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文档简介
1、2021年度RB/T 214-2017、RB/T 041-2020生态环境监测管理体系内部审核资料汇编编 制:XXX审 核:XXX批 准:XXXXXX生态环境科技有限公司2021年5月2021年内部审核计划编号:内部审核目的通过实施内部审核,以验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求、检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价 生态环境监测要求(RB/T 041-2020),以及管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核范围管理体系的所有要素,与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。内部审核准则1)检验检
2、测机构资质认定管理办法等检验检测机构相关的法律法规要求;2)检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价 生态环境监测要求(RB/T 041-2020);3)公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);4)生态环境监测标准、方法、规范和技术文件等。内部审核时间安排计划审核时间为2021年5月20日5月21日,具体安排见2021年内部审核实施计划内部审核流程依据RB/T 045-2020检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求和内部审核程序中内部审核流程进行:首次会议现场核查形成内部审核发现开具不符合报告形成内部审核
3、结论审核组成员及分工本次审核组共有4人组成组长:XXX1组组员:XXX、XXX主要负责资料审核2组组员:XXX、XXX主要负责现场分析测试观察内部审核的部门及联络员 综合部:XXX、业务部:XXX、分析测试部:XXX、质量部:XXX审核报告的分发范围相关管理层,并输入管理评审内审核方法 提问、面谈、查阅记录和现场观察编制审核组组长: 编制时间:2021.4.10审批质量负责人批示: 同意实施(手签) 审批: 审批时间:2021年内部审核实施计划编号:日期实施时间项目工作内容2021年5月20日9:009:30首次会议介绍内审组成员、内审目的、内审分组、内审流程等9:3012:00集中和现场审核
4、内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核13:0017:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核2021年5月21日9:0011:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核11:0011:30出具不符合报告2组人员对检查记录进行汇总,对审核中出现的不符合项出具不符合报告11:3012:00末次会议发布内审中检查出的不符合项目,针对不符合项目进行讨论,提出整改内容责任化和整改意见,限定整改期限。编制:审核组组长XXX生态环境科技有限公司文件XX检202127号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:根据本年度内部审核计划安排,经公司会议研
5、究,质量负责人批准,公司决定于2021年5月20日5月21日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。及时整改,保证管理体系与准则的符合性和有效运行并进行改进完善。此次内审范围包括公司质量体系相关的所有部门,审核内容涉及检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 214-2017)和检验检测机构管理和技术能力评价 生态环境监测要求(RB/T 041-2020)要素中所有的要求。审核由公司派出的内审员与被审核部门人员共同进行。请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。部门准备:质量手册、程
6、序文件、作业指导书、去年管理评审资料、去年内审资料、各种记录表格等;笔记本、笔。 内审时间: 2021年5月20日9:005月21日12:00,共1天半。 XXX生态环境科技有限公司 2021年4月20日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XXX、XXX、XXX。内审组按照检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 214-2017)和检验检测机构管理和技术能力评价 生态环境监测要求(RB/T 041-2020)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。请内审组做好准备,在内审前准备好内审检查表以及记录表格。内审时间:2021年5月20日5
7、月21日 质量负责人:XX 2021年4月20日内部审核首次会议记录编号:首次会议目的确定所有有关方对审核计划的安排达成一致;介绍内审组成员;确保所策划的内审活动能够实施。主持人内审组长受审部门质量体系相关部门时间2021.5.21 9:30参会人见签到表内审组成员组长: 成员:会议记录:1.会议内容:2021年度管理体系例行内部审核首次会议2.确定联系人:各部门在接受审核时,分别指定1名陪同人员协助。3.介绍内审组成员及内审组分工内审组长:XXX、内审组成员:XXX、XX、XX内审组分为2组,1组成员XXX、XXX主要负责对体系文件(质量手册、程序文件、操作规程、作业指导书、记录表格等)进行
8、检查。2组成员XXX、XX主要负责对现场(操作流程、设备设施等)进行检查。4.确认内审目标、范围和准则:内部审核目标:验证本公司质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及其效果,查找管理体系运行中的不符合项,提出整改意见,制定纠正措施,是管理层改进和完善管理体系的有效手段,为管理评审和外部审核作准备。内部审核部门:公司与质量体系相关的所有部门。内部审核准则:1)检验检测机构资质认定管理办法等检验检测机构相关的法律法规要求;2)检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价 生态环境监测要求(RB/T 041-202
9、0);3)公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);4)生态环境监测标准、方法、规范和技术文件等。5.内部审核的方法和程序:采用提问、面谈、查阅资料和现场观察等方式方法对各部门的管理体系和技术操作规范性进行全面考核。审核程序按公司程序文件内部审核控制程序和RB/T 045-2020检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求进行。6.确定内审的日程安排:日程安排依照内部审核实施计划进行,公司对日程安排无异议。7.本次审核重点:管理体系的符合性、有效性和适应性,检验检测工作是否按照体系运行。8.审核发现的信息处理: 应记录不符合及支持不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核
10、方一起评审不符合, 以获得承认, 并确认审核证据的准确性, 使受审核部门理解不符合。应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。内审组应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。9.审核中的沟通: 在审核期间, 可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核部门、质量负责人、可能的外部机构(例如监管机构)之间的沟通做出正式安排, 尤其是法律法规要求强制性报告不符合的情况。审核组应定期讨论以交换信息, 评定审核进展情况, 以及需要时重新分配审核组成员的工作。在审核中, 适当时, 审核组长应定期向受审核部门、质量负责人通报审核进展及相关情况。如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的
11、风险, 应及时报告受审核方,适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的问题, 应予记录并向审核组长报告, 以便可能时向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目标时, 审核组长应向质量负责人和受审核部门报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核计划, 改变审核目标、审核范围或终止审核。随着审核活动的进行,出现的任何变更审核计划的需求都应经评审,适当时,经审核方案管理人员和受审核部门批准。受审核部门如果对审核发现、审核结论有异议时,可以向质量负责人进行申述。10.内部审核可能被终止的条件信息:a)内审过程中出现突发事件,主要指突发自然灾害和突发公
12、共卫生事件。b)内审组准备不充分,没有准备检查表或检查表存在严重问题。c)各部门准备不充足,不能提供内审检查所需的资料、设备,内审组收集的证据表明不能达到审核目标时。d)主管部门检查。11.末次会议信息末次会议于2021年5月20日11:30开始,主要提出审核发现和审核结论,要求所有人员均要到会参加。记录人:郭晨 时间:2021年5月20日XXX生态环境监测机构内审检查表(总表)编号:审核组长审核组成员审核时间2021年5月20日5月21日RB/T 214-2017(条文内容)RB/T 041-2020(条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现4.1机构5.1机构4.1.1检验检测机构应是依
13、法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。机构应建立制度和措施,以确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性负责。1.检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否由相关行政主管部门核发,是否处于有效期内;资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致;登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验
14、检测或者相关表述,是否影响其检验检测活动公正性的经营项目(诸如生产、销售等)?2.非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任;该检验检测机构在其法人单位内是否相对独立的运行机制;是否能提供所在法人单位对检验检测机构独立运行和承担法律责任的法人授权文件;如果所在法人单位的法定单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权?3.机构是否建立制度和措施,以确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯?4.检验检测机构是否具备承担法律责任的能力,其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测
15、数据、监测报告的真实性负责?1.公司证书均有相关行政主管部门核发,均处于有效期内;资质认定证书内容与实际情况和注册文件证书一致;营业执照经营范围包含生态环境监测,无影响生态环境监测活动公正性的经营项目。2.公司为独立法人机构。3.公司建立了各项措施制度,包括质量控制、员日常监督、唯一性标识等措施和制定的各类制度来确保出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。4.公司做出了公正性承诺,并进行了公示,公司及相关人员对原始监测数据、监测报告的真实性、准确性负责。符合4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。1.检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系的职责和相
16、互关系,非独立法人的检验检测机构是否通过组织机构图表明了与其他部门的关系,说明其独立运作?2.检验检测机构是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源?3.检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位,清楚表达了三者之间的关系?4.质量管理要求是否融入技术运作中,是否能控制技术运作有效运行,行政管理是否能为技术运作提供支持和服务。管理体系文件是否覆盖了检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 2142017)中质量管理、技术管理和行政管理的要求?5.检验检测管理体系职责是否落实,质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确,过程
17、接口是否清晰,是否形成相互协调的、系统的管理体系?1.公司组织结构图清楚表明了其管理体系的职责和相互关系。2.公司配备的资源与监测能力相适应。3.设置了相关部门和岗位,质量手册表述了三者之间的关系。4.管理体系融入了技术运作中,能控制技术运作有效运行,行政管理能为技术运作提供支持和服务。管理体系文件覆盖了检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 2142017)中质量管理、技术管理和行政管理的要求。5.管理体系职责进行了落实,三者关系进行了明确。符合4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道
18、德,承担社会责任。 1.检验检测机构是否向社会公布其“遵照国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任”的承担?2.管理体系文件中是否从法律、管理、技术和责任等方面明确上述承诺,并采取措施履行承诺?3.检验检测机构是否形成了公正诚信体系,是否落实责任并得到实施?1.公司做出了公正性承诺,并进行了公示。2.管理体系文件中从法律、管理、技术和责任等方面明确了上述承诺,并采取了措施履行承诺。3.形成了公正诚信体系,落实了责任并得到实施。符合4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和
19、其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。1.检验检测机构是否在识别了影响公正和诚信的风险的基础上建立了保证其公正和诚信的程序,并采取措施进行控制,管理职责是否落实,控制是否有效?2.检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求,采取了哪些措施保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性?3.非独立
20、法人的检验检测机构,其所在组织还从事检验检测以外的活动时,该机构是否做到独立运作,与其他部门或岗位的关系是否影响其判断的独立性和诚实性?4.检验检测机构是否以文件规定或合同约定等方式,防止录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员,机构内是否存在在其他机构兼职的人员?1.建立了保证其公正和诚信的程序,并采取措施进行控制,管理职责得到了落实,控制有效。2.公正人员了解公正和诚信的控制要求,公司采取了参加能力验证、质量控制、日常监督、公正性承诺等方式保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。3.不适用。公司为独立法人机构。4.公司合同和协议均规定了不得使用同时在两个及以上检
21、验检测机构从业的人员,公司不存在在其他检验检测机构兼职的人员。符合4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施1.检验检测机构是否建立了保护客户秘密和所有权的程序,该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求,或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序?2.检验检测机构及其人员是否了解对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,是否制定和实施了相应的保密措施?1.建立了保护客户秘密和所有
22、权的程序,该程序包括保护电子存储和传输结果信息的要求。2.公司和工作人员了解对其在监测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,制定和实施保密承诺和签订了承诺书等保密措施。4.2人员5.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并
23、按照管理体系要求履行职责。5.2.1机构应保证人员数量及其专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹配,中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于生态环境监测人员总数的15%。1.检验检测机构是否建立了人员管理程序,是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行了规范管理,要求是否明确,是否得到执行?2.检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请检验检测能力的需要,人员数量及其专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动是否匹配,尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作,是否经过能力确认后持证上岗。其他的管理人员和关键支撑人员是否胜任本岗位工作;中
24、级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量是否不少于生态环境监测人员总数的15%?3.检验检测机构人员是否均签订了劳动/聘用合同或有录用通知,建立了劳动或录用关系?4.技术人员和管理人员是否有岗位说明,规定了岗位职责、权限和任职要求以及与其他岗位的工作关系;技术岗位和管理岗位人员是否了解自身的岗位职责和任职要求,胜任本岗位工作?5.在管理体系中的兼职人员,如设备管理员、文档管理员、样品管理员等,其岗位职责是否明确规定,是否具备履行其职责所需的权力和资源,对管理体系文件中的要求是否掌握并执行?6.检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,是否行为公正,受到监督,胜任工作
25、,并按照管理体系要求履行职责?1.建立了人员管理程序。对人员进资格确认、任用、授权和能力保持等进行了规范管理,要求明确,得到了执行。2.公司人员的数量和能力满足公司监测能力的需要,人员数量及其专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹配,技术人员经过了能力确认后持证上岗,其他管理人员和关键支撑人员能够胜任本岗位的工作;公司中级及以上专业职称或同等能力的人员数量占生态环境监测人员总数的20%。3.公司生态环境监测人员签订了劳动合同,建立了劳动关系。4.公司制定了岗位说明,制定了岗位职责。权限和任职要求以及及与其他岗位的工作关系,通过面谈,技术岗位和管理岗位人员了解自身的岗位职责和任
26、职要求,能胜任本岗位工作。符合4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a) 对公正性做出承诺;b) 负责管理体系的建立和有效运行;c) 确保管理体系所需的资源;d) 确保制定质量方针和质量目标;e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f) 组织管理体系的管理评审;g) 确保管理体系实现其预期结果;h) 满足相关法律法规要求和客户要求;i) 提升客户满意度;j) 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。1.检验检测机构的管理层是否了解在管理体系中应承担的责任和做出的承诺?2.管理层是否了解管理体系的目的,是否清楚为何由管理层批准发布质量方针和
27、目标?3.管理层在管理体系的策划、实施、保持和持续改进过程中应承担哪些职责,是否能提供相关客观证据?4.管理层是否理解“确保管理体系要求融入检验检测的全过程”和“运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇”的要求?5.管理层是否亲自主持管理评审,是否了解管理评审的目的。如何利用管理评审持续改进管理体系,管理评审做出决定是否得到了实施?1.管理层了解在管理体系中应承担的责任和做出了承诺。2.管理层了解管理体系的目的,清楚为何由管理层批准发布质量方针和目标。3.制定质量目标和质量方针、组织管理评审、确保管理体系所需资源等。4.能够理解。5.管理层亲自主持了管理评审,了解管理评审目的,并利用管理评审提
28、出了改进措施,并对改进措施进行了实施跟踪。符合4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。5.2.2机构技术负责人应掌握机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识,具有生态环境监测领域相关专业背景或教育培训经历,具备中级及以上专业技术职称或同等能力,且具有从事生态环境监测相关工作5年以上的经历。5.2.4机构质量负责人应了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识,熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。1.检验检测机构技术负责人的专业能力是否能覆盖各专业技术领域,资格
29、(学历或职称)是否符合要求,是否具有从事生态监测相关工作5年以上的经历,对管理体系要求是否熟悉。是否了解技术负责人在管理体系中的作用,是否能胜任全面负责技术运作的职责,是否具备相应的能力和权限?2.检验检测机构是否赋予质量负责人职责和权利,使其能够确保管理体系得到实施和保持。质量负责人是否了解自身的职责和权限,是否了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识,熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。采用什么方式履行职责,对管理体系要求是否理解和掌握?3.当检验检测机构主要管理人员(如管理层、技术负责人、质量负责人)不在时,是否指定代理人,用什么方式规定指定代理人,确保检验检测机构的各项工作
30、持续的各项工作持续正常地进行?1.技术负责人专业能力覆盖各专业技术领域,资格(学历或职称)符合要求,从事生态环境监测类相关工作11年,对管理体系要求熟悉,了解自身职责,能够胜任全面负责技术运作的职责,具备相应的能力和权限。2.公司赋予了质量负责人职责和权限,质量负责人了解自身的职责和权限,了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识,熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。按自身职责和权限履行自己的工作任务,对管理体系要求基本理解和掌握。3.公司通过文件化形式指定了代理人。符合4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签
31、发检验检测报告或证书。5.2.3机构授权签字人应掌握较丰富的授权范围内的相关专业知识,并且具有与授权签字范围相适应的相关专业背景或教育培训经历,具备中级及以上专业技术职称或同等能力,且具有从事生态环境监测相关工作3年以上经历。1.授权签字人是否具备授权范围的技术能力。可查阅其个人履历,了解其专业能力和工作经历是否满足授权签字人的要求,是否具备相应职责权限签发检验检测报告或证书;对检验检测方法的理解是否准确,对检测设备和量值溯源是否了解,对检验检测结果正确与否是否具备判断能力等?2.授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法(质检总局令第163号)和检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要
32、求(RB/T 214-2017)是否了解和掌握,对出具报告和/或证书使用标识和专用章的要求是否了解,签发报告是否正确可靠?3.抽查发出的报告或证书,检查是否均由授权签字人在其授权的技术领域内签发,标识和专用章的使用是否合规,是否存在非授权签字人签发报告?1.授权签字人具备授权范围内的技术能力,其工作经历和资格满足授权签字的要求,具备相应职责权限签发监测报告;对监测方法的理解准确,对检测设备和量值溯源了解,具备对监测结果正确与否的判断能力。2.授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 214-2017)了解和掌握,对出具的报告、使用的
33、标识和专用章的要求了解,签发报告可靠。3.抽查20份报告,均由授权签字人在其授权的技术领域内签发,标识和专用章使用合规,不存在非授权签字人签发报告情形。符合4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。5.2.5生态环境监测人员应符合下列要求:掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规范、质量控制要求,以及有关化学、生物、辐射等安全防护知识;承担生态环境监测工作前应经过必要的培
34、训和能力确认,能力确认方式应包括基础理论,基本技能、样品分析的培训与考核等。1.检验检测机构的采样人员、操作设备人员、生态环境监测人员和签发报告人员等,是否按其任职要求,根据人员的学历、工作经历、技能和培训等情况进行了能力确认,能力确认方式是否包括基础理论,基本技能、样品分析的培训与考核等;监测人员是否掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规范、质量控制要求,以及有关化学、生物、辐射等安全防护知识;抽查相关人员是否持证上岗?2.如果检验检测机构还有提供意见和解释的人员,应按照其任职要求,评审其是否具备资格,是否具备提供意见和解释的能力,是否了解提供意见和解释
35、的要求?3.检验检测机构是否设置了覆盖其全部检验检测领域的监督员,监督员是否熟悉检验检测目的、方法和程序,具有对检验检测结果进行评价的能力;是否对检验检测人员和实习人员安排了监督,是否监督计划,是否对被监督人员进行了评价并保存了监督记录?1.公司的采用人员、操作设备人员、生态环境监测人员和签发报告人员等,按照任职要求,根据人员的学历、工作经历、技能和培训等情况进行了能力确认,确认方法包括了基础理论,基本技能、样品分析的培训与考核等;监测人员掌握了与所处岗位相适应的环境保护基础知识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规范、质量控制要求,以及有关化学、生物、辐射等安全防护知识;抽查了相关人员,均是
36、持证上岗。2.提供意见和解释的人员具备相应能力,具备资格,了解提供意见和解释的要求。3.公司设置了监督员,监督员熟悉监测目的、方法和程序,具有对监测结果进行评价的能力;公司对监测人员和实习人员安排了监督;制定了监督计划,对被监督人员进行了评价并保持了监督记录。符合4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。1.检验检测机构是否建立了人员培训程序,它可以是单独的程序,也可以在人员管理程序中阐述人员培训的过程,其内容是否覆盖了人员培训的全部要求,并具有可操作性?2.检验检测机构是否有人员教育培
37、训的目标。检验检测机构所确定的目标,制定人力资源发展规划,也可制定人员培训计划?3.制定培训计划前是否识别了人员的培训需求,并根据培训需求制定了培训计划。是否规定了培训的目的、内容、形式、时间安排等。培训计划是否适宜于当前工作和预期任务的需求,是否按照计划实施了培训,包括传授知识和实际操作的培训,涉及各专业领域和全体人员的培训等,是否保留了培训记录?4.是否针对培训目的进行了有效性评价,评价可以是定量的,也可以是定性的,例如通过参加内部审核、质量控制活动、人员监督等评价培训的有效性并实施改进?1.建立了人员培训程序。2.公司树立了教育培训的目标,制定了年度人员培训计划。3.培训计划根据人员的培
38、训需求制定而成,培训计划规定了培训的目的、内容、形式、时间安排等。培训计划适宜于当前工作和预期任务的需求,公司按照计划实施了培训,包括传授知识和实际操作培训,涉及专业领域和全体人员的培训等,保留了培训记录。4.针对培训目的进行了有效性评价。符合4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。1.检验检测机构是否保留了所有从事采样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员的档案?2.人员记录中是否包括:能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员
39、授权和人员能力监控的记录,并包含授权和能力确认的日期?1.建立了相关人员的档案。2.人员记录包括了相应记录,并包含授权和能力确认的日期。符合4.3场所环境5.3场所环境4.3.1检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。5.3.1机构应按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录,包括不限于电力供应、安全防护措施、场地条件和环境条件等。1.检验检测机构的场所(包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所)是否满足相关法律法规、标准或者
40、技术规范要求,并与检验检测机构资质认定申请书中填写的工作场所一致?2.检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权?3.检验检测机构资质认定的场地(场所),是否覆盖所有检验检测项目?4.机构是否按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录,包括不限于电力供应、安全防护措施、场地条件和环境条件等?1.场所满足相关法律法规、标准或者技术规范要求,并与检验检测机构资质认定申请书中填写的工作场所一致。2.公司对工作场所具有完全的使用权。3.资质认定的场所,覆盖所有监测项目。4.公司按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录,包括不限于电力供应、安
41、全防护措施、场地条件和环境条件等。符合4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。1.检验检测机构是否根据检验检测方法标准或技术规范,识别了检验检测所需的工作环境条件并进行了控制,以保障检验检测有效,不会影响检验检测结果的质量。当工作环境条件对结果的质量或人员健康有影响时,检验检测机构是否编写了必要的文件进行控制?2.在检验检测机构固定场所以外的场所进行采样、检验检测时,是否对工作环境条件提出了相应的控制要求并形成文件和予以记录,以保证符合检验检测标准或技术规范
42、的要求?1.公司根据监测方法标准或技术规范,识别了监测所需的工作环境条件并进行了控制,制定了环境条件对质量或人员健康有影响时,停止监测或控制的措施文件。2.在固定场所以外的场所进行采样时,对工作环境条件提出了相应的控制要求并形成文件和予以记录。符合4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。1.检验检测标准或技术规范对环境条件有要求,或当环境条件将影响检验检测结果质量时,检验检测机构是否监视、测量和控制了环境条件,并予以记录?2.检验检测机构是否识别了采样和检验检测活动对环境
43、的要求,并根据识别结果对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以控制,使之适应于相关的技术活动?3.当存在环境条件影响检验检测质量的风险和隐患时,检验检测机构是否停止检验检测,并经过有效处置后恢复检验检测活动?1.公司对环境条件进行监视和控制,并予以记录。2.公司识别了对环境的要求,对识别结果进行了控制。3.当存在环境条件影响监测质量的风险和隐患时,公司停止了监测,并经过有效处置后恢复监测活动。符合4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或
44、者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。5.3.2机构应对实验区域进行合理分区,并明示其具体功能,应按监测标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检测分析场所。根据区域功能和相关控制要求,配备排放、防尘、避震和温湿度控制设备或设施;避免环境或交叉污染对监测结果产生影响。5.3.3环境测试场所应根据需要配备安全防护装备或设施,并定期检查其有效性。现场测试或采样场所应有安全警示标示。1.检验检测机构是否有内务管理程序,是否识别检验检测活动所涉及的危及安全的因素和污染环境等因素并采取了措施予以控制,是否设置了必要的防护设施、应急设施,制定了
45、相应的应急预案?2.机构是否对实验区域进行合理分区,并明示其具体功能,应按监测标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检测分析场所。根据区域功能和相关控制要求,配备排放、防尘、避震和温湿度控制设备或设施;避免环境或交叉污染对监测结果产生影响?3.检验检测机构是否对进入和(或)使用对检验检测质量有影响的区域进行了控制;确保不对检验检测质量产生不利影响的同时,保护进入或使用相关区域的人员的安全?1.建立了内务管理程序,设别了危及安全的因素和污染环境等因素并采取了措施予以控制,设置了必要的防护设施、应急设施、制定了相应的应急预案。2.公司对实验区域进行了合理分区,并明示了其具体功能,按监测标准或技术
46、规范设置了独立的样品制备、存贮与检测分析场所。根据区域功能和相关控制要求,配备了排放、防尘、避震和温湿度控制设备或设施。3.对进入和使用对监测质量有影响的区域进行了控制,并保护进入或使用相关区域的人员的安全。符合4.4设备设施5.4设备设施4.4.1 (设备设施的配备)检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。检验检测机构
47、租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。5.4.1机构应配齐包括现场测试和采样、样品保存运输和制备、实验室分析和数据处理等监测工作各环境所需的仪器设备。现场测试和采样仪器设备在数量配备方面需满足相关监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采样要求。1.检验检测机构是否配备了满足环境监测(现场测试和采样、样品
48、保存运输和制备、实验室分析和数据处理等监测工作各环境所需的仪器设备)要求的设备和设施。用于环境监测的设施,是否利于环境监测工作的正常开展。设备是否包括环境监测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置;现场测试和采样仪器设备在数量配备方面是否满足相关监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采样要求?2.检验检测机构配备的设施(包括固定的、临时的、移动的设施),是否满足了相关标准或者技术规范的要求?3.检验检测机构使用租赁仪器设备申请资质认定的,是否确保其满足本标准要求?1.公司配备了满足生态环境监测要求的设备和设施,用于环境监测的设施,利
49、于环境监测工作的正常开展。现场测试和采样仪器设备在数量配备方面满足相关监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采样要求。2.公司配备的设施满足相关标准或者技术规范的要求。3.公司不存在租赁仪器设备。符合4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。5.4.2机构应明确现场测试和采样设备使用和管理要求,以确保其正常规范使用与维护保养,防止其污染和功能退化。1.检验检测机构是否建立了设备设施管理程序文件?2.该程序是否对检验检测设备和设施的配置、使用、维护、安全处置、运输、存储等作出规定,以防止设备设施的污染和性能退化,满足环境
50、监测工作需要?1.建立了设备设施管理程序文件。2.该程序对监测设备和设施的配置、使用、维护、安全处置、运输、存储等作出了规定。符合4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。5.4.3现场测试设备在使用前后,应按相关监测标准和技术规范的要求,对关键性能指标进行核查并记录,以确认设备状态能够满足监
51、测工作要求。5.4.4机构应对所有试剂加贴标签,标签应清楚标识试剂名称、浓度、溶剂、配制日期、配制人和有效期等必要信息;实验用水的标签应清楚标识制备时间、名称等信息,必要时还应根据不同用途注明相应的级别。1.对检验检测结果有显著影响的设备是否制定了仪器设备的核查检定、校准计划,并按计划实施了核查、检定和校准?2.无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果是否溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准,并提供溯源性证据。或者检验检测机构通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性?3.检验检测机构需要内部校准时,是否确保满足了本标准的要求?4.设备投入使用前,是否通过核查、检定或
52、校准,并按照技术要求进行了计量确认,确定其是否满足标准或者技术规范要求,并予以标识?5.检验检测机构在设备定期检定或校准后是否进行了计量确定,确定其满足检验检测要求后方可使用?6.校准结果产生的修正信息是否确保在其检验检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新,在检验检测工作中加以使用?7.仪器设备需要期间核查的,是否制定和实施了相应的程序并有记录?8.对设备的硬件和软件采取了哪些措施进行保护,以避免出现检验检测结果失效的调整。9.如果有参考标准,是否制定了校准计划并进行了校准,并仅用于内部校准?10.现场测试设备在使用前后,是否按相关监测标准和技术规范的要求,对关键性能指标进行核查并记录,以确
53、认设备状态能够满足监测工作要求?11.机构是否对所有试剂加贴标签,标签应清楚标识试剂名称、浓度、溶剂、配制日期、配制人和有效期等必要信息;实验用水的标签是否清楚标识制备时间、名称等信息,必要时还是否根据不同用途注明相应的级别?1.制定了仪器设备的核查检定、校准计划,并按计划实施了核查、检定和校准。2.无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准,并提供溯源性证据。3.需要内部校准,可以确保满足标准要求。4.设备投入使用前,经过了核查、检定或校准,并按照技术要求进行了计量确认,并予以标识。5.设备在检定或校准后进行了计量确认,确定其满足监测要求后才进行
54、使用。6.校准结果产生的修正信息确保在其检验检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。7.制定了期间核查程序,和实施了期间核查,并进行了期间核查记录。8.对设备软件和硬件进行了防护了备份进行保护。9.如果有参考标准,会制定校准计划并进行校准,用于内部校准。10.现场测试设备在使用前后,按相关监测标准和技术规范的要求,对关键性能指标进行了核查并记录。11.公司对试剂粘贴了标签,标签内容齐全。符合4.4.4检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确
55、性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。1.对检验检测具有重要影响的设备及其软件(包括工作量具),检验检测机构是否建立了设备档案,内容是否全面?2.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,是否加以唯一性标识?3.检验检测机构是否授权经过能力确认的人员操作重要的,关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备?4.设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)是否便于检验检测人员取用,设备是否进行维护并有维护记录?5.设备脱离了检验检测机构的控制,检验检测机构是
56、否在返回后使用前对其进行了核查,并得到满意结果后使用?6.是否建立了期间核查程序?1.对软件及设备建立了档案,内容全面。2.对设备及软件进行了唯一性标识。3.对关键设备以及技术复杂的大型仪器设备进行了授权,授权经过能力确认的人员操作。4.设备使用和维护的最新版说明书便于监测人员取用,设备进行了维护并有维护记录。5.脱落控制的设备,返回后使用前进行了核查,得到满意结果方可使用。6.建立了期间核查程序。符合4.4.5设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响
57、。1.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示有缺陷、超出规定限度的设备,是否已停止使用?2.这些设备是否予以隔离或加贴标签、标记,直至修复?3.修复后的设备是否经过检定、校准或核查表明其正常工作后方可投入使用?4.检验检测机构是否对因这些缺陷或超出规定极限而对过去进行的环境监测活动所造成的影响进行追溯?1.多产生可疑结果,存在问题的设备均做出停止使用。2.对有问题的设备进行了隔离或粘贴停用标识,直至修复。3.修复后的设备经过检定、校准或核查后,表明其正常工作后方投入使用。4.公司对出现问题仪器设备产生的数据和报告进行了回收处理作废,重新出具了准确、真实的数据和报告。符合4.4.6检验检测机
58、构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。1.检验检测机构是否建立和保持了标准物质的管理程序,该程序对标准物质的溯源、安全处置、运输、存储和使用作出相应规定?2.检验检测机构的标准物质是否能溯源到SI单位或有证标准物质?3.检验检测机构是否对标准物质进行了期间核查?4.是否按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用了标准物质?1.建立了标准物质的管理程序,该程序对标准物质的溯源、安全处置、运输、存储和使用作出了相应规定。2.能够追溯到SI单位或有证标准物质。3.公司对标准物质进行了期间核查。4.按照程
59、序要求,安全处置、运输、存储和使用了标准物质。符合4.5管理体系6管理体系4.5.1(总则)检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系文件至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。6.1机构应建立与开展的监测业务相适应的管理体系。管理体系应覆盖机构全部场所所进行的监测活动,包括但不限于点位布设、样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等
60、过程。1.检验检测机构管理体系是否包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。管理体系是否覆盖机构全部场所所进行的监测活动,包括但不限于点位布设、样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程?2.管理体系是否完整、系统、协调;是否能够服务于质量方针和质量目标,检验检测机构管理体系是否与其活动类型、范围、工作量相适应,所有与质量相关的活动是否均处于受控状态?3.检验检测机构是否将政策、制度、计划、程序和指导书等制成文件,这些文件可以质量手册、程序文件和作业指导书及记录格式等形式体现
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