实现。5.3质量政策总经理应正式发布公司的质量方针,并确保:适应公司的宗旨;包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;建立和评审质量目标的框架;在公司各个层面进行沟通和理解;定期评审其持续适宜性,
13、通常在管理评审中进行;我们公司的质量方针:以客户为中心,以满意为导向,追求完美,提高效率。质量政策含义以顾客为中心,以满意为导向:以顾客为中心是根据八项基本原则中“以顾客为关注焦点”的原则提出的。以客户为中心就是把客户需求放在第一位。通过了解顾客当前和未来的需求和期望,并将其转化为公司的质量要求,从而采取有效的措施来实现,最终达到顾客满意。追求卓越,提高效率:严格按照国家标准精心组织生产和施工,严格按照ISO 9001: 2000标准控制质量体系中的所有过程。在此基础上,公司通过持续改进,节约成本,提高效率,从而达到提高企业知名度,增加市场份额的目的。5.4规划质量目标总经理确保质量目标建立在
14、公司的相关职能和层次上,尽可能量化,并与质量方针和持续改进的承诺保持一致。我们公司的质量目标:产品一次检验合格率99%以上;客户满意度大于95分。5.4.2质量管理体系策划为了满足质量目标,符合本手册4.1的一般要求。公司管理者代表负责组织质量管理体系策划,质量管理体系策划应符合质量体系文件的所有要求。当策划和实施质量管理体系的变更时,应当保持质量体系的完整性。5.5责任、权力和沟通5.5.1责任和权限为了满足顾客和法律法规的要求,公司建立组织结构,并规定和沟通其职责、权限和关系。职责和权力本手册仅描述二级以上部门或岗位的职责和权限,二级以下岗位的设置和能力要求在各级人员能力要求清单中规定。总
15、经理:全面负责公司的日常经营活动。决定公司的质量方针和质量目标。批准和制定公司的各项规章制度。执行董事会的决议。建立一个组织并明确其职责和权限。任命管理者代表。提供实施质量管理体系运行所需的资源。向组织传达满足法律法规和顾客要求的重要性。质量活动中重大问题的决策和决策。一阶和二阶文件的最终批准。负责管理评审。10)确认和评价公司质量体系的运行状况。管理代表:确保质量体系按照ISO 9001: 2000标准建立、实施和维护。定期向最高管理者报告质量体系的运行情况;包括改进要求。提高公司整个系统对客户需求的认识。4)负责质量管理体系相关事宜的对外联络。一般办公室:管理办公设备、办公用品、办公家具、
16、耗材和礼品。制定、修订、监督、检查行政管理制度。对公司各项管理制度、办法和规定的执行、监督、检查和奖惩提出建议。公司文件的准备、发送、接收和归档(技术文件除外)。分公司和海外办事处的行政和后勤。车辆管理。6)公司总部消防安全。人力资源部:计划、讨论和修改部门和岗位的职责。根据公司发展的外部环境,制定公司人力资源发展的长、中、短期战略规划,使公司人力资源在同行业中具有一定的竞争力,为公司相关决策提供依据。建立和完善人力资源制度,如考勤制度、奖惩制度、招聘制度、绩效考核、薪酬福利制度,并推动有效实施。根据公司发展和人员变动的需要,负责公司员工的招聘和培训。建立有利于组织发展的优秀企业文化,使公司部
17、门沟通渠道畅通,团队有向心力,部门和个人共同提高。协助部门经理,为员工的职业发展提供及时有效的建议,指导员工的自我发展。产品R&D部:产品的前期研发(参与项目立项和项目进展)。集成项目中软硬件的研发、测试和试用期。解决所开发的软硬件产品在工程上的难题。公司对外技术交流、合作与发展。新领域和新技术的开发。公司技术方向的确定,R&D团队和R&D系统架构建设。配合R&D环境(实验室)的建设和管理。公司的技术支持和培训,公司技术能力的提高。工程服务部:并按计划协调各项工程的顺利实施和完成。管理本部门员工,培训和培养工程服务部员工。在项目实施过程中,反馈自主研发产品和技术的应用情况,并提出相关建议。项目
18、实施过程中,对目标代理产品进行技术确认;确认并反馈代理产品的质量和技术。施工计划和方案的安排和实施。制定施工操作规程和作业指导书。现场安装、调试和验收。售后和维修工作。改善部门和项目的管理,并以各种相应的形式呈现。质量管理部:公司质量管理体系的制定、维护和管理。制定公司质量手册,组织协调公司各部门修订相关工艺文件。建立公司的质量评估体系,评估各部门质量体系的运行状况。组织项目阶段评审。组织项目各环节的质量保证和质量改进。公司仪器仪表的管理。组织公司最终产品标志的设计和证书的颁发。负责公司各部门采购的标准和图书的登记、归档和管理。或参与组织制定与技术管理相关的管理措施和技术文件。接收项目开发和工
19、程项目的项目文件和各种技术文件,并进行标准化审查。审查合格后,办理备案手续。商务部:商务部将对市场部参与的招标项目的招标文件进行商务评审和报价。市场部中标项目的商务谈判。与工程团队洽谈业务,签署分包和转包合同。与进出口公司洽谈业务,确定进口代理合同。与公司业务伙伴的合作与谈判。商务部根据公司各部门的申请和要求,做好采购工作。供应商管理。报价系统的建立和完善。采购利润率的分析与控制。库存和仓库管理。完善采购文件系统。签订销售合同,并跟踪合同的执行情况。销售部门:完成公司指定的各区域市场的销售任务。协助市场总监/总经理做好上层公关工作,与相关单位建立良好关系。收集市场信息,汇总并协助市场总监进行市
20、场开发决策和产品开发决策。建立客户档案。完成外部客户满意度调查。市场部:收集、分析和管理客户和市场信息。负责新客户的开发。负责客户满意度的调查分析及相关数据的输入。负责接收订单或合同,组织产品要求的识别和评审,与客户沟通。负责与客户在交货期和服务方面的联系和沟通。评估本部门的培训需求,负责本部门培训计划的实施。分析本部门的数据,必要时采用相应的统计技术。技术支持部门:准备各种投标文件和技术方案。各种售前技术演示。提供各种产品配置清单。配合市场部进行新产品推广和市场调研。参与技术谈判。对合同审查科的审计。向R&D部门反馈市场部的相关技术信息。建立技术档案。原始制造商数据的翻译。5.5.2管理者代
21、表总经理任命一名高级经理作为管理者代表,其职责在前面的第5.5.1节中有详细说明。部门沟通为确保质量管理体系的适宜性和有效性,公司通过收集和分析适宜的数据,特制定数据分析和持续改进程序。部里的信息来自各部门负责人,部里的沟通形式有:会议文件改善建议书、通告、部门联络信、部门电脑网络等。;有形的管理活动和评估活动,如培训、各种日常报告和总结报告。沟通能力至少包括但不限于所有对质量有影响的工作能力,各部门之间的质量信息应以书面形式传递;以总结报告、文件、改进建议、计算机网络等形式与上级沟通。与下属的沟通以会议、部长联络信、培训等形式进行。部门间的沟通主要采取会议、部长联络函、计算机网络等形式。外部
22、通信管理者代表就质量体系相关事宜与外界沟通;市场部负责与顾客就产品信息要求、产品要求变更、投诉和抱怨进行沟通;并负责退货和客户满意度调查;各部门负责与供应商(包括运输服务供应商)的沟通;质量管理部负责与计量检定单位的沟通。5.6管理评审一般规定总经理应每12个月评审一次质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括对质量管理体系改进机会和变更需求的评价,包括质量方针和质量目标。评审输入管理评审输入是为管理评审提供充分、准确的信息,是管理评审有效实施的前提。管理输入包括以下相关的、当前的、绩效和改进机会。该部外部审计的结果;顾客反馈的相关信息和资料;过程性能和产品符合性;以及纠正
23、和预防措施的现状和改进的机会;以往管理评审所确定的措施的实施情况;可能影响质量体系的策划的外部变更;改进建议。评审输出管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致公司质量管理体系和产品质量的持续改进,是总经理对质量方针和目标乃至经营方针进行战略决策的重要方面。管理输出包括:质量管理体系及其过程的改进措施;与顾客要求有关的产品改进措施;资源需求的衡量;管理评审按管理评审控制程序进行,输入和输出结果按质量记录控制程序的要求进行记录和控制。6.资源管理6.1资源提供它是资源质量管理体系和过程中不可缺少的一部分,也是我公司实现质量方针和目标的重要条件。确保总经理及时确定和提供所需的资源,旨在:实施和保持现
24、有质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源;识别因外部环境变化而需要的资源,并及时提供;实现和增强顾客满意所需的资源。6.2人力资源一般规定本公司对承担质量管理体系中规定的职责的人员提出能力要求,从教育、培训、技能和经验方面考虑其能力的形成,并制定人力资源控制程序,以确保从事对产品质量有影响的活动的人员是胜任的。6.2.2能力、意识和培训各部门经理负责识别从事质量相关活动人员的能力要求,并制定各级人员的能力要求清单。人力资源部组织各部门经理识别其对部门级及以下员工的能力要求;部门级以上(总经理除外),总经理应识别能力要求;能力鉴定后,相应级别的人员将决定为满足上述要求所采取的措施,如培训;相应
25、级别的人员对培训进行跟踪,以评估其有效性;通过培训确保员工意识到其活动的相关性和重要性,从而为实现质量目标做出贡献;电工、审计员等特殊岗位人员必须有有效的账本;人力资源部应保存员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施为确保公司提供的产品满足顾客和适用法律法规的要求,公司识别可用于实现产品符合性的设施,并在提供这些设施的同时对其进行维修和维护。这些设施是指:建筑作业场所(包括办公和生产场所)及相关设施(如供水、供电、通风、安全等设施);工艺设备(如机器、夹具、测试仪器、硬件和软件);配套服务(如交通、外网等。);建筑物和工作场所外的相关设施由综合办公室管理;生产和施工设备由工程服务部
26、控制;质量管理部根据测量设备控制程序对测量仪器进行管理,以确保满足规定的要求。6.4工作环境设计制造部根据产品特性,识别并管理实现产品符合性所需的工作环境(如温度、照明、振动、噪声、人机工程学、福利等因素的管理)。7.产品实现7.1产品实现的策划产品实现过程应包括接收顾客的要求(包括隐性和口头要求,以及相关书面材料的输入),从评审开始,寻找合适的供方进行采购,然后通过有效控制生产和建造过程,配置和控制测量和监视设备,完成产品交付,从而实现全过程。产品实现全过程的策划由产品R&D部主持,策划结果以质量计划、生产过程和图纸、检验计划等形式表达。其中,质量手册或程序文件由综合办公室编制,总经理批准后
27、实施。技术文件、检验文件、工艺文件和表格由各职能部门编制。产品评审、设计、采购、生产、建造、测量和监视的过程策划已在程序文件中得到体现,并按照PDCA循环原理得到持续改进。以产品技术图纸、技术规范、技术方案、施工方案和施工计划、资源配置等形式完成特定产品实现过程的策划;详见项目立项程序和合同评审控制程序。新产品实现的策划确定质量目标和产品要求后,产品R&D部将设计产品图纸和工艺文件;为满足产品技术要求,工程服务部应提供(或配置)相应的所需资源和设施;和资源需求由总经理领导指示提供;人力资源部负责组织培训,使其达到规定的要求。培训流程见人力资源控制程序。质量管理部提供相关的检验标准并实施验证和确
28、认活动;各职能部门应按要求应用质量记录,以提供真实可靠的客观证据。行政人员负责整理后的归档管理。7.2与顾客相关的过程7.2.1产品相关要求的确定为了充分了解顾客对产品的要求(包括隐含要求)和期望,达到顾客满意,营销部门应识别顾客要求。包括:规定的要求,包括对产品固有特性的要求,对产品交付和交付后活动的要求,对产品支持的要求;隐性要求,即虽未规定,但为已知的预期或规定的目的所必需的要求,包括通过对市场信息的收集、分析和研究,根据顾客需求所作出的承诺;产品义务,包括法律法规要求和其他社会要求;我公司确定的任何合理的附加要求。识别顾客要求的方式有:会议、电传、订单、顾客满意度调查等。7.2.2产品
29、相关要求的评审为确保公司正确理解产品要求,在向顾客做出提供产品的承诺之前,市场营销部将评审已识别的顾客要求和公司确定的合理的附加要求,以确保满足规定的要求:确保准确理解顾客要求,包括顾客口头表达的要求已得到确认;确保完全理解客户的要求;产品要求已在上述基础上明确定义,一般要求形成文件;本公司部门确信,通过初步策划,包括采取必要的和可实现的技术和资源措施,有能力确保顾客对产品的使用、交付和服务的要求。当公司提出更改产品要求时,应仅得到顾客的同意,业务人员应及时将相关信息传递给相关人员;当顾客要求对产品要求进行更改时,市场营销部应对其进行重新评估,并确保相关信息已传达给相关人员。客户沟通公司市场部
30、在以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:产品信息;处理询价、合同或订单,包括对它们的修改;顾客反馈,包括顾客投诉;公司制定合同评审程序,详细解释和记录评审结果和后续措施。7.3设计和开发7.3.1.设计和开发规划产品R&D部门每次接到新的设计任务,都要制定开发计划,明确开发设计各阶段开发团队的职责、权限和接口,确保有效沟通,明确职责。任务应分配给有资格的人员负责项目的设计、校对、审核、验证和评估,并配备必要的工作条件。确定设计和开发阶段;确定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。根据时间进度及时修改设计方案,经项目负责人批准后方可实施。7.3.2.设计和开发的输入在开发计划、项目任
31、务书和总体技术方案中,应明确规定与产品要求相关的输入,包括:和功能需求;适用的法律法规;适用时,以前类似设计提供的信息;设计和开发所需的其他要求。应对设计输入进行评审,以确保其充分和适当。要求应该完整、清晰且不矛盾。7.3.3.设计和开发的输出所有设计结果应形成设计输出文件。包括:设计图纸及说明、用户手册、工艺标准、检验程序等。详情请参考R&D部门文件模板,WAYOUT-QF-01至WAYOUT-QF-26。输出文件应根据设计输入要求,通过校对、检查和确认进行验证和确认,并在分发前进行评审,形成评审记录。7.3.4.设计和开发评审公司计划组织一个审查小组来审查开发项目的需求分析和总体设计。必要
32、时邀请相关专家和企业代表参加,评审小组应对每次评审进行记录。7.3.5.设计和开发的验证和确认项目负责人组织编写测试计划,指导并督促测试人员完成各阶段的测试工作。验证并确认设计结果。所有测试成功后,客户代表或公司技术总监将确认结果。7.3.6.设计和开发的变化设计应按照变更控制程序实施。设计变更不能降低设计质量水平。变更仅限于授权人员,变更生效前应进行评审和验证。做好设计变更的相关记录,并归档保存。7.4采购采购流程确保为公司采购的原材料、备件、半成品和服务以及采购过程得到有效控制,并满足规定的要求。本公司制定了采购控制程序和合格供方控制程序,根据采购产品对后续产品实现或最终产品的影响,对供方
33、和采购产品采取一定的控制方法和程度。合格供方控制程序建立了选择、评价和再评价供方的准则,并根据供方按照组织要求提供产品的能力进行评价和选择。商务部和工程服务部负责供应商的开发、选择和调查;主要供应商的评价活动和合格供应商再评价标准的制定;审查和汇编合格的供应商并实施监控。评价结果和根据评价采取的措施应予以记录,并反馈适当的信息。采购信息根据商务部采购控制程序进行采购,采购文件应提供适当的采购信息,包括:产品、程序、过程、设施和设备的批准要求;相关供应商的资质要求和质量管理体系要求;在发布采购文件之前,必须对其进行审查和批准,以确保其采购是适当和充分的。7.4.3采购产品的验证货物购回公司后,可
34、由仓库进行验收,经项目负责人验证合格后方可入库。当公司或顾客需要到供方进行现场验证时,验证活动的安排和产品放行的方法应在采购材料中予以规定。7.5施工和服务提供7.5.1施工和服务提供的控制公司的R&D和施工过程将直接影响提供给客户的产品或服务的质量。为此,公司制定了应用软件开发程序、硬件开发和设备开发程序、新产品开发实施程序、系统集成项目实施程序和维护和服务程序,并根据产品或服务的特性对生产、施工和服务过程进行适当的控制。在R&D、施工和服务过程中,R&D和工程服务部根据产品法规、图纸、标准、施工方案等产品特性的指定信息指导员工进行施工;在产品实现过程中,要得到指导性文件(如图纸、设计说明书
35、、作业指导书、临时指导性文件等。)指导施工和服务;工程服务部负责保证设备的准确性,其性能符合工艺要求;质量管理部配备适宜的测量和监视设备,以便在施工过程中持续测量产品特性和过程特性的状态,及时提供产品特性的数据信息。技术人员应指导产品特征形成的过程;检验员应监视和测量产品特性形成的过程;对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定,未经检验或验证不符合要求的产品不得放行和交付。向客户提交产品时,遵循规定的交付方式,确保交付日期。7.5.2施工和服务提供过程的确认为了使R&D的产品质量、施工和服务满足顾客的要求,让顾客放心使用。我公司对R&D、施工和服务的特殊过程进行识别,确认这些过程实现所策划结果
36、的能力,并对这一过程进行严格控制。我公司的R&D和施工过程是一个特殊过程,公司采取以下措施实施控制:施工、检验等设备必须经过批准,人力资源部应对从事该岗位的人员进行适当的培训,取得批准的资格后方可上岗。并根据各级人员的能力要求清单进行控制;采用特定的方法和程序使其受到严格控制;过程中留下的记录按照质量记录控制程序进行管理。根据过程监视和测量程序定期评审和确认特殊过程;施工中使用的作业指导书和检验标准应由授权人员批准。7.5.3标识和可追溯性为了防止产品在实施过程中的混淆、误用或意外使用,实现产品的可追溯性,施工中的各个环节都应采用适当的标识方法进行控制。产品标识是指标识采购产品、中间产品和成品
37、的特性或状态的标识或标记。硬件开发建设过程中,铭牌、序列号等。用于识别产品。当测量和监视结果用于识别产品状态时,每个产品都应有唯一的标识。当合同、法律法规或质量控制有要求时,应采用标识来识别单个或一批产品,并相应记录需追溯的情况。客户财产在公司的R&D和施工中,应妥善保护客户的知识产权和客户在施工现场的财产。产品保护在产品公司部门完成成品并交付到顾客约定地点验收前,公司负责产品的保护。商务部负责产品形成过程中的搬运、储存、包装和保护管理。包括:建立和保护适当的保护标志,如包装标志等。提供适当的搬运方法和设备,以防止产品在R&D的搬运、建造、操作和交付过程中受到损坏;根据产品特性和客户要求进行包
38、装,重点是产品搬运和储存过程中的保护;在采购产品、中间产品和最终产品的贮存过程中,本公司提供必要的环境和设施,并采取有效的管理和控制措施,以防止产品损坏、变质或误用。详见物流管理控制程序。7.6监视和测量装置的控制而监视和测量装置将直接影响测量监视结果的正确性和有效性,因此必须对其进行控制,以确保其测量能力与测量要求之间的一致性。质量管理部定义产品实现过程中所需的测量,包括证明产品满足规定要求的所有测量、检验、试验和验证活动。质量管理部确定这些活动所涉及的测量和监视装置,并将其纳入受控区域。监视和测量装置应具有与测量要求相一致的测量能力,并能在使用中控制和保持这种能力。质量管理部应对监视和测量
39、装置实施以下控制:比较可追溯到国际或国家标准的设备,定期或在使用前进行检查和必要的调整。当上述标准不存在时,校准依据(如计量检定规程等。)文件中规定的;编制监视和测量设备操作和维护的操作规程,防止因操作和使用不当而损坏监视设备;防止搬运、维护和贮存过程中的损坏或失效,如采取措施提供适宜的贮存条件;记录校准结果并标记其标准状态。这些记录表明某种装置的计量能力在一定条件下满足一定要求,有资质的单位也可以出具检定证书,记录溯源性;校准周期在使用过程中,如果发现偏离校准状态,应对测量和监视装置以前测量结果的有效性进行评价和记录,并采取纠正措施,包括回收被测产品和重新测量以重新校准测量和监视装置等。,详
40、见测量设备控制程序。如果有用于监视和测量规定要求的软件,应加以控制。8.测量、分析和改进8.1一般规定为了确认产品的符合性,确保质量管理体系的符合性,并持续改进质量管理体系的有效性,本公司策划并实施必要的监视、测量、分析和改进过程。监视和测量的策划包括对产品、过程能力、顾客满意和体系运行有效性的确认、审核和监视等评价活动。规定监视和测量活动的内容、频率、方法和必要的记录,包括:规定产品实现过程中的过程控制点,对产品策划进行必要的检验和测试;过程能力的策划考虑质量体系过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和测量活动。特别是:产品实现全过程中的人员、设备、材料、方法、工作环境等因素;顾客满意的控制
41、包括产品质量、改进效果、交付日期等方面,并规定了顾客不满意的处理和改进措施的监控;对体系运行有效性的测量和监视应考虑质量目标的实现程度,并通过部门审核和提交管理评审来实施。使用适当的统计技术对监视和测量活动进行统计和分析。8.2监视和测量客户满意度通过监视顾客对产品质量、交付和服务的满意程度,可以测量和改进质量管理体系的业绩。市场部负责收集和分析顾客满意和不满意的信息;监控顾客满意和不满意信息,分析顾客不满意或投诉的原因,制定并实施纠正措施;市场部负责保存信息分析数据,并将结果作为管理评审的输入,做出改进决策。具体操作见顾客满意控制程序。审计部门实施部门的审核是为了证明质量管理体系的实施效果是
42、否达到规定的要求,以便及时发现问题并采取纠正和预防措施,使体系有效运行和持续改进。管理者代表领导和协调本部门的审核工作;管理者代表根据公司部门质量审核程序策划并组织实施本部门的质量体系审核;审核部门应根据被审核活动的实际情况和重要性安排日程。审核应由与审核活动无直接关系的人员进行。审核员必须由合格的审核员参加;记录质量体系的审核结果,并提交给被审核区域的负责人员确认;对于审核中发现的问题,责任区域的管理人员应及时采取纠正措施,并在后续的跟踪审核活动中验证和记录纠正措施的实施情况和有效性;将每次质量审核的结果提交给管理评审。详情请参考部质量审核程序。8.2.3过程监视和测量由于质量管理体系直接影
43、响产品质量和顾客满意度,本公司采用适当的方法对过程进行监视,并在适用时进行测量,以验证其能力。详见过程监视和测量程序。当发现过程能力不足时,应根据需要采取纠正和预防措施,以确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量为了验证产品是否令人满意,本公司测量和监视产品的特性。按照采购控制程序、硬件开发和设备开发程序、应用软件开发程序、新产品开发实施程序和系统集成项目实施程序进行控制。质量管理部负责制定来料、过程和成品的检验标准;工程服务部项目负责人组织进货物资的检验和试验,实施采购控制程序;品质管理部根据检验标准对成品进行检验和试验,执行WAYOUT-QC-08至WAYOUT-QC-16的规定;工程
44、服务部对项目进行检查和竣工验收,执行系统集成项目实施程序;质量管理部和工程服务部负责组织填写各种检验和试验记录,记录中应注明授权产品放行的责任人;当检验和试验结果表明产品满足现阶段的需要时,就可以交付给顾客。如果交付不符合要求,必须得到顾客的认可。8.3不合格品的控制为防止产品的非预期使用或交付,本公司对不合格品进行控制。详见采购控制程序、项目开发质量控制程序、硬件开发和设备开发程序、系统集成项目实施程序。对不合格品采取适当的识别和控制方法,如标识、隔离、记录、评审和处置。检验部负责评审不合格品,并决定处置方法,处置方法可根据不合格情况采取:返工;修复或不作为特殊挖掘;降级后挪作他用;或者拒绝;全检或其他方式;对不合格品采取适当措施,纠正后检验部门将再次验证其符合性。当交付或使用后发
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