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文档简介

1、品质管控方案先列出需要控制的产品生产程序;根据生产程序,找出该产品生产加工过程中的质量容易出错的点;根据找出来的质量易出错点,把其设置为质量控制点,同时按照不同的控制点,写出各自不同的控制质量要素和纠错措施及可能出现的质量成;四、在企业的质量手册中加入该部分内容。具体的产品质量控制管理,要如何写,只能是因地制宜了。不可能是千篇一律的,但是文章的框架应该是一样的。1目的通过采取纠正/预防措施,消除不合格或潜在不合格的产生原因,防止不合格的发生或重复发生,保持体系的持续改进和不断完善,以达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。2适用范围适用于公司在产品实现过程中对不合格或潜在不合格所采取的纠正/预防

2、措施的制订、实施与验证。3职责3.1对过程、及产品出现不合格时,纠正措施的确认与跟踪验证,负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.2不合格产生的负责部门及制造技术负责对不合格产生的原因进行调查分析,制定纠正/预防措施,并实施。3.3其他相关部门负责对有关数据的分析,对发生不合格项或潜在不合格项制订实施纠正/预防措施。4.工作程序4.1纠正措施的实施4.1.1纠正措施的实施时机:A.同一产品,连续两批(次)不合格或性能(致命、严重不良)出现1批(次)不良;B.过程质量、产品质量出现重大品质异常或反复出现同类型一般问题时;凡单批次产品下线率4%时;4.1.2实际质量问题分类A类质量问题:指产

3、品致命及严重故障、重大质量事故、严重影响产品性能的问题及批量返工报废的问题以及多次重复出现的B类质量问题。B类质量问题:指对产品性能影响不大、生产过程中出现的偶然、一般性的问题、负责部门明确且能自行及时处理或经相关部门协调即可处理的问题。4.1.3确定不合格原因以数据和事实为依据,采用统计技术或试验方法,确定不合格的原因。A类问题,由品质部组织相关部门对已发生的不合格原因进行调查,并判定负责部门。B类问题,由品质部责成负责部门查明不合格的原因。4.1.4纠正措施的制定、实施与验证4.1.4.1当出现4.1.1A情况时,则由品质部填写纠正/预防措施要求书中“不合格内容”栏,由品质部组织负责部门共

4、同调查研究分析不合格产生原因,制订不合格的纠正措施,并组织相关部门实施。一般要求相关部门在3个工作日内进行原因分析,确定纠正措施,品质部对其后的3批产品进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。4.1.4.2当出现4.1.1B情况时,由品质部填写要求书中“不合格内容”栏,由品质部确定负责部门,由负责部门填写问题解决组成员、临时措施、原因、永久措施、有效性确认、防止再发生对策等项目。品质部连续跟踪5批同类产品,以验证采取的措施的有效性,记录纠正/预防措施实施的结果并评估。4.2预防与改进措施的实施4.2.1各部门按照4.2中的要求收集并分析相关数据后,须定期与所制定的质量目标进行对比,与历史情况进行对比,与同行水平进行对比,并形成分析报告。4.2.2经上述对比后,若发现效果呈现下降的趋势时,发现部门应召集有关部门分析原因,若证实存在潜在不合格因素时,则应根据潜在问题的影响度,评价采取措施的必要性,如果必要应由发现部门填写纠正/预防措施要求书。由负责部门实施必要的预防措施,并由发现部门进行跟踪验证,记录预防措施实施的结果并评估效果。4.3纠正/预防措施有效性评价4.3.1对实施有效的纠正措施结果,如涉及文件修改时,按规定作出永久性更改。4.3.2实施结果未能达到计

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