干细胞应用新知(共18页)

1、成人干细胞的研究(ynji)领先胚胎干细胞的研究十年前胚胎干细胞的争议到今日仍然在延烧(ynsho)，只有成人干细胞目前已经进入人体实验阶段。在完善的干细胞研究计划评估以及与24 位专家学者访谈后都发现(fxin)干细胞在医疗上有广泛的运用范围。目前成人干细胞已经针对多发性骨髓瘤，心脏病患以及糖尿病患做研究。一些初步的结果显示干细胞让一些病人不需要腿部截肢。最近，也有一些学者的报告中指出，运用干细胞可以帮眼睛受到化学物质伤害的病人恢复视力。除了这些新发现外，成人干细胞的移植俨然是白血病、淋巴癌以及其他血液疾病的标准救命疗程。哈佛的Dr. David Scadden表示:这的确是干细胞生物学令人

2、振奋的成功案例，它给予我们无穷的希望，干细胞现在也可以用于皮肤移植。这是自1998年第一次从实验室培养皿分离并培养胚胎干细胞后，人类对干细胞一直怀抱的希望。2001年小布什前总统有条件的提供联邦经费研究胚胎干细胞开始，胚胎干细胞的使用就争议不断。过去十年的干细胞研究(ynji)支持者包括前第一夫人南西里根以及麦可J.福克斯以及已故的克里斯多福利瓦伊。而反对者则是因为胚胎干细胞必须(bx)透过堕胎取得而反对。未来，胚胎干细胞的确可以培养取代旧有的组织或是用作治疗帕金森氏症或糖尿病。就在星期五，一家生技公司表示他们已经着手在干细胞治疗脊髓受伤病患安全性研究。另一家则计划在年底进行眼疾的初步(chb

3、)研究。但是，在短期内，胚胎干细胞比较有可能用作实验室了解疾病发生的根源以及研究新药物。观察家说他们对于研究的进展一点都不会讶异。Amy Rick表示：相较于医疗研究缓慢的沿革，从胚胎干细胞发现以来，短短约十年就有如此神速的进展。Amy Rick是前任医学研究成长联盟（the Coalition for the Advancement of Medical Research）主席。这个团体一直致力于推行胚胎干细胞研究。史丹福大学(dxu)的法律教授Hank Greely在一间(y jin)生技公司上班，从1990年代开始就在关注干细胞的相关发展。他说：我一点(y din)都不意外干细胞的研究在

4、五年后会有重大的突破。数据源： 2010/8/2 Los Angeles Times末期肝病以成人干细胞治疗(zhlio)末期肝病一组由加州与埃及的研究人员组成的团队证实，成人干细胞可用于治疗(zhlio)末期肝病患者：共48位患者接受自体干细胞治疗(zhlio)其中36位患者为C型肝炎诱发之慢性末期肝病，另外12位患者则为末期自体免疫肝病。研究人员利用G-CSF因子（多用于促进成人骨髓干细胞释放至血液循环中）取得患者的干细胞。将CD34与干细胞进行分离与培养，增加细胞数量，并让干细胞于培养液中完成部分分化后，再经由肝动脉或门静脉将细胞注入患者体内。本研究结果发表于细胞移植期刊共同作者加州大学

5、戴维斯医疗中心（University of California-Davis Medical Center）的Mark A Zern博士指出：这项发现可让我们在每个患者体内，最多植入十亿个干细胞。所有患者的腹腔液或腹水量，均有显著下降的状况。另外，接受移植的患者也有相当高的比例在临床症状或生化数据出现改善。我们对于在许多患者身上发现腹水现象改善的结果，感到相当兴奋且讶异，这项结果显示细胞移植可能有远超过改善检验结果的重大临床意义。我们目前仍尚未澄清在注射CD34与成人干细胞后，出现肝功能改善之机制。而对于干细胞是否须完成部分分化为肝脏细胞，才可达到治疗效果，匹兹堡大学（University o

6、f Pittsburgh）的Stephen Storm博士以及细胞移植期刊的副编辑表示：目前其他研究团队即使使用无任何肝脏特性之细胞，也得到类似的结果，例如：已萃取与未萃取之骨髓及间质干细胞。整体而言，这些数据显示研究人员所观察到的正面疗效，可能为供体细胞所分泌的因子引发旁分泌作用（paracrine effects）之结果。1999年所发表的数据指出，少数(shosh)成人骨髓干细胞可形成肝细胞。以小鼠进行的各项研究中，亦于2000年发表类似的结果。透过观察人类成人骨髓干细胞移植患者的肝细胞与实验肝细胞，证实小鼠肝脏的再生效果。然而，少数已发表的证据亦指出，成人骨髓干细胞的再生功能(gngn

7、ng)系由旁分泌作用（即分泌出的因子）所致。无论透过何种机制，目前许多临床试验(shyn)系以成人干细胞治疗肝病为研究重心。早期试验结果显示，成人干细胞可有效促进肝脏的修护与再生作用。一篇2010年发表的文献指出，韩国团队发现成人自体干细胞可部分改善肝硬化患者的病情。2006年，英国团队发现成人自体干细胞可改善肝功能不全之症状。同一团队于2008年的一项试验与正在埃及进行的试验类似，发现成人自体干细胞可为慢性肝病患者带来长期改善的效果。另外(ln wi)，德国团队也于2006年指出，成人自体干细胞可提升肝癌患者的肝脏(gnzng)再生功能；而日本的研究团队也发现，成人自体骨髓干细胞可改善肝硬化

8、患者的肝功能。成人(chng rn)干细胞于患者的应用符合道德伦理的考虑，并持续带来成功的结果数据源：细胞移植期刊心脏病注射干细胞后，心脏损伤修复，心脏功能改善研究人员首次发现，干细胞注入肥大的心脏会缩小心脏的尺寸，减少疤痕组织以及改善受损的心脏功能，这项试验近日发表在循环杂志(Circulation Research)上。研究人员表示，虽然这项研究还在早期阶段，但是这个结果将会让500多万因心脏病导致心肌肥大的美国人受惠。因心脏病导致心肌肥大的病患可能会猝死、有重大残疾，需要经常住院。治疗的方法也很有限，只能终身接受药物治疗以及采取一些医疗措施如心脏移植。上述这段话引述自资深作者Joshua

9、 M. Hare医师。Joshua M. Hare医师现为迈阿密大学米勒学校医药及迈阿密大学跨学科研究干细胞研究所的医学教授及主任。研究(ynji)人员利用导管将患者骨髓中取得的干细胞注入八位（平均年龄57歳，长期(chngq)有心脏肥大，心脏功能差的问题）心脏病患的心脏中。Hare医师表示：一开始注射的时候，心脏受损的地方功能(gngnng)最先改善，接着心脏的尺寸就开始变小，因为疤痕组织缩小了。这个研究为期一年，而注射后的效果也持续一年之久。研究人员发现具体的证据：心脏平均缩小15%至20%，缩小面积约是目前其他药物治疗的三倍。瘢痕组织平均减少18.3%。受损部位的心脏功能及收缩能力都有显

10、著改善。Hare医生表示：这种疗法甚至可以改善心脏受伤的旧疾。研究中的有些病人的心脏病甚至是11年前的旧疾。研究人员在研究中使用两种不同类型的骨髓干细胞：单核干细胞或间质干细胞。从这项研究并无法判断哪一种干细胞作用得比较好。但是所有的病人都因参与此项研究而受惠且没有不良反应。Hare医师研究的评估依据与其他心脏病发后的干细胞治疗不同，他的团队是以测量心收缩能力、疤痕的大小以及心脏结构变化做为评估依据。研究(ynji)骨髓细胞治疗缺血性心脏病已在动物实验中证实左心室射出率将会获得改善（也就是心脏的输出力）。然而，这项数据并没有在人体初步阶段得到证实。因此，Hare医师认为，左心室射出率也许不是用

11、来评估干细胞疗法运用在人体上的最佳方法。他表示：研究显示，患者的心脏回复到较正常的大小而运作得比较好，生活质量也获得改善。但因为这只是第一阶段的治疗，我们还没办法证实临床上的效益。但是希望这些研究可以用来支持(zhch)进一步的临床试验，是心脏肥大患者的希望。数据源：循环(xnhun)杂志(Circulation Research)脑部受伤骨髓干细胞可以(ky)治疗脑部受伤科学家已经安全地用在病童身上(shn shng)采集骨髓干细胞治疗创伤性脑损伤。这是德州大学休斯敦医学中心第一阶段的临床试验。这项研究的第一(dy)作者Charles S. cox, Jr.,表示：我们的数据显示，立即采集骨

12、髓干细胞然后紧急地以骨髓单核球细胞治疗孩童的创伤性脑损伤是安全的。这次临床试验与Childrens memorial Hermann Hospital合作，针对10位5-14岁，有急性创伤性脑伤的孩童做研究。所有的小孩在脑损伤的黄金48小时内马上从骨髓中采集到的自体干细胞并以静脉回输的方式治疗。德州大学休斯敦医学中心神经科目前也用同样的方式治疗成人急性中风。这个第一阶段临床试验主要是针对实用性与安全性做研究，而不是针对疗效做研究。经过六个月的追踪后发现，所有的孩童都有极大的进步。十个小孩中有七个呈现良好的结果，仅有轻微的行动不便，有些甚至完全没有(mi yu)异状。数据源： 2011年3月神经

13、外科期刊(qkn)。烧烫伤 HYPERLINK /science/article/2010-12/utah-study-shows-progress-spray-stem-cell-healing-tech 美国犹他大学在喷覆式干细胞治疗技术(jsh)研究取得新的进展 回想一下，我们曾经认为喷覆式绷带带来革命性的变化。而根据报导指出(zh ch)，犹他大学烧烫伤医疗中心的医师所进行的一项试验计划，已顺利完成以直接喷覆干细胞溶液的方式治疗患者烧烫伤部位的试验。 研究人员利用不含红血球的患者自体血小板浓厚液，以及添加钙与凝血酶的前驱细胞，混合得到喷覆于局部烧烫伤部位的溶液。该试验(shyn)证实，

14、此种喷覆治疗方式能有效治疗小范围的烧烫伤，且似乎能提高皮肤移植的成功机率；这项结果对此技术应用于其他类型的 HYPERLINK /technology/article/2010-01/video-artificial-organs-made-printer-grown-scratch 移植手术带来了正面的意义。 HYPERLINK /technology/article/2010-01/video-artificial-organs-made-printer-grown-scratch 犹他大学开始进行其喷覆式干细胞治疗研究时，得力于美国一项始于去年十二月、 HYPERLINK /index.

15、php 以澳洲为所在地的同类 HYPERLINK /news178271249.html 临床试验 ReCell。 另一种类似的治疗方法 ReCell，已广泛使用于澳洲、欧洲及中国；这种方法因为在 2002 年峇里岛爆炸案中迅速救治受害者，而引起了人们的HYPERLINK /index.php?ob=1&id=25注意。与犹他大学的研究极为相似之处在于，ReCell 方法以活组织检体分离出的基底细胞与角质细胞，混合产生可用于喷覆治疗的酵素悬浮液。这两种方法皆可望作为烧烫伤治疗(zhlio)的再生技术。美国的军方再生医学研究所，更于 2009 年对于(duy) ReCell 临床试验提供(tgn

16、g) 145 万美元的经费赞助，以加速其研究进度；由此可知，医学界对于成功的试验结果极感兴趣，因此促使其尽速核准，进而得以推广使用。 附件六：膝关节炎干细胞疗法首度应用在膝关节炎 由英国关节炎研究协会所资助的一年项目计划将在实验室中混合干细胞以及软件细胞，然后注射回受伤的膝盖关节。专家希望这一种新疗法可成为取代人工关节手术的新选择。从今年年底起，Keele University 的科学家将征求70位受试者。这项试验将在Oswestry的一家医院Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital in Oswestry进行为期五年的研究计划。试验中将

17、针对膝关节炎的病患随机施予三种不同的疗法。细胞疗法利用锁孔手术将病患的软骨细胞及骨髓干细胞取出放在实验室培养三周的时间。接着，有些病患分别接受软骨细胞及骨髓干细胞重新移植，其他病患则是将软骨及干细胞混合后注射到受损或是损耗的软骨细胞中。科学家将会根据新软骨细胞在一年内生成的质量来检测三种细胞治疗的效果。过去(guq)15年来，科学家已经(y jing)在实验室培养软骨细胞然后重新输注至病患受损的膝盖中。但是，现在科学家更想要知道同样的程序，使用软骨细胞加干细胞，效果是不是会更好。更精确地说，干细胞是否会刺激软骨细胞的生成。较低侵入(qnr)性英国有八百万的人口深受关节炎困扰。关节炎是因关节表层

18、的磨损导致僵硬与疼痛。现在，除了使用止痛药及关节替换手术外，关节炎的治疗效果很有效。科学家表示，这个研究虽然只针对膝关节做研究，但是研究的结果却可以提供其他关节炎很好的参考价值。干细胞治疗的优点在于它的侵入性远比人工关节替换手术低得多。Keele University的骨科教授Sally oberts以及领导此研究的科学家表示，这也是生物疗法。她表示，运用人体自有的细胞去修复受损的关节将可能达到永久而长效的恢复效果。数据源：BBC新闻多发性骨髓瘤早期(zoq)接受干细胞移植可提高刚诊断出多发性骨髓瘤患者的存活率根据一项近期临床试验的回溯性分析结果显示，早期接受(jishu)自体干细胞移植的 6

19、5 岁以下患者，存活率显著(xinzh)高于持续使用 Revlimid 及 dexamethasone 治疗的患者。然而，美国新泽西州哈肯萨克大学医学中心的研究主持人 David Siegel 医师则指出，这些结果需要谨慎解释，因为研究并未随机决定患者在早期或晚期接受干细胞移植。这些结果确实显示出，早期移植可能有利于较为年轻的患者。此外，这些结果似乎对于针对老年患者，移植应尽量作为最后的治疗手段这项普遍观念表示怀疑。上周在奥兰多的美国血液学学会年会中发表研究结果时，David Siegel 医师即表示：我认为，我们确实需要认真思考移植治疗的定位。正如同我们认为手中资料指向应避免采取移植治疗，但

20、这些观察结果却倾向反驳这种看法。事实上，早期移植治疗还有值得讨论的议题存在。研究证实， HYPERLINK /resources/2008/10/15/revlimid Revlimid (lenalidomide)与 HYPERLINK /resources/2008/10/15/velcade/ Velcade (bortezomib) 之类的新式治疗药物，可大幅改善刚诊断出多发性骨髓瘤患者的治疗结果；而在这些药物研发出来之前，许多骨髓瘤患者接受的第一线治疗是自体干细胞移植。干细胞移植必须从患者血液中收集其自体的干细胞；在患者接受高剂量化疗后，再将所收集的干细胞回注至其体内(t ni)，以

21、此取代化疗过程中受损或破坏的细胞。为了判断早期移植对于(duy)患者治疗结果的影响，Siegel 医师及其同事分析了一项近期临床试验的结果；在该研究中，刚诊断出骨髓瘤的患者随机分配至两个治疗(zhlio)组的其中之一：Revlimid 并用高剂量 HYPERLINK /resources/2008/10/15/dexamethasone dexamethasone (Decadron)，代号为 RD；或 Revlimid 并用低剂量 dexamethasone，代号为 Rd。患者在完成四个疗程后，可选择接受自体干细胞移植，或继续接受指定的治疗。初步数据分析显示，接受早期干细胞移植的患者（前提是

22、完成四个 Revlimid-dexamethasone 疗程）的三年整体存活率，明显高于未接受早期干细胞移植的患者 (92% vs. 79%)。Siegel 医师在其上周的发表中，展示了三个不同患者分组的存活率比较数据：65 岁以下患者、65 至 70 岁患者与 70 岁以上患者；每个年龄分组又根据患者是否曾经接受早期干细胞移植而进一步细分。65 岁以下、未接受早期干细胞移植的患者，一年的整体存活率为 94%，两年为 88%，三年为 78%；而 65 岁以下、曾经接受早期干细胞移植的患者，一年的整体存活率为 100%，两年为 94%，三年为 94%。Siegel 医师指出：我必须承认并且强调，

23、这并不是随机研究的数据，但在这个新药(xn yo)的时代中，这已是一个具有相当规模的移植患者群；整体而言，65 岁以下患者接受早期干细胞移植(yzh)的效益已达统计显著性。虽然 65 至 70 岁组与 70 岁以上(yshng)组具有类似的趋势，但因这两组的患者群体规模较小，因此这些结果均未达到统计显著性。在所有年龄分组中，患者的一年存活率皆显著偏高。然而，RD 治疗组患者若未接受早期干细胞移植，则两年后的存活率显著降低；而未接受早期干细胞移植的 Rd 治疗组患者，存活率也同样出现下降情形。评估年龄分组间患者存活率的差异时，Siegel 医师及其同事假设，年纪较大组（65 至 70 岁组与 70 岁以上组）会有较高的治疗相关死亡率。然而，65 至 70 岁组患者的一年存活率几乎没有差异（非早期移植干细胞分组为 94%，而早期移植干细胞分组为 95%）。对于年过 70 岁的患者而言，两个干细胞移植分组也有类似的一年存活率（非早期移植干细胞分组为 92%，早期移植干细胞分组为 100%）。不过，Siegel 医师也提醒，此次研究的群体样本规模过小（只有 6 名患