牙科医疗器械行业调研

1、牙科医疗器械行业调研-1230目录一、行业定义2二、牙科医疗器械行业产业链2三、行业产品分类与主要创收产品3行业产品分类3主要产品5四、牙科医疗器械行业经济运行状况6牙科医疗器械行业销售收入6牙科医疗器械行业企业数量7行业市场集中度分析7牙科医疗器械行业资产规模7牙科医疗器械行业利润总额8五、牙科医疗器械行业进出口分析8进口情况8出口情况9六、牙科医疗器械行业本钱费用111、牙科医疗器械行业销售本钱112、牙科医疗器械行业销售费用123、牙科医疗器械行业管理费用124、牙科医疗器械行业财务费用12七、牙科医疗器械行业运营效益131、牙科医疗器械行业盈利能力132、牙科医疗器械行业偿债能力143

2、、牙科医疗器械行业营运能力144、牙科医疗器械行业开展能力14八、牙科医疗器械行业市场供需分析141、牙科医疗器械行业生产总量142、牙科医疗器械行业市场容量153、牙科医疗器械行业产品价格分析17九、牙科医疗器械行业宏观环境分析171、行业管理体制分析172、行业标准193、行业政策环境分析19一、行业定义牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具，在国际上称 为牙科器械(dental instruments)o牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、 拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器 具、根管器具。牙科医疗科器械的围广，生产企业多，国际组

3、ISO/TC106 SC4 专门负责这方面的标准化工作。二、牙科医疗器械行业产业链图表：牙科医疗器械行业产业链图示牙科诊所.国商构消费者三、行业产品分类与主要创收产品行业产品分类根据国家分类，牙科医疗相关器械分类如下表所示:6855 口腔科设备与器具序号名称品名举例管理类别1口腔综合治疗设备综合治疗台机、电脑口吃矫正器II2牙钻机与配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅机械牙科椅、医师椅III4牙科手机电动手机、涡轮手机II5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长 度测定仪、根管治疗仪、光固化机器）、 牙科用砂粉II6车针II7口腔综合治疗设备配 件强力吸引器

4、、三用喷枪、吸唾器电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、 银汞调和器III序号名称品名举例管理类别1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬m材料、造牙粉与造牙水齿科金属与合金植入材料、齿科瓷类植2齿科植入材料入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳m素植入材料、齿科复合植入材料3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材 料m3牙周塞治剂m4颌面部修复材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀m5永久性充填材料与有 关材料类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、 盖髓材料、美白胶m牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂ii6暂封性充填材料与有 关材料暂封补牙条、牙科医疗器械水门汀ii齿科铸造合金、齿科锻造合

5、金、烤瓷合7金属、瓷类义齿材料金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、i瓷牙8齿科预防保健材料氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶用于 牙体脱敏i9充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根 管塞尖i10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝i弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、牙科医疗器械印模糊剂、琼脂11印模材料印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、i藻酸盐印模材料12铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合 剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模I8口腔灯6863 口腔科材料口腔手术灯、口腔照明灯I型包埋材料13模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂 复制材料I14齿科辅助材料清扫水、齿科别离济

6、U、合金助焊剂、咬 合纸I15研磨材料牙用橡皮帐I16义齿义齿使用已注册的义齿材料生产的I34口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806 口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、 牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I2口腔用剪牙龈剪、全冠剪I口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、 牙刮匙、根管充填器、牙骨膜别离器、牙龈别离 器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉 充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓 针柄、水枪头、热气

7、枪头、吹火管、咬合器、印 模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎 杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲IISB 洗器一次性牙科冲洗针主要产品牙科椅牙科椅主要供口腔手术与口腔疾病的检查和治疗用。目前多采用电动式牙科 椅,，整机籍底板固定于地面，并通过支架将底板与牙科椅的上部联接，牙科椅 的动作受控于椅背上的控制开关，其工作原理是:控制开关启动电动机运转并带 动传动机构工作，使牙科椅相应部件产生移动。根据治疗需要，操纵控制开关按 扭，牙科椅可完成上升、下降、俯、仰体位和复位等动作。传统意义上的牙科椅一般是指售价在1万元以下的简易牙科治疗机。在条件 有限的乡镇与个体诊所里比拟常见。更老式的

8、椅子一般不带医生和助理座椅，有 的甚至不带痰盂、吸唾器，成了名副其实的牙科椅。尽管这些椅子较简易， 却可以满足一般牙病的治疗需要。在我国广阔农村和城市社区，个体牙科诊所这 种牙科椅仍有相当市场。据调查显示目前我国牙科椅市场中，中高端产品仍以进 口为主，高端市场中进口产品占据80%以上。牙钻机口腔疾病治疗中，高速涡轮牙钻机是牙科医生最常用的必备设备之一，广泛 应用于牙体牙髓病治疗、微创拔牙、牙体预备等临床治疗中。统计显示，2015 年1-6月，我国牙钻机市场需求达到万台，比上年同期增长11.35%。预计2015 年全年我国牙钻机市场需求将超过30万台。牙科手机牙科手机种类较多，根据转速和结构可分

9、为高速手机和低速手机，高速手机 利用高压空气驱动手机机头的微型涡轮可涡轮转速达30-50万r/min，车针的切 削线速度可达15m/s，而低速手机由于是齿轮转动，转速可为每分钟数千转至3 万转。低速手机通常可由速度调节结构调节速度。统计显示，2015年1-6月，我 国牙科手机市场需求达到万台，比上年同期增长12.48%。预计2015年全年我国 牙科手机市场需求将超过32万台。牙科综合治疗台通常牙科治疗机将牙钻手机、口腔灯、痰盂、喷枪、吸唾器、器械盘、加热 器、脚踏开关、漱口给水装置等组成一个完整的单元，作为综合型的牙科设备。从结构上来说，分为连体式牙科综合治疗机与牙科椅连体和牙科综合治 疗机与

10、牙科椅不连体两种型式以下统称为牙科综合治疗机。牙科综合治疗机还可以根据各种需要，配置不同的配件，如光固化机、高速 涡轮牙钻机、超声洁牙机、口腔窥镜等，从而达到各种功能效果。统计显示，2015年1-6月，我国牙科治疗机产量达到万台，比上年同期增长 9.41%；市场需求达到万台，比上年同期增长9.12%。预计2015年全年我国牙科 治疗机产量将达到15万台，市场需求将超过18万台。四、牙科医疗器械行业经济运行状况牙科医疗器械行业销售收入2011-2015年中国口腔科用设备与器具制造行业销售规模年份销售收入千元）2011 年25899312012 年27625172013 年50246622014

11、年42287992015 年 1-6 月1948163牙科医疗器械行业企业数量2011-2015年中国口腔科用设备与器具制造行业企业数量年份企业数量个）2011 年312012 年472013 年532014 年462015 年 1-6 月523.行业市场集中度分析企业集中度集中度CR312.3%CR516.6%CR1019.9%4.牙科医疗器械行业资产规模2011-2015年中国口腔科用设备与器具制造行业资产规模年份资产总额千元2011 年21716423639630年年3424932年 1-6 月28746915.牙科医疗器械行业利润总额2011-2015年中国口

12、腔科用设备与器具制造行业利润年份利润总额千元）年117913年110434年239972年241897年 1-6 月115514五、牙科医疗器械行业进出口分析进口情况、牙科医疗器械行业进口数量2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口数量时间进口数量台2015 年 1-11 月36102、牙科医疗器械行业进口金额2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口金额时间进口金额美元2015 年 1-11 月18653602、牙科医疗器械行业进口来源2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口来源情况金额：美元计量单位国凉数量金颤116日本31,4331,涌,519304德国W 118148, 60

13、1502美国洒7, 339, 134307 台息人利2711,818, 270133韩国175822, 145143台澎金马美税区127明4, 731410巴西3634,卯231B芬兰13142, 230、牙科医疗器械行业进口地区2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口地区情况金额：美元计量单位地区数量金额32江苏省31/272671/ 01631上海市幻37311,12544广耒省1,7681T明,扣口11北京市4963, 505, 663台21辽宁省108560, 32837山东省582S7, 90512天津市20195, 74333浙江省521, 07BE1四川省222; 44S2.

14、出口情况、牙科医疗器械行业出口数量2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口数量时间进口数量台2015 年 1-11 月72459、牙科医疗器械行业出口金额2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口金额时间进口金额美元、牙科医疗器械行业出口流向2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口国家或地区情况金额：美元计量单位国家数量金额444乌拉圭氏044651, 751304德国T, T62L 667, 831215埃及电613巳 TB4, 156137土耳其% 2432; 873; 341111印度4, 1274, 651; 635344俄罗斯联邦% 412 485, 134318芬兰2.8

15、5SL 29S, 463412智利之、5551725, TIE141越南匕357E, 903, 491429墨西哥虬099% Z1B, T48502美国W, 044W, 609, 290112印度尼西亚幻017匕 373, 957138阿联酋1, 4171, 1 塞，29Z133韩园1, 337S9, 557129菲建宜1, 177L 725, 007122马来西亚1; 0422; SS9; 321320罗马尼亚1, 0141/ 17B; 27B316保加利亚9S6ITS, 099434秘鲁971L 506, 929131沙特阿拉伯3T515家,T65、牙科医疗器械行业出口省市2015年1-1

16、1月中国牙科医疗器械行业省市出口情况金额：美元计量单位地区数量金额44汆省61, 76960, 287, 90331上海市3, 407匕 067? 80S33浙江省630396, 5S232江苏省己1373, 130? 04661陛西省809L, 784, 2S011北京市411907? 96313河北省184140, 17435福建省155371? 435&5新疆13B250, 4S036 台41江西省121跑L T3B洞南省7S丑39062甘肃省6B70? 23E43湖南省4B39, 10550重庆市4B2B1, 46921辽宁省4&63, 42342湖北省40253; 64237山东省3

17、733S15内蒙古31珥833B4宁夏2S71; 6S312天律市20Sl; 391六、牙科医疗器械行业本钱费用1、牙科医疗器械行业销售本钱2011-2015年中国口腔科用设备与器具制造行业销售本钱年份年年年年2015 年 1-6 月销售本钱千元）196698422141484203424345055215529562、牙科医疗器械行业销售费用2011-2015年中国口腔科用设备与器具制造行业销售费用年份销售费用千兀）2011 年1655222012 年1253302013 年1861942014 年1981252015 年 1-6 月1002053、牙科医疗器械行业管理费用2011-2015

18、年中国口腔科用设备与器具制造行业管理费用年份管理费用千兀）2011 年2776952012 年2817362013 年2914352014 年3069442015 年 1-6 月1584584、牙科医疗器械行业财务费用2011-2015年中国口腔科用设备与器具制造行业财务费用年份财务费用千兀）2011 年151162012 年218662013 年449652014 年206502015 年 1-6 月6241七、牙科医疗器械行业运营效益1、牙科医疗器械行业盈利能力2014年中国口腔科用设备与器具制造行业盈利能力盈利能力2014年资产收益率销售利润率2、牙科医疗器械行业偿债能力2014年中国口

19、腔科用设备与器具制造行业偿债能力偿债能力2014年资产负债率流动比率3、牙科医疗器械行业营运能力2014年中国口腔科用设备与器具制造行业营运能力分析运营能力2014年总资产周转率次流动资产周转率次4、牙科医疗器械行业开展能力开展能力分析开展能力2014年销售增长率利润增长率八、牙科医疗器械行业市场供需分析1、牙科医疗器械行业生产总量2012-2015年6月我国牙科医疗器械产值亿元）.产值分折亿元）2012-2015年6月我国牙科设备与器具产量万台）.Ltt ； i e广量 b fi）2、牙科医疗器械行业市场容量2.1、市场需求总量数据显示，2014年我国牙科医疗器械市场容量达到1289亿元，同

20、比增长 12.28%； 2015年1-6月市场容量达到714亿元，比上年同期增长了 13.42%。由此可 见，国牙科医疗设备市场将持续保持高速增长，产业正处于爆发性增长前期，具有巨大的增长空间。2012-2015年6月我国牙科医疗器械市场容量亿元）.市场舂量亿JL、各产品市场容量与变化2012-2015年6月我国牙科设备与器具市场容量亿元）.己-场等景（亿元）2012-2015年6月我国牙科手术器械市场容量亿元）、牙科医疗器械行业产品价格分析2012-2015年6月中国牙科设备与器具平均价格万元/台）卜平均价格（万元/台）2012-2015年6月中国牙科手术器械平均价格万元/台）九、牙科医疗器

21、械行业宏观环境分析1、行业管理体制分析1、行业主管部门、自律组织与其职能国家从企业准入、产品准入、售后监视等多方面对医疗器械的生产和经营 实施严格的管理。行业主管部门主要有国家药监局，行业自律组织为中国医疗器 械行业协会。国家与地方药监局主要对医疗器械的研究、生产、流通和使用进展行政监 视和技术管理，承担有关医疗器械的行业标准、分类管理目录、临床试验、生产、 经营的质量管理规、医疗器械与生产经营企业注册和准入，以与医疗器械不良事 件监测等根本管理职能。中国医疗器械行业协会是行业自律性组织，主要负责医疗器械产业与市场 研究，代表会员企业向政府有关部门提出产业开展建议与意见，维护医疗器械企 事业单

22、位合法权益，对会员企业提供公共服务并进展行业自律管理等。2、行业监管体制我国医疗器械行业产品实行分类监视管理。主管部门主要依据医疗器械 监视管理条例的规定，一方面监视产品，另一方面监视生产和经营企业。1医疗器械产品分类管理分类标准通过常即管理足以保讪其安全性、有效性的医疗器械【类对其安全性-有效性应当如以控制的医疗器械ml植人人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对 其安全性、有效性必须严柘控制的医疔器械2医疗器械产品生产注册分类管理分类甫批部门临床验证所在地的市级人民政府食品药品监督管理部门无要求U类省、自治区、直摇市人民政府食品药品监督管理部门除藉免提交|临床试验资料的 第类医疗器

23、械LT录菖以外的 产品丽要通过1陶以骚hlm类国家食品药品监督管理部门需要通过临床验征注：证书有效期四年，有效期届满前6个月，需申请重新注册。3医疗器械生产企业分类管理分类审批僵案相关部门琰备案市俄人民政府食品药品监督管却部门， 并签发第一类医疗器械北产业登讪曷II箜审批省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管E!部并签发4医疗器械小产，业许如心HI类审批4医疗器械经营企业分类管理分类审批僵案相关部门备案市缴入民政所食品药品监督管理部门， 并签发4第一类医疗器械经营;业登记表*II器审批市缱人民政附食品药品监瞥管理部仁. 并签发g医疗器械娶营八业许可illHI类审批注：证书有效期均为五年，有效

24、期届满应当重新审查发证。2、行业标准牙科医疗器械的产品与其部件涉与的标准比拟多，现收录在中国标准 2002出版的医疗器械标准汇编口腔器械和设备卷的国家和行业标准如 下：GB/T 5041牙科砂轮YY 0302高速牙科车针GB/T 5042牙科磨头YY 91014牙探针YY/T 0453拔牙钳通用技术条件YY 91019齿科针丁字形牙挺YY 91021成人拔牙钳YY/T 0273齿科银汞调和器YY 91022儿童牙钳YY/T 0275银汞合金充填器YY 91044高速涡轮牙钻机牙科洁刮器械洁治器YY 91045高速涡轮牙钻机车头牙科洁刮器械刮治器YY 91064牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻 技术条件YY/T 0278根管充填器YY 91010牙科旋转器械配合尺寸YY/T 0295.4牙用镊YY 91011牙科旋转器械根本尺寸和标号YY/T 0295.2整形镊3、行业政策环境分析2014年是中国医疗器械行业的政策法规年，完成了医疗器械监视管理条例的修订，出台了4部部门规章，这些成为影响行业开展的最为重要的文件。2014年中国医疗器械法规汇总表格28 2014涉与医疗器械的局部重要政策法规行政法规医疗器械监视管理条例2014-03-07部门规章医疗器械经营监视